Paramax Comp

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Paramax Comp, 500 mg + 65 mg, tabletas

Paracetamol + Cafeína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Paramax Comp y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Paramax Comp
• 3. Cómo tomar Paramax Comp
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Paramax Comp
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Paramax Comp y para qué se utiliza

Paramax Comp es un medicamento analgésico y antipirético (medicamento para aliviar el dolor y reducir la fiebre). Paramax Comp contiene 2 principios activos, paracetamol y cafeína. El paracetamol alivia el dolor y reduce la fiebre, y la cafeína aumenta su efecto analgésico. Paramax Comp se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada, por ejemplo, dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual y/o fiebre.

2. Información importante antes de tomar Paramax Comp

Cuándo no tomar Paramax Comp

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a la cafeína o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• en niños menores de 12 años.
• si el paciente tiene una insuficiencia hepática grave (>9 puntos en la escala de Child-Pugh).

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Paramax Comp, debe consultar con su médico:

• si el paciente tiene una insuficiencia hepática o renal grave (incluyendo daño hepático por alcohol).
• si el paciente consume grandes cantidades de café o té que contienen cafeína. La administración concomitante puede causar irritabilidad y sensación de tensión debido a la cafeína.
• si el paciente tiene problemas con el alcohol o enfermedad hepática. No debe tomar Paramax Comp junto con alcohol; el efecto del alcohol no se ve aumentado por la administración de Paramax Comp.
• si el paciente tiene una deficiencia crónica de nutrición y deficiencia de deshidrogenasa glucosa-6-fosfato.
• si el paciente padece síndrome de Gilbert (ictericia no hemolítica familiar).

During the administration of Paramax Comp, the patient should immediately inform the doctor:

• if the patient has severe diseases, including severe kidney disorders or sepsis (when bacteria and their toxins are present in the blood, leading to organ damage) or malnutrition, alcoholism in the chronic phase, or when the patient is also taking flucloxacillin (an antibiotic). There have been reports of a severe disease called metabolic acidosis (a blood and fluid disorder) in patients who have taken paracetamol in regular doses for a longer period or when taking paracetamol with flucloxacillin. The symptoms of metabolic acidosis may include: severe breathing difficulties, including rapid deep breathing, drowsiness, feeling sick (nausea) and vomiting.

Debe tener precaución

• al utilizar productos medicinales que afectan la función hepática
• si el paciente está deshidratado
• trastornos crónicos de la nutrición
• si el paciente padece asma y es alérgico a la aspirina.

No debe tomar Paramax Comp sin consultar con un médico si el paciente está tomando otros medicamentos analgésicos que contienen paracetamol. Nunca debe tomar dosis más altas de paracetamol de las recomendadas. Las dosis más altas de las recomendadas no producen un efecto analgésico más fuerte, sino que aumentan el riesgo de daño hepático grave. Los síntomas de daño hepático suelen aparecer dentro de unos días después de tomar una dosis demasiado alta de paracetamol. Por lo tanto, es importante ponerse en contacto con un médico inmediatamente después de tomar una dosis demasiado alta del medicamento, incluso si el paciente se siente bien, debido al riesgo de daño hepático (véase "Tomar una dosis más alta de la recomendada de Paramax Comp" en el punto 3).

Paramax Comp y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta, ya que los medicamentos pueden interactuar entre sí.

• medicamentos anticoagulantes (medicamentos que evitan la formación de coágulos)
• metoclopramida y domperidona (medicamentos para la náusea y el vómito)
• clorafenicol (antibiótico)
• colestiramina (medicamento para reducir el colesterol)
• fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia)
• rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis)
• probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota)
• zidovudina (medicamento utilizado para tratar las infecciones por el virus del VIH)
• hierba de San Juan (componente de algunos preparados naturales)
• flucloxacilina (antibiótico) debido a una grave alteración de la sangre y los fluidos (llamada acidosis metabólica), que requiere un tratamiento de emergencia (véase el punto 2).

Al igual que con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de Paramax Comp puede causar dolores de cabeza diarios o empeorar la migraña. Debe preguntar a su médico si cree que esto es así en su caso. Para resolver el problema, es posible que el paciente deba dejar de tomar Paramax Comp.

Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos o preparados naturales mencionados anteriormente, debe consultar con su médico antes de tomar Paramax Comp.

Paramax Comp puede tomarse ocasionalmente con medicamentos anticoagulantes, pero si el paciente necesita un tratamiento a largo plazo para el dolor, debe consultar con su médico.

Paramax Comp con alimentos y bebidas

No debe tomar el medicamento con alcohol. Debe limitar el consumo de bebidas que contienen cafeína (café, té, cola)

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Paramax Comp puede administrarse a mujeres embarazadas si es necesario. Debe utilizarse la dosis más baja efectiva para aliviar el dolor o reducir la fiebre y debe tomarse durante el tiempo más corto posible. Si el dolor no se alivia o la fiebre no se reduce, o si es necesario aumentar la frecuencia de administración del medicamento, debe consultar con su médico.

Paramax Comp puede tomarse durante la lactancia si se administra de acuerdo con las condiciones estándar de administración.

Aun así, debe utilizarse solo después de una evaluación cuidadosa por parte del médico de la relación beneficio/riesgo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Paramax Comp no tiene ningún efecto conocido en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar Paramax Comp

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Para administración oral durante un período corto de tiempo.

Adultos y niños mayores de 12 años:

La dosis habitual es de 1 a 2 tabletas, hasta 3 veces al día, según sea necesario.

La dosis de 1 a 2 tabletas no debe tomarse con más frecuencia que cada 6 horas. El intervalo adecuado entre dosis depende de los síntomas y de la dosis diaria máxima.

No debe exceder la dosis diaria máxima recomendada de 6 tabletas en 24 horas.

Si los síntomas persisten durante más de 3 días, debe consultar con su médico.

Pacientes de edad avanzada:

Como en adultos.

Uso en niños:

El medicamento no se recomienda para niños menores de 12 años.

Tomar una dosis más alta de la recomendada de Paramax Comp

En caso de sobredosis y envenenamiento, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir a la sala de emergencias, incluso si el paciente se siente bien, debido al riesgo de daño hepático grave retrasado. Los síntomas de sobredosis incluyen palidez, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, temblor, nerviosismo, excitación, aumento de la micción, trastornos gastrointestinales, taquicardia o arritmia cardíaca.

Olvidar una dosis de Paramax Comp

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe continuar con el tratamiento según el esquema establecido.

Si tiene dudas sobre la administración del medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Paramax Comp puede causar una disminución del número de glóbulos blancos, lo que reduce la resistencia a las infecciones.

Debe dejar de tomar Paramax Comp y consultar con su médico inmediatamente

si el paciente experimenta síntomas de infección, como fiebre y empeoramiento grave del estado general del paciente o fiebre y síntomas de infección local, como úlceras en la garganta/boca o trastornos del tracto urinario.

Se realizarán análisis de sangre para verificar la posible disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).

Los siguientes efectos adversos informados hasta la fecha se presentan según su frecuencia:

• náuseas
• insomnio
• ansiedad
• taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)

Raro (puede ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad (incluyendo erupciones cutáneas)

Muy raro (puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes):

• trastornos de la coagulación, incluyendo trombocitopenia (poca cantidad de plaquetas en la sangre, que se manifiesta por hemorragias frecuentes o moretones) y agranulocitosis (disminución del número de glóbulos blancos)
• shock anafiláctico (reacción alérgica grave), edema angioneurótico (hinchazón repentina de la piel y las membranas mucosas, que puede ser mortal)
• se han informado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• una enfermedad grave que puede hacer que la sangre se vuelva más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Paramax Comp

No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Paramax Comp?

• Los principios activos del medicamento son paracetamol y cafeína. Cada tableta contiene 500 mg de paracetamol y 65 mg de cafeína.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona 29-32, ácido esteárico y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Paramax Comp y qué contiene el paquete?

Tableta blanca en forma de cápsula con una línea de división en una de las caras, de 7,5 mm de ancho y 18 mm de largo.

La tableta puede dividirse en dos partes iguales.

Tamaños del paquete: 10, 20, 30, 60 y 100 tabletas.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlandia

Tel.: +358 3 615 600

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Paracut Comp: Suecia

Paramax Comp: Finlandia, Hungría, Polonia, Eslovenia

Paramax Extra: Estonia, Lituania, Letonia, Eslovaquia

Para-Caf: Alemania

Paramax Combi: República Checa

Arax Extra: Dinamarca

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:02/2025