Ibuprofeno
Medicamento para administración en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de al menos 20 kg (aproximadamente 6 años de edad)
Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Índice de la hoja de instrucciones:
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos se utilizan para cambiar la respuesta del cuerpo al dolor, la hinchazón y la fiebre. Nurofen Express Caps se disuelve fácilmente en el cuerpo y el principio activo liberado de la cápsula se absorbe fácilmente y llega rápidamente al lugar del dolor.
Nurofen Express Caps se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo de:
Medicamento para administración en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de al menos 20 kg (aproximadamente 6 años de edad).
Si después de 3 días en niños y adolescentes, 3 días en el caso del tratamiento de la fiebre y 4 días en el caso del tratamiento del dolor en adultos, no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.
La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgesicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Antes de tomar Nurofen Express Caps, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico, si:
Se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluidos problemas para respirar, hinchazón de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente el uso de Nurofen Express Caps y consultar con un médico o servicios de emergencia.
Infecciones
Nurofen Express Caps puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Nurofen Express Caps puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento mientras tiene una infección, y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves con el ibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente Nurofen Express Caps y buscar atención médica.
Antes de tomar Nurofen Express Caps, el paciente debe consultar con un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar si el paciente está tomando:
Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa (medicamentos antiinflamatorios y analgésicos) | ya que puede aumentar el riesgo de úlcera gastrointestinal o sangrado |
digoxina (medicamento para la insuficiencia cardíaca) | ya que el efecto de la digoxina puede aumentar |
glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona) | ya que puede aumentar el riesgo de úlcera gastrointestinal o sangrado |
medicamentos antiplaquetarios | ya que puede aumentar el riesgo de sangrado |
ácido acetilsalicílico (en dosis bajas) | ya que su efecto antiagregante puede debilitarse |
medicamentos para diluir la sangre (como la warfarina) | ya que el ibuprofeno puede aumentar el efecto de estos medicamentos |
fenitoína (medicamento para la epilepsia) | ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar |
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para la depresión) | ya que puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal |
litio (medicamento para la enfermedad maníaco-depresiva y la depresión) | ya que el efecto del litio puede aumentar |
probenecid y sulfinpirazona (medicamentos para la gota) | ya que pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno |
medicamentos antihipertensivos y diuréticos | ya que el ibuprofeno puede debilitar el efecto de estos medicamentos y puede ocurrir un mayor riesgo de daño renal |
diuréticos ahorradores de potasio | ya que su uso puede llevar a hiperpotasemia |
metotrexato (medicamento para el cáncer y las enfermedades reumáticas) | ya que el efecto del metotrexato puede aumentar |
tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores) | ya que puede ocurrir daño renal |
zidovudina (medicamento para el VIH/SIDA) | ya que el uso de Nurofen Express Caps puede aumentar el riesgo de sangrado en las articulaciones o sangrado que lleva a la hinchazón en pacientes con hemofilia infectados con VIH |
derivados de la sulfonilurea (medicamentos para la diabetes) | posibilidad de interacción |
antibióticos de la clase de las quinolonas | debido al aumento del riesgo de convulsiones |
voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), utilizados en infecciones fúngicas | el efecto del ibuprofeno puede aumentar. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol. |
Nurofen Express Caps puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa. Por ejemplo:
También es posible que otros medicamentos estén influenciados o influyan en el tratamiento con Nurofen Express Caps. Por lo tanto, antes de tomar Nurofen Express Caps con otros medicamentos, siempre debe consultar con un médico o farmacéutico
Las cápsulas deben tragarse con agua. En personas con problemas gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento con las comidas. Si se toma poco después de una comida, es posible que el efecto del medicamento Nurofen Express Caps se retrase. En tal caso, no debe tomar más Nurofen Express Caps de lo recomendado en el punto "Cómo tomar Nurofen Express Caps" o antes de que haya transcurrido el intervalo adecuado entre las dosis.
La aparición de ciertos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal, es más probable cuando se consume alcohol junto con la administración de Nurofen Express Caps.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo. La administración puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto no nacido. También puede afectar la tendencia a sangrar de la paciente y de su hijo, y puede retrasar o prolongar el parto. No debe tomar este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico lo indique de otro modo. La administración de Nurofen Express Caps durante un período más largo que unos pocos días después del inicio del vigésimo semana de embarazo puede causar trastornos de la función renal en el feto no nacido y llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al hijo (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del hijo. Si es necesario un tratamiento más largo que unos pocos días, el médico puede recomendar pruebas de control adicionales.
Lactancia
El medicamento pasa a la leche materna, sin embargo, puede ser administrado durante la lactancia, siempre que se administre en las dosis recomendadas y durante el período más corto posible.
Fertilidad
El medicamento pertenece a un grupo de medicamentos AINE que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de finalizar el tratamiento.
El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, siempre que se tome durante un período corto y según las recomendaciones. Si ocurren efectos adversos como somnolencia y mareo, no debe conducir vehículos o utilizar maquinaria. El consumo de alcohol aumenta el riesgo de estos efectos adversos.
Nurofen Express Caps contiene 22,26 mg de sorbitol en cada cápsula. Si se ha detectado anteriormente una intolerancia a ciertos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
Nurofen Express Caps contiene rojo cosénico 4R (E124). El medicamento puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Debe administrarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si los síntomas de una infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico (véase el punto 2).
