Nurofen dla dzieci Iunior pomarañiovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Nurofen para niños Junior naranja

40 mg/ml, suspensión oral
Ibuprofeno
Para niños con un peso de 20 kg (6 años) a 40 kg (12 años)

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultarse con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nurofen para niños Junior naranja y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños Junior naranja
• 3. Cómo tomar Nurofen para niños Junior naranja
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nurofen para niños Junior naranja
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nurofen para niños Junior naranja y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El efecto de estos medicamentos consiste en cambiar la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre. Nurofen para niños Junior naranja está indicado para el tratamiento a corto plazo de:

• fiebre,
• dolor de intensidad leve a moderada.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños Junior naranja

Cuándo no tomar Nurofen para niños Junior naranja

• Si el niño es alérgico al ibuprofeno o a otros medicamentos similares (AINE) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si ha habido dificultad para respirar, asma, congestión nasal, hinchazón de la cara y/o manos o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos similares (AINE).
• Si ha habido sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociada con el uso previo de AINE.
• Si hay o ha habido úlcera gástrica y/o duodenal (enfermedad ulcerosa) o sangrado (dos o más casos confirmados de úlcera o sangrado).
• Si hay insuficiencia hepática y renal grave.
• Si hay insuficiencia cardíaca grave
• Si hay sangrado cerebral (sangrado de los vasos cerebrales) u otro sangrado activo.
• Si hay trastornos de la coagulación, ya que el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado.
• Si hay trastornos de la producción de sangre de causa desconocida.
• En niños con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

No tomar el medicamento en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Nurofen para niños Junior naranja, debe hablar con su médico o farmacéutico

• si el niño tiene una infección - véase a continuación, punto "Infecciones"
• si el niño tiene ciertos trastornos hereditarios de la producción de sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• si el niño tiene trastornos de la coagulación.
• si el niño tiene ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo).
• si el niño tiene o ha tenido enfermedades intestinales (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), ya que sus síntomas pueden empeorar.
• si el niño ha tenido o tiene hipertensión y/o insuficiencia cardíaca.
• si el niño tiene trastornos de la función renal.
• si el niño tiene enfermedades hepáticas. En caso de tratamiento a largo plazo con Nurofen para niños Junior naranja, se requiere un control regular de los parámetros de la función hepática, renal y de la morfología de la sangre.
• Se recomienda precaución al tomar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal, como los corticosteroides orales (como la prednisona), los medicamentos anticoagulantes (como la warfarina), los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos) y los medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico). Si el niño toma otros AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2 como el celecoxib o el etoricoxib), debe evitarse la administración concomitante de estos medicamentos.
• La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante la administración de la dosis más pequeña eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
• En general, el uso continuo (de varios tipos) de medicamentos analgésicos y antiinflamatorios puede llevar a enfermedades renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado con la pérdida de sales y la deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
• Como resultado del uso a largo plazo de cualquier tipo de medicamento analgésico, pueden ocurrir dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis aumentadas de este medicamento. En tal caso, el medicamento debe suspenderse y consultarse con un médico. El diagnóstico de dolor de cabeza causado por el abuso de medicamentos debe sospecharse en pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) la administración regular de medicamentos para aliviar el dolor de cabeza.
• Si el niño ha tenido o tiene asma, o enfermedades alérgicas que pueden causar dificultad para respirar.
• Si el niño tiene rinitis alérgica, pólipos nasales, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir como ataques de asma (asma inducida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke o urticaria.
• No debe administrarse Nurofen para niños Junior naranja en caso de varicela (varicela).
• Si el niño ha tenido recientemente una operación quirúrgica importante (se requiere supervisión médica).
• Si el niño está deshidratado, debido al mayor riesgo de insuficiencia renal en niños deshidratados.

Infecciones
Nurofen para niños Junior naranja puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Nurofen para niños Junior naranja puede retrasar la administración del tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Reacciones cutáneas
Se han informado reacciones cutáneas graves, como la dermatitis exfoliativa, el eritema multiforme, el síndrome de Stevens-Johnson, la necrosis epidérmica tóxica, la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis generalizada aguda (AGEP), asociadas con el uso de ibuprofeno. Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente Nurofen para niños Junior naranja y buscar ayuda médica.
Sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal, que pueden ser mortales, se han informado durante el tratamiento con todos los AINE con o sin síntomas de advertencia, o en pacientes con enfermedades graves del tracto gastrointestinal. En caso de sangrado o úlcera gastrointestinal, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento. El riesgo de sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal aumenta con el aumento de la dosis de AINE en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente con sangrado o perforación (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Nurofen para niños Junior naranja") y en personas de edad avanzada. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más pequeña eficaz. En estos pacientes, así como en aquellos que requieren administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas o medicamentos que aumentan el riesgo de reacciones gastrointestinales, debe considerarse el tratamiento combinado con medicamentos protectores (como el misoprostol o los inhibidores de la bomba de protones).
La administración de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas.
No debe excederse la dosis recomendada y el tiempo de tratamiento.
Antes de tomar Nurofen para niños Junior naranja, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT). El paciente tiene hipertensión, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas en la familia del paciente o si el paciente fuma.. Durante el uso de ibuprofeno, se han informado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas para respirar, hinchazón de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente Nurofen para niños Junior naranja y consultar a un médico o servicios de emergencia

Si alguno de los casos anteriores se aplica al niño, debe consultarse con un médico antes de tomar Nurofen para niños Junior naranja.
Pacientes de edad avanzada
En personas de edad avanzada, existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el uso de AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y los intestinos.
Pacientes con enfermedades gastrointestinales en el pasado, especialmente de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma inusual en el abdomen (principalmente sangrado gastrointestinal), especialmente en la etapa inicial del tratamiento.

Nurofen para niños Junior naranja y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el niño pueda tomar.
Nurofen para niños Junior naranja puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa. Por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-bloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

También pueden verse afectados otros medicamentos o pueden afectar el tratamiento con Nurofen para niños Junior naranja. Por lo tanto, antes de tomar Nurofen para niños Junior naranja con otros medicamentos, siempre debe consultarse con un médico o farmacéutico.
En particular, debe informarse al médico si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos:
Otros AINE, incluyendo inhibidores de la COX-2
ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos
Digoxina (medicamento para la insuficiencia cardíaca)
ya que el efecto de la digoxina puede aumentar
Corticosteroides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona)
ya que puede aumentar el riesgo de úlcera y sangrado gastrointestinal
Medicamentos antiplaquetarios
ya que puede aumentar el riesgo de sangrado
Ácido acetilsalicílico (dosis bajas)
ya que el efecto anticoagulante puede disminuir
Medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)
ya que el ibuprofeno puede aumentar el efecto de estos medicamentos
Fenitoína (medicamento para la epilepsia)
ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos)
ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal
Litio (medicamento para el trastorno maníaco-depresivo y la depresión)
ya que el efecto del litio puede aumentar
Probenecid y sulfinpirazona (medicamento para la gota)
ya que la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse
Medicamentos antihipertensivos y diuréticos
ya que el ibuprofeno puede reducir el efecto de estos medicamentos y puede aumentar el riesgo de deterioro de la función renal
Diuréticos ahorradores de potasio, como la amilorida, el canrenoato de potasio, la espironolactona, el triamtereno.
ya que puede ocurrir hiperpotasemia
Metotrexato (medicamento para el cáncer y la artritis reumatoide)
ya que el efecto del metotrexato puede aumentar
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores)
ya que puede ocurrir daño renal
Zidovudina (en el tratamiento del VIH/SIDA)
ya que el uso de Nurofen puede aumentar el riesgo de sangrado intracraneal o sangrado que lleva a edema en personas con hemofilia y VIH positivas
Derivados de la sulfonilurea (medicamentos para la diabetes)
ya que pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre
Antibióticos de la clase de las quinolonas
ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones
Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), utilizados en infecciones fúngicas
el efecto del ibuprofeno puede aumentar; debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente durante el uso de dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol
Baclofeno
después de la administración de ibuprofeno, puede desarrollarse toxicidad por baclofeno
Ritonavir
el ritonavir puede aumentar la concentración de AINE en suero
Aminoglucósidos
los AINE pueden aumentar la eliminación de aminoglucósidos

Nurofen para niños Junior naranja y alcohol

No debe consumirse alcohol mientras se toma Nurofen para niños Junior naranja. Algunos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden ser más probables durante la administración concomitante de alcohol y Nurofen para niños Junior naranja.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomarse este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. La administración puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto. También puede afectar la tendencia a sangrar de la paciente y de su hijo, y puede retrasar o prolongar el parto. Debe evitarse la administración de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico lo indique de otro modo. La administración de ibuprofeno durante un período más largo que unos pocos días después del inicio de la semana 20 de embarazo puede causar trastornos de la función renal en el feto y llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al hijo (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del feto. En caso de necesidad de tratamiento a largo plazo, el médico puede recomendar controles adicionales.

Lactancia

Solo se absorben pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus productos de degradación en la leche materna. Nurofen para niños Junior naranja puede administrarse durante la lactancia, siempre que se administre en las dosis recomendadas y durante el período más corto posible.
Fertilidad
Nurofen para niños Junior naranja pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y se revierte después de suspender el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el uso a corto plazo, el medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

• Nurofen para niños Junior naranja contiene maltitol líquido. Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
• El medicamento puede tener un efecto laxante suave.
• El valor calórico para el maltitol es: 2,3 kcal/g Nurofen para niños Junior naranja contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en cada dosis, por lo que se considera "libre de sodio".
• Este medicamento contiene cantidades muy pequeñas de gluten (proveniente del almidón de trigo) y se considera "libre de gluten". Por lo tanto, es muy poco probable que cause problemas en pacientes con enfermedad celíaca.
• Una dosis de 5 ml contiene no más de 0,315 microgramos de gluten.
• No debe administrarse el medicamento a pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca).

3. Cómo tomar Nurofen para niños Junior naranja

Nurofen para niños Junior naranja debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con un médico o farmacéutico.

Debe administrarse la dosis más pequeña eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si los síntomas del niño persisten durante más de 3 días o el paciente se siente peor, debe consultarse con un médico.

Dosis recomendada para el dolor y la fiebre:

*Las dosis deben administrarse cada 6 a 8 horas.

No se recomienda la administración en niños menores de 6 años o con un peso inferior a 20 kg.

En pacientes con estómago sensible, se recomienda tomar Nurofen para niños Junior naranja durante las comidas.
ADVERTENCIA: no excederse la dosis establecida.

Para administración oral

Forma de administración utilizando la cuchara dosificadora

• 1. Agitar bien el frasco.
• 2. Utilizar el extremo de la cuchara dosificadora adecuado para la dosis requerida.
• 3. Verter el medicamento en la cuchara dosificadora.
• 4. Colocar la cuchara dosificadora en la boca del niño y administrar la dosis.
• 5. Después de usar, cerrar el frasco. Lavar la cuchara dosificadora con agua tibia y dejarla secar. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Duración del tratamiento

Este medicamento está indicado solo para uso a corto plazo.Si los síntomas del niño persisten durante más de 3 días o el paciente se siente peor, debe consultarse con un médico.

Si se toma una dosis mayor que la recomendada de Nurofen para niños Junior naranja:

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Nurofen para niños Junior naranja o si el niño ha tomado el medicamento por error, debe consultarse siempre con un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejo sobre las acciones que deben tomarse.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolores abdominales, vómitos (que pueden contener rastros de sangre), sangrado gastrointestinal, dolores de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo o, más raramente, diarrea. Después de la ingesta de una dosis grande, se han informado trastornos del equilibrio, trastornos de la visión, presión arterial baja, excitación, desorientación, coma, hiperpotasemia, acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes con asma, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, nivel bajo de potasio en la sangre, sensación de frío y problemas para respirar.

Si se olvida una dosis de Nurofen para niños Junior naranja:

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar o administrar una dosis, debe tomarla o administrarla tan pronto como recuerde, y luego tomar o administrar la siguiente dosis del medicamento según el intervalo de dosificación descrito anteriormente.

Si se tienen más dudas sobre la administración de este medicamento, debe consultarse con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Nurofen para niños Junior naranja puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante la administración de la dosis más pequeña eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. En el niño puede ocurrir alguno de los efectos adversos conocidos de los AINE. Si ocurren efectos adversos o si se tienen dudas, debe suspenderse el medicamento y hablar con un médico lo antes posible. Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo de mayor riesgo asociado con los efectos adversos.

