Panacit Extra

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Panacit Extra, 500 mg + 65 mg, tabletas

Paracetamol+ Cafeína

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Panacit Extra y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Panacit Extra
• 3. Cómo tomar Panacit Extra
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Panacit Extra
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Panacit Extra y para qué se utiliza

Panacit Extra contiene una combinación de dos principios activos: paracetamol y cafeína, que combaten eficazmente el dolor y la fiebre.
El paracetamol actúa como analgésico y reduce la temperatura corporal elevada. La cafeína aumenta el efecto analgésico del paracetamol, reduce la fatiga, y en pequeña medida, ayuda a la respiración y la circulación sanguínea en estado febril.
Panacit Extra no irrita el estómago.
Panacit Extra está indicado para aliviar el dolor leve a moderado, como el dolor de cabeza, la migraña, el dolor de espalda, el dolor de muelas y el dolor menstrual. Panacit Extra también alivia los síntomas desagradables de la gripe y el resfriado, como el dolor muscular o articular, o el dolor de garganta, y reduce la fiebre.
Después de consultar con un médico, Panacit Extra puede ser utilizado en enfermedades reumáticas, como la artritis (enfermedad degenerativa de las articulaciones) y los dolores nerviosos (dolor localizado en las fibras nerviosas).

Panacit Extra puede ser utilizado por adultos y jóvenes mayores de 12 años.

Debe consultar con un médico si su estado no mejora o empeora después de 3 días de tratamiento.

2. Información importante antes de tomar Panacit Extra

Cuándo no tomar Panacit Extra:

• si el paciente es alérgico al paracetamol, cafeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave, hepatitis aguda (inflamación del hígado),
• si el paciente tiene anemia hemolítica grave (destrucción prematura anormal de glóbulos rojos).

Precauciones y advertencias

No debe tomar Panacit Extra si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol.
Si el paciente no está seguro de si el medicamento contiene paracetamol, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Tomar dosis mayores que las recomendadas puede aumentar el riesgo de daño hepático grave.
Debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar Panacit Extra:

• si el paciente tiene una cantidad baja de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
• si el paciente carece de la enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria que causa cambios en la morfología de la sangre),
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedad hepática o renal (incluida la enfermedad hepática alcohólica),
• si el paciente tiene un problema relacionado con el consumo excesivo de alcohol. El consumo a largo plazo de cantidades excesivas de alcohol aumenta significativamente el riesgo de daño hepático tóxico por paracetamol, y este riesgo es mayor en pacientes que han tenido una abstinencia a corto plazo (12 horas).

Durante el tratamiento con Panacit Extra, debe informar inmediatamente al médico:
Si el paciente tiene enfermedades graves, incluidas enfermedades hepáticas o renales graves, o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y causan daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o cuando el paciente también toma flucloxacilina (un antibiótico).
Se han notificado casos de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía en la sangre y los fluidos) en pacientes que toman paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o cuando toman paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluida la respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Niños y jóvenes

No se recomienda el uso de Panacit Extra en niños menores de 12 años.

Panacit Extra y otros medicamentos

Debe decirle al médico o farmacéutico todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como los medicamentos que el paciente planea tomar.
Antes de comenzar el tratamiento con Panacit Extra, debe informar al médico si el paciente está tomando cualquier medicamento, en particular:

• metoclopramida, domperidona o propantelina (utilizados para las náuseas, vómitos, úlceras estomacales),
• colestiramina (para reducir los niveles de colesterol en la sangre),
• warfarina u otros medicamentos que diluyen la sangre,
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina o lamotrigina),
• algunos antibióticos o medicamentos para la tuberculosis (clorafenicol, rifampicina, isoniazida),
• zidovudina (tratamiento del VIH y el SIDA),
• ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (salicilamida),
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, medicamentos antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina, nortriptilina, dozulepina, imipramina, clomipramina),
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades psiquiátricas, como la esquizofrenia (clozapina),
• medicamentos utilizados para sedar o anestesiar (barbitúricos),
• medicamentos utilizados para tratar la gota (probenecid),
• medicamentos y suplementos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum - para la depresión, problemas para dormir),
• otros medicamentos que pueden tener un efecto tóxico en el hígado,
• flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno que afecta la sangre y los fluidos corporales (llamado acidosis metabólica), que debe ser tratado de inmediato (véase el punto 2).

Panacit Extra con alimentos, bebidas y alcohol

No debe consumir alcohol mientras toma este medicamento. El consumo a largo plazo de alcohol aumenta significativamente el riesgo de daño hepático. Si el paciente abusa del alcohol, debe consultar con un médico antes de comenzar el tratamiento.
Panacit Extra contiene cafeína. Durante el tratamiento, debe evitar el consumo excesivo de bebidas que contienen cafeína (por ejemplo, café o otras bebidas con cafeína). El consumo de grandes cantidades de cafeína puede causar problemas para dormir, ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, dolores de cabeza, irritación del tracto gastrointestinal y sensación de malestar en el pecho (debido a la aceleración del ritmo cardíaco).
Panacit Extra se puede tomar con o sin alimentos. La ingesta después de las comidas puede reducir la eficacia del paracetamol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se recomienda el uso de Panacit Extra durante el embarazo y la lactancia debido a la presencia de cafeína.

La cafeína puede causar un aborto espontáneo durante el embarazo. La cafeína en la leche materna puede tener un efecto estimulante en el bebé lactante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Panacit Extra no afecta o afecta muy poco la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Panacit Extra contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Panacit Extra

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Adultos y jóvenes mayores de 15 años

1-2 tabletas hasta 4 veces al día según sea necesario, pero no más frecuentemente que cada 4 horas. Una tableta es adecuada para pacientes con un peso corporal de 34 a 60 kg; dos tabletas pueden ser tomadas por pacientes con un peso corporal superior a 60 kg. La dosis máxima única es de dos tabletas. No debe tomar más de 8 tabletas en 24 horas.

Uso en niños y jóvenes (de 12 a 15 años)

1 tableta 3 veces al día según sea necesario, pero no más frecuentemente que cada 6 horas. La dosis máxima única es de una tableta. No debe tomar más de 3 tabletas en 24 horas.

No debe administrar Panacit Extra a niños menores de 12 años.

Pacientes con trastornos hepáticos o renales

Antes de usar, debe consultar con un médico para ajustar la dosis. Después de considerar las condiciones de salud del paciente, el médico puede recomendar una dosis menor o prolongar el intervalo entre dosis más de 4 horas.
No debe tomar una dosis diaria mayor que la recomendada.
Las tabletas deben tragarse con suficiente líquido.
No debe tomar otros medicamentos que contengan paracetamol.
Sin consultar con un médico, no debe tomar Panacit Extra durante más de 7 días. Si no hay mejora o el estado empeora después de 3 días, debe consultar con un médico.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Panacit Extra

En caso de sobredosis o ingestión accidental por un niño, debe

ir inmediatamente al médico o al hospital más cercanoy proporcionar la cantidad exacta de Panacit Extra ingerida.
Debe mostrar el paquete y esta hoja de instrucciones.
La sobredosis de paracetamol puede causar daño hepático grave o insuficiencia hepática. En caso de sobredosis, debe ir inmediatamente al médico, incluso si no hay síntomas de sobredosis.
Las dosis altas de cafeína pueden causar dolores de cabeza, temblores, nerviosismo y irritabilidad.

Olvidar una dosis de Panacit Extra

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como recuerde, pero también debe recordar mantener un intervalo de 4 horas entre dosis.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar Panacit Extra y consultar inmediatamente con un médico si

aparecenreacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, urticaria, picazón, sudoración, sometimes con hinchazón de los labios o la cara, y dificultad para respirar. Estas reacciones son raras (pueden ocurrir en 1 de cada 10.000 pacientes).
Efectos adversos del paracetamol
Raras(pueden ocurrir en 1 de cada 10.000 pacientes)

• cambios en la morfología de la sangre
• anemia hemolítica (destrucción prematura anormal de glóbulos rojos)
• edema
• trastornos de la visión
• dolor abdominal
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• hemorragia
• dolor de cabeza
• depresión
• desorientación
• alucinaciones
• temblores
• reacciones alérgicas
• trastornos de la función hepática
• insuficiencia hepática
• necrosis hepática
• ictericia
• picazón
• erupciones cutáneas
• sudoración
• petequias
• edema de las capas más profundas de la piel debido a la acumulación de líquido (edema angioneurótico)
• urticaria
• síndrome de Stevens-Johnson (una reacción rara pero grave al medicamento que se manifiesta con la formación de ampollas en la piel)
• toxicidad epidermal necrolítica
• eritema generalizado pustuloso agudo
• mareos
• fiebre
• sedación
• espasmo bronquial en pacientes sensibles al ácido acetilsalicílico u otros AINE (antiinflamatorios no esteroideos).

Frecuencia desconocida(no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• una enfermedad grave que puede hacer que la sangre se vuelva más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).

Efectos adversos de la cafeína
Frecuencia desconocida(no puede ser determinada a partir de la información disponible)

• nerviosismo
• mareos

Si el medicamento se combina con cafeína en los alimentos, aumenta la frecuencia de los efectos adversos causados por la cafeína, como la insomnio, la ansiedad, la nerviosidad, la irritabilidad, los dolores de cabeza, la irritación del tracto gastrointestinal (náuseas) y la palpitación.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se encuentra.
La notificación de efectos adversos es importante. Ayuda a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Panacit Extra

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de "Caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Panacit Extra?

• Los principios activos de este medicamento son paracetamol 500 mg y cafeína 65 mg en cada tableta.
• Los demás componentes son: almidón de maíz gelatinizado, povidona K 25, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Panacit Extra y qué contiene el paquete?

Panacit Extra son tabletas blancas o casi blancas alargadas, de 16 mm de largo, envasadas en blisters de PVC/PVDC/Aluminio y en cajas de cartón.
Las tabletas están disponibles en paquetes de 10, 12, 20, 24 y 30 tabletas.
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
República Eslovaca

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa
Parapyrex Combi
Polonia
Panacit Extra
República Eslovaca
Parapyrex Combi 500 mg/65 mg
Rumania
Panacit Extra 500 mg/65 mg comprimidos

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 03/2025