Nurofen dla dzieci Forte truskavkovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información sobre el embalaje primario en un idioma extranjero.

Nurofen para niños Forte fresa

40 mg/ml, suspensión oral

Ibuprofeno
Para niños con un peso de 5 kg (desde 3 meses de edad) hasta 40 kg (12 años)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultarse a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 24 horas (bebés de 3 a 5 meses, con un peso corporal mayor de 5 kg) o 3 días (niños mayores de 6 meses) no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nurofen para niños Forte fresa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa
• 3. Cómo tomar Nurofen para niños Forte fresa
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Nurofen para niños Forte fresa
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Nurofen para niños Forte fresa y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
El efecto de estos medicamentos consiste en cambiar la respuesta del organismo al dolor y la fiebre.
Nurofen para niños Forte fresa está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo de:

• fiebre,
• dolor de intensidad leve a moderada.

Si después de 24 horas (bebés de 3 a 5 meses, con un peso corporal mayor de 5 kg) o 3 días (niños mayores de 6 meses) no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa

Cuándo no tomar Nurofen para niños Forte fresa

• Si el niño es alérgico al ibuprofeno o a otros medicamentos similares (AINE) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si ha habido disnea, asma, rinitis, edema de cara y/o manos o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos similares (AINE).
• Si ha habido sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociada con el uso previo de AINE.
• Si hay úlcera gástrica y/o duodenal (enfermedad ulcerosa) o sangrado (dos o más casos confirmados de úlcera o sangrado).
• Si hay insuficiencia hepática y renal grave.
• Si hay insuficiencia cardíaca grave.
• Si hay sangrado cerebral (hemorragia cerebral) u otras hemorragias activas.
• Si hay trastornos de la coagulación, ya que el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado.
• Si hay trastornos de la producción de sangre de origen desconocido.
• En niños con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

No tomar el medicamento en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Nurofen para niños Forte fresa, debe hablar con su médico o farmacéutico

• si el niño tiene una infección - véase más abajo, punto "Infecciones".
• si el niño tiene ciertos trastornos hereditarios de la producción de sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• si el niño tiene trastornos de la coagulación.
• si el niño tiene ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo).
• si el niño tiene o ha tenido enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que sus síntomas pueden empeorar.
• si el niño ha tenido o tiene hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca.
• si el niño tiene trastornos de la función renal.
• si el niño tiene enfermedades hepáticas. En caso de uso prolongado de Nurofen para niños Forte fresa, se requiere un control regular de los parámetros de la función hepática, renal y de la morfología de la sangre.
• Se recomienda precaución al tomar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal, como los corticosteroides orales (como la prednisona), los medicamentos anticoagulantes (como la warfarina), los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) y los medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico). Si el niño toma otros AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2 como el celecoxib o el etoricoxib), debe evitarse el uso concomitante de estos medicamentos.
• La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de la dosis más pequeña efectiva durante el período de tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
• En general, el uso continuo (de varios tipos) de medicamentos analgésicos y antiinflamatorios puede conducir a enfermedades renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado con la pérdida de sales y la deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
• Como resultado del uso prolongado de cualquier tipo de medicamento analgésico, pueden ocurrir dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis aumentadas de este medicamento. En tal caso, el medicamento debe suspenderse y consultarse a un médico. El diagnóstico de dolor de cabeza causado por el abuso de medicamentos debe sospecharse en pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) el uso regular de medicamentos para aliviar el dolor de cabeza.
• Si el niño ha tenido asma o enfermedades alérgicas que puedan causar disnea.
• Si el niño tiene rinitis alérgica, pólipos nasales, enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir como ataques de asma (asma inducida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke o urticaria.
• No debe usarse Nurofen para niños Forte fresa en caso de varicela (varicela).
• Si el niño ha tenido una cirugía importante recientemente (se requiere supervisión médica).
• Si el niño está deshidratado, debido al mayor riesgo de insuficiencia renal en niños deshidratados.

Infecciones
Nurofen para niños Forte fresa puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. En este sentido, Nurofen para niños Forte fresa puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de Nurofen para niños Forte fresa. Si aparecen: cualquier erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspenderse el medicamento Nurofen para niños Forte fresa y buscar ayuda médica de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el punto 4.
Sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal, que pueden tener consecuencias mortales, se han producido durante el tratamiento con todos los AINE con o sin síntomas de advertencia, o en pacientes con enfermedades graves del tracto gastrointestinal. En caso de sangrado o úlcera gastrointestinal, debe suspenderse el tratamiento de inmediato. El riesgo de sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal aumenta con el aumento de la dosis de AINE en pacientes que han tenido úlcera, especialmente con sangrado o perforación (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Nurofen para niños Forte fresa") y en personas de edad avanzada. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más pequeña efectiva. En estos pacientes, así como en aquellos que requieren administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas o medicamentos que aumentan el riesgo de reacciones gastrointestinales, debe considerarse el tratamiento combinado con medicamentos protectores (como el misoprostol o los inhibidores de la bomba de protones).
La ingesta de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe excederse la dosis recomendada y el tiempo de tratamiento.
Antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass, tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o si ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT).
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas en la familia del paciente o si el paciente fuma.

Si alguno de los casos anteriores se aplica al niño, debe consultar a un médico antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa.
Personas de edad avanzada
En personas de edad avanzada, existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el uso de AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y los intestinos.
Pacientes con enfermedades gastrointestinales en el pasado, especialmente de edad avanzada, deben informar sobre cualquier síntoma atípico en el abdomen (principalmente sangrado gastrointestinal), especialmente en la etapa inicial del tratamiento.

Nurofen para niños Forte fresa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el niño pueda tomar.
Nurofen para niños Forte fresa puede afectar la acción de otros medicamentos o estos pueden afectar la acción de Nurofen para niños Forte fresa. Por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

También pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Nurofen para niños Forte fresa otros medicamentos. Por lo tanto, antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.
En particular, debe informar a su médico si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos:

Nurofen para niños Forte fresa y alcohol

No debe consumirse alcohol mientras se toma Nurofen para niños Forte fresa.
Algunos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden ser más probables durante la ingesta concomitante de alcohol y Nurofen para niños Forte fresa.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomarse este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. La administración puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto no nacido. También puede afectar la tendencia a sangrar de la madre y de su hijo, y puede retrasar o prolongar el parto. Debe evitarse la administración durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico lo indique de otra manera. La ingesta de ibuprofeno durante un período más largo que unos pocos días después del inicio de la semana 20 del embarazo puede causar trastornos de la función renal en el feto no nacido y llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. En caso de necesidad de tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar exámenes de control adicionales.
Lactancia
Sólo cantidades muy pequeñas de ibuprofeno y sus productos de descomposición pasan a la leche materna. Nurofen para niños Forte fresa puede tomarse durante la lactancia, siempre que se administre en las dosis recomendadas y durante el período de tiempo más corto posible.
Fertilidad
Nurofen para niños Forte fresa pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y se revierte después de suspender el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el uso a corto plazo, el medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Nurofen para niños Forte fresa

• Nurofen para niños Forte fresa contiene maltitol líquido. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
• El medicamento puede tener un efecto laxante suave.
• El valor calórico para el maltitol es: 2,3 kcal/g
• Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en cada dosis, por lo que se considera "libre de sodio".
• Nurofen para niños Forte fresa contiene 16,45 mg de glicerol propílico en cada 5 ml de suspensión.

3. Cómo tomar Nurofen para niños Forte fresa

Nurofen para niños Forte fresa debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse a un médico o farmacéutico.

Debe tomarse la dosis más pequeña efectiva durante el período de tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección, los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultarse a un médico de inmediato (véase el punto 2).

Dosis recomendada para el dolor y la fiebre:

*Las dosis deben administrarse cada 6 a 8 horas.

No se recomienda el uso en niños menores de 3 meses o con un peso corporal inferior a 5 kg.

En pacientes con estómago sensible, se recomienda tomar el medicamento Nurofen para niños Forte fresa durante las comidas.
ADVERTENCIA: no exceder la dosis establecida.

Para administración oral

Método de administración utilizando una jeringa oral

• 1. Agitar bien el frasco.
• 2. Retirar la tapa del frasco, presionándola hacia abajo y girándola hacia la izquierda.
• 3. La jeringa debe insertarse firmemente en el orificio del cuello del frasco.
• 4. Para llenar la jeringa, debe girar el frasco hacia arriba. Sosteniendo la jeringa en su lugar, retire suavemente el émbolo hacia abajo, aspirando la suspensión hasta la marca adecuada en la jeringa.
• 5. Voltee el frasco y retire la jeringa girándola suavemente.
• 6. Coloque el extremo de la jeringa en la boca del niño. Presione el émbolo lentamente y administre la suspensión. Enjuague la jeringa con agua tibia y déjela secar. Consérvela en un lugar inaccesible para los niños.

Duración del tratamiento

Este medicamento está destinado solo para uso a corto plazo. Si los síntomas en niños mayores de 6 meses persisten durante más de 3 días o el paciente se siente peor, debe consultarse a un médico.

En el caso de los bebés de 3 a 5 meses (con un peso corporal de 5 kg o más), debe consultarse a un médico si los síntomas no mejoran después de 24 horas.

Si los síntomas empeoran, debe consultarse a un médico.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte fresa

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte fresa o si el niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultarse a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejo sobre las acciones a tomar en tal caso.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener restos de sangre), sangrado gastrointestinal, dolores de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación o nistagmo, o más raramente, diarrea.
Después de la ingesta de una dosis grande, se han producido trastornos del equilibrio, trastornos de la visión, presión arterial baja, excitación, desorientación, estupor y hiperkalemia, acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes con asma, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío y problemas para respirar.

