Daktarin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Daktarin, 20 mg/g, crema

Miconazol nitraso

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Daktarin, crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Daktarin, crema
• 3. Cómo usar el medicamento Daktarin, crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Daktarin, crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Daktarin, crema y para qué se utiliza

El medicamento Daktarin, crema contiene el principio activo miconazol. El miconazol actúa contra los hongos, incluidos los dermatofitos y las levaduras, y también tiene un efecto antibacteriano en las bacterias Gram-positivas.
El miconazol se utiliza también en el tratamiento de infecciones fúngicas secundariamente infectadas.
El miconazol suele eliminar el picor de la piel, que a menudo acompaña a las infecciones causadas por dermatofitos y levaduras. El picor desaparece antes de que aparezcan otros signos de curación.

Indicaciones

La crema Daktarin está indicada para el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos, levaduras y otros hongos, como la tiña de la cabeza, del tronco, de las manos, la tiña de la ingle y la tiña interdigital de los pies (pie de atleta).
Debido a su efecto antibacteriano, la crema Daktarin puede usarse en infecciones fúngicas secundariamente infectadas por bacterias (por ejemplo, erupciones cutáneas en la piel del pañal).

2. Información importante antes de usar el medicamento Daktarin, crema

Cuándo no usar el medicamento Daktarin, crema:

• si el paciente es alérgico al miconazol, a otros medicamentos antifúngicos similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel cabelluda, las membranas mucosas, las uñas y la piel lesionada.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar la crema Daktarin, debe hablar con un médico o farmacéutico.
Si se producen síntomas de alergia o irritación de la piel, el tratamiento debe interrumpirse y debe consultar a un médico.
Evitar el contacto de la crema Daktarin con los ojos.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En pacientes que toman anticoagulantes orales, como la warfarina, es necesario controlar la coagulación sanguínea. La interacción con otros medicamentos (por ejemplo, medicamentos orales para reducir el azúcar en la sangre y fenitoína) puede aumentar el efecto y los efectos adversos asociados con el uso de la crema Daktarin.
Debe tener cuidado al usar otros medicamentos al mismo tiempo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El médico evaluará la relación entre el riesgo potencial y los beneficios terapéuticos esperados. No se ha determinado si el principio activo del medicamento, el miconazol, se excreta en la leche materna. Por lo tanto, en mujeres que están amamantando, la crema Daktarin solo debe usarse bajo la supervisión de un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha observado ningún efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

La crema Daktarin contiene 2 mg de ácido benzoico por cada gramo de crema

El ácido benzoico puede causar irritación local. El ácido benzoico puede aumentar el riesgo de ictericia (decoloración amarilla de la piel y las membranas mucosas) en recién nacidos (hasta 4 semanas de vida).

La crema Daktarin contiene butilhidroxianisol

El medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.

3. Cómo usar el medicamento Daktarin, crema

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosis

La crema Daktarin se aplica en las áreas de la piel afectadas, generalmente 2 veces al día.
Si la crema Daktarin se usa al mismo tiempo que el polvo para la piel Daktarin, se recomienda aplicar ambos productos una vez al día.
El tratamiento dura entre 2 y 6 semanas, dependiendo de la ubicación y la gravedad de las lesiones.
Después de que desaparezcan todos los síntomas y las lesiones, el tratamiento debe continuar durante al menos 1 semana más.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de la crema Daktarin

Un uso demasiado frecuente del medicamento puede causar irritación de la piel, que generalmente desaparece después de dejar de usar el medicamento.
Debe ponerse en contacto con un médico de inmediato si se ingiere el medicamento accidentalmente.
La crema Daktarin está destinada solo para uso tópico, no para uso oral.

Olvido de la aplicación de la crema Daktarin

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con la crema Daktarin

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, la crema Daktarin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define de la siguiente manera:
muy raro (ocurren menos de 1 de cada 10 000 pacientes).
Después de la comercialización del medicamento, se han observado muy raramente: reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas y angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, erupción, rubor, picazón, inflamación de la piel, manchas claras en la piel, sensación de ardor en la piel, trastornos en el lugar de aplicación, incluyendo irritación, ardor, picazón, sensación de calor en el lugar de aplicación de la crema Daktarin.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a un médico o farmacéutico, o a una enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Daktarin, crema

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar el medicamento Daktarin, crema después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Daktarin, crema?

• El principio activo del medicamento es miconazol nitraso. 1 gramo de crema contiene 20 mg de miconazol nitraso.
• Los demás componentes son butilhidroxianisol (E 320), ácido benzoico (E 210), parafina líquida, oleato de macrogol, estearato de macrogol 6 y macrogol 32, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Daktarin, crema y qué contiene el paquete?

El paquete del medicamento es un tubo de aluminio (recubierto interiormente con resina epoxi, cerrado con una membrana y una tapa de PP o PE) que contiene 15 g o 30 g de crema, colocada en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización:

McNeil Healthcare (Irlanda) Limited
Oficina 5, 6 y 7, Bloque 5
Calle Principal, Tallaght
Dublín 24, D24 YK8N
Irlanda

Fabricante:

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica
Para obtener más información, puede ponerse en contacto con:
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: