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Nurofen dla dzieci Iunior

Nurofen dla dzieci Iunior

About the medicine

Cómo usar Nurofen dla dzieci Iunior

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Nurofen para niños Junior, 100 mg, cápsulas masticables, flexibles

Para administración en niños con un peso corporal de 20 kg (a partir de 7 años) a 40 kg (hasta 12 años)
Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de administrar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe administrarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o
farmacéutico.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
  • Si el niño experimenta cualquier efecto adverso, debe consultar a un médico o farmacéutico. Esto incluye también los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones. Ver sección 4.
  • Si después de 3 días no hay mejora o el niño se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

  • 1. Qué es Nurofen para niños Junior y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de administrar Nurofen para niños Junior
  • 3. Cómo administrar Nurofen para niños Junior
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar Nurofen para niños Junior
  • 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nurofen para niños Junior y para qué se utiliza

El principio activo (responsable del efecto del medicamento) es ibuprofeno, un medicamento analgésico, perteneciente a
los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Nurofen para niños Junior se utiliza en niños de 7 a 12 años, con un peso corporal de 20 a 40
kg, para aliviar el dolor leve a moderado, como el dolor de garganta, el dolor de muelas, el dolor de oído, el dolor
de cabeza, los dolores y torceduras leves y los síntomas de resfriado y gripe. Nurofen para niños Junior también
reduce la fiebre.
Si después de 3 días no hay mejora o el niño se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de administrar Nurofen para niños Junior

No debe administrarse este medicamento al niño:

  • si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
  • si ha experimentado alguna vez una reacción de hipersensibilidad (por ejemplo, asma, rinitis, erupción, edema de la cara, lengua, labios o garganta) después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
  • si es alérgico a los frutos secos o a la soja, ya que el medicamento contiene lecitina de soja,
  • si actualmente padece o ha padecido úlceras gástricas o duodenales (úlceras pépticas) o hemorragia (dos o más casos confirmados de úlcera o hemorragia),
  • si ha experimentado alguna vez hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal asociada con el uso previo de medicamentos AINE,
  • si padece insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave,
  • si ha experimentado hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales) u otra hemorragia activa,
  • si padece trastornos de la coagulación sanguínea de origen desconocido,
  • si el niño está deshidratado (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

No debe administrarse este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de administrar Nurofen para niños Junior, debe consultar a un médico o farmacéutico:

  • si el niño padece una infección - ver más abajo, punto "Infecciones".
  • si el niño tiene asma o enfermedades alérgicas, ya que puede experimentar dificultad para respirar;
  • si el niño tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir en forma de ataques de asma (asma analgésica), edema de Quincke o urticaria;
  • si el niño tiene o ha tenido enfermedades intestinales;
  • si el niño tiene función renal alterada;
  • si el niño tiene función hepática alterada. Durante el uso prolongado de Nurofen para niños Junior, es necesario realizar controles regulares de los parámetros de función hepática y renal, así como de la morfología sanguínea; debe tener cuidado si el niño toma otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales, como los corticosteroides orales (por ejemplo, prednisolona), los medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos) o los medicamentos antiplaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). si el niño toma otros medicamentos AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib), ya que debe evitarse esta combinación; si el niño tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad del sistema inmunológico que afecta el tejido conectivo, causando dolor articular, lesiones cutáneas y trastornos de otros órganos) o enfermedad mixta del tejido conectivo;
  • si el niño tiene ciertas enfermedades hereditarias de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
  • si el niño padece trastornos de la coagulación;
  • si el niño tiene enfermedad inflamatoria intestinal crónica, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa;
  • si el niño está deshidratado, debido al riesgo de alteración de la función renal en niños deshidratados;
  • si el niño acaba de someterse a una operación importante;
  • si el niño tiene varicela, ya que debe evitarse el uso de Nurofen para niños Junior durante la infección.

Infecciones
Nurofen para niños Junior puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Nurofen para niños Junior puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
Reacciones cutáneas
Se han informado reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como la dermatitis exfoliativa, el eritema multiforme, el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica y la reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender de inmediato el uso de Nurofen para niños Junior y buscar ayuda médica.
Hemorragia, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal que pueden ser mortales, se han informado con todos los AINE, en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos graves relacionados con el tracto gastrointestinal. En caso de hemorragia o úlcera gastrointestinal, el tratamiento debe suspenderse de inmediato. El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal aumenta con el aumento de las dosis de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si estuvo complicada con hemorragia o perforación (ver punto 2 "Contraindicaciones") y en personas de edad avanzada. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja disponible. En estos pacientes y en aquellos que requieren administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas o otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales, el médico considerará la administración concomitante de medicamentos con acción protectora sobre la mucosa gástrica (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
El uso crónico (de algunos) medicamentos analgésicos puede llevar a trastornos renales graves y permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica).
Los medicamentos antiinflamatorios y analgésicos como el ibuprofeno pueden aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada o el tiempo de tratamiento.
Antes de administrar Nurofen para niños Junior, debe consultar a un médico o farmacéutico:

  • si el paciente tiene enfermedades cardíacas, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o si el paciente ha tenido un infarto de miocardio, un bypass coronario, enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación en las piernas y los pies debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo "mini-accidente cerebrovascular" o accidente isquémico transitorio "TIA").
  • si el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles altos de colesterol, antecedentes familiares de enfermedades cardíacas o accidente cerebrovascular, o si el paciente es fumador.

Se han informado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas para respirar, hinchazón de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe suspender de inmediato el uso de Nurofen para niños Junior y consultar a un médico o servicio de emergencia.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de experimentar efectos adversos con los AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y los intestinos. Para obtener más información, ver punto 4 "Posibles efectos adversos".
Pacientes que han experimentado toxicidad gastrointestinal en el pasado, especialmente los de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma inusual en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente durante el inicio del tratamiento.
El uso prolongado de cualquier tipo de medicamento analgésico para tratar el dolor de cabeza puede empeorar los síntomas. Si esto ocurre o el paciente lo sospecha, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico. El dolor de cabeza asociado con el abuso de medicamentos analgésicos debe ser sospechado en pacientes que tienen dolor de cabeza frecuente o diario, a pesar de (o debido a) la administración regular de medicamentos analgésicos.

Otros medicamentos y Nurofen para niños Junior

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que pueda tomar.
Nurofen para niños Junior puede afectar la acción de algunos medicamentos o otros medicamentos pueden afectar la acción de Nurofen para niños Junior, por ejemplo:

  • medicamentos anticoagulantes (que adelgazan la sangre o previenen la coagulación, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
  • medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, por ejemplo, captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, por ejemplo, atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II, por ejemplo, losartán)

Algunos otros medicamentos también pueden afectar el tratamiento con Nurofen para niños Junior o estar afectados por él. Debe consultar siempre a un médico o farmacéutico antes de administrar Nurofen para niños Junior junto con otros medicamentos, especialmente si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados:

Otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2,ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Digoxina (medicamento para la insuficiencia cardíaca),ya que el efecto de la digoxina puede aumentar.
Glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona),ya que puede aumentar el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal.
Medicamentos antiplaquetarios,ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Ácido acetilsalicílico (en dosis bajas),ya que el efecto anticoagulante puede disminuir.
Medicamentos que adelgazan la sangre (por ejemplo, warfarina),ya que el ibuprofeno puede aumentar el efecto de estos medicamentos.
Fenitoína (en el tratamiento de la epilepsia),ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar.
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (en el tratamiento de la depresión),ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Litio (en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo y la depresión),ya que el efecto del litio puede aumentar.
Probenecid y sulfinpirazona (en el tratamiento de la gota),ya que la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse.
Medicamentos que reducen la presión arterial y diuréticos,ya que el ibuprofeno puede disminuir el efecto de estos medicamentos y puede aumentar el riesgo para los riñones.
Diuréticos que ahorran potasio, como la amilorida, el canrenoato de potasio, la espironolactona, la triamterena,ya que puede llevar a hiperkalemia.
Metotrexato (en el tratamiento del cáncer y la artritis reumatoide),ya que el efecto del metotrexato puede aumentar.
Mifepristona (utilizada para interrumpir el embarazo),ya que el efecto de la mifepristona puede disminuir.
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores),ya que puede ocurrir daño renal.
Zidovudina (en el tratamiento del VIH/SIDA),ya que el uso de Nurofen para niños Junior puede aumentar el riesgo de hemorragia intracraneal o hemorragia que lleva a edema en personas con hemofilia y VIH positivo.
Derivados de la sulfonilurea (medicamentos antidiabéticos),ya que pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre.
Antibióticos de la clase de las quinolonas,ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones.
Voriconazol y fluconazol (inhibidores de la CYP2C9) utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas,el efecto del ibuprofeno puede aumentar. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno durante el uso concomitante de inhibidores potentes de la CYP2C9, especialmente cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol.
AminoglucósidosLos AINE pueden disminuir la eliminación de los aminoglucósidos.

Debe consultar a un médico o farmacéutico si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente. En caso de duda sobre el tipo de medicamento que el niño está tomando, debe mostrar el medicamento al médico o farmacéutico.

Nurofen para niños Junior y el consumo de alcohol

No debe beber alcohol mientras esté tomando Nurofen para niños Junior. Algunos efectos adversos, como el efecto sobre el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden ser más probables si se consume alcohol mientras se toma Nurofen para niños Junior.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. La administración puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto no nacido. También puede afectar la tendencia a sangrar de la paciente y de su hijo, y puede retrasar o prolongar el parto. Debe evitar la administración de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico lo indique de otra manera. La administración de ibuprofeno durante un período más largo que unos pocos días después del inicio de la semana 20 de embarazo puede causar trastornos de la función renal en el feto no nacido y llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al hijo (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del hijo. En caso de necesidad de tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar controles adicionales.
Lactancia
Solo se absorben pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus productos de degradación en la leche materna. Nurofen para niños Junior puede administrarse durante la lactancia, siempre que se tome en las dosis recomendadas y durante el período más corto posible.
Fertilidad
Nurofen para niños Junior pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en las mujeres.
Este efecto es reversible después de suspender el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el uso a corto plazo, el medicamento no tiene efecto o tiene un efecto mínimo en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
Nurofen para niños Junior contiene lecitina de soja. Si el paciente es alérgico a los frutos secos o a la soja, no debe tomar este medicamento.
Nurofen para niños Junior contiene glucosa sacarosa. Si el médico ha determinado que el niño tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de administrar este medicamento. El medicamento puede afectar negativamente los dientes.
Nurofen para niños Juniorcontiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo administrar Nurofen para niños Junior

Este medicamento debe administrarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o
farmacéutico.
Nurofen para niños Junior está indicado para administración oral.
Las cápsulas deben masticarse y tragarse. No es necesario beber agua.
El medicamento está destinado solo para uso a corto plazo.
Debe administrarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (ver punto 2). No debe administrar Nurofen para niños

Junior a niños menores de 7 años o niños con un peso corporal inferior a 20 kg.

La dosis recomendada es:
En niños, el ibuprofeno se dosifica según el peso corporal, generalmente 5 a 10 mg/kg de peso corporal en una dosis única, hasta un máximo de 20-30 mg/kg de peso corporal como dosis diaria total.

Peso corporal del niño (kg)Edad (años)Dosis únicaDosis máxima diaria
20-297-9200 mg de ibuprofeno (lo que equivale a 2 cápsulas)600 mg de ibuprofeno (lo que equivale a 6 cápsulas)
30-4010-12300 mg de ibuprofeno (lo que equivale a 3 cápsulas)900 mg de ibuprofeno (lo que equivale a 9 cápsulas)
En caso de necesidad, las dosis deben administrarse cada 6 a 8 horas (o mantener un intervalo de al menos 6 horas entre dosis). ATENCIÓN: No debe exceder la dosis recomendada. Debe consultar a un médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Nurofen para niños Junior

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Nurofen para niños Junior o si el niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejo sobre las acciones a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos (que pueden contener sangre), sangre en las heces (hemorragia gastrointestinal), dolor abdominal o, más raramente, diarrea. Además, después de la ingesta de una dosis alta, se han informado zumbido en los oídos, dolor de cabeza, hemorragia gastrointestinal, confusión, nistagmo, excitación, desorientación, estupor, acidosis metabólica, prolongación del tiempo de protrombina (aumento del INR), insuficiencia renal aguda, daño hepático, empeoramiento del asma en asmáticos, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío y problemas para respirar .

Omisión de la administración de Nurofen para niños Junior

No debe administrar una dosis doblepara compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden minimizarse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Aunque los efectos adversos no son muy frecuentes, en los niños pueden ocurrir efectos adversos conocidos típicos de los AINE. En tal caso o en caso de duda, debe suspender la administración del medicamento al niño y consultar a un médico lo antes posible. En las personas de edad avanzada que toman este medicamento, existe un mayor riesgo de trastornos relacionados con los efectos adversos.

Debe SUSPENDER la administración del medicamento y consultar a un médico de inmediato si el niño experimenta alguno de los siguientes síntomas:

  • síntomas de hemorragia gastrointestinal, como dolor abdominal severo, heces negras, vómitos con sangre o restos oscuros que parecen posos de café.
  • síntomas de una reacción alérgica muy rara pero grave, como empeoramiento de los síntomas del asma, respiración silbante inexplicable o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, ritmo cardíaco rápido, caída de la presión arterial que lleva a choque. Esta reacción puede ocurrir incluso durante la primera toma del medicamento. En caso de que ocurran estos síntomas, debe consultar a un médico de inmediato
  • manchas rojas, planas, similares a un escudo o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) [Muy raro - pueden ocurrir con una frecuencia de hasta 1 de cada 10 000 personas]
  • erupción extendida, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) (síndrome DRESS) [Frecuencia desconocida; no puede estimarse la frecuencia con base en los datos disponibles].
  • erupción roja, descamativa, extendida con nódulos bajo la piel y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre asociada. Los síntomas aparecen generalmente al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda) [Frecuencia desconocida - no puede estimarse la frecuencia con base en los datos disponibles]. Si el niño experimenta o empeora alguno de los síntomas adversos o si ocurren síntomas adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a un médico. Frecuentemente(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas):
  • trastornos gastrointestinales, como acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, flatulencia (gases), estreñimiento, pérdida de sangre gastrointestinal leve, que en casos excepcionales puede causar anemia.

No muy frecuente(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas):

  • úlcera gastrointestinal, perforación o hemorragia, inflamación de la mucosa oral con úlcera, empeoramiento de la enfermedad intestinal preexistente (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica.
  • dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga.
  • trastornos de la visión.
  • diversas erupciones cutáneas.
  • reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picazón.

Raro(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas):

  • zumbido en los oídos (tinnitus).
  • aumento de la urea en la sangre, dolor en los costados y (o) dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre pueden ser síntomas de daño renal (necrosis de las pirámides).
  • aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre.
  • disminución de la concentración de hemoglobina.

Muy raro(pueden ocurrir con una frecuencia de hasta 1 de cada 10 000 personas):

  • esofagitis, pancreatitis, formación de estrechamientos en forma de diafragma en el intestino.
  • insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y edema de la cara o las manos.
  • disminución de la cantidad de orina y edema (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o disfunción renal), edema y turbidez de la orina (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial) que puede llevar a insuficiencia renal aguda. Si ocurre alguno de los síntomas anteriores, o si el paciente se siente mal, debe suspender el uso de Nurofen para niños Junior y consultar a un médico de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de daño o insuficiencia renal.
  • reacciones psicóticas y depresión.
  • hipertensión arterial, vasculitis.
  • palpitaciones.
  • trastornos de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser decoloración de la piel), especialmente durante el tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda.
  • trastornos de la producción de glóbulos - los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga extrema, hemorragias nasales y cutáneas, erupciones cutáneas no explicadas. En estos casos, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a un médico. No debe automedicarse con medicamentos analgésicos o antipiréticos (medicamentos para reducir la fiebre).
  • infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante la varicela.
  • se han informado empeoramientos de la enfermedad inflamatoria asociada con la infección (por ejemplo, fascitis necrosante) debido al uso de ciertos medicamentos analgésicos (AINE). Si ocurren o empeoran los síntomas de la infección, el paciente debe consultar a un médico de inmediato. Debe evaluarse si existen indicaciones para el tratamiento antiinfeccioso (antibioticoterapia).
  • se han informado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y trastornos de la conciencia. En pacientes con trastornos autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conectivo), existe un mayor riesgo de estos trastornos. En caso de que ocurran estos síntomas, debe consultar a un médico de inmediato.
  • caída del cabello (alopecia).

Frecuencia desconocida(no puede estimarse la frecuencia con base en los datos disponibles):

  • dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.
  • reactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, dificultad para respirar.
  • la piel se vuelve sensible a la luz.

Los medicamentos como Nurofen pueden aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a un médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 41, fax: 91 596 24 42,
Sitio web: [www.aemps.gob.es](http://www.aemps.gob.es)
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

Cómo conservar Nurofen para niños Junior

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nurofen para niños Junior?

  • El principio activo del medicamento es ibuprofeno. Una cápsula masticable contiene 100 mg de ibuprofeno.
  • Los demás componentes del medicamento son: gelatina, agua purificada, glucosa líquida, sacarosa, ácido fumárico (E297), sucralosa, ácido cítrico (E330), acesulfamo K (E950), versenato disódico, glicerol, aroma a naranja, óxido férrico rojo (E172), óxido férrico amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), glicol propilénico y HPMC 2910/hipromelosa 3cP.

Agentes auxiliares de procesamiento: triglicéridos de cadena media, lecitina de soja y ácido esteárico.

Cómo es Nurofen para niños Junior y qué contiene el envase?

Nurofen para niños Junior es una cápsula masticable flexible, cuadrada, naranja, con la inscripción "N100" en tinta blanca.
Nurofen para niños Junior está disponible en blister de PVC/PE/PVdC/Al.
Los envases contienen 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 o 32 cápsulas.
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Título del responsable

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Polonia

Importador

RB NL Brands B.V.
Aeropuerto de Schiphol,
Boulevard Schiphol 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

HungríaNurofen Junior naranja 100 mg cápsula masticable blanda
BulgariaНурофен за деца Портокал 100 mg мека капсула за дъвчене
EslovaquiaNurofen Junior s pomarančovou príchuťou 100 mg mäkké žuvacie kapsuly
CroaciaNurofen za djecu 100 mg meke kapsule za žvakanje s okusom naranče
República ChecaNurofen Junior pomeranč 100 mg žvýkací měkká tobolka
EstoniaNurofen Orange
LetoniaNurofen Orange, 100 mg, Mīkstās kapsulas
LituaniaNurofen Orange 100 mg kramtomosios minkštosios kapsulės

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04/2025

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
    No
  • Importador
    RB NL Brands B.V

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Natalia Bessolytsyna

Reumatología25 años de experiencia

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La Dra. Bessolytsyna aplica un enfoque estructurado y personalizado para ayudar a identificar el origen del dolor articular, interpretar resultados médicos y diseñar planes terapéuticos eficaces. Sus consultas se enfocan en el diagnóstico temprano, el control de síntomas, la prevención de complicaciones y la mejora de la calidad de vida a largo plazo.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina de familia17 años de experiencia

El Dr. Nuno Tavares Lopes es un médico colegiado en Portugal con 17 años de experiencia en medicina de urgencias, medicina familiar y salud pública. Actualmente dirige servicios médicos y de salud pública en una red sanitaria internacional y colabora como consultor externo para la OMS y el ECDC. Ofrece consultas médicas online en portugués, inglés y español, combinando experiencia global con atención centrada en el paciente.