Omision de una dosis de Nurofen para niños Forte fresa

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida. Si el paciente olvida tomar o administrar una dosis, debe tomarla o administrarla tan pronto como recuerde, y luego tomar o administrar la siguiente dosis del medicamento según el intervalo de dosificación descrito anteriormente.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse a un médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, Nurofen para niños Forte fresa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de la dosis más pequeña efectiva durante el período de tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. En el niño puede ocurrir uno de los efectos adversos conocidos de los AINE. Si ocurren efectos adversos o en caso de duda, debe suspenderse el medicamento y hablar con un médico lo antes posible. Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo de mayor riesgo asociado con efectos adversos.

DEBE SUSPENDERSE EL MEDICAMENTO Y BUSCARSE AYUDA MÉDICA DE INMEDIATO, SI EL NIÑO PRESENTA:

• síntomas de sangrado gastrointestinal, como dolor abdominal severo, heces negras, vómitos con sangre o vómitos que contienen restos de color oscuro, similares a los posos del café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, respiración silbante inexplicada o disnea, edema de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que lleva a un choque. Los síntomas pueden ocurrir incluso después de la primera dosis del medicamento. Si alguno de estos síntomas ocurre, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato.
• reacciones cutáneas gravescomo erupciones que se extienden por todo el cuerpo, descamación, formación de ampollas y caída de placas de piel.

Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• Trastornos gastrointestinales como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, hinchazón (gases), estreñimiento, pérdida de sangre pequeña del estómago y/o intestinos, que en casos raros puede causar anemia.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• Úlceras en el tracto gastrointestinal que pueden sangrar o perforarse, inflamación de la mucosa oral con úlceras, empeoramiento de la enfermedad intestinal preexistente (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica
• Trastornos del sistema nervioso central, como dolores de cabeza, mareos, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga
• Trastornos de la visión
• Diferentes erupciones cutáneas
• Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picazón.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

• Zumbido en los oídos (tinnitus)
• Aumento de la concentración de urea en la sangre, dolor en los costados y/o dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre que pueden ser síntomas de daño renal (necrosis de las papilas renales)
• Aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre
• Disminución de la concentración de hemoglobina.

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas)

• Inflamación del esófago, inflamación del páncreas, formación de estrechamientos intestinales en forma de diafragma
• Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y edema de la cara o las manos
• Pérdida de orina menor de lo habitual y edema (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o función renal deteriorada), edema y turbidez de la orina (síndrome nefrótico), inflamación renal (nefritis intersticial) que puede llevar a insuficiencia renal aguda. Si ocurre alguno de los síntomas anteriores, o si el paciente se siente mal, debe suspenderse el uso de Nurofen para niños Forte fresa y consultarse a un médico de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de daño o insuficiencia renal
• Reacciones psicóticas y depresión
• Hipertensión arterial, inflamación de los vasos
• Palpitaciones
• Trastornos de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser decoloración de la piel), especialmente durante el tratamiento a largo plazo, insuficiencia hepática, inflamación aguda del hígado

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Reactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma, constricción de las vías respiratorias, disnea
• Pueden ocurrir reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome de DRESS. Los síntomas del síndrome de DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulo blanco)

(tipo de glóbulo blanco)

• Erupción cutánea roja y escamosa con engrosamiento bajo la piel y ampollas, generalmente ubicada en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre que ocurre al comienzo del tratamiento (psoriasis pustulosa aguda generalizada). Si ocurren estos síntomas, debe suspenderse el medicamento Nurofen para niños Forte fresa y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2
• La piel se vuelve sensible a la luz.

Los medicamentos como este pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 902 10 50 50, fax: 913 33 41 61, sitio web: www.aemps.gob.es.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nurofen para niños Forte fresa

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
El período de validez después de la primera apertura: 6 meses.

No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntarse a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Nurofen para niños Forte fresa?

El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: ácido citrico monohidratado, citrato de sodio, cloruro de sodio, sacarina sódica, polisorbato 80, brometo de domifen, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma a fresa (que contiene glicerol propílico) y agua purificada.

Cómo es Nurofen para niños Forte fresa y qué contiene el embalaje?

Nurofen para niños Forte fresa es una suspensión blanquecina de consistencia de jarabe con un aroma a fresa característico.
Cada frasco contiene 150 ml de suspensión.
El embalaje contiene una jeringa oral de 5 ml con una graduación de 1,25 ml; 2,5 ml; 3,75 ml y 5,0 ml.
El embalaje exterior: caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (Barcelona), España

Fabricante:

RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207
1118 BH Schiphol
Países Bajos

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en España, país de exportación:701428.7

Número de autorización de importación paralela: 307/24

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 26.07.2024

[Información sobre la marca registrada]