Nurofen dla dzieci

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Nurofen para niños, 60 mg, supositorios

(Ibuprofeno)

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Debe consultar a un médico si no hay mejora o si el paciente se siente peor:
• después de 24 horas en niños de 3 a 5 meses de edad o
• después de 3 días en niños mayores de 6 meses de edad.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nurofen para niños y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños
• 3. Cómo tomar Nurofen para niños
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Nurofen para niños
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nurofen para niños y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El efecto de estos medicamentos consiste en cambiar la respuesta del organismo al dolor, la hinchazón y la fiebre. Nurofen para niños está indicado para el tratamiento sintomático de:

• la fiebre
• el dolor de intensidad leve a moderada.

El medicamento Nurofen para niños se utiliza cuando la administración de medicamentos por vía oral no es recomendable, por ejemplo, cuando hay vómitos.
Si después de 24 horas (niños de 3 a 5 meses de edad, con un peso corporal mayor de 5 kg) o 3 días (niños mayores de 6 meses de edad) no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Nurofen para niños

Cuándo no tomar Nurofen para niños

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a otros medicamentos analgésicos similares (del grupo de AINE) o a cualquier otro componente de Nurofen para niños (enumerado en el punto 6);
• si el paciente ha experimentado dificultad para respirar, asma, congestión nasal y (o) hinchazón de la cara y (o) las manos o picazón después de tomar ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos similares (del grupo de AINE);
• si el paciente ha experimentado sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociado con el tratamiento previo con AINE;
• si el paciente tiene o ha tenido dos o más episodios de úlceras gástricas y (o) duodenales o sangrado;
• en pacientes con sangrado cerebral o con otro sangrado activo;
• en pacientes con trastornos inexplicados de la coagulación;
• en pacientes con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
• si hay insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave;
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo;
• en lactantes con un peso inferior a 6,0 kg (menores de 3 meses de edad).

Precauciones y advertencias

Antes de tomar los supositorios, debe consultar a un médico o farmacéutico:

• Si el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto "Infecciones".
• Si el paciente tiene ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico - LES o enfermedad mixta del tejido conjuntivo).
• Si el paciente tiene ciertos trastornos congénitos de la coagulación (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• Si el paciente tiene trastornos de la coagulación.
• Si el paciente tiene enfermedades intestinales (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa).
• Si el paciente tiene enfermedades del recto o del ano.
• Si el paciente ha tenido hipertensión arterial y (o) insuficiencia cardíaca.
• Si el paciente tiene función renal alterada.
• Si el paciente tiene enfermedad hepática.
• Si el paciente tiene alergias o asma, ya que puede aparecer dificultad para respirar.
• Si el paciente tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas; las reacciones alérgicas pueden ocurrir en forma de ataques de asma (asma analgésica), edema angioneurótico o urticaria.
• Si el paciente tiene enfermedad cardíaca, ha tenido un accidente cerebrovascular o cree que puede tener un mayor riesgo de sufrir estas enfermedades (por ejemplo, si tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto o es fumador). En este caso, debe discutir el tratamiento con un médico o farmacéutico.
• Se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluidos problemas para respirar, hinchazón de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Nurofen para niños y consultar a un médico o servicio de emergencia de inmediato.
• Los medicamentos como Nurofen para niños pueden aumentar ligeramente el riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo es mayor después de la administración de dosis altas y durante el tratamiento a largo plazo. No debe exceder la dosis recomendada o el tiempo de tratamiento, que es de 24 horas para lactantes de 3 a 5 meses de edad y 3 días para niños mayores de 6 meses de edad.
• Durante el tratamiento a largo plazo con Nurofen para niños, es necesario realizar controles regulares de los parámetros de la función hepática y renal, así como de la morfología de la sangre.
• Los efectos adversos pueden minimizarse mediante la administración de la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto necesario para controlar los síntomas.
• En personas mayores, existe un mayor riesgo de efectos adversos.
• El uso habitual de (algunos) medicamentos analgésicos puede provocar trastornos graves de los riñones. Este riesgo puede aumentar durante el esfuerzo físico asociado con la pérdida de sales y la deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
• El tratamiento a largo plazo con medicamentos analgésicos para el dolor de cabeza puede empeorar estos síntomas. En caso de sospecha o certeza de que esta situación se está produciendo, debe consultarse a un médico y suspender el tratamiento. El dolor de cabeza por medicamentos debe esperarse en pacientes que experimentan dolores de cabeza con frecuencia o diariamente, a pesar de (o debido a) la administración regular de medicamentos analgésicos.
• Existe un riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación, que pueden ser mortales y no necesariamente precedidos por síntomas de advertencia; también pueden ocurrir

en pacientes que han experimentado síntomas de advertencia. En caso de sangrado gastrointestinal o úlcera, el medicamento debe suspenderse de inmediato.

• Debe tener cuidado en pacientes que toman medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado, como los corticosteroides orales (por ejemplo, prednisolona), los anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos) o los medicamentos antiplaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico).
• La administración concomitante con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), como celecoxib o etoricoxib, aumenta el riesgo de efectos adversos (véase el punto "Nurofen para niños y otros medicamentos" a continuación), por lo que debe evitarse.
• Si el paciente tiene varicela, debe evitar tomar Nurofen para niños.
• Existe un riesgo de trastorno de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.
• La supervisión médica es especialmente necesaria después de una cirugía mayor.

Infecciones
Nurofen para niños puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Nurofen para niños puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como la dermatitis exfoliativa, el eritema multiforme, el síndrome de Stevens-Johnson, la necrosis epidérmica tóxica, la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis generalizada aguda (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender de inmediato Nurofen para niños y buscar ayuda médica.

Nurofen para niños y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Qué medicamentos debe evitar al tomar Nurofen para niños?

Nurofen para niños puede interactuar con o influir en otros medicamentos, por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (es decir, que diluyen la sangre/previenen la formación de coágulos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, por ejemplo, captopril, medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos como el atenolol, antagonistas de la angiotensina II como el losartán); Algunos otros medicamentos pueden influir en el tratamiento con Nurofen para niños o estar sujetos a esta influencia.

Debe consultar siempre a un médico antes de tomar Nurofen para niños junto con otros medicamentos.
En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:
Ácido acetilsalicílico o otros AINE (medicamentos
antiinflamatorios y analgésicos)
ya que puede aumentar el riesgo de úlcera y
sangrado gastrointestinal
Digoxina (medicamento utilizado en la insuficiencia cardíaca)
ya que el efecto de la digoxina puede aumentar
Corticosteroides (medicamentos que contienen cortisona
o sustancias similares a la cortisona)
ya que puede aumentar el riesgo de úlcera y
sangrado gastrointestinal
Medicamentos antiplaquetarios
ya que puede aumentar el riesgo de sangrado
Ácido acetilsalicílico (dosis bajas)
ya que el efecto de dilución de la sangre puede disminuir
Medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, warfarina)
ya que el ibuprofeno puede aumentar el efecto de estos
medicamentos
Fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia)
ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (en el tratamiento de la depresión)
ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal
Litio (medicamento utilizado en el tratamiento de los trastornos maníaco-depresivos y la depresión)
ya que el efecto del litio puede aumentar
Probenecid y sulfinpirazona (en el tratamiento de la gota)
ya que la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse
Medicamentos antihipertensivos y diuréticos
ya que el ibuprofeno puede debilitar el efecto de estos
medicamentos y puede aumentar el riesgo de
nefrotoxicidad
Diuréticos ahorradores de potasio
ya que puede ocurrir hiperkalemia
Metotrexato (en el tratamiento del cáncer y la artritis reumatoide)
ya que el efecto del metotrexato puede aumentar
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos
inmunosupresores)
ya que puede ocurrir daño renal
Zidovudina (en el tratamiento del VIH/SIDA)
ya que la administración de Nurofen puede
provocar un aumento del riesgo de sangrado intracraneal o sangrado que provoca edema en personas con hemofilia y VIH positivas.
Derivados de la sulfonilurea (medicamentos
antidiabéticos)
ya que es posible que ocurran interacciones
Antibióticos de la clase de las quinolonas
ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones
Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9),
utilizados en infecciones fúngicas
El efecto del ibuprofeno puede aumentar; debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente durante la administración de dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol.

Uso de Nurofen para niños con alcohol

No debe beber alcohol mientras toma Nurofen para niños. El alcohol puede aumentar algunos efectos adversos, como los que afectan el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si una mujer está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si se queda embarazada mientras toma Nurofen para niños. No debe tomar este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. La administración puede provocar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto. También puede afectar la tendencia a sangrar de la madre y del feto, y puede retrasar o prolongar el parto. Debe evitar la administración de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico lo indique de otra manera. La ingesta de ibuprofeno durante un período más largo que unos pocos días después del comienzo de la semana 20 de embarazo puede provocar trastornos de la función renal en el feto y llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. En caso de necesidad de tratamiento a largo plazo, el médico puede recomendar controles adicionales.
Lactancia
El medicamento pasa a la leche materna, pero puede tomarse durante la lactancia, siempre que se tome en la dosis recomendada y durante el período más corto posible.
Fertilidad
El medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de suspender el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento a corto plazo, el medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Nurofen para niños

Nurofen para niños debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe administrarse la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección, los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).
Nurofen para niños debe administrarse solo a niños mayores de 3 meses de edad, con un peso corporal no inferior a 6,0 kg. La dosis máxima única es de 10 mg por kg de peso corporal. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas. La dosis diaria máxima total de ibuprofeno es de 20-30 mg por kg de peso corporal, dividida en 3 o 4 dosis únicas. Para Nurofen para niños, se pueden utilizar las siguientes pautas (el peso corporal del niño es más importante que la edad):

Los supositorios están destinados a la administración rectal. Antes de administrar un supositorio, se puede calentar en las manos.
Para uso a corto plazo.
En el caso de lactantes de 3 a 5 meses de edad, debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o no ceden después de 24 horas.
En el caso de niños mayores de 6 meses de edad, debe consultar a un médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Nurofen para niños

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Nurofen para niños o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar siempre a un médico o acudir a un hospital para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y el consejo sobre las medidas que debe tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre o restos de sangre), sangrado gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo o, más raramente, diarrea. Después de la ingesta de una dosis alta, se han notificado trastornos del equilibrio, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío, trastornos de la visión, baja presión arterial, agitación, desorientación, coma, hiperkalemia (aumento del nivel de potasio en la sangre), acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes con asma, somnolencia y problemas para respirar.
En caso de dudas adicionales sobre la administración del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Nurofen para niños puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El paciente puede experimentar efectos adversos conocidos típicos de los AINE (véase a continuación). En caso de duda, debe suspender el tratamiento y hablar con un médico lo antes posible. En personas mayores que toman este medicamento, existe un mayor riesgo de efectos adversos asociados con los AINE.

Debe suspender la administración del medicamento y consultar a un médico de inmediato si ocurren los siguientes síntomas:

• síntomas de sangrado gastrointestinal, como un dolor abdominal intenso, heces negras, vómitos con sangre o restos de sangre que parecen serrín de café;
• síntomas de una reacción alérgica muy rara pero grave, como empeoramiento de los síntomas del asma, sibilancias inexplicadas o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, taquicardia, caída de la presión arterial que provoca choque. Esta reacción puede ocurrir incluso después de la primera toma del medicamento;
• manchas rojas, planas, similares a un objetivo o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica). [Muy raro - pueden ocurrir con una frecuencia de hasta 1 de cada 10 000 personas].
• erupción generalizada, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) (síndrome DRESS) [Frecuencia desconocida - no se puede estimar la frecuencia basándose en los datos disponibles].
• erupción roja, descamativa, generalizada con nódulos bajo la piel y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre asociada. Los síntomas aparecen generalmente al comienzo del tratamiento (pustulosis generalizada aguda). [Frecuencia desconocida - no se puede estimar basándose en los datos disponibles].

Debe informar a su médico si ocurren otros posibles efectos adversos.
Frecuente: (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• trastornos gastrointestinales, como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, flatulencia (gases), estreñimiento, pérdida de sangre pequeña en el estómago y (o) en los intestinos, que en casos excepcionales puede provocar anemia.

Poco frecuente (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• úlcera gastrointestinal, perforación o sangrado, inflamación de la mucosa de la boca con úlcera, empeoramiento de una enfermedad intestinal preexistente (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), inflamación de la mucosa del estómago, irritación localizada del recto
• trastornos del sistema nervioso central, como dolor de cabeza, mareo, insomnio, agitación, irritabilidad o fatiga
• trastornos de la visión
• diversas erupciones cutáneas
• reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picazón

Raro (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

• zumbido en los oídos (tinnitus)
• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre, dolor en los costados y (o) dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre pueden ser síntomas de daño renal (necrosis de las pirámides)
• disminución de la concentración de hemoglobina

Muy raro (pueden ocurrir con una frecuencia de hasta 1 de cada 10 000 personas)

• inflamación del esófago, inflamación del páncreas, formación de estrechamientos en forma de diafragma en los intestinos
• insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y edema de la cara o las manos
• producción de orina menor de lo normal y edema (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o trastorno de la función renal), edema y turbidez de la orina (síndrome nefrótico), enfermedad renal inflamatoria (nefritis intersticial) que puede provocar insuficiencia renal aguda. Si ocurre alguno de los síntomas anteriores, o si el paciente se siente mal, debe suspender el tratamiento con Nurofen para niños y consultar a un médico de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de daño o insuficiencia renal.
• reacciones psicóticas y depresión
• hipertensión arterial, inflamación de los vasos
• palpitaciones
• trastornos de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser decoloración de la piel), especialmente durante el tratamiento a largo plazo, insuficiencia hepática, inflamación aguda del hígado
• trastornos de la producción de glóbulos rojos - los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga extrema, sangrado nasal y cutáneo, moretones inexplicables. En estos casos, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a un médico. No debe automedicarse con medicamentos analgésicos o antipiréticos.
• infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante la varicela
• Se han notificado empeoramientos de los trastornos inflamatorios asociados con infecciones (por ejemplo, gangrena de Fournier) como resultado de la administración de ciertos medicamentos analgésicos (AINE). Si ocurren o empeoran los síntomas de una infección, el paciente debe acudir de inmediato a un médico. Debe evaluarse si existen indicaciones para el tratamiento antiinfeccioso (antibioticoterapia).
• Se han notificado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y trastornos de la conciencia en pacientes que toman ibuprofeno. En pacientes con trastornos autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conjuntivo), existe un mayor riesgo de estos síntomas. Si ocurren estos trastornos, debe acudir de inmediato a un médico.
• pérdida de cabello (alopecia).

Frecuencia desconocida: no se puede estimar la frecuencia basándose en los datos disponibles

• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.
• reactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma, broncoespasmo, dificultad para respirar
• la piel se vuelve sensible a la luz.

Los medicamentos como Nurofen para niños pueden aumentar ligeramente el riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
Dirección: [dirección]
Teléfono: [número de teléfono], fax: [número de fax], sitio web: [sitio web]
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Nurofen para niños

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nurofen para niños

El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. Cada supositorio contiene 60 mg de ibuprofeno. Además, el medicamento contiene:
Manteca de cacao (Witepsol H15)
Manteca de cacao (Witepsol W45) .

Cómo es Nurofen para niños y qué contiene el paquete

Los supositorios son de color blanco o casi blanco y tienen forma cilíndrica.
El paquete contiene 10 o 20 supositorios.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle [calle], [número]
[Código postal] [ciudad]

Fabricante

Famar A.V.E
Planta de Avlon
49 km de la carretera nacional
Atenas - Lamia
[Código postal] Avlona Attiki
Grecia
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle [calle], [número]
[Código postal] [ciudad]
Teléfono: [número de teléfono]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Nureflex 60 mg Supositorios para niños
Bélgica: Nurofen para niños Supositorio 60 mg
República Checa: Nurofen para niños Supositorio 60 mg
Alemania: Nurofen Junior 60 mg Supositorios
Luxemburgo: Nurofen para niños Supositorio 60 mg
Polonia: Nurofen para niños, 60 mg, supositorios
Eslovaquia: Nurofen para niños Supositorio 60 mg

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 04/2025