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Georgi Eremeishvili

Urología21 años de experiencia

Georgi Eremeishvili es un urólogo de máxima categoría, Candidato a Ciencias Médicas y médico licenciado en España. Ofrece asistencia experta en el diagnóstico y tratamiento de una amplia gama de afecciones urológicas en hombres y mujeres, aplicando un enfoque integral y principios basados en la evidencia.

Principales áreas de especialización:

  • Disfunción eréctil, disminución de la libido, eyaculación precoz.
  • Infertilidad masculina: diagnóstico integral y métodos de tratamiento modernos.
  • Enfermedades de la próstata: prostatitis aguda y crónica, adenoma de próstata (hiperplasia prostática benigna), cáncer de próstata.
  • Enfermedades inflamatorias del sistema genitourinario: cistitis aguda y crónica, pielonefritis, epididimitis, orquitis, uretritis.
  • Infecciones de transmisión sexual (ITS): clamidia, ureaplasmosis, micoplasmosis, gardnerelosis, candidiasis, infecciones herpéticas, VPH, CMV, tricomoniasis y otras.
  • Trastornos de la micción: retención urinaria, micción frecuente, incontinencia urinaria, vejiga hiperactiva, vejiga neurogénica.
  • Neoplasias: quistes, tumores de riñones, vejiga, testículos, próstata (incluido cáncer de próstata).
  • Intervenciones quirúrgicas: determinación de indicaciones y selección de métodos mínimamente invasivos óptimos.

El Dr. Eremeishvili aplica un enfoque integrado a cada caso. Esto incluye una preparación preoperatoria exhaustiva, observación postoperatoria y un seguimiento dinámico regular durante el proceso de tratamiento para lograr los mejores resultados posibles. Todas las recomendaciones diagnósticas y terapéuticas se basan en la evidencia médica actual y cumplen con las recomendaciones de la Asociación Europea de Urología, garantizando una atención de alta calidad y eficacia.

Si buscas asistencia cualificada para diagnosticar o tratar afecciones urológicas, reserva una consulta online con el Dr. Georgi Eremeishvili. Obtén apoyo experto, un diagnóstico preciso y un plan de tratamiento personalizado desde la comodidad de tu hogar.

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Doctor

Mar Tabeshadze

Endocrinología10 años de experiencia

La Dra. Mar Tabeshadze es médica endocrinóloga y médica general con licencia en España. Ofrece consultas online para personas adultas, con un enfoque integral en el diagnóstico y tratamiento de trastornos hormonales y enfermedades crónicas relacionadas con el sistema endocrino.

  • Evaluación diagnóstica de posibles enfermedades endocrinas
  • Tratamiento de enfermedades de la tiroides, incluso durante el embarazo
  • Detección temprana y tratamiento de diabetes tipo 1 y tipo 2, con planes terapéuticos personalizados
  • Tratamiento del sobrepeso y la obesidad: análisis de las causas, uso de métodos farmacológicos y no farmacológicos, acompañamiento individual
  • Diagnóstico y tratamiento de alteraciones hormonales que afectan la piel, el cabello y las uñas
  • Seguimiento de pacientes con osteoporosis, patologías de la hipófisis y glándulas suprarrenales
La Dra. Tabeshadze aplica un enfoque centrado en la persona, basado en la medicina basada en evidencia. Acompaña a sus pacientes en el control de enfermedades crónicas, el equilibrio hormonal y la mejora sostenida del bienestar.
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