Nurofen dla dzieci Forte truskavkovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Nurofen para niños Forte fresa(Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer)

40 mg/ml, suspensión oral

Ibuprofeno
Nurofen para niños Forte fresa y Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Para niños con un peso de 5 kg (desde 3 meses de edad) hasta 40 kg (12 años)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario. Si se necesita consejo o información adicional, debe consultarse con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Ver punto 4.
• Si después de 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses, con un peso corporal mayor de 5 kg) o 3 días (niños mayores de 6 meses) no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Contenido de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nurofen para niños Forte fresa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa
• 3. Cómo tomar Nurofen para niños Forte fresa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nurofen para niños Forte fresa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nurofen para niños Forte fresa y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
El efecto de estos medicamentos consiste en cambiar la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre
del cuerpo. Nurofen para niños Forte fresa está indicado para el tratamiento a corto plazo de:

• fiebre,
• dolor de intensidad leve a moderada.

Si después de 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses, con un peso corporal mayor de 5 kg) o 3 días (niños mayores de 6 meses) no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa

Cuándo no tomar Nurofen para niños Forte fresa

• Si el niño es alérgico al ibuprofeno o a otros medicamentos analgésicos similares (del grupo de AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si en el pasado ha habido disnea, asma, rinitis, edema de cara y/o manos o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos analgésicos similares (del grupo de AINE).
• Si en el pasado ha habido sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociada con el uso previo de medicamentos del grupo de AINE.
• Si actualmente hay o ha habido úlcera gástrica y/o duodenal (enfermedad ulcerosa) o sangrado (dos o más casos confirmados de úlcera o sangrado).
• Si hay insuficiencia hepática y renal grave.
• Si hay insuficiencia cardíaca grave.
• Si ha habido sangrado cerebral (sangrado de vasos cerebrales) u otras hemorragias activas.
• Si hay trastornos de coagulación, ya que el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado.
• Si hay trastornos de producción de sangre de origen desconocido.
• En niños con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

No tomar el medicamento en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Nurofen para niños Forte fresa, debe discutirlo con un médico o farmacéutico

• Si el niño tiene una infección - ver más abajo, punto "Infecciones".
• Si el niño tiene ciertos trastornos hereditarios de producción de sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• Si el niño tiene trastornos de coagulación.
• Si el niño tiene ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo).
• Si el niño tiene o ha tenido enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que sus síntomas pueden empeorar.
• Si el niño ha tenido o tiene actualmente hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca.
• Si el niño tiene trastornos de función renal.
• Si el niño tiene enfermedades hepáticas. En caso de uso prolongado de Nurofen para niños Forte fresa, se requiere un control regular de los parámetros de función hepática, renal y morfología de la sangre.
• Se recomienda precaución al tomar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal, como los corticosteroides orales (como la prednisona), los medicamentos anticoagulantes (como la warfarina), los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos) y los medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico). Si el niño toma otros medicamentos del grupo de AINE (incluyendo inhibidores de COX-2 como celecoxib o etoricoxib), debe evitarse el uso concomitante de estos medicamentos.
• La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de la dosis más pequeña efectiva durante el período de tiempo más corto.
• En general, el uso continuo (de varios tipos) de medicamentos analgésicos puede llevar a enfermedades renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el esfuerzo físico asociado con la pérdida de sales y deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
• Como resultado del uso prolongado de cualquier tipo de medicamento analgésico, pueden ocurrir dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis aumentadas de este medicamento. En tal caso, el medicamento debe suspenderse y consultarse con un médico. El diagnóstico de dolor de cabeza causado por el abuso de medicamentos debe sospecharse en pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) el uso regular de medicamentos para aliviar el dolor de cabeza.
• Si el niño ha tenido o tiene asma, o enfermedades alérgicas que pueden causar disnea.
• Si el niño tiene rinitis alérgica, pólipos nasales, enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias, hay un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir como ataques de asma (asma inducida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke o urticaria.
• Debe evitarse el uso de Nurofen para niños Forte fresa en caso de varicela (varicela).
• Si el niño ha tenido recientemente una cirugía importante (se requiere supervisión médica).
• Si el niño está deshidratado, debido al mayor riesgo de insuficiencia renal en niños deshidratados.

Infecciones
Nurofen para niños Forte fresa puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. En
consecuencia, Nurofen para niños Forte fresa puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de Nurofen para niños Forte fresa. Si aparecen: cualquier erupción cutánea, cambios en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspenderse el medicamento Nurofen para niños Forte fresa y buscar ayuda médica inmediatamente, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Ver punto 4.
Sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal, que pueden tener consecuencias mortales,
han sido reportados durante el tratamiento con todos los medicamentos del grupo de AINE con o sin síntomas de advertencia, o en pacientes con enfermedades graves del tracto gastrointestinal. En caso de sangrado o úlcera gastrointestinal, debe suspenderse el tratamiento inmediatamente. El riesgo de sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal aumenta con el aumento de la dosis del medicamento del grupo de AINE en pacientes que han tenido úlcera, especialmente con sangrado o perforación (ver punto 2 „Cuándo no tomar Nurofen para niños Forte fresa”) y en personas de edad avanzada. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más pequeña efectiva. En estos pacientes, así como en aquellos que requieren tratamiento concomitante con ácido acetilsalicílico en dosis bajas o medicamentos que aumentan el riesgo de reacción gastrointestinal, debe considerarse el tratamiento combinado con medicamentos protectores (como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
La ingesta de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe excederse la dosis recomendada y el tiempo de tratamiento.
Antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa, el paciente debe discutir el tratamiento con un médico o farmacéutico, si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un ataque cardíaco, una operación de bypass, tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo mini-accidente cerebrovascular o accidente cerebrovascular transitorio - TIA).
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, hay antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si el paciente fuma.

Si alguno de los casos anteriores se aplica al niño, debe consultar con un médico antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa.
Personas de edad avanzada
En personas de edad avanzada, hay un mayor riesgo de efectos adversos asociados con el uso de medicamentos del grupo de AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y los intestinos.
Pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal en el pasado, especialmente en la edad avanzada, deben informar sobre cualquier síntoma atípico en la cavidad abdominal (principalmente sangrado gastrointestinal), especialmente en la etapa inicial del tratamiento.

Nurofen para niños Forte fresa y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que el niño pueda tomar.
Nurofen para niños Forte fresa puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa. Por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (es decir, que diluyen la sangre/evitan la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

También pueden verse afectados por el tratamiento con Nurofen para niños Forte fresa. Por lo tanto, antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa con otros medicamentos, siempre debe consultarse con un médico o farmacéutico.
En particular, debe informar al médico si el paciente toma los siguientes medicamentos:

Nurofen para niños Forte fresa con alcohol

No debe consumirse alcohol mientras se toma Nurofen para niños Forte fresa.
Algunos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden ser más probables durante la ingesta concomitante de alcohol y Nurofen para niños Forte fresa.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar el medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. Debe evitarse el uso de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico lo indique de otra manera.
Lactancia
Sólo cantidades muy pequeñas de ibuprofeno y sus productos de descomposición pasan a la leche materna. Nurofen para niños Forte fresa puede tomarse durante la lactancia, siempre que se administre en las dosis recomendadas y durante el período de tiempo más corto posible.
Fertilidad
Nurofen para niños Forte fresa pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y se revierte después de suspender el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el uso a corto plazo, el medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Nurofen para niños Forte fresa

• Nurofen para niños Forte fresa contiene maltitol líquido. Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
• El medicamento puede tener un efecto laxante suave.
• El valor calórico para el maltitol es: 2,3 kcal/g
• Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en cada dosis, por lo que se considera "libre de sodio".
• Nurofen para niños Forte fresa contiene 16,45 mg de glicerol propílico en cada 5 ml de suspensión.

3. Cómo tomar Nurofen para niños Forte fresa

Nurofen para niños Forte fresa debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con un médico o farmacéutico.

Debe tomarse la dosis más pequeña efectiva durante el período de tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico (ver punto 2).

Dosis recomendada para el dolor y la fiebre es:

*Las dosis deben administrarse cada 6 a 8 horas.

No se recomienda el uso en niños menores de 3 meses o con un peso corporal inferior a 5 kg.

En pacientes con estómago sensible, se recomienda tomar el medicamento con las comidas.
ADVERTENCIA: no exceder la dosis establecida.

Para administración oral

Método de administración utilizando una jeringa oral

• 1. Agitar bien el frasco.
• 2. Retirar el tapón del frasco, presionándolo hacia abajo y girándolo hacia la izquierda.
• 3. La jeringa debe insertarse firmemente en el orificio del cuello del frasco.
• 4. Para llenar la jeringa, debe girar el frasco hacia arriba. Sosteniendo la jeringa en su lugar, debe tirar suavemente del émbolo hacia abajo, aspirando la suspensión hasta la marca adecuada en la jeringa.
• 5. Luego, debe girar el frasco hacia abajo y retirar la jeringa girándola suavemente.
• 6. Debe colocar el extremo de la jeringa en la boca del niño. Presionar el émbolo lentamente y administrar la suspensión. Enjuagar la jeringa con agua tibia y dejarla secar. Conservar en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.

Duración del tratamiento

Este medicamento está indicado solo para uso a corto plazo. Si los síntomas en niños mayores de 6 meses persisten durante más de 3 días o el paciente se siente peor, debe consultarse con un médico.

En el caso de lactantes de 3 a 5 meses (con un peso corporal de 5 kg), debe consultarse con un médico si los síntomas no desaparecen después de 24 horas.

Si los síntomas empeoran, debe consultarse con un médico.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte fresa

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte fresa o si el niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultarse siempre con un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y el consejo sobre las acciones que deben tomarse en tal caso.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolores abdominales, vómitos (que pueden contener rastros de sangre), sangrado gastrointestinal, dolores de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo o, más raramente, diarrea.
Después de la ingesta de una dosis alta, se han producido trastornos del equilibrio, trastornos de la visión, presión arterial baja, excitación, desorientación, somnolencia y convulsiones (especialmente en niños), así como depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes con asma, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío y problemas respiratorios.

Si se olvida una dosis de Nurofen para niños Forte fresa

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar o administrar una dosis, debe tomarla o administrarla después de recordar, y luego tomar o administrar la siguiente dosis del medicamento de acuerdo con el intervalo de dosificación descrito anteriormente.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Nurofen para niños Forte fresa puede causar efectos adversos,
aunque no todos los pacientes los experimentarán. La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de la dosis más pequeña efectiva durante el período de tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. En el niño puede ocurrir uno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos del grupo de AINE. Si ocurren efectos adversos o en caso de duda, debe suspenderse el medicamento y hablar con un médico lo antes posible. Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo de mayor riesgo asociado con los efectos adversos.

DEBE SUSPENDERSE EL MEDICAMENTO Y BUSCARSE AYUDA MÉDICA INMEDIATAMENTE, SI EL NIÑO PRESENTA:

• síntomas de sangrado gastrointestinal, como: dolor abdominal severo, heces negras y pegajosas, vómitos sangrientos o vómitos que contienen restos de color oscuro, similares a los posos del café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves,como empeoramiento del asma, respiración silbante inexplicable o disnea, edema de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que lleva a un shock. Los síntomas pueden ocurrir incluso después de la primera dosis del medicamento. Si alguno de estos síntomas ocurre, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
• reacciones cutáneas gravescomo erupciones que cubren todo el cuerpo, descamación, formación de ampollas y caída de placas de piel.

Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• Trastornos gastrointestinales como acidez, dolores abdominales, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, hinchazón (gases), estreñimiento, pérdida de sangre pequeña del estómago y/o intestinos, que en casos excepcionales puede causar anemia.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• Úlceras del tracto gastrointestinal que pueden sangrar o perforarse, inflamación de la membrana mucosa de la boca con úlceras, empeoramiento de una enfermedad intestinal preexistente (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), inflamación de la membrana mucosa del estómago
• Trastornos del sistema nervioso central, como dolores de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga
• Trastornos de la visión
• Diferentes erupciones cutáneas
• Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picazón.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

• Zumbido en los oídos (tinnitus)
• Aumento de la concentración de urea en la sangre, dolores en el costado y/o dolores abdominales, sangre en la orina y fiebre que pueden ser síntomas de daño renal (necrosis de las papilas renales)
• Aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre
• Disminución de la concentración de hemoglobina.

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas)

• Inflamación del esófago, inflamación del páncreas, formación de estrechamientos en el intestino
• Insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco y edema de la cara o las manos
• Orina reducida y edema (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o función renal deteriorada), edema y turbidez de la orina (síndrome nefrótico), inflamación renal (nefritis intersticial) que puede llevar a insuficiencia renal aguda. Si ocurre alguno de los síntomas anteriores, o si el paciente se siente mal, debe suspenderse el uso de Nurofen para niños Forte fresa y consultarse inmediatamente con un médico, ya que pueden ser los primeros síntomas de daño o insuficiencia renal
• Reacciones psicóticas y depresión
• Hipertensión arterial, inflamación de los vasos
• Palpitaciones
• Trastornos de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser decoloración de la piel), especialmente durante el tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, inflamación aguda del hígado
• Trastornos de la producción de sangre - los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la membrana mucosa de la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga extrema, sangrado nasal y cutáneo, moretones inexplicables. En tales casos, debe suspenderse el tratamiento y consultarse con un médico. No debe tratarse con medicamentos para el dolor o la fiebre (medicamentos analgésicos o antipiréticos)
• Infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante la varicela
• Se han descrito empeoramientos de la condición inflamatoria asociada con la infección (por ejemplo, fascitis necrotizante) como resultado del uso de ciertos medicamentos analgésicos (AINE). Si ocurren o empeoran los síntomas de la infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. Debe evaluarse si existen indicaciones para el tratamiento antiinfeccioso (antibioticoterapia)
• Con el uso de ibuprofeno, se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y alteración de la conciencia. En pacientes con trastornos autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conjuntivo). Existe un mayor riesgo de tales síntomas. En caso de que ocurran tales molestias, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico
• Reacciones cutáneas graves, como erupciones con enrojecimiento y formación de ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y descamación tóxica de la piel/zóstreme de Lyell), pérdida de cabello (alopecia).

Frecuencia desconocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Reactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, disnea
• Pueden ocurrir reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulo blanco)
• Erupción cutánea roja y escamosa con engrosamiento de la piel y ampollas, generalmente ubicada en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre que ocurre al comienzo del tratamiento (psoriasis pustulosa aguda). Si tales síntomas ocurren, debe suspenderse el medicamento Nurofen para niños Forte fresa y buscar ayuda médica inmediatamente. Ver también el punto 2
• La piel se vuelve sensible a la luz.

Los medicamentos como este pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Plaza de la Marina Española, 1, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 822 47 47, fax: +34 91 822 47 48,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nurofen para niños Forte fresa

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
Período de validez después de la primera apertura: 6 meses.

No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nurofen para niños Forte fresa?

El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio, cloruro de sodio, sacarina sódica,
polisorbato 80, brometo de domifen, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma a fresa (que contiene glicerol propílico) y agua purificada.

Cómo es Nurofen para niños Forte fresa y qué contiene el paquete?

Nurofen para niños Forte fresa es una suspensión blanquecina de consistencia similar a la de un jarabe con un aroma a fresa característico.
Cada frasco contiene 100 ml.
El paquete contiene una jeringa oral de 5 ml con una graduación de 1,25 ml; 2,5 ml; 3,75 ml y 5 ml.
Paquete exterior: caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4 , 69115 Heidelberg, Alemania

Fabricante:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
HU8 7DS Hull
Reino Unido
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Países Bajos

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación:76554.00.00

Número de autorización de importación paralela: 113/22

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 28.02.2022

[Información sobre la marca registrada]