Naproxen Iasco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

NAPROXEN HASCO 100 mg/g (10%) gel

( Naproxeno)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Naproxen HASCO y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Naproxen HASCO
• 3. Cómo usar Naproxen HASCO
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Naproxen HASCO
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Naproxen HASCO y para qué se utiliza

Medicamento destinado a ser aplicado en la piel.
El principio activo de Naproxen HASCO es el naproxeno, que actúa como analgésico y antiinflamatorio. El mentol produce una sensación de frescor en la piel y actúa como anestésico local, lo que provoca la dilatación de los vasos sanguíneos y facilita la penetración del naproxeno en los tejidos afectados. El cloral hidratado, debido a sus propiedades ligeramente irritantes, provoca una dilatación refleja beneficiosa de los vasos sanguíneos.

Indicaciones

El medicamento se utiliza localmente como analgésico y antiinflamatorio en dolores musculares y articulares:

• en la enfermedad degenerativa de las articulaciones;
• en lesiones de los tejidos blandos;
• en lesiones de las articulaciones y tendones.

2. Información importante antes de usar Naproxen HASCO

Cuándo no usar Naproxen HASCO

• si el paciente es alérgico al naproxeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si existe hipersensibilidad a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
• si la paciente está en el tercer trimestre de embarazo;
• en niños menores de 3 años.

Precauciones y advertencias

En pacientes con úlceras gastrointestinales y hemorragia, debe tenerse precaución debido a la posible absorción de naproxeno en el torrente sanguíneo.
Después de aplicar el gel en la piel, debe lavarse las manos cuidadosamente.
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Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas. En caso de que el gel entre en contacto con los ojos o las membranas mucosas, debe eliminarse el gel enjuagando abundantemente con agua.
No debe aplicarse en piel dañada, heridas abiertas o afecciones inflamatorias de la piel.
Durante el tratamiento y durante 2 semanas después de finalizar el tratamiento, debe evitarse la exposición directa a la luz solar (incluido el solario).
El medicamento debe usarse con precaución:

• en caso de haber experimentado reacciones alérgicas (erupciones, picazón, enrojecimiento) durante el tratamiento con medicamentos de la clase de los antiinflamatorios no esteroideos;
• cuando se aplica en grandes superficies de la piel durante períodos prolongados, ya que existe la posibilidad de que ocurran reacciones adversas generales. En caso de que ocurran los síntomas mencionados anteriormente, debe suspenderse el medicamento. Debe consultarse con un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Niños

No debe usarse en niños menores de 3 años.

Uso de Naproxen HASCO en pacientes con trastornos de la función renal y/o hepática

Debe tenerse precaución al usar Naproxen HASCO en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, debido a la posible absorción de naproxeno en el torrente sanguíneo.

Naproxen HASCO y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Hasta la fecha, no se han observado interacciones del naproxeno aplicado localmente en la piel con otros medicamentos. Sin embargo, en caso de un uso prolongado del medicamento en grandes superficies de la piel, no puede descartarse completamente la posibilidad de que ocurran interacciones.
En caso de administración oral de naproxeno, se ha observado que:

• el etanol aumenta el efecto del naproxeno;
• el naproxeno aumenta el efecto del ácido acetilsalicílico, fenitoína e hidantoina, y los medicamentos anticoagulantes orales de la clase de las cumarinas, y aumenta el efecto tóxico del metotrexato;
• el naproxeno inhibe el efecto de la furosemida y otros medicamentos diuréticos;
• el bicarbonato de sodio y el probenecid aumentan la concentración de naproxeno en suero.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Las formas orales (por ejemplo, tabletas) de naproxeno pueden causar efectos adversos en el feto no nacido. No se sabe si el mismo riesgo ocurre durante el uso de Naproxen HASCO en la piel.
No debe usarse Naproxen HASCO durante los últimos 3 meses de embarazo.
No debe usarse Naproxen HASCO durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por un médico. En caso de que sea necesario el tratamiento durante este período, debe tomarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
No debe usarse el medicamento durante la lactancia. El naproxeno pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre los efectos adversos del naproxeno después de su aplicación que puedan afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
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Naproxen HASCO contiene propilenglicol

El medicamento puede causar irritación de la piel.

Naproxen HASCO contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo usar Naproxen HASCO

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con un médico o farmacéutico.
Medicamento para uso local en la piel.
El medicamento debe aplicarse 4 a 5 veces al día en el área dolorida y frotarse suavemente.
En una superficie de la piel de aproximadamente 7 cm x 7 cm, se aplica una tira de gel de 1 cm de largo.
Después de aplicar el gel en la piel, debe lavarse las manos cuidadosamente, a menos que el tratamiento se refiera a ellas.
En caso de enrojecimiento y irritación de la piel, debe suspenderse el uso del medicamento hasta que los síntomas desaparezcan; en caso de que los síntomas no desaparezcan, debe consultarse con un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Naproxen HASCO

Después de la aplicación local del naproxeno al 10%, no se conocen los síntomas de sobredosis.
Sin embargo, como resultado de un uso incorrecto o de una ingesta accidental, es posible que ocurran efectos adversos generales. En tal caso, el médico aplicará el tratamiento terapéutico adecuado para las intoxicaciones con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
En caso de ingesta accidental (por ejemplo, por un niño), debe ponerse en contacto con un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la aplicación del medicamento, pueden ocurrir reacciones cutáneas locales: hipersensibilidad, enrojecimiento, irritación, que generalmente desaparecen después de suspender el medicamento.
En caso de un uso prolongado en grandes superficies de la piel, pueden ocurrir efectos adversos debido a la acción general del naproxeno (por ejemplo, náuseas, diarrea, somnolencia, dolores de cabeza, reacciones de hipersensibilidad). Es posible que ocurran reacciones de sensibilidad a la luz. Raramente pueden ocurrir erupciones, picazón, ardor. En caso de que ocurran dificultades respiratorias o cambios en la piel, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento, consultarse con un médico o acudirse al hospital más cercano.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
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5. Cómo almacenar Naproxen HASCO

Conservar en el embalaje cerrado, a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe eliminarse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntarse al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Naproxen HASCO

• El principio activo del medicamento es el naproxeno. 1 g de gel contiene 100 mg de naproxeno.
• Los demás componentes son: carboxipolimetileno 5984, hidróxido de sodio al 30%, mentol, cloral hidratado, propilenglicol, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, agua purificada.

Cómo se presenta Naproxen HASCO y qué contiene el paquete

Naproxen HASCO tiene la forma de gel.
Un paquete contiene 50 o 100 g de gel.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. +48 (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:08/2024
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