DEBE SUSPENDERSE EL MEDICAMENTO Y BUSCARSE AYUDA MÉDICA DE INMEDIATO, SI EL NIÑO PRESENTA:

• síntomas de sangrado gastrointestinal, como dolor abdominal severo, heces negras, vómitos con sangre o vómitos que contienen restos de color oscuro, similares a los posos del café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, sibilancias inexplicadas o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que puede llevar a un choque. Los síntomas pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento. Si alguno de estos síntomas ocurre, debe consultarse inmediatamente con un médico.
• manchas rojas, planas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica). [Muy raro - puede ocurrir en 1 de cada 10,000 personas].
• erupción generalizada, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) (síndrome DRESS) [Frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles].
• erupción roja, descamativa, generalizada con nódulos bajo la piel y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre asociada. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis generalizada aguda) [Frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles].

Si se producen efectos adversos o si se tienen dudas, debe informarse al médico.
Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• trastornos gastrointestinales, como acidez, dolores abdominales, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, flatulencia (gases), estreñimiento, pérdida de sangre pequeña del estómago y/o los intestinos, que en casos raros puede causar anemia.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• úlcera del tracto gastrointestinal, que puede sangrar o perforarse, inflamación de la mucosa oral con úlcera, empeoramiento de la enfermedad intestinal preexistente (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica
• trastornos del sistema nervioso central, como dolores de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga
• trastornos de la visión
• erupciones cutáneas variadas
• reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picazón.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1,000 personas)

• zumbido en los oídos (tinnitus)
• aumento de la concentración de urea en la sangre, dolores laterales y/o abdominales y sangre en la orina, así como fiebre, que pueden ser síntomas de daño renal (necrosis de las pirámides renales)
• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre
• disminución de la concentración de hemoglobina.

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10,000 personas)

• esofagitis, pancreatitis, formación de estrechamientos similares a una membrana en el intestino
• insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y edema de la cara o las manos
• trastornos psiquiátricos y depresión
• hipertensión, vasculitis
• palpitaciones
• trastornos de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser decoloración de la piel), especialmente durante el tratamiento a largo plazo, insuficiencia hepática, hepatitis aguda
• trastornos de la producción de sangre - los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga extrema, sangrado nasal y cutáneo, moretones inexplicables. En estos casos, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento y consultarse con un médico. No debe tratarse con medicamentos para el dolor o la fiebre sin consultar a un médico.
• infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante la varicela
• se han informado reacciones graves en la piel, como erupción con enrojecimiento y formación de ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrosis epidérmica tóxica), alopecia (pérdida de cabello).

Frecuencia desconocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.
• reactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, dificultad para respirar.
• la piel se vuelve sensible a la luz.

Los medicamentos como este pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informarse al médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 88, fax: 91 596 24 87, sitio web:
https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nurofen para niños Junior naranja

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomarse Nurofen para niños Junior naranja después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
Después de abrir el frasco, el medicamento debe usarse en un plazo de 6 meses.

No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntarse al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nurofen para niños Junior naranja?

El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: ácido citrónico monohidratado, citrato sódico, cloruro sódico, sacarina sódica, polisorbato 80, bromohidroxiclorofeno, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma a naranja 2M16014 (almidón modificado, goma arábiga, maltodextrina, sustancias aromáticas naturales e idénticas a las naturales) y agua purificada.

Cómo se presenta Nurofen para niños Junior naranja y qué contiene el paquete?

Nurofen para niños Junior naranja es una suspensión blanquecina de consistencia similar a la de un jarabe y tiene un aroma a naranja característico.
Cada frasco contiene 100 ml, 150 ml o 200 ml.
El paquete contiene una cuchara dosificadora de doble lado (con una medida de 2,5 ml con una marca interna de 1,25 ml en un extremo y una medida de 5 ml en el otro extremo) para medir la dosis correcta.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del titular de la autorización de comercialización y del importador

Título del titular de la autorización de comercialización:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle Okunin, 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importador:

RB NL Brands B.V.
Aeropuerto de Schiphol, Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Para obtener información más detallada, debe consultarse con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle Okunin, 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Teléfono: (22) 211 26 92

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 04/2025