Para administración en niños con un peso corporal de 20 kg (a partir de 7 años) a 40 kg (hasta 12 años)
Ibuprofeno
Este medicamento debe administrarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o
farmacéutico.
El principio activo (responsable del efecto del medicamento) es ibuprofeno, un medicamento analgésico, perteneciente a
los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Nurofen para niños Junior se utiliza en niños de 7 a 12 años, con un peso corporal de 20 a 40
kg, para aliviar el dolor leve a moderado, como el dolor de garganta, el dolor de muelas, el dolor de oído, el dolor
de cabeza, los dolores y torceduras leves y los síntomas de resfriado y gripe. Nurofen para niños Junior también
reduce la fiebre.
Si después de 3 días no hay mejora o el niño se siente peor, debe consultar a un médico.
No debe administrarse este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo.
Antes de administrar Nurofen para niños Junior, debe consultar a un médico o farmacéutico:
Infecciones
Nurofen para niños Junior puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Nurofen para niños Junior puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
Reacciones cutáneas
Se han informado reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como la dermatitis exfoliativa, el eritema multiforme, el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica y la reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender de inmediato el uso de Nurofen para niños Junior y buscar ayuda médica.
Hemorragia, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal que pueden ser mortales, se han informado con todos los AINE, en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos graves relacionados con el tracto gastrointestinal. En caso de hemorragia o úlcera gastrointestinal, el tratamiento debe suspenderse de inmediato. El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal aumenta con el aumento de las dosis de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si estuvo complicada con hemorragia o perforación (ver punto 2 "Contraindicaciones") y en personas de edad avanzada. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja disponible. En estos pacientes y en aquellos que requieren administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas o otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales, el médico considerará la administración concomitante de medicamentos con acción protectora sobre la mucosa gástrica (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
El uso crónico (de algunos) medicamentos analgésicos puede llevar a trastornos renales graves y permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica).
Los medicamentos antiinflamatorios y analgésicos como el ibuprofeno pueden aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada o el tiempo de tratamiento.
Antes de administrar Nurofen para niños Junior, debe consultar a un médico o farmacéutico:
Se han informado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas para respirar, hinchazón de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe suspender de inmediato el uso de Nurofen para niños Junior y consultar a un médico o servicio de emergencia.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de experimentar efectos adversos con los AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y los intestinos. Para obtener más información, ver punto 4 "Posibles efectos adversos".
Pacientes que han experimentado toxicidad gastrointestinal en el pasado, especialmente los de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma inusual en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente durante el inicio del tratamiento.
El uso prolongado de cualquier tipo de medicamento analgésico para tratar el dolor de cabeza puede empeorar los síntomas. Si esto ocurre o el paciente lo sospecha, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico. El dolor de cabeza asociado con el abuso de medicamentos analgésicos debe ser sospechado en pacientes que tienen dolor de cabeza frecuente o diario, a pesar de (o debido a) la administración regular de medicamentos analgésicos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que pueda tomar.
Nurofen para niños Junior puede afectar la acción de algunos medicamentos o otros medicamentos pueden afectar la acción de Nurofen para niños Junior, por ejemplo:
Algunos otros medicamentos también pueden afectar el tratamiento con Nurofen para niños Junior o estar afectados por él. Debe consultar siempre a un médico o farmacéutico antes de administrar Nurofen para niños Junior junto con otros medicamentos, especialmente si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados:
Otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, | ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia. |
Digoxina (medicamento para la insuficiencia cardíaca), | ya que el efecto de la digoxina puede aumentar. |
Glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona), | ya que puede aumentar el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal. |
Medicamentos antiplaquetarios, | ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia. |
Ácido acetilsalicílico (en dosis bajas), | ya que el efecto anticoagulante puede disminuir. |
Medicamentos que adelgazan la sangre (por ejemplo, warfarina), | ya que el ibuprofeno puede aumentar el efecto de estos medicamentos. |
Fenitoína (en el tratamiento de la epilepsia), | ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar. |
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (en el tratamiento de la depresión), | ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal. |
Litio (en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo y la depresión), | ya que el efecto del litio puede aumentar. |
Probenecid y sulfinpirazona (en el tratamiento de la gota), | ya que la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse. |
Medicamentos que reducen la presión arterial y diuréticos, | ya que el ibuprofeno puede disminuir el efecto de estos medicamentos y puede aumentar el riesgo para los riñones. |
Diuréticos que ahorran potasio, como la amilorida, el canrenoato de potasio, la espironolactona, la triamterena, | ya que puede llevar a hiperkalemia. |
Metotrexato (en el tratamiento del cáncer y la artritis reumatoide), | ya que el efecto del metotrexato puede aumentar. |
Mifepristona (utilizada para interrumpir el embarazo), | ya que el efecto de la mifepristona puede disminuir. |
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores), | ya que puede ocurrir daño renal. |
Zidovudina (en el tratamiento del VIH/SIDA), | ya que el uso de Nurofen para niños Junior puede aumentar el riesgo de hemorragia intracraneal o hemorragia que lleva a edema en personas con hemofilia y VIH positivo. |
Derivados de la sulfonilurea (medicamentos antidiabéticos), | ya que pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre. |
Antibióticos de la clase de las quinolonas, | ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones. |
Voriconazol y fluconazol (inhibidores de la CYP2C9) utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas, | el efecto del ibuprofeno puede aumentar. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno durante el uso concomitante de inhibidores potentes de la CYP2C9, especialmente cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol. |
Aminoglucósidos | Los AINE pueden disminuir la eliminación de los aminoglucósidos. |
No debe beber alcohol mientras esté tomando Nurofen para niños Junior. Algunos efectos adversos, como el efecto sobre el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden ser más probables si se consume alcohol mientras se toma Nurofen para niños Junior.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. La administración puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto no nacido. También puede afectar la tendencia a sangrar de la paciente y de su hijo, y puede retrasar o prolongar el parto. Debe evitar la administración de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico lo indique de otra manera. La administración de ibuprofeno durante un período más largo que unos pocos días después del inicio de la semana 20 de embarazo puede causar trastornos de la función renal en el feto no nacido y llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al hijo (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del hijo. En caso de necesidad de tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar controles adicionales.
Lactancia
Solo se absorben pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus productos de degradación en la leche materna. Nurofen para niños Junior puede administrarse durante la lactancia, siempre que se tome en las dosis recomendadas y durante el período más corto posible.
Fertilidad
Nurofen para niños Junior pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en las mujeres.
Este efecto es reversible después de suspender el tratamiento.
Durante el uso a corto plazo, el medicamento no tiene efecto o tiene un efecto mínimo en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
Nurofen para niños Junior contiene lecitina de soja. Si el paciente es alérgico a los frutos secos o a la soja, no debe tomar este medicamento.
Nurofen para niños Junior contiene glucosa sacarosa. Si el médico ha determinado que el niño tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de administrar este medicamento. El medicamento puede afectar negativamente los dientes.
Nurofen para niños Juniorcontiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".
Este medicamento debe administrarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o
farmacéutico.
Nurofen para niños Junior está indicado para administración oral.
Las cápsulas deben masticarse y tragarse. No es necesario beber agua.
El medicamento está destinado solo para uso a corto plazo.
Debe administrarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (ver punto 2). No debe administrar Nurofen para niños
La dosis recomendada es:
En niños, el ibuprofeno se dosifica según el peso corporal, generalmente 5 a 10 mg/kg de peso corporal en una dosis única, hasta un máximo de 20-30 mg/kg de peso corporal como dosis diaria total.
Peso corporal del niño (kg) | Edad (años) | Dosis única | Dosis máxima diaria |
20-29 | 7-9 | 200 mg de ibuprofeno (lo que equivale a 2 cápsulas) | 600 mg de ibuprofeno (lo que equivale a 6 cápsulas) |
30-40 | 10-12 | 300 mg de ibuprofeno (lo que equivale a 3 cápsulas) | 900 mg de ibuprofeno (lo que equivale a 9 cápsulas) |
En caso de necesidad, las dosis deben administrarse cada 6 a 8 horas (o mantener un intervalo de al menos 6 horas entre dosis). ATENCIÓN: No debe exceder la dosis recomendada. Debe consultar a un médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran. |
Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Nurofen para niños Junior o si el niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejo sobre las acciones a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos (que pueden contener sangre), sangre en las heces (hemorragia gastrointestinal), dolor abdominal o, más raramente, diarrea. Además, después de la ingesta de una dosis alta, se han informado zumbido en los oídos, dolor de cabeza, hemorragia gastrointestinal, confusión, nistagmo, excitación, desorientación, estupor, acidosis metabólica, prolongación del tiempo de protrombina (aumento del INR), insuficiencia renal aguda, daño hepático, empeoramiento del asma en asmáticos, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío y problemas para respirar .
No debe administrar una dosis doblepara compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden minimizarse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Aunque los efectos adversos no son muy frecuentes, en los niños pueden ocurrir efectos adversos conocidos típicos de los AINE. En tal caso o en caso de duda, debe suspender la administración del medicamento al niño y consultar a un médico lo antes posible. En las personas de edad avanzada que toman este medicamento, existe un mayor riesgo de trastornos relacionados con los efectos adversos.
No muy frecuente(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas):
Raro(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas):
Muy raro(pueden ocurrir con una frecuencia de hasta 1 de cada 10 000 personas):
Frecuencia desconocida(no puede estimarse la frecuencia con base en los datos disponibles):
Los medicamentos como Nurofen pueden aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a un médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 41, fax: 91 596 24 42,
Sitio web: [www.aemps.gob.es](http://www.aemps.gob.es)
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Agentes auxiliares de procesamiento: triglicéridos de cadena media, lecitina de soja y ácido esteárico.
Nurofen para niños Junior es una cápsula masticable flexible, cuadrada, naranja, con la inscripción "N100" en tinta blanca.
Nurofen para niños Junior está disponible en blister de PVC/PE/PVdC/Al.
Los envases contienen 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 o 32 cápsulas.
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Polonia
RB NL Brands B.V.
Aeropuerto de Schiphol,
Boulevard Schiphol 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Hungría | Nurofen Junior naranja 100 mg cápsula masticable blanda |
Bulgaria | Нурофен за деца Портокал 100 mg мека капсула за дъвчене |
Eslovaquia | Nurofen Junior s pomarančovou príchuťou 100 mg mäkké žuvacie kapsuly |
Croacia | Nurofen za djecu 100 mg meke kapsule za žvakanje s okusom naranče |
República Checa | Nurofen Junior pomeranč 100 mg žvýkací měkká tobolka |
Estonia | Nurofen Orange |
Letonia | Nurofen Orange, 100 mg, Mīkstās kapsulas |
Lituania | Nurofen Orange 100 mg kramtomosios minkštosios kapsulės |
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