Polopirina C

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Polopiryna C, 500 mg + 200 mg, tabletas efervescentes

Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las instrucciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Polopiryna C y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Polopiryna C
• 3. Cómo tomar Polopiryna C
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Polopiryna C
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Polopiryna C y para qué se utiliza

Polopiryna C es un medicamento combinado que contiene ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico (vitamina C). El ácido acetilsalicílico tiene un efecto analgésico, antipirético y antiinflamatorio. La vitamina C desempeña un papel importante en los procesos metabólicos del organismo. Durante la enfermedad y la convalecencia, la demanda del organismo de vitamina C aumenta. La tableta efervescente garantiza una absorción rápida y completa de los componentes del medicamento.

Indicaciones para el uso:

• Dolor de intensidad leve o moderada, por ejemplo: dolor de cabeza, dolor muscular y articular, y otros.
• Fiebre en el curso de resfriados, infecciones virales y otras enfermedades.

2. Información importante antes de tomar Polopiryna C

Cuándo no tomar Polopiryna C

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o al ácido ascórbico, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). La hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico ocurre en el 0,3% de la población, incluyendo el 20% de los pacientes con asma bronquial o urticaria crónica. Los síntomas de hipersensibilidad (urticaria, incluso anafilaxia) pueden ocurrir dentro de las 3 horas después de la ingesta de ácido acetilsalicílico;
• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica (hipersensibilidad) a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que se manifiestan con síntomas como: espasmo bronquial, rinitis alérgica, anafilaxia;
• si el paciente tiene asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, fiebre del heno o edema de la mucosa nasal, ya que los pacientes con estas enfermedades pueden reaccionar a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos con ataques de asma, edema limitado de la piel y la mucosa (edema angioneurótico) o urticaria con más frecuencia que otros pacientes;
• si el paciente tiene una enfermedad ulcerosa activa del estómago y/o duodeno, así como inflamaciones o sangrado del tracto gastrointestinal (puede ocurrir sangrado del tracto gastrointestinal o exacerbación de la enfermedad ulcerosa);
• si el paciente tiene una insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave;
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación de la sangre (por ejemplo, hemofilia, trombocitopenia) y está siendo tratado con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de la cumarina, heparina);
• si el paciente tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una enfermedad hereditaria rara);
• si el paciente está tomando metotrexato en dosis de 15 mg por semana o más, debido a su efecto nocivo en la médula ósea;
• en niños menores de 12 años, especialmente durante infecciones virales (varicela, gripe), debido al riesgo de síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que causa daño hepático y cerebral;
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo, no debe tomar dosis mayores de 100 mg de ácido acetilsalicílico por día (véase el punto "Embarazo y lactancia");
• durante la lactancia materna;
• en caso de daño al paquete primario, como resultado de la acción de factores externos (exposición al aire y la humedad), la vitamina C contenida en la tableta se oxida gradualmente, lo que lleva a un cambio de color de la tableta de blanco a marrón. La tableta con color cambiado no debe ser utilizada.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Polopiryna C, debe discutirlo con su médico o farmacéutico en las siguientes situaciones:

• en pacientes con trastornos de la función renal y con insuficiencia renal crónica;
• en pacientes con artritis reumatoide juvenil y (o) lupus eritematoso sistémico, así como con insuficiencia hepática, ya que aumenta la toxicidad de los salicilatos; en estos pacientes, es necesario controlar la función hepática;
• en caso de sangrado uterino, sangrado menstrual excesivo, uso de un dispositivo anticonceptivo intrauterino, hipertensión, insuficiencia cardíaca;
• durante el tratamiento con metotrexato en dosis menores de 15 mg por semana, debido al aumento del efecto tóxico de metotrexato en la médula ósea. La administración concomitante de metotrexato en dosis mayores de 15 mg por semana es contraindicada.

No debe tomar Polopiryna C si el paciente está tomando medicamentos orales antidiabéticos de la clase de las sulfonilureas, debido al riesgo de aumento del efecto hipoglucémico (que reduce la concentración de glucosa en sangre), y si el paciente está tomando medicamentos para la gota.
El ácido acetilsalicílico debe suspenderse 5 a 7 días antes de una operación quirúrgica programada, debido al riesgo de sangrado prolongado, tanto durante como después de la operación.
Durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico, no debe consumir alcohol, debido al aumento del riesgo de daño a la mucosa del tracto gastrointestinal.
Este medicamento pertenece a la clase de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible y cesa después de terminar el tratamiento.

Uso en pacientes con trastornos de la función hepática y (o) renal

En pacientes con trastornos de la función hepática y (o) renal, existe un riesgo de aumento de los efectos adversos del medicamento, por lo que puede ser necesario ajustar las dosis según la gravedad de la insuficiencia hepática y (o) renal.
El medicamento es contraindicado en caso de insuficiencia hepática y (o) renal grave.

Uso en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años), debe administrarse el medicamento en dosis más bajas y con intervalos de tiempo más largos, debido al aumento del riesgo de efectos adversos en este grupo de pacientes.

Polopiryna C y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener cuidado al tomar Polopiryna C con:

• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo, enalapril, captopril), ya que el ácido acetilsalicílico reduce el efecto antihipertensivo de estos medicamentos;
• acetazolamida, ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar la toxicidad de la acetazolamida;
• medicamentos anticoagulantes (heparina y warfarina), ya que existe un riesgo aumentado de sangrado;
• ácido valproico, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta el efecto tóxico del ácido valproico, y el ácido valproico aumenta el efecto antiagregante (que previene la agregación de las plaquetas) del ácido acetilsalicílico;
• medicamentos diuréticos, ya que el ácido acetilsalicílico puede reducir la eficacia de estos medicamentos y aumentar la ototoxicidad (efecto dañino en el oído) de la furosemida;
• metotrexato, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta su efecto tóxico en la médula ósea. La administración concomitante de ácido acetilsalicílico con metotrexato en dosis de 15 mg por semana o más es contraindicada;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno), ya que existe un riesgo aumentado de efectos adversos en el tracto gastrointestinal;
• glucocorticoides administrados por vía sistémica (excepto la hidrocortisona utilizada como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison), ya que aumentan el riesgo de úlcera gástrica y sangrado del tracto gastrointestinal, y reducen la concentración de salicilatos en suero durante el tratamiento, y después de terminar el tratamiento, aumentan el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• medicamentos hipoglucémicos, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta el efecto hipoglucémico (que reduce la concentración de glucosa en sangre) de estos medicamentos;
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico (por ejemplo, probenecid, sulfinpirazon), ya que los salicilatos reducen el efecto de estos medicamentos. No debe administrarse ácido acetilsalicílico concomitantemente con estos medicamentos;
• digoxina, ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar el efecto de este medicamento;
• medicamentos trombolíticos (que disuelven los coágulos), como la estreptokinasa y la alteplasa, ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar el efecto de estos medicamentos.

El omeprazol no afecta la absorción del ácido acetilsalicílico.
El ácido ascórbico reduce el pH de la orina, lo que puede afectar la excreción de otros medicamentos.
El ácido ascórbico también puede alterar los resultados de algunas pruebas de laboratorio.

Polopiryna C con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento debe tomarse durante las comidas.
Durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico, no debe consumir alcohol, debido al aumento del riesgo de daño a la mucosa del tracto gastrointestinal.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente continúa o comienza el tratamiento con Polopiryna C durante el embarazo según las instrucciones del médico, debe tomar Polopiryna C según las instrucciones del médico y no debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
Embarazo - último trimestre
No debe tomar ácido acetilsalicílico en dosis mayores de 100 mg por día en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. El uso de Polopiryna C puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Esto puede afectar la tendencia a sangrar en la paciente y su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto.
Si la paciente toma ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 100 mg por día), es necesario un control obstétrico estricto según las instrucciones del médico.
Embarazo - primer y segundo trimestre
Debido a la presencia de ácido acetilsalicílico, no debe tomar este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por el médico. Si la paciente necesita tratamiento durante este período o durante el intento de concepción, debe tomar la dosis más baja efectiva durante el tiempo más corto posible. La ingesta de ácido acetilsalicílico durante un período más largo que unos días, a partir de la semana 20 de embarazo, puede causar trastornos renales en el feto, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar un monitoreo adicional.
Lactancia materna
El medicamento es contraindicado durante la lactancia materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Polopiryna C contiene sodio

El medicamento contiene 356 mg de sodio (principal componente de la sal común) por tableta. Esto equivale al 17,8% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.