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes con un peso corporal de aproximadamente 40 kg:
Dosis inicial: tomar 1 o 2 cápsulas (200 mg o 400 mg de ibuprofeno) con agua. Luego, si es necesario, 1 o 2 cápsulas adicionales (200 mg a 400 mg de ibuprofeno), sin embargo, no debe exceder la dosis total de 6 cápsulas en 24 horas. Después de la administración de una dosis de 200 mg, la siguiente dosis no debe administrarse hasta que hayan transcurrido al menos 4 horas, después de la administración de una dosis de 400 mg, la siguiente dosis no debe administrarse hasta que hayan transcurrido al menos 6 horas.
Niños con un peso corporal de 20 kg a 39 kg:
El medicamento Nurofen Express Caps debe administrarse solo a niños con un peso corporal de al menos 20 kg. La dosis máxima diaria de ibuprofeno es de 20-30 mg por kg de peso corporal, dividida en 3 o 4 dosis individuales. El intervalo entre las dosis sucesivas no debe ser inferior a 6 horas. No debe exceder la dosis máxima recomendada diaria. En 24 horas no debe exceder la dosis total de 30 mg de ibuprofeno/kg de peso corporal. En el caso de la administración de Nurofen Express Caps a niños, generalmente se utilizan las siguientes dosis:
Niños 20 kg – 29 kg
(200 mg de ibuprofeno)
Si es necesario, tomar otra cápsula después de al menos
8 horas.
En 24 horas no tomar más de 3
cápsulas (hasta 600 mg
de ibuprofeno)
Niños 30 kg – 39 kg
(200 mg de ibuprofeno)
Si es necesario, tomar otra cápsula después de al menos
6 a 8 horas.
En 24 horas no tomar más de 4
cápsulas (hasta 800 mg
de ibuprofeno)
Para administración oral a corto plazo. No masticar.
En el caso de niños y adolescentes, debe consultar con un médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran. Otra forma (s) de este medicamento pueden ser más adecuadas para niños, por lo tanto, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días en el caso del tratamiento de la fiebre o después de 4 días en el caso del tratamiento del dolor, debe consultar con un médico.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Nurofen Express Caps o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, siempre debe consultar con un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y un consejo sobre las acciones que debe tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), sangrado gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo o, más raramente, diarrea. Además, después de la administración de una dosis grande, se han notificado trastornos del equilibrio, trastornos de la visión, presión arterial baja, excitación, desorientación, coma, hiperpotasemia, acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes con asma, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío y problemas para respirar.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, Nurofen Express Caps puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La administración del medicamento en la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos. Aunque los efectos adversos no son frecuentes, es posible que ocurra uno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos AINE (véase a continuación). En tal caso o en caso de duda, debe suspender el uso del medicamento y consultar con un médico lo antes posible. Las personas de edad avanzada que toman este producto son más propensas a experimentar efectos adversos.
Frecuente: (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)
Poco frecuente (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)
Raro (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)
Muy raro (pueden ocurrir con una frecuencia de hasta 1 de cada 10 000 personas)
Frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
La administración de medicamentos como Nurofen Express Caps puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y en el blister. La fecha de caducidad (EXP) indica el último día del mes indicado. No debe conservar a una temperatura superior a 25 ° C. Conservar en el embalaje original.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo del medicamento es el ibuprofeno.
Cada cápsula contiene 200 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:
Macrogol 600
Hidróxido de potasio (al menos el 85% de la suma de las bases, calculado como KOH)
Agua purificada
Composición de la cápsula:
Sorbitol líquido, parcialmente deshidratado
Gelesatina
Rojo cosénico (E 124)
Tinta:
Opacode WB white NS-78-18011 (con dióxido de titanio (E 171), glicol propilénico, hipromelosa 3 cP)
Cápsulas blandas rojas, ovales y transparentes con impresión de identificación. Las cápsulas están disponibles en paquetes de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24 cápsulas blandas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.
Reckitt Benckiser (Polonia) S.A.
Calle Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
RB NL Brands B.V.
Aeropuerto Mundial de Schiphol,
Boulevard Schiphol 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Para obtener más información, debe dirigirse al representante local del responsable:
Reckitt Benckiser (Polonia) S.A.
Calle Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Tel: (22) 211 26 92
Austria
Nurofen Rapid 200 mg cápsulas blandas
Bulgaria
Nurofen Express 200mg cápsulas blandas
Chipre
Nurofen 200mg cápsulas líquidas
República Checa
Nurofen Rapid 200mg cápsulas
Francia
NUROFLASH 200 mg cápsula blanda
Alemania
Nurofen Immedia 200mg cápsulas blandas
Grecia
Nurofen 200mg κάψουλες μαλακές
Hungría
Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula
Malta
Nurofen Express 200mg cápsulas
Países Bajos
Nurofen Fastine Liquid Caps 200 mg, cápsula, blanda
Polonia
Nurofen Express Caps
Rumania
NUROFEN EXPRESS 200 mg cápsula blanda
Eslovaquia
Nurofen Rapid 200 mg Capsules, měkké kapsuly
Eslovenia
Nurofen Immedia 200mg mehke kapsule
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