Nurofen dla dzieci forte truskavkovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Nurofen para niños Forte fresa

40 mg/ml, suspensión oral
Ibuprofeno
Para niños con un peso de 5 kg (desde 3 meses de edad) hasta 40 kg (12 años)

Es importante leer cuidadosamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultarse con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses, con un peso corporal mayor de 5 kg) o 3 días (niños mayores de 6 meses) no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultarse con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nurofen para niños Forte fresa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa
• 3. Cómo tomar Nurofen para niños Forte fresa
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Nurofen para niños Forte fresa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nurofen para niños Forte fresa y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El efecto de estos medicamentos consiste en cambiar la respuesta del organismo al dolor y la fiebre. Nurofen para niños Forte fresa está indicado para el tratamiento a corto plazo de:

• fiebre,
• dolor de intensidad leve a moderada.

Si después de 24 horas (lactantes de 3 a 5 meses, con un peso corporal mayor de 5 kg) o 3 días (niños mayores de 6 meses) no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultarse con un médico.

2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa

Cuándo no tomar Nurofen para niños Forte fresa

• Si el niño es alérgico al ibuprofeno o a otros medicamentos similares (AINE) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si ha habido dificultad para respirar, asma, congestión nasal, hinchazón de la cara y/o manos o picazón después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos similares (AINE).
• Si ha habido sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociada con el uso previo de AINE.
• Si hay úlcera estomacal y/o duodenal (enfermedad ulcerosa) o sangrado (dos o más casos confirmados de úlcera o sangrado).
• Si hay insuficiencia hepática y renal grave.
• Si hay insuficiencia cardíaca grave.
• Si ha habido sangrado cerebral (sangrado de los vasos cerebrales) u otra hemorragia activa.
• Si hay trastornos de coagulación, ya que el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado.
• Si hay trastornos de producción de sangre de origen desconocido.
• En niños con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

No tomar el medicamento en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Nurofen para niños Forte fresa, debe discutirlo con su médico o farmacéutico

• si el niño tiene una infección - véase a continuación, punto "Infecciones".
• si el niño tiene ciertos trastornos hereditarios de producción de sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• si el niño tiene trastornos de coagulación.
• si el niño tiene ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo).
• si el niño tiene enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que sus síntomas pueden empeorar
• si el niño ha tenido o tiene actualmente presión arterial elevada y/o insuficiencia cardíaca.
• si el niño tiene trastornos de función renal.
• si el niño tiene enfermedades hepáticas. En caso de uso prolongado de Nurofen para niños Forte fresa, se requiere un control regular de los parámetros de función hepática, renal y morfología de la sangre.
• Se recomienda precaución al tomar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o sangrado del tracto gastrointestinal, como los corticosteroides orales (como la prednisona), los medicamentos que diluyen la sangre (como la warfarina), los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos) y los medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico). Si el niño toma otros AINE (incluyendo inhibidores de COX-2 como celecoxib o etoricoxib), debe evitarse el uso concomitante de estos medicamentos.
• La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto posible.
• En general, el uso continuo (de varios tipos) de medicamentos para el dolor puede llevar a enfermedades renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el esfuerzo físico asociado con la pérdida de sales y deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
• Como resultado del uso prolongado de cualquier tipo de medicamento para el dolor, pueden ocurrir dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis aumentadas de este medicamento. En tal caso, el medicamento debe suspenderse y consultarse con un médico. El diagnóstico de dolor de cabeza causado por el abuso de medicamentos debe sospecharse en pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) el uso regular de medicamentos para aliviar el dolor de cabeza.
• Si el niño ha tenido asma o enfermedades alérgicas que pueden causar dificultad para respirar.
• Si el niño tiene rinitis alérgica, pólipos nasales, enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir como ataques de asma (asma inducida por medicamentos para el dolor), edema de Quincke o urticaria.
• No debe usarse Nurofen para niños Forte fresa en caso de varicela (varicela).
• Si el niño ha tenido una cirugía importante recientemente (se requiere supervisión médica).
• Si el niño está deshidratado, debido al mayor riesgo de insuficiencia renal en niños deshidratados.

Infecciones
Nurofen para niños Forte fresa puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Nurofen para niños Forte fresa puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico.
Reacciones cutáneas
Se han informado reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como exfoliación de la piel, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente Nurofen para niños Forte fresa y buscar ayuda médica.
Sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal, que pueden tener consecuencias mortales, se han informado durante el tratamiento con todos los AINE con o sin síntomas de advertencia, o en pacientes con enfermedades graves del tracto gastrointestinal. En caso de sangrado o úlcera del tracto gastrointestinal, debe suspenderse el tratamiento de inmediato. El riesgo de sangrado, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal aumenta con el aumento de la dosis de AINE en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente con sangrado o perforación (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Nurofen para niños Forte fresa") y en personas mayores. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más pequeña efectiva. En estos pacientes y en aquellos que requieren tratamiento concomitante con ácido acetilsalicílico en dosis bajas o medicamentos que aumentan el riesgo de reacciones del tracto gastrointestinal, debe considerarse el tratamiento combinado con medicamentos protectores (como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
La ingesta de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe excederse la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass, tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT).
• el paciente tiene hipertensión, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas en la familia del paciente o si el paciente fuma.

Se han informado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas para respirar, hinchazón de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente Nurofen para niños Forte fresa y consultar con un médico o servicios de emergencia.
Si alguno de los casos anteriores se aplica al niño, debe consultarse con un médico antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa.
Personas mayores
Las personas mayores que toman este medicamento tienen un mayor riesgo de efectos adversos, especialmente aquellos relacionados con el estómago y los intestinos.
Pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal en el pasado, especialmente en personas mayores, deben informar cualquier síntoma atípico en el abdomen (principalmente sangrado del tracto gastrointestinal), especialmente en la etapa inicial del tratamiento.

Nurofen para niños Forte fresa y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el niño pueda tomar.
Nurofen para niños Forte fresa puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa. Por ejemplo:

• medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II, como losartán).

También pueden verse afectados otros medicamentos o pueden afectar el tratamiento con Nurofen para niños Forte fresa. Por lo tanto, antes de tomar Nurofen para niños Forte fresa con otros medicamentos, siempre debe consultarse con un médico o farmacéutico.
En particular, debe informarse al médico si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos:
Otros AINE, incluyendo inhibidores de COX-2
ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos
Digoxina (medicamento para la insuficiencia cardíaca)
ya que el efecto de la digoxina puede aumentar
Corticosteroides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona)
ya que puede aumentar el riesgo de úlcera y sangrado del tracto gastrointestinal
Medicamentos antiplaquetarios
ya que puede aumentar el riesgo de sangrado
Ácido acetilsalicílico (dosis bajas)
ya que el efecto de dilución de la sangre puede disminuir
Medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, warfarina)
ya que el ibuprofeno puede aumentar el efecto de estos medicamentos
Fenitoína (medicamento para la epilepsia)
ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos)
ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal
Litio (medicamento para el trastorno maníaco-depresivo y la depresión)
ya que el efecto del litio puede aumentar
Probenecid y sulfinpirazona (medicamento para la gota)
ya que la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse
Medicamentos antihipertensivos y diuréticos
ya que el ibuprofeno puede disminuir el efecto de estos medicamentos y puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la función renal
Diuréticos ahorradores de potasio, como amilorida, canrenoato de potasio, espironolactona, triamtereno
ya que puede ocurrir hiperpotasemia
Metotrexato (medicamento para el cáncer y la artritis reumatoide)
ya que el efecto del metotrexato puede aumentar
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores)
ya que puede ocurrir daño renal
Zidovudina (en el tratamiento del VIH/SIDA)
ya que el uso de Nurofen puede aumentar el riesgo de sangrado intracraneal o sangrado que lleva a edema en personas con hemofilia y VIH positivas.
Derivados de la sulfonilurea (medicamentos para la diabetes)
ya que pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre
Antibióticos de la clase de las quinolonas
ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones
Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), utilizados en infecciones fúngicas
el efecto del ibuprofeno puede aumentar; debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente durante el uso de dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol.
Baclofeno
después de la administración de ibuprofeno, puede desarrollarse toxicidad por baclofeno.
Ritonavir
el ritonavir puede aumentar la concentración de AINE en el suero.
Aminoglucósidos
los AINE pueden aumentar la eliminación de aminoglucósidos.

Nurofen para niños Forte fresa y alcohol

No debe consumirse alcohol mientras se toma Nurofen para niños Forte fresa. Algunos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden ser más probables durante la ingesta concomitante de alcohol y Nurofen para niños Forte fresa.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomarse este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. La ingesta puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto no nacido. También puede afectar la tendencia a sangrar de la paciente y de su hijo, y puede retrasar o prolongar el parto. Debe evitarse la ingesta durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico lo indique de otra manera. La ingesta de ibuprofeno durante un período más largo que unos pocos días después del inicio de la semana 20 del embarazo puede causar trastornos de la función renal en el feto no nacido y llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al hijo (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. En caso de necesidad de tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar pruebas de control adicionales.
Lactancia
Solo cantidades muy pequeñas de ibuprofeno y sus productos de descomposición pasan a la leche materna. Nurofen para niños Forte fresa puede tomarse durante la lactancia, siempre que se administre en las dosis recomendadas y durante el período más corto posible.
Fertilidad
Nurofen para niños Forte fresa pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y se revierte después de suspender el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el uso a corto plazo, el medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

• Nurofen para niños Forte fresa contiene maltitol líquido. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
• El medicamento puede tener un efecto laxante leve.
• El valor calórico para el maltitol es: 2,3 kcal/g
• Nurofen para niños Forte fresa contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en cada dosis, por lo que el medicamento se considera "sin sodio".
• Nurofen para niños Forte fresa contiene 16,45 mg de glicerol propílico en cada 5 ml de suspensión.

3. Cómo tomar Nurofen para niños Forte fresa

Nurofen para niños Forte fresa debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con un médico o farmacéutico.

Debe tomarse la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto posible para aliviar los síntomas.
Si los síntomas de una infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultarse con un médico de inmediato (véase el punto 2).

Dosis recomendada para el dolor y la fiebre:

*Las dosis deben administrarse cada 6 a 8 horas.

No se recomienda el uso en niños menores de 3 meses o con un peso corporal inferior a 5 kg.

En pacientes con estómago sensible, se recomienda tomar Nurofen para niños Forte fresa durante las comidas.
ADVERTENCIA: no exceder la dosis establecida.

Para administración oral

Método de administración con la jeringa oral

• 1. Agitar bien el frasco.
• 2. Retirar el tapón del frasco, presionándolo hacia abajo y girándolo hacia la izquierda.
• 3. La jeringa debe insertarse firmemente en el orificio del cuello del frasco.
• 4. Para llenar la jeringa, debe girar el frasco hacia arriba. Sosteniendo la jeringa en su lugar, debe retirar suavemente el émbolo hacia abajo, aspirando la suspensión hasta la marca adecuada en la jeringa.
• 5. Volver a girar el frasco hacia abajo y retirar la jeringa girándola suavemente.
• 6. Colocar el extremo de la jeringa en la boca del niño. Presionar el émbolo lentamente y administrar la suspensión. Después del uso, colocar la cubierta. Enjuagar la jeringa con agua tibia y dejarla secar. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Duración del tratamiento

Este medicamento está indicado solo para uso a corto plazo. Si los síntomas en niños mayores de 6 meses persisten durante más de 3 días o el paciente se siente peor, debe consultarse con un médico.

En el caso de lactantes de 3 a 5 meses (con un peso corporal de 5 kg o más), debe consultarse con un médico si los síntomas no se alivian después de 24 horas.

Si los síntomas empeoran, debe consultarse con un médico.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte fresa:

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Nurofen para niños Forte fresa o si el niño ha tomado el medicamento por error, debe consultarse siempre con un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y el consejo sobre las acciones que deben tomarse en tal caso.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolores estomacales, vómitos (que pueden contener rastros de sangre), sangrado del tracto gastrointestinal, dolores de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo o, más raramente, diarrea. Después de la ingesta de una dosis grande, se han informado trastornos del equilibrio, trastornos de la visión, presión arterial baja, excitación, desorientación, coma, hiperpotasemia, acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes con asma, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, nivel bajo de potasio en la sangre, sensación de frío y problemas para respirar.

Si se olvida una dosis de Nurofen para niños Forte fresa:

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar o administrar una dosis, debe tomarla o administrarla después de recordar, y luego tomar o administrar la siguiente dosis del medicamento según el intervalo de dosificación descrito anteriormente.

En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultarse con un médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, Nurofen para niños Forte fresa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto posible para aliviar los síntomas. En el niño puede ocurrir uno de los efectos adversos conocidos de los AINE. Si ocurren efectos adversos o en caso de duda, debe suspenderse el medicamento y hablar con un médico lo antes posible. Las personas mayores que toman este medicamento pertenecen a un grupo de mayor riesgo asociado con efectos adversos.

DEBE SUSPENDERSE EL MEDICAMENTO Y BUSCARSE AYUDA MÉDICA DE INMEDIATO, SI EL NIÑO EXPERIMENTA:

• síntomas de sangrado gastrointestinal, como dolor abdominal severo, heces negras, vómitos con sangre o vómitos que contienen restos de color oscuro, similares a los posos del café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, sibilancias inexplicadas o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que lleva a shock. Los síntomas pueden ocurrir incluso después de la primera dosis del medicamento. Si alguno de estos síntomas ocurre, debe consultarse con un médico de inmediato.
• enrojecimiento, sin ampollas, similar a un escudo o redondo, en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas reacciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (exfoliación de la piel, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal). [Muy raro - puede ocurrir en 1 de cada 10,000 personas]
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados y aumento del recuento de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) (síndrome DRESS) [Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles].
• erupción roja, descamativa, generalizada con nódulos bajo la piel y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre asociada. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). [Frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles].

Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informarse al médico.

Frecuente(puede ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• Trastornos gastrointestinales, como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, flatulencia (gases), estreñimiento, pérdida de sangre pequeña del estómago y/o intestinos, que en casos raros puede causar anemia.

Poco frecuente(puede ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• Úlceras del tracto gastrointestinal, que pueden sangrar o perforarse, inflamación de la mucosa oral con úlceras, empeoramiento de la enfermedad intestinal preexistente (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica
• Trastornos del sistema nervioso central, como dolores de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga
• Trastornos de la visión
• Diferentes erupciones cutáneas
• Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picazón.

Raro(puede ocurrir en 1 de cada 1,000 personas)

• Zumbido en los oídos (tinnitus)
• Aumento de la concentración de urea en la sangre, dolores laterales y/o abdominales y sangre en la orina, que pueden ser síntomas de daño renal (necrosis de las pirámides renales)
• Aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre
• Disminución de la concentración de hemoglobina.

Muy raro(puede ocurrir en 1 de cada 10,000 personas)

• Esófago inflamado, inflamación de la glándula del páncreas, formación de estrechamientos intestinales similares a una membrana
• Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y edema de la cara o las manos
• Pérdida de orina menor de lo normal y edema (especialmente en pacientes con presión arterial alta o función renal deteriorada), edema y turbidez de la orina (síndrome nefrótico), inflamación renal (nefritis intersticial), que puede llevar a insuficiencia renal aguda. Si ocurre alguno de los síntomas anteriores o si el paciente se siente mal, debe suspenderse Nurofen para niños Forte fresa y consultarse con un médico de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de daño o insuficiencia renal

Reacciones psicóticas y depresión

Presión arterial alta, inflamación de los vasos sanguíneos

Palpitaciones

Trastornos de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser decoloración de la piel), especialmente durante el tratamiento a largo plazo, insuficiencia hepática, inflamación aguda del hígado

Trastornos de la producción de glóbulos rojos - los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga extrema, sangrado de la nariz y la piel, moretones inexplicables. En estos casos, debe suspenderse el tratamiento y consultarse con un médico. No debe tratarse con medicamentos para el dolor o para reducir la fiebre (medicamentos antipiréticos)

Infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante la varicela

Se han descrito empeoramientos del estado inflamatorio asociado con la infección (por ejemplo, fascitis necrotizante) como resultado del uso de ciertos medicamentos para el dolor (AINE). Si ocurren o empeoran los síntomas de la infección, el paciente debe acudir de inmediato al médico. Debe evaluarse si existen indicaciones para el tratamiento con antibióticos (antibioticoterapia)

Al tomar ibuprofeno, se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y trastorno de la conciencia. En pacientes con trastornos autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conjuntivo), existe un mayor riesgo de estos síntomas. Si ocurren estos trastornos, debe consultarse con un médico de inmediato

Pérdida de cabello (alopecia)

Frecuencia desconocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.
• Reactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, dificultad para respirar.
• La piel se vuelve sensible a la luz.

Los medicamentos como este pueden asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informarse al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nurofen para niños Forte fresa

Conservar en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No debe tomarse Nurofen para niños Forte fresa después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Después de abrir el frasco, el medicamento debe usarse en un plazo de 6 meses.

No debe tirarse el medicamento por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntarse al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nurofen para niños Forte fresa?

El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: ácido citrico monohidratado, citrato de sodio, cloruro de sodio, sacarina sódica, polisorbato 80, bromohidroxiclorofenil-dimetilpirimidina, maltitol líquido, glicerol, goma xantana, aroma a fresa 500244E (glicerol propílico, ácido ascórbico (E 300) sustancias aromáticas naturales e idénticas a las naturales) y agua purificada.

Cómo es Nurofen para niños Forte fresa y qué contiene el paquete?

Nurofen para niños Forte fresa es una suspensión blanquecina de consistencia similar a la de un jarabe con un aroma a fresa característico.
Cada frasco contiene 100 ml, 150 ml o 200 ml.
El paquete contiene una jeringa oral (jeringa de 5 ml con escala: 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml y 5 ml).
El paquete exterior es una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y del importador

Responsable:

Reckitt Benckiser (Polonia) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importador:

RB NL Brands B.V.
Aeropuerto de Schiphol,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del responsable:
Reckitt Benckiser (Polonia) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Tel.: (22) 211 26 92

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 04/2025