Polopirina C Plus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Polopiryna C Plus, 500 mg + 300 mg + 200 mg, polvo efervescente

Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico + Calcio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• -Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Polopiryna C Plus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Polopiryna C Plus
• 3. Cómo tomar el medicamento Polopiryna C Plus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Polopiryna C Plus
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Polopiryna C Plus y para qué se utiliza

Polopiryna C Plus es un medicamento de acción combinada de sus componentes. El ácido acetilsalicílico pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Actúa como antipirético, analgésico y antiinflamatorio. El ácido ascórbico (vitamina C) y el calcio influyen en la función normal de las paredes de los vasos sanguíneos. Al disminuir su permeabilidad, actúan como antiinflamatorios y antiexudativos. Las sustancias tampones contenidas en el medicamento permiten una rápida y completa disolución del medicamento Polopiryna C Plus en agua, lo que facilita su absorción y es bien tolerado. Se recomienda tomar este medicamento en las siguientes indicaciones: fiebre y dolores asociados con resfriados y gripe; dolores de intensidad leve y moderada (dolores de muelas, neuralgias, dolores de articulaciones y músculos, dolores de cabeza, migraña).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Polopiryna C Plus

Cuándo no tomar el medicamento Polopiryna C Plus

Si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico y otros salicilatos, ácido ascórbico, calcio o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). En caso de enfermedad activa de úlcera gástrica o duodenal; estados inflamatorios del tracto gastrointestinal. En caso de enfermedad hemorrágica, trastorno de coagulación de la sangre, uso de medicamentos anticoagulantes. En caso de trastorno del equilibrio ácido-base (en diabetes, uremia, tetania). Si el paciente tiene un nivel significativamente elevado de calcio en la sangre. Si el paciente tiene asma asociada con pólipos nasales (inducidos o exacerbados por el ácido acetilsalicílico). En caso de insuficiencia renal o hepática grave. En caso de insuficiencia cardíaca grave. Durante el embarazo y la lactancia. En pacientes con fenilcetonuria (enfermedad genética caracterizada por la falta de hidroxilasa de fenilalanina). En niños menores de 12 años con varicela o gripe.

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Polopiryna C Plus. Si el paciente ha tenido una reacción alérgica (hipersensibilidad) a otros medicamentos del grupo AINE. En caso de enfermedades alérgicas (asma bronquial, rinitis alérgica). En caso de sangrado uterino o sangrado menstrual excesivo. Antes de someterse a una cirugía (no tomar el medicamento al menos 5 días antes). En caso de gota (enfermedad crónica asociada con trastornos del metabolismo del ácido úrico). Después de una enfermedad de úlcera gástrica o duodenal, así como después de sangrados gastrointestinales. Durante el tratamiento concomitante con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, antivitamina K oral, heparina, heparinas de bajo peso molecular, medicamentos antiplaquetarios - ticlopidina, indobufen). En pacientes con insuficiencia renal o hepática. En caso de uso de un dispositivo anticonceptivo intrauterino. En pacientes con hipertensión arterial. En pacientes con insuficiencia cardíaca. Cuando el paciente tenga una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (debido al riesgo de anemia hemolítica - anemia causada por la destrucción rápida de glóbulos rojos). En pacientes mayores de 65 años - debe administrarse una dosis menor - véase el punto 3. El consumo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento puede aumentar el efecto irritante del ácido acetilsalicílico en el tracto gastrointestinal. La administración de ácido acetilsalicílico en niños menores de 12 años con infecciones virales como la varicela o la gripe puede causar una enfermedad rara que daña el hígado y el cerebro, llamada síndrome de Reye. Polopiryna C Plus pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de terminar la terapia. La ingesta de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la administración a largo plazo de dosis altas de medicamento. No debe tomar dosis más altas o durante más tiempo de lo recomendado, 3-5 días. En caso de problemas cardíacos, accidente cerebrovascular previo o sospecha de que existe un riesgo de estos trastornos (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.

Polopiryna C Plus y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No debe tomar ácido acetilsalicílico (al igual que otros medicamentos del grupo AINE) al mismo tiempo que los medicamentos enumerados a continuación, ya que puede aumentar: el efecto hipoglucémico de los medicamentos antidiabéticos (por ejemplo, insulina, derivados de la sulfonylurea), como resultado de la expulsión de estos medicamentos de la unión con las proteínas; el efecto de los medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de la cumarina y heparina), medicamentos que inhiben la agregación de plaquetas (por ejemplo, ticlopidina). Estos medicamentos, cuando se administran al mismo tiempo que el ácido acetilsalicílico, pueden aumentar el riesgo de sangrado y el riesgo de prolongación del tiempo de sangrado; el efecto de los sulfonamidas, utilizados en infecciones bacterianas, y de la fenitoína, un medicamento antiepiléptico. El ácido acetilsalicílico, cuando se administra al mismo tiempo que los sulfonamidas, no solo aumenta su efecto, sino que también acorta el tiempo de acción; el efecto de la digoxina, utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta su concentración en la sangre; el efecto tóxico en la médula ósea del metotrexato, utilizado en enfermedades neoplásicas y artritis reumatoide, debido a la expulsión de este medicamento de la unión con las proteínas por los salicilatos; el efecto tóxico del ácido valproico, un medicamento antiepiléptico. Debido a la acción sinérgica del ácido acetilsalicílico y el ácido valproico, puede aumentar el efecto antiagregante del medicamento y la tendencia a sangrar. La administración concomitante de ácido acetilsalicílico con corticosteroides y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o el consumo de alcohol durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal (enfermedad úlcera, sangrado) y daño renal. El ácido acetilsalicílico reduce: el efecto de los medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (enfermedad crónica asociada con trastornos del metabolismo del ácido úrico), por ejemplo, probenecid. Cuando se administran al mismo tiempo que el ácido acetilsalicílico, pueden causar un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad; el efecto de los diuréticos (por ejemplo, furosemida), a través de la retención de sodio y agua en el organismo; el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos (del grupo de inhibidores de la convertasa de angiotensina, por ejemplo, captopril, enalapril) como resultado de la disminución de la filtración glomerular en los riñones. El ácido ascórbico (vitamina C) contenido en el medicamento aumenta la velocidad de eliminación de los derivados de la anfetamina y los medicamentos antidepresivos tricíclicos. Puede falsificar los resultados de algunas pruebas realizadas mediante métodos oxidoreductivos (por ejemplo, determinación de glucosa o creatinina en sangre y orina, análisis de heces para sangre oculta). El calcio reduce la absorción de compuestos de flúor y antibióticos del grupo de las fluoroquinolonas y tetraciclinas; para evitar esta interacción, se requiere un intervalo de tres horas entre la administración de los medicamentos y compuestos de calcio mencionados. La administración concomitante de glicósidos cardíacos (por ejemplo, derivados de la digoxina) y compuestos de calcio puede aumentar el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco. Los diuréticos tiazídicos (por ejemplo, hidroclorotiazida) aumentan la absorción de calcio y crean un riesgo de hipercalemia (aumento del nivel de calcio en la sangre). El calcio, en combinación con la vitamina D, puede reducir el efecto del verapamilo y otros medicamentos que bloquean el canal de calcio.

Polopiryna C Plus con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar el medicamento después de una comida.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Los componentes del medicamento atraviesan la barrera placentaria y llegan a los tejidos del feto. Durante el embarazo, el medicamento Polopiryna C Plus debe administrarse solo bajo la indicación expresa de un médico, después de una evaluación cuidadosa del riesgo en relación con los beneficios. No debe administrarse en el último trimestre del embarazo, ya que el medicamento puede causar defectos de nacimiento y complicaciones durante el parto. Polopiryna C Plus se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. En caso de uso ocasional, no es necesario interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Polopiryna C Plus, cuando se administra en las dosis recomendadas, no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Polopiryna C Plus contiene aspartamo y sodio

El medicamento contiene 20 mg de aspartamo en cada sobrecito. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal. El medicamento contiene 178 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada sobrecito. Esto corresponde al 8,9% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.

3. Cómo tomar el medicamento Polopiryna C Plus

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos: 1-2 sobres 3 veces al día. Dosis máxima diaria - 6 sobres. Pacientes mayores de 65 años: 1 sobre 3 veces al día. Dosis máxima diaria - 3 sobres. Jóvenes mayores de 12 años: 1 sobre 3 veces al día. Dosis máxima diaria - 3 sobres. El contenido de un sobre se disuelve en ½ vaso de agua hervida y tibia, se mezcla y se bebe. Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico. No debe tomar el medicamento durante más de 3-5 días sin consultar a un médico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Polopiryna C Plus

En caso de ingesta accidental de una dosis significativamente mayor que la dosis diaria recomendada, pueden aparecer síntomas de sobredosis (asociados con la presencia de ácido acetilsalicílico): respiración acelerada, náuseas, vómitos, trastornos de la visión y la audición (zumbidos en los oídos), dolores y mareos, trastornos del equilibrio ácido-base y electrolítico (por ejemplo, pérdida de potasio), disminución del nivel de glucosa en la sangre, cambios en la piel. En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico. El médico aplicará un lavado gástrico y, si es necesario, administrará medicamentos para corregir el trastorno electrolítico y otros medicamentos para aliviar los síntomas de sobredosis.

Olvido de una dosis de Polopiryna C Plus

El medicamento Polopiryna C Plus se administra según sea necesario. En caso de que se olvide una dosis y los síntomas persistan, debe tomar la siguiente dosis del medicamento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el tratamiento con el medicamento, pueden aparecer los siguientes efectos adversos: Trastornos de la sangre y el sistema linfático

• trastornos de la coagulación de la sangre, sangrado menstrual aumentado.

Trastornos del sistema inmunológico

• en personas sensibles, pueden aparecer cambios en la piel: erupciones, urticaria,
• se considera que el ácido acetilsalicílico puede desencadenar un ataque de asma bronquial en adultos o disnea.

Trastornos del sistema nervioso

• mareos, sudoración, zumbidos en los oídos.

Trastornos del estómago y los intestinos

• -náuseas, vómitos, dolores abdominales,
• exacerbación o recurrencia de la enfermedad úlcera,
• úlceras de la mucosa y sangrados del tracto gastrointestinal en forma de vómitos con coágulos y heces negras.

En relación con el tratamiento con medicamentos del grupo AINE, se han informado casos de edema, hipertensión y insuficiencia cardíaca. La ingesta de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El medicamento, cuando se administra en las dosis recomendadas, generalmente es bien tolerado.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública. Dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia. Teléfono: +48 22 49 21 301. Fax: +48 22 49 21 309. Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Polopiryna C Plus

No almacenar a una temperatura superior a 25°C. Proteger de la humedad. El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tomar el medicamento si el aspecto del polvo en los sobres ha cambiado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Polopiryna C Plus?

• Los principios activos del medicamento son: ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C) y calcio (en forma de lactoglucinato de calcio). Cada sobre contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico, 300 mg de ácido ascórbico (vitamina C) y 200 mg de calcio (en forma de lactoglucinato de calcio).
• Otros componentes: bicarbonato de sodio (178 mg de iones de sodio); ácido cítrico anhidro; aspartamo; aroma de limón; laurilsulfato de sodio; β-caroteno; povidona K-25.

Cómo se presenta el medicamento Polopiryna C Plus y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de polvo efervescente contenido en sobres. Los sobres están hechos de una lámina termo sellada, laminada de aluminio del tipo papel/Aluminio/PE en una caja de cartón. El paquete contiene 6, 10, 14, 20 o 28 sobres. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Fabricante

SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - S.K.A., ul. Gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Łódzki. Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización. POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o., ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Varsovia, tel. 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: