Nurofen dla dzieci Iunior truskavkovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Nurofen para niños Junior fresa

40 mg/ml, suspensión oral
Ibuprofeno
Para niños con un peso de 20 kg (6 años) a 40 kg (12 años)

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultarse con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nurofen para niños Junior fresa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños Junior fresa
• 3. Cómo tomar Nurofen para niños Junior fresa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nurofen para niños Junior fresa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nurofen para niños Junior fresa y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El efecto de estos medicamentos consiste en cambiar la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre. Nurofen para niños Junior fresa está indicado para el tratamiento a corto plazo de:

• fiebre,
• dolor de intensidad leve a moderada.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños Junior fresa

Cuándo no tomar Nurofen para niños Junior fresa

• Si el niño es alérgico al ibuprofeno o a otros medicamentos similares (AINE) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si ha habido dificultad para respirar, asma, rinitis, hinchazón de la cara y/o manos o picazón después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos similares (AINE).
• Si ha habido sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociada con el uso previo de AINE.
• Si actualmente hay o ha habido úlcera gástrica y/o duodenal (enfermedad úlcera) o sangrado (dos o más casos confirmados de úlcera o sangrado).
• Si hay insuficiencia hepática y renal grave.
• Si hay insuficiencia cardíaca grave
• Si ha habido sangrado cerebral (sangrado de los vasos sanguíneos del cerebro) u otro sangrado activo.
• Si hay trastornos de la coagulación de la sangre, ya que el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado.
• Si hay trastornos de la producción de sangre de causa desconocida.
• En niños con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

No tomar el medicamento en los últimos 3 meses de embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Nurofen para niños Junior fresa, debe discutirlo con su médico o farmacéutico

• si el niño tiene una infección - véase a continuación, el punto "Infecciones".
• si el niño tiene ciertos trastornos hereditarios de la producción de sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• si el niño tiene trastornos de la coagulación.
• si el niño tiene ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo).
• si el niño tiene enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que sus síntomas pueden empeorar.
• si el niño ha tenido o tiene actualmente hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca.
• si el niño tiene trastornos de la función renal.
• si el niño tiene enfermedades hepáticas. En caso de uso prolongado de Nurofen para niños Junior fresa, se requiere un control regular de los parámetros de la función hepática, renal y de la morfología de la sangre.
• Se recomienda precaución al tomar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o sangrado del tracto gastrointestinal, como los corticosteroides orales (como la prednisolona), los medicamentos anticoagulantes (como la warfarina), los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) y los medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico).
• si el niño está tomando otros AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2 como el celecoxib o el etoricoxib), ya que debe evitarse el uso concomitante de estos medicamentos.
• el riesgo de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
• en general, el uso continuo (de varios tipos) de medicamentos analgésicos puede llevar a enfermedades renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado con la pérdida de sales y deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
• como resultado del uso prolongado de cualquier tipo de medicamento analgésico, pueden ocurrir dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis aumentadas de este medicamento. En tal caso, el medicamento debe suspenderse y consultarse con un médico. El diagnóstico de dolor de cabeza causado por el abuso de medicamentos debe sospecharse en pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) el uso regular de medicamentos para aliviar el dolor de cabeza.
• si el niño ha tenido asma o enfermedades alérgicas que puedan causar dificultad para respirar.
• si el niño tiene rinitis alérgica, pólipos nasales, enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias, hay un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir como ataques de asma (asma inducida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke o urticaria.
• debe evitarse el uso de Nurofen para niños Junior fresa en caso de varicela (varicela).
• si el niño ha tenido recientemente una operación quirúrgica importante (se requiere supervisión médica).
• si el niño está deshidratado, debido al mayor riesgo de insuficiencia renal en niños deshidratados.

Infecciones
Nurofen para niños Junior fresa puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Nurofen para niños Junior fresa puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Reacciones cutáneas
Se han informado reacciones cutáneas graves, como la dermatitis exfoliativa, el eritema multiforme, el síndrome de Stevens-Johnson, la necrosis tóxica epidermal y la reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis generalizada aguda (AGEP) asociadas con el uso de ibuprofeno. Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente Nurofen para niños Junior fresa y buscar atención médica.
Sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal, que pueden ser mortales, se han informado durante el tratamiento con todos los AINE con o sin síntomas de advertencia, o en pacientes con enfermedades graves del tracto gastrointestinal. En caso de sangrado o úlcera del tracto gastrointestinal, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento. El riesgo de sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal aumenta con el aumento de la dosis de AINE en pacientes que han tenido úlcera, especialmente con sangrado o perforación (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Nurofen para niños Junior fresa") y en personas mayores. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja eficaz. En estos pacientes y en aquellos que requieren tratamiento concomitante con ácido acetilsalicílico en dosis bajas o medicamentos que aumentan el riesgo de reacciones del tracto gastrointestinal, debe considerarse el tratamiento combinado con medicamentos protectores (como el misoprostol o los inhibidores de la bomba de protones).
La ingesta de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe excederse la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Antes de tomar Nurofen para niños Junior fresa, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass o tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT).
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas en la familia del paciente o si el paciente fuma.
• se han informado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas para respirar, hinchazón de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente Nurofen para niños Junior fresa y consultar a un médico o servicios de emergencia.

Si alguno de los casos anteriores se aplica al niño, debe consultar a un médico antes de tomar Nurofen para niños Junior fresa.
Pacientes mayores
En personas mayores, hay un mayor riesgo de efectos adversos durante el uso de AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y los intestinos.
Pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal en el pasado, especialmente en personas mayores, deben informar cualquier síntoma inusual en el abdomen (principalmente sangrado del tracto gastrointestinal), especialmente en la etapa inicial del tratamiento.

Nurofen para niños Junior fresa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el niño pueda tomar.
Nurofen para niños Junior fresa puede afectar la acción de otros medicamentos o estos pueden afectar la acción de Nurofen para niños Junior fresa. Por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como la captopril, medicamentos beta-bloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

También pueden verse afectados otros medicamentos o pueden afectar el tratamiento con Nurofen para niños Junior fresa. Por lo tanto, antes de tomar Nurofen para niños Junior fresa con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.
En particular, debe informar a su médico si el paciente está tomando:

Otros AINE, incluyendo inhibidores de la COX-2, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos
Digoxina (medicamento para la insuficiencia cardíaca), ya que el efecto de la digoxina puede aumentar
Corticosteroides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona), ya que puede aumentar el riesgo de úlcera y sangrado del tracto gastrointestinal
Medicamentos antiplaquetarios, ya que puede aumentar el riesgo de sangrado
Ácido acetilsalicílico (en dosis bajas), ya que el efecto antiplaquetario puede disminuir
Medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), ya que el ibuprofeno puede aumentar el efecto de estos medicamentos
Fenitoína (medicamento para la epilepsia), ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para la depresión), ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal
Litio (medicamento para el trastorno maníaco-depresivo y la depresión), ya que el efecto del litio puede aumentar
Probenecid y sulfinpirazona (medicamento para la gota), ya que la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse
Medicamentos antihipertensivos y diuréticos, ya que el ibuprofeno puede disminuir el efecto de estos medicamentos y puede aumentar el riesgo de deterioro de la función renal
Diuréticos ahorradores de potasio, como la amilorida, el canrenoato de potasio, la espironolactona, el triamtereno, ya que puede ocurrir hiperkalemia
Metotrexato (medicamento para el cáncer y la artritis reumatoide), ya que el efecto del metotrexato puede aumentar
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores), ya que puede ocurrir daño renal
Zidovudina (en el tratamiento del VIH/SIDA), ya que el uso de Nurofen puede aumentar el riesgo de sangrado intracraneal o sangrado que lleva a edema en personas con hemofilia y VIH positivas
Derivados de la sulfonilurea (medicamentos para la diabetes), ya que pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre
Antibióticos de la clase de las quinolonas, ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones
Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9, utilizados en infecciones fúngicas), ya que el efecto del ibuprofeno puede aumentar; debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente cuando se utilizan dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol
Baclofeno, ya que puede desarrollarse toxicidad por baclofeno
Ritonavir, ya que el ritonavir puede aumentar la concentración de AINE en el suero
Aminoglucósidos, ya que los AINE pueden aumentar la excreción de aminoglucósidos

Nurofen para niños Junior fresa y alcohol

No debe consumirse alcohol mientras se toma Nurofen para niños Junior fresa. Algunos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden ser más probables durante la ingesta concomitante de alcohol y Nurofen para niños Junior fresa.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si se sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. La ingesta puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto. También puede afectar la tendencia a sangrar de la paciente y de su hijo, y puede retrasar o prolongar el parto. Debe evitarse la ingesta de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico lo indique de otra manera. La ingesta de ibuprofeno durante un período de más de unos pocos días después del inicio de la semana 20 de embarazo puede causar trastornos de la función renal en el feto y llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del feto. En caso de necesidad de tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar pruebas de control adicionales.
Lactancia
Solo se absorben pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus productos de degradación en la leche materna. Nurofen para niños Junior fresa puede tomarse durante la lactancia, siempre que se administre en las dosis recomendadas y durante el período más corto posible.
Fertilidad
Nurofen para niños Junior fresa pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y se revierte después de suspender el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el uso a corto plazo, el medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

• Nurofen para niños Junior fresa contiene maltitol líquido. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
• El medicamento puede tener un efecto laxante suave.
• El valor calórico para el maltitol es: 2,3 kcal/g
• Nurofen para niños Junior fresa contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en cada dosis, por lo que se considera "libre de sodio".
• Nurofen para niños Junior fresa contiene 16,45 mg de glicerol propílico en cada 5 ml de suspensión.

3. Cómo tomar Nurofen para niños Junior fresa

Nurofen para niños Junior fresa debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con un médico o farmacéutico.

Debe tomarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente a un médico (véase el punto 2).

Dosis recomendada para el dolor y la fiebre:

*Las dosis deben administrarse cada 6 a 8 horas.

No se recomienda el uso en niños menores de 6 años o con un peso inferior a 20 kg.

En pacientes con estómago sensible, se recomienda tomar Nurofen para niños Junior fresa durante las comidas.
ADVERTENCIA: no exceder la dosis establecida.

Para uso oral

Forma de administración utilizando una cuchara dosificadora

• 1. Agitar bien el frasco.
• 2. Utilizar el extremo de la cuchara dosificadora adecuado para la dosis requerida.
• 3. Verter el medicamento en la cuchara dosificadora.
• 4. Colocar la cuchara dosificadora en la boca del niño y administrar la dosis.
• 5. Después de usar, cerrar el frasco. Lavar la cuchara dosificadora con agua tibia y dejarla secar. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Duración del tratamiento

Este medicamento está indicado solo para uso a corto plazo.Si los síntomas en el niño persisten durante más de 3 días o el paciente se siente peor, debe consultarse a un médico.

Si se toma más de la dosis recomendada de Nurofen para niños Junior fresa:

Si el paciente ha tomado más de la dosis recomendada de Nurofen para niños Junior fresa o si el niño ha tomado el medicamento por error, debe consultarse siempre a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejo sobre las acciones a tomar en tal caso.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden aparecer rastros de sangre), sangrado del tracto gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo o, más raramente, diarrea. Después de tomar una dosis alta, trastornos del equilibrio, trastornos de la visión, presión arterial baja, excitación, desorientación, coma, hiperkalemia, acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes con asma, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, nivel bajo de potasio en la sangre, sensación de frío y problemas para respirar.

Si se olvida una dosis de Nurofen para niños Junior fresa:

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar o administrar una dosis, debe tomarla o administrarla tan pronto como recuerde, y luego tomar o administrar la siguiente dosis del medicamento según el intervalo de dosificación descrito anteriormente.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Nurofen para niños Junior fresa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La ocurrencia de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. En el niño puede ocurrir uno de los efectos adversos conocidos de los AINE. Si ocurren efectos adversos o en caso de duda, debe suspenderse el medicamento y hablar con un médico lo antes posible. Las personas mayores que toman este medicamento pertenecen a un grupo de mayor riesgo asociado con efectos adversos.

DEBE SUSPENDERSE EL MEDICAMENTO Y BUSCAR ATENCIÓN MÉDICA INMEDIATAMENTE SI EL NIÑO PRESENTA:

• síntomas de sangrado intestinal, como dolor abdominal severo, heces negras, vómitos con sangre o vómitos que contienen restos de color oscuro, similares a los posos del café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, respiración silbante inexplicable o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que lleva a choque. Los síntomas pueden ocurrir incluso después de la primera toma del medicamento. Si alguno de estos síntomas ocurre, debe consultarse inmediatamente a un médico.
• enrojecimiento, sin elevación, similar a un escudo o redondo, con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas reacciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal). [Muy raro - puede ocurrir en 1 de cada 10,000 personas].
• erupción generalizada, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) (síndrome DRESS) [Frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles].
• erupción roja, descamativa, generalizada con nódulos bajo la piel y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre asociada. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis generalizada aguda) [Frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles].

Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• trastornos gastrointestinales como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, flatulencia (gases), estreñimiento, pérdida de sangre pequeña del estómago y/o intestinos, que en casos excepcionales puede causar anemia.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• úlcera del tracto gastrointestinal, que puede sangrar o perforarse, inflamación de la mucosa oral con úlceras, empeoramiento de la enfermedad intestinal preexistente (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica
• trastornos del sistema nervioso central, como dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga
• trastornos de la visión
• erupciones cutáneas variadas
• reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picazón.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1,000 personas)

• zumbido en los oídos (tinnitus)
• aumento de la concentración de urea en la sangre, dolor en el costado y/o dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre, que pueden ser síntomas de daño renal (necrosis de las papilas renales)
• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre
• disminución de la concentración de hemoglobina.

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10,000 personas)

• inflamación del esófago, inflamación del páncreas, formación de estrechamientos en forma de diafragma en el intestino
• insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y edema de la cara o las manos
• trastornos psiquiátricos y depresión
• hipertensión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
• palpitaciones
• trastornos de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser decoloración de la piel), especialmente durante el tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, inflamación aguda del hígado
• trastornos de la producción de glóbulos rojos - los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga extrema, sangrado nasal y cutáneo, moretones inexplicables. En estos casos, debe suspenderse el tratamiento y consultarse a un médico. No debe automedicarse con medicamentos analgésicos o antipiréticos.
• infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante la varicela
• se han descrito empeoramientos de la enfermedad inflamatoria asociada con la infección (por ejemplo, fascitis necrotizante) como resultado del uso de ciertos medicamentos analgésicos (AINE). Si ocurren o empeoran los síntomas de la infección, el paciente debe acudir inmediatamente a un médico. Debe evaluarse si hay indicaciones para el tratamiento antiinfeccioso (antibioticoterapia)
• se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y trastornos de la conciencia. En pacientes con trastornos autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conjuntivo), hay un mayor riesgo de estos síntomas. Si ocurren estos trastornos, debe consultarse inmediatamente a un médico
• pérdida de cabello (alopecia).

Frecuencia desconocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.
• reactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, dificultad para respirar.
• la piel se vuelve sensible a la luz.

Los medicamentos como este pueden asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 34 00, fax: 91 596 34 01, sitio web:
https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nurofen para niños Junior fresa

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar Nurofen para niños Junior fresa después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
Después de abrir el frasco, el medicamento debe usarse en un plazo de 6 meses.

No debe desecharse el medicamento por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntarse a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nurofen para niños Junior fresa?

El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio, cloruro de sodio, sacarina sódica, polisorbato 80, bromohidroxiclorofenil-difenil-etano, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma a fresa 500244E (glicerol propílico, ácido ascórbico (E 300), sustancias aromáticas naturales e idénticas a las naturales) y agua purificada.

Cómo es Nurofen para niños Junior fresa y qué contiene el paquete?

Nurofen para niños Junior fresa es una suspensión blanquecina con consistencia de jarabe y aroma a fresa característico.
Cada frasco contiene 100 ml, 150 ml o 200 ml.
El paquete contiene una cuchara dosificadora de doble lado (con una medida de 2,5 ml con una marca interna de 1,25 ml en un extremo y una medida de 5 ml en el otro extremo) para medir la dosis correcta.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del titular de la autorización de comercialización e importador

Título del titular de la autorización de comercialización:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle Okunin, 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importador:

RB NL Brands B.V.
Aeropuerto de Schiphol, Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle Okunin, 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Teléfono: (22) 211 26 92

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 04/2025