Motesin

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones adjunta al embalaje: información para el usuario

Motesin

(137 microgramos + 50 microgramos)/dosis nasal
aerosol nasal, suspensión
Azelastina hidrocloruro + Propionato de fluticasona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Motesin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Motesin
• 3. Cómo tomar Motesin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Motesin
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Motesin y para qué se utiliza

El medicamento Motesin contiene dos principios activos: hidrocloruro de azelastina y propionato de fluticasona.

• El hidrocloruro de azelastina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Los antihistamínicos actúan evitando la acción de sustancias como la histamina, que el organismo produce como parte de la reacción alérgica, y así reducen los síntomas de la rinitis alérgica.
• El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, que reducen la inflamación.

El medicamento Motesin se utiliza para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perennial de moderada a grave, si se considera que el uso de otros productos medicinales nasales que contienen solo un antihistamínico o un corticosteroide es insuficiente.

2. Información importante antes de tomar Motesin

Cuándo no tomar Motesin

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de azelastina o al propionato de fluticasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Motesin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente se ha sometido recientemente a una operación nasal.
• Si el paciente tiene una infección en la nariz. La infección nasal debe tratarse con medicamentos antibacterianos o antifúngicos. Las personas que han recibido medicamentos para la infección nasal pueden seguir tratando la alergia con Motesin.
• Si el paciente tiene tuberculosis o una infección no tratada.
• Si el paciente nota una alteración en la visión o si en el pasado se le ha diagnosticado hipertensión ocular, glaucoma y (o) cataratas. Las personas que esto les afecta serán estrechamente vigiladas durante el tratamiento con Motesin.
• Si el paciente tiene trastornos de la función suprarrenal. Debe tener cuidado al cambiar el tratamiento con esteroides administrados por vía general a la terapia con Motesin.
• Si el paciente tiene una enfermedad hepática grave. En este caso, aumenta el riesgo de efectos adversos generales.

En estos casos, el médico decidirá si se puede tomar Motesin.

3. Cómo tomar Motesin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos y adolescentes (a partir de 12 años)

Se recomienda tomar una dosis en cada fosa nasal, por la mañana y por la noche.

Uso en niños menores de 12 años

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

Uso en personas con trastornos de la función renal y hepática

No hay datos sobre el uso en pacientes con trastornos de la función renal y hepática.

Forma de administración

Administración nasal.

INSTRUCCIONES DE USO

Preparación del aerosol

• 1. Agitar suavemente la botella durante 5 segundos, realizando un movimiento hacia arriba y hacia abajo, y luego retirar la tapa protectora.
• 2. Si el aerosol nasal se utiliza por primera vez, debe cargar la bomba liberando una dosis del medicamento en el aire.
• 3. Cargar la bomba mediante la colocación de dos dedos a cada lado de la bomba y el pulgar en la base de la botella.
• 4. Presionar y liberar la bomba 6 veces, hasta que se obtenga una fina niebla (ver figura a).

a

• 5. Ahora la bomba está cargada y lista para usar.

Uso del aerosol

• 1. Agitar suavemente la botella durante 5 segundos, realizando un movimiento hacia arriba y hacia abajo, y luego retirar la tapa protectora.
• 2. Expulsar el aire de la nariz para limpiar las fosas nasales.
• 3. Inclinar la cabeza hacia abajo en dirección a los dedos de los pies. No inclinar la cabeza hacia atrás.
• 4. Sostener la botella en posición vertical y colocar suavemente la punta del dosificador en la fosa nasal.
• 5. Tapar la otra fosa nasal con un dedo, presionar la bomba rápidamente una vez y, al mismo tiempo, realizar una inspiración suave (ver figura b).

b

• 6. Expulsar el aire por la boca.
• 7. Repetir el proceso con la otra fosa nasal.
• 8. Después de administrar el medicamento, realizar inspiraciones suaves y no inclinar la cabeza hacia atrás. Esto evitará que el medicamento pase a la garganta y se sienta un sabor desagradable.
• 9. Después de cada uso, limpiar la punta del dosificador con un paño limpio o una toalla y volver a colocar la tapa protectora.
• 10. Si la punta del dosificador está bloqueada, no debe perforarse ni utilizarse un objeto puntiagudo para desbloquearla. Enjuagar la punta del dosificador con agua.

Es importante tomar la dosis prescrita por su médico. Debe tomar solo la dosis que su médico le haya recetado.

Duración del tratamiento

El medicamento Motesin puede tomarse durante un período prolongado. La duración del tratamiento debe coincidir con el período en el que se presentan los síntomas de la alergia.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Motesin

En caso de que se tome una dosis excesiva del medicamento, es poco probable que se presenten complicaciones. Debe consultar a su médico si algo lo preocupa o si ha tomado una dosis mayor que la recomendada durante un período prolongado. Si alguien, en particular un niño, ingiere accidentalmente Motesin, debe consultar inmediatamente a un médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Motesin

Debe tomar el aerosol nasal tan pronto como recuerde, y luego tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Motesin

No debe interrumpir el tratamiento con Motesin sin consultar a su médico, debido al riesgo de ineficacia del tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• Sangrado nasal

Los efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas) incluyen:

• Dolor de cabeza
• Sabor amargo en la boca, especialmente si el paciente inclina la cabeza hacia atrás durante la administración del aerosol nasal. Este sabor debe desaparecer si el paciente bebe un líquido no alcohólico unos minutos después de tomar el medicamento
• Olor desagradable

Los efectos adversos menos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas) incluyen:

• Leve irritación en la nariz. Puede causar una sensación de picazón, dolor o estornudos
• Secura en la nariz, tos, secura en la garganta o irritación de la garganta

Los efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas) incluyen:

• Secura en la boca

Los efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas) incluyen:

• Vertigo o somnolencia
• Cataratas, glaucoma o aumento de la presión en el ojo, lo que puede causar pérdida de visión y (o) enrojecimiento y dolor en los ojos. Estos efectos adversos se han informado después de un uso prolongado del aerosol nasal que contiene propionato de fluticasona.
• Daño a la piel y la mucosa nasal
• Malestar general, sensación de fatiga, debilidad o cansancio
• Erupción cutánea, picazón o enrojecimiento de la piel, ampollas pruriginosas en la piel
• Espasmo bronquial (constricción de las vías respiratorias inferiores)

Debe buscar atención médica inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para tragar

y (o) dificultad para respirar, así como una erupción cutánea repentina.Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave.

5. Cómo conservar Motesin

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en la etiqueta de la botella y el embalaje exterior después de: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe conservar el medicamento en el refrigerador ni congelarlo.

La vida útil después de la primera apertura: El medicamento no utilizado debe desecharse después de 6 meses desde la primera apertura del aerosol nasal.

No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Motesin?

• Los principios activos del medicamento son: hidrocloruro de azelastina y propionato de fluticasona. Cada gramo de suspensión contiene 1000 microgramos de hidrocloruro de azelastina y 365 microgramos de propionato de fluticasona.

Después de cada pulsación del dosificador (0,14 g), se liberan 137 microgramos de hidrocloruro de azelastina (= 125 microgramos de azelastina) y 50 microgramos de propionato de fluticasona.

• Los demás componentes son: edetato disódico, glicerol, celulosa microcristalina, carmelosa sódica, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, alcohol feniletilo y agua purificada.

Cómo se presenta Motesin y qué contiene el embalaje?

Motesin es una suspensión blanca o casi blanca, homogénea.

Motesin está disponible en una botella de vidrio marrón con un dosificador, un aplicador y una tapa protectora, en un embalaje de cartón.

La botella de 25 mL contiene 23 g de aerosol nasal en forma de suspensión (al menos 120 dosis). Motesin está disponible en:

embalaje que contiene 1 botella con 23 g de aerosol nasal, suspensión.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 París
Francia

Fabricante

FARMEA
10, rue Bouché Thomas
ZAC d’Orgemont
49007 Angers
Francia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia: Motesin
Suecia: Motesin

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: