Nurofen dla dzieci Iunior truskavkovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: conserve esta hoja. Información sobre el paquete primario en un idioma extranjero

Nurofen para niños Junior fresa

40 mg/ml, suspensión oral

Ibuprofeno
Para niños con un peso de 20 kg (6 años) a 40 kg (12 años)

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nurofen para niños Junior fresa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños Junior fresa
• 3. Cómo tomar Nurofen para niños Junior fresa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Nurofen para niños Junior fresa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nurofen para niños Junior fresa y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
El efecto de estos medicamentos consiste en cambiar la respuesta del organismo al dolor y la fiebre.
Nurofen para niños Junior fresa está indicado para el tratamiento a corto plazo de:

• la fiebre,
• el dolor de intensidad leve a moderada.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños Junior fresa

Cuándo no tomar Nurofen para niños Junior fresa

• Si el niño es alérgico al ibuprofeno o a otros medicamentos similares (AINE) o

Es importante leer detenidamente la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

• Si en el pasado ha experimentado dificultad para respirar, asma, rinitis, edema de la cara y/o manos o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos similares (AINE).
• Si en el pasado ha experimentado sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociada con el uso previo de AINE.
• Si actualmente padece o ha padecido úlcera gástrica y/o duodenal (enfermedad ulcerosa) o sangrado (dos o más casos confirmados de úlcera o sangrado).
• Si padece insuficiencia hepática y renal grave.
• Si padece insuficiencia cardíaca grave.
• Si ha experimentado sangrado cerebral (hemorragia cerebral) u otro sangrado activo.
• Si padece trastornos de la coagulación, ya que el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado.
• Si padece trastornos de la producción de sangre de origen desconocido.
• En niños con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

No tomar el medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Nurofen para niños Junior fresa, el paciente debe consultar a un médico o farmacéutico

• si el niño tiene una infección - véase a continuación, el punto "Infecciones".
• si el niño tiene ciertas enfermedades hereditarias de la producción de sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• si el niño padece trastornos de la coagulación.
• si el niño tiene ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo).
• si el niño tiene enfermedades intestinales (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), ya que sus síntomas pueden empeorar.
• si el niño ha tenido o tiene actualmente hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca.
• si el niño padece trastornos de la función renal.
• si el niño padece enfermedades hepáticas. En caso de uso prolongado de Nurofen para niños Junior fresa, se requiere un control regular de los parámetros de la función hepática, renal y de la morfología de la sangre.
• Se recomienda precaución al tomar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o sangrado del tracto gastrointestinal, como los corticosteroides orales (como la prednisolona), los medicamentos anticoagulantes (como la warfarina), los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos) y los medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico).
• si el niño toma otros AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2 como el celecoxib o el etoricoxib), ya que debe evitarse el uso concomitante de estos medicamentos.
• el riesgo de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible.
• en general, el uso continuo (de varios tipos) de medicamentos analgésicos puede llevar a enfermedades renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el esfuerzo físico asociado con la pérdida de sales y la deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
• como resultado del uso prolongado de cualquier tipo de medicamento analgésico, pueden ocurrir dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis aumentadas de este medicamento. En tal caso, el medicamento debe suspenderse y consultar a un médico. La diagnosis de dolor de cabeza causado por el abuso de medicamentos debe sospecharse en pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) el uso regular de medicamentos para aliviar el dolor de cabeza.
• si el niño ha tenido o tiene asma, o enfermedades alérgicas que puedan causar dificultad para respirar.
• si el niño tiene rinitis alérgica, pólipos nasales, enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir como brotes de asma (asma inducida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke o urticaria.
• no debe tomar Nurofen para niños Junior fresa en caso de varicela (varicela).
• si el niño ha tenido recientemente una cirugía importante (se requiere supervisión médica).
• si el niño está deshidratado, debido al mayor riesgo de insuficiencia renal en niños deshidratados.

Infecciones
Nurofen para niños Junior fresa puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor.
Por lo tanto, Nurofen para niños Junior fresa puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones.
Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de Nurofen para niños Junior fresa.
Si aparecen: cualquier erupción cutánea, cambios en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspenderse el medicamento Nurofen para niños Junior fresa y buscar ayuda médica de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el punto 4.
Sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal, que pueden ser mortales,
han sido notificados durante el tratamiento con todos los AINE con o sin síntomas de advertencia, o en pacientes con enfermedades graves del tracto gastrointestinal. En caso de sangrado o úlcera del tracto gastrointestinal, debe suspenderse el tratamiento de inmediato. El riesgo de sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal aumenta con el aumento de la dosis de AINE en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente con sangrado o perforación (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Nurofen para niños Junior fresa") y en personas mayores. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja eficaz. En estos pacientes, así como en aquellos que requieren tratamiento concomitante con ácido acetilsalicílico en dosis bajas o medicamentos que aumentan el riesgo de reacciones del tracto gastrointestinal, debe considerarse el tratamiento combinado con medicamentos protectores (como el misoprostol o los inhibidores de la bomba de protones).
La ingesta de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y el tiempo de tratamiento.
Antes de tomar Nurofen para niños Junior fresa, el paciente debe consultar a un médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio
• TIA).
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas en la familia del paciente o si el paciente fuma.

Si alguno de los casos anteriores se aplica al niño, debe consultar a un médico antes de tomar Nurofen para niños Junior fresa.
Pacientes mayores
En personas mayores, existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el tratamiento con AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y los intestinos.
Los pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal en el pasado, especialmente en personas mayores, deben informar cualquier síntoma inusual en el abdomen (principalmente sangrado del tracto gastrointestinal), especialmente en la etapa inicial del tratamiento.

Nurofen para niños Junior fresa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el niño pueda tomar.
Nurofen para niños Junior fresa puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa. Por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (como la aspirina/ácido acetilsalicílico, la warfarina, la ticlopidina)
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

También pueden verse afectados otros medicamentos o pueden afectar el tratamiento con Nurofen para niños Junior fresa. Por lo tanto, antes de tomar Nurofen para niños Junior fresa con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.
En particular, debe informar a su médico si el paciente está tomando:

• otros AINE, incluyendo inhibidores de la COX-2, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos
• digoxina (medicamento para la insuficiencia cardíaca), ya que el efecto de la digoxina puede aumentar
• glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona), ya que puede aumentar el riesgo de úlcera y sangrado del tracto gastrointestinal
• medicamentos antiplaquetarios, ya que puede aumentar el riesgo de sangrado
• ácido acetilsalicílico (dosis bajas), ya que el efecto anticoagulante puede disminuir
• medicamentos anticoagulantes (como la warfarina), ya que el ibuprofeno puede aumentar el efecto de estos medicamentos
• fenitoína (medicamento para la epilepsia), ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos), ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal
• litio (medicamento para el trastorno maníaco-depresivo y la depresión), ya que el efecto del litio puede aumentar
• probenecid y sulfinpirazona (medicamento para la gota), ya que la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse
• medicamentos para reducir la presión arterial y diuréticos, ya que el ibuprofeno puede disminuir el efecto de estos medicamentos y puede aumentar el riesgo de deterioro de la función renal
• diuréticos ahorradores de potasio, como la amilorida, el canrenoato de potasio, la espironolactona, la triamterena, ya que puede ocurrir hiperkalemia
• metotrexato (medicamento para el cáncer y la artritis reumatoide), ya que el efecto del metotrexato puede aumentar
• tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores), ya que puede ocurrir daño renal
• zidovudina (en el tratamiento del VIH/SIDA), ya que el uso de Nurofen para niños Junior fresa puede aumentar el riesgo de sangrado intracraneal o sangrado que lleva a edema en personas con hemofilia y VIH positivas
• derivados de la sulfonilurea (medicamentos para la diabetes), ya que pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre
• antibióticos de la clase de las quinolonas, ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones
• voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), utilizados en infecciones fúngicas, ya que el efecto del ibuprofeno puede aumentar; debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente durante el uso de dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol
• baclofeno, ya que después de la administración de ibuprofeno puede desarrollarse toxicidad por baclofeno
• ritonavir, ya que el ritonavir puede aumentar la concentración de AINE en el suero
• aminoglucósidos, ya que los AINE pueden aumentar la eliminación de aminoglucósidos

Nurofen para niños Junior fresa y alcohol

No debe consumir alcohol mientras toma Nurofen para niños Junior fresa.
Algunos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden ser más probables durante la ingesta concomitante de alcohol y Nurofen para niños Junior fresa.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. La administración puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto no nacido. También puede afectar la tendencia a sangrar de la paciente y de su hijo, y retrasar o prolongar el parto. Debe evitar la administración de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico lo indique de otra manera. La administración de ibuprofeno durante un período más largo que unos pocos días después del inicio de la semana 20 de embarazo puede causar trastornos de la función renal en el feto no nacido y llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al hijo (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. En caso de necesidad de tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar pruebas de control adicionales.
Lactancia
Sólo cantidades muy pequeñas de ibuprofeno y sus productos de descomposición pasan a la leche materna. Nurofen para niños Junior fresa puede administrarse durante la lactancia, siempre que se administre en las dosis recomendadas y durante el período más corto posible.
Fertilidad
Nurofen para niños Junior fresa pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de suspender el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento a corto plazo, el medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Nurofen para niños Junior fresa

• Nurofen para niños Junior fresa contiene maltitol líquido. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
• El medicamento puede tener un efecto laxante suave.
• El valor calórico para el maltitol es: 2,3 kcal/g
• Nurofen para niños Junior fresa contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en cada dosis, por lo que se considera "libre de sodio".
• Nurofen para niños Junior fresa contiene 16,45 mg de glicerol propilénico en cada 5 ml de suspensión.

3. Cómo tomar Nurofen para niños Junior fresa

Nurofen para niños Junior fresa debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Debe tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).

La dosis recomendada para el dolor y la fiebre es:

* Las dosis deben administrarse cada 6 a 8 horas.

No se recomienda el uso en niños menores de 6 años o con un peso inferior a 20 kg.

En pacientes con estómago sensible, se recomienda tomar Nurofen para niños Junior fresa durante las comidas.
ADVERTENCIA: no exceder la dosis establecida.

Para administración oral

Método de administración con la cuchara dosificadora

• 1. Agitar bien el frasco.
• 2. Utilizar el extremo de la cuchara dosificadora adecuado para la dosis requerida.
• 3. Verter el medicamento en la cuchara dosificadora.
• 4. Colocar la cuchara dosificadora en la boca del niño y administrar la dosis.
• 5. Después de usar, cerrar el frasco. Lavar la cuchara dosificadora con agua tibia y dejarla secar. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Duración del tratamiento

Este medicamento está indicado solo para uso a corto plazo.Si los síntomas en el niño persisten durante más de 3 días o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Nurofen para niños Junior fresa

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Nurofen para niños Junior fresa o si el niño ha tomado el medicamento por error, debe consultar a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejo sobre las acciones a tomar en tal caso.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), sangrado del tracto gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación o nistagmo, o más raramente, diarrea.
Después de la administración de una dosis alta, se han notificado trastornos del equilibrio, trastornos de la visión, presión arterial baja, excitación, desorientación, coma, hiperkalemia, acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes con asma, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío y problemas para respirar.

Olvido de una dosis de Nurofen para niños Junior fresa

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Si el paciente olvida tomar o administrar una dosis, debe tomarla o administrarla tan pronto como recuerde, y luego tomar o administrar la siguiente dosis del medicamento según el intervalo de dosificación descrito anteriormente.

En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Nurofen para niños Junior fresa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible. En el niño puede ocurrir uno de los efectos adversos conocidos de los AINE. Si ocurren efectos adversos o en caso de duda, debe suspenderse el medicamento y consultar a un médico lo antes posible. Las personas mayores que toman este medicamento pertenecen a un grupo con mayor riesgo de experimentar efectos adversos.

DEBE SUSPENDERSE EL MEDICAMENTO Y BUSCAR AYUDA MÉDICA DE INMEDIATO, SI EL NIÑO PRESENTA:

• síntomas de sangrado intestinal, como dolor abdominal severo, heces negras, vómitos con sangre o vómitos que contienen restos de color oscuro, similares a los posos del café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, respiración silbante inexplicable o dificultad para respirar, edema de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que lleva a shock. Los síntomas pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento. Si alguno de estos síntomas ocurre, debe consultar a un médico de inmediato.
• reacciones cutáneas gravescomo erupciones que afectan todo el cuerpo, descamación, formación de ampollas y pérdida de piel.

Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• Trastornos gastrointestinales como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, distensión (gases), estreñimiento, pérdida de sangre pequeña del estómago y/o intestinos, que en casos excepcionales puede causar anemia.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• Úlceras del tracto gastrointestinal que pueden sangrar o perforarse, inflamación de la mucosa oral con úlceras, empeoramiento de una enfermedad intestinal preexistente (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), inflamación de la mucosa gástrica
• Trastornos del sistema nervioso central, como dolores de cabeza, mareos, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga
• Trastornos de la visión
• Diferentes erupciones cutáneas
• Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picazón.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

• Zumbido en los oídos (tinnitus)
• Aumento de la concentración de urea en la sangre, dolor en el costado y/o dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre que pueden ser síntomas de daño renal (necrosis de las papilas renales)
• Aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre
• Disminución de la concentración de hemoglobina.

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas)

• Inflamación del esófago, inflamación del páncreas, formación de estrechamientos intestinales en forma de diafragma
• Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y edema de la cara o las manos
• Reducción de la cantidad de orina y edema (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o función renal deteriorada), edema y turbidez de la orina (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria del riñón (nefritis intersticial) que puede llevar a insuficiencia renal aguda. Si ocurre alguno de los síntomas anteriores o si el paciente se siente mal, debe suspenderse el medicamento Nurofen para niños Junior fresa y consultar a un médico de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de daño o insuficiencia renal
• Reacciones psicóticas y depresión
• Hipertensión arterial, inflamación de los vasos
• Palpitaciones
• Trastornos de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser decoloración de la piel), especialmente durante el tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, inflamación aguda del hígado
• Trastornos de la producción de sangre - los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la mucosa oral, síntomas similares a la gripe, fatiga extrema, sangrado nasal y cutáneo, moretones inexplicables. En tales casos, debe suspenderse el tratamiento y consultar a un médico. No debe automedicarse con medicamentos analgésicos o antipiréticos (medicamentos para reducir la fiebre)
• Infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante la varicela
• Erupción cutánea roja y escamosa con engrosamiento de la piel y ampollas, generalmente localizada en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (psoriasis pustulosa aguda generalizada). Si ocurren estos síntomas, debe suspenderse el medicamento Nurofen para niños Junior fresa y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2.
• La piel se vuelve sensible a la luz.

Los medicamentos como este pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Nurofen para niños Junior fresa

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar Nurofen para niños Junior fresa después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Después de abrir el frasco, el medicamento debe usarse en un plazo de 6 meses.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nurofen para niños Junior fresa?

El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: ácido citrico monohidratado, citrato de sodio, cloruro de sodio, sacarina sódica, polisorbato 80, bromuro de domifen, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma a fresa (que contiene glicerol propilénico) y agua purificada.

Cómo es Nurofen para niños Junior fresa y qué contiene el paquete?

Nurofen para niños Junior fresa es una suspensión blanquecina de consistencia similar a la de un jarabe y tiene un aroma a fresa característico.
Cada frasco contiene 100 ml de suspensión oral.
El paquete contiene una cuchara dosificadora de doble cara (PP) con una capacidad de 2,5 ml (con una división de 1,25 ml) en un lado y 5 ml en el otro lado para medir la dosis correcta.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L.
48 Bulevardul Lancu de Hunedoara
Edificio Crystal Tower, 11º piso
District 1, Bucarest, Rumania

Fabricante:

RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Países Bajos

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:20150019

Número de autorización de importación paralela: 131/24

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bélgica
Nurofen voor Kinderen Suikervrij Rood 4% suspensie voor oraal gebruik
Bulgaria
Нурофен за Юноши Ягода 200 mg/5 ml перорално суспензия
Croacia
Nurofen Forte za djecu 200 mg/5 ml oralna suspenzija s okusom
jagode
Chipre
Nurofen για Παιδιά 4% Φράουλα
República Checa
Nurofen pro dĕti 4% jahoda
Alemania
Nurodon Schmerz-und Fiebersaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Grecia
Nurofen for Children 4% strawberry
Hungría
Nurofen eperízû 40 mg/ml belsõleges szuszpenzió gyermekeknek
Irlanda
Nurofen for Children Six Plus Strawberry 200 mg/5ml Oral Suspension
Luxemburgo
Nurofen pour Enfants 4% suspension buvable
Países Bajos
Nurofen voor Kinderen Aardbei suspensie, suspensie 200 mg/5ml
Polonia
Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.03.2024

[Información sobre la marca registrada]