3. Cómo tomar Polopiryna C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las instrucciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse durante las comidas. La tableta debe disolverse en ¾ de vaso de agua antes de tomarla.
Para el dolor y la fiebre, se suelen tomar:

Adultos: 1 o 2 tabletas de una sola vez. Si es necesario, la dosis puede repetirse 2 o 3 veces al día. No debe tomar más de 6 tabletas al día.
Adolescentes mayores de 12 años: 1 o 2 tabletas al día.
Debe tomar las dosis más bajas efectivas.
El tratamiento sintomático sin consulta médica no debe durar más de 3 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Polopiryna C

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.
Después de una sobredosis de ácido acetilsalicílico, pueden ocurrir: náuseas, vómitos, respiración acelerada, tinnitus.
También se han observado otros síntomas, como: pérdida de audición, trastornos de la visión, dolor de cabeza, agitación, somnolencia y coma, convulsiones, hipertermia (temperatura corporal por encima de los valores normales). En casos de intoxicación grave, pueden ocurrir trastornos del equilibrio ácido-base y del agua y los electrolitos (acidosis metabólica y deshidratación).
El paciente debe ser llevado al hospital. No hay un antídoto específico.

Olvido de la dosis de Polopiryna C

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis en el momento previsto. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre), anemia debido a microhemorragias del tracto gastrointestinal, anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, leucopenia (disminución del número de leucocitos en la sangre), agranulocitosis (falta de granulocitos en la sangre), eosinopenia (disminución del número de eosinófilos en la sangre), aumento del riesgo de sangrado, prolongación del tiempo de sangrado y (o) prolongación del tiempo de protrombina.

Trastornos del sistema inmunológico

reacciones de hipersensibilidad: erupción, urticaria, edema angioneurótico (hinchazón de la cara, la lengua y la tráquea, que causa trastornos de la respiración), espasmo bronquial. En caso de que ocurran, debe informar a su médico de inmediato.

Trastornos del sistema nervioso

tinnitus (generalmente como síntoma de sobredosis), trastornos de la audición, mareo, fatiga, sensación de ardor detrás del esternón, insomnio o somnolencia.

Trastornos cardíacos

insuficiencia cardíaca.

Trastornos vasculares

hipertensión, enrojecimiento de la cara.

Trastornos gastrointestinales

dispepsia, acidez, sensación de plenitud en el epigastrio, náuseas, vómitos, pérdida del apetito, dolor abdominal, sangrado del tracto gastrointestinal, daño a la mucosa gástrica, exacerbación de la enfermedad ulcerosa, perforaciones.
La úlcera gástrica ocurre en el 15% de los pacientes que toman ácido acetilsalicílico durante un período prolongado.

Trastornos hepáticos y biliares

nekrosis focal de las células hepáticas, dolor y aumento del tamaño del hígado, especialmente en pacientes con artritis reumatoide juvenil, lupus eritematoso sistémico, fiebre reumática o enfermedad hepática; aumento transitorio de la actividad de las aminotransferasas en suero, fosfatasa alcalina y concentración de bilirrubina.

Trastornos renales y urinarios

proteinuria, presencia de leucocitos y eritrocitos en la orina, necrosis de las papilas renales, nefritis intersticial.
El ácido ascórbico reduce el pH de la orina, lo que facilita la precipitación de los uratos, la cistina o los oxalatos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Polopiryna C

Almacenar en el paquete original a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Polopiryna C?

• Los principios activos del medicamento son el ácido acetilsalicílico y el ácido ascórbico. Cada tableta efervescente contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico y 200 mg de ácido ascórbico.
• Los demás componentes del medicamento son: ácido citrico anhidro, bicarbonato de sodio.

Cómo es Polopiryna C y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas, redondas, planas por ambos lados, que se disuelven en agua con un fuerte efecto efervescente.
El paquete contiene 6, 10 o 18 tabletas efervescentes.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: