Miconal

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

MICONAL, 20 mg/g, gel

Miconazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Miconal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Miconal
• 3. Cómo usar Miconal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Miconal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Miconal y para qué se utiliza

Miconal en forma de gel contiene el principio activo miconazol. Es un medicamento antifúngico destinado a uso tópico, en la piel.

Indicaciones

El miconazol se utiliza tópicamente:

• en infecciones fúngicas de la piel y las uñas;
• en infecciones fúngicas secundariamente infectadas por bacterias.

2. Información importante antes de usar Miconal

Cuándo no usar Miconal

Si el paciente es alérgico al miconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

• Si en el pasado ha habido alguna reacción alérgica al miconazol o a otro medicamento antifúngico, antes de usar el medicamento, debe consultar con un médico.
• Miconal en forma de gel está destinado solo a uso tópico en la piel.
• En caso de irritación de la piel o cambios en la piel después de usar Miconal, debe suspender el uso del medicamento y consultar con un médico.
• Debe proteger los ojos del contacto con el medicamento. En caso de que el gel entre en los ojos, debe enjuagarlos con agua tibia.
• No debe usar Miconal en membranas mucosas y piel lesionada.

Miconal y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los pacientes que toman anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina) deben tener cuidado.
El efecto y los efectos adversos de algunos otros medicamentos (por ejemplo, medicamentos orales para la diabetes y fenitoína), en caso de uso concomitante con Miconal, pueden aumentar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debe evitar el uso de Miconal durante el embarazo, a menos que el médico considere necesario el uso del medicamento.
La decisión de usar el gel Miconal en mujeres que están lactando debe ser tomada por un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas.

Miconal contiene propilenglicol

El medicamento contiene 200 mg de propilenglicol en cada gramo de gel.
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
No debe usar este medicamento en niños menores de 4 semanas en heridas abiertas o grandes áreas de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras) sin consultar con un médico o farmacéutico.

Miconal contiene alcohol bencílico

El medicamento contiene 100 mg de alcohol bencílico en cada gramo de gel.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas o irritación local leve.

Miconal contiene etanol

Este medicamento contiene 410 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de gel.
El medicamento puede causar ardor en la piel dañada.
En recién nacidos (prematuros y recién nacidos a término) una gran concentración de etanol puede causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de la piel inmadura (especialmente bajo un vendaje oclusivo).

Miconal contiene dimetilsulfóxido

Este medicamento contiene 50 mg de dimetilsulfóxido en cada gramo de gel.
El medicamento puede causar irritación de la piel.

3. Cómo usar Miconal

El medicamento está destinado a uso tópico en la piel.
Dosis recomendada
A menos que el médico indique lo contrario, debe aplicar una capa delgada de gel (aproximadamente 1 mm) en la superficie de la piel afectada dos veces al día (por la mañana y por la noche). En la superficie de la uña afectada, el gel se aplica una o dos veces al día.
Después de cada aplicación del gel, debe lavar las manos con jabón y agua.
Tiempo de tratamiento
El tiempo de tratamiento es generalmente de 2 a 6 semanas, dependiendo de la localización y la gravedad de los cambios patológicos.
Después de que hayan desaparecido todos los síntomas y los cambios patológicos, el tratamiento debe continuar durante al menos 1 semana más.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Miconal

El uso excesivo del medicamento puede causar irritación de la piel, que generalmente desaparece después de suspender el uso del medicamento.
Debe consultar inmediatamente con un médico en caso de ingesta accidental del medicamento.
Miconal está destinado solo a uso tópico en la piel, no para uso oral. En caso de ingesta accidental del medicamento, el médico puede recomendar el uso de un método adecuado para vaciar el estómago.

Omisión de la dosis de Miconal

En caso de olvidar el uso del medicamento a la hora fija, debe usarlo lo antes posible y luego continuar con el uso regular del medicamento.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Miconal puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos después del uso del gel Miconal son muy raros (ocurren menos de 1 de cada 10,000 pacientes). Son:

• respiración sibilante repentina, hinchazón de los labios, la cara o el cuerpo, erupción, pérdida de conocimiento o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). En caso de aparición de alguna de estas reacciones, debe suspender el medicamento y consultar con un médico.
• urticaria, dermatitis de contacto, erupción, rubor, picazón, sensación de ardor en la piel, reacciones en el lugar de aplicación del gel, incluyendo irritación. Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02; fax: 91 596 24 88
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Miconal

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar el tubo cerrado herméticamente para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete .
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Miconal

El principio activo del medicamento es miconazol.
1 g de gel contiene 20 mg de miconazol.
Los demás componentes del medicamento son: dimetilsulfóxido, alcohol bencílico, alcohol isopropílico, propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, etanol al 96%.

Cómo se presenta Miconal y qué contiene el paquete

Gel incoloro, transparente o ligeramente opalescente.
Paquete:30 g en tubo.

Título del responsable y fabricante

Polfa Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Spółka Akcyjna
Calle de Fleming, 2
03-176 Varsovia
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: