Daktarin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Daktarin, 20 mg/g (2%), crema

Miconazol nitras

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene

informaciones importantes para el paciente.
Este medicamento debe aplicarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Daktarin, crema y para qué se utiliza
• 2. Informaciones importantes antes de aplicar el medicamento Daktarin, crema
• 3. Cómo aplicar el medicamento Daktarin, crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Daktarin, crema
• 6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. Qué es el medicamento Daktarin, crema y para qué se utiliza

El medicamento Daktarin, crema contiene el principio activo miconazol. El miconazol actúa contra los hongos,
incluidos los dermatofitos y las levaduras, así como contra las bacterias Gram-positivas y los estafilococos.
El miconazol también se utiliza para tratar infecciones fúngicas secundarias.
El miconazol suele eliminar el picor de la piel, que a menudo acompaña a las infecciones causadas por
dermatofitos y levaduras. El picor desaparece antes de que aparezcan otros signos de curación.

Indicaciones

El medicamento Daktarin, crema está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel causadas por
dermatofitos, levaduras y otros hongos, como la tiña de la cabeza, el tronco, las manos, la tiña de la ingle y
la tiña entre los dedos de los pies (pie de atleta).
Debido a su acción antibacteriana, el medicamento Daktarin, crema puede ser utilizado en infecciones fúngicas secundarias
causadas por bacterias (por ejemplo, erupciones cutáneas en la zona del pañal).

2. Informaciones importantes antes de aplicar el medicamento Daktarin, crema

Cuándo no aplicar el medicamento Daktarin, crema:

• si el paciente es alérgico al miconazol, otros medicamentos antifúngicos similares o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• para el tratamiento de infecciones fúngicas del cuero cabelludo, las mucosas, las uñas y la piel lesionada.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a aplicar el medicamento Daktarin, crema, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Si aparecen signos de alergia o irritación de la piel, el tratamiento debe interrumpirse y consultar a un médico.
Evitar el contacto del medicamento Daktarin, crema con los ojos.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En pacientes que toman anticoagulantes orales, como la warfarina, es necesario controlar la coagulación.
La acción y los efectos adversos de algunos otros medicamentos (por ejemplo, los medicamentos orales que reducen el azúcar en la sangre y la fenitoína), en caso de administración conjunta con el medicamento Daktarin, crema, pueden aumentar.
Debe tener precaución al administrar otros medicamentos de forma conjunta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.
El médico evaluará la relación entre el riesgo potencial asociado con la aplicación del medicamento y los beneficios terapéuticos esperados. No se ha determinado si el principio activo del medicamento, el miconazol, se excreta en la leche materna. Por lo tanto, en mujeres que están lactando, el medicamento Daktarin, crema solo debe ser aplicado bajo prescripción médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha observado efecto del medicamento en la conducción de vehículos o el uso de maquinaria.

El medicamento Daktarin, crema contiene 2 mg de ácido benzoico en cada gramo de crema

El ácido benzoico puede causar irritación local. El ácido benzoico puede aumentar el riesgo de ictericia (decoloración amarilla de la piel y la esclera) en recién nacidos (hasta 4 semanas de vida).

El medicamento Daktarin, crema contiene butilhidroxitolueno

El medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.

3. Cómo aplicar el medicamento Daktarin, crema

Este medicamento debe aplicarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones
del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosificación

El medicamento Daktarin, crema se aplica sobre las áreas afectadas de la piel, generalmente 2 veces al día.
Cuando el medicamento Daktarin, crema se utiliza junto con el medicamento Daktarin, polvo para el tratamiento de la piel, se recomienda aplicar ambas formas del medicamento una vez al día.
El tiempo de tratamiento es de 2 a 6 semanas, dependiendo de la ubicación y la gravedad de las lesiones.
Después de que desaparezcan todos los síntomas y las lesiones, el tratamiento debe continuar durante al menos 1 semana.
Si se siente que la acción del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Daktarin, crema

El uso excesivo del medicamento puede causar irritación de la piel, que generalmente desaparece después de dejar de aplicar el medicamento.
Debe consultar a un médico de inmediato en caso de ingesta accidental del medicamento.
El medicamento Daktarin, crema está destinado exclusivamente para uso tópico, no para uso oral.

Omisión de la aplicación del medicamento Daktarin, crema

No debe aplicarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Daktarin, crema

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Daktarin, crema puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define de la siguiente manera:
muy raro (ocurren menos de 1 de cada 10 000 pacientes).
Después de la comercialización del medicamento, se han observado muy raramente: reacciones de hipersensibilidad, incluidas graves, como reacciones anafilácticas y angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, erupción, rubor, picor, dermatitis, manchas claras en la piel, sensación de ardor en la piel, trastornos en el lugar de aplicación, incluyendo irritación, ardor, picor, sensación de calor en el lugar de aplicación del medicamento Daktarin, crema.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos,
Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309;
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Daktarin, crema

No conservar a una temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe aplicarse el medicamento Daktarin, crema después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Daktarin, crema

• El principio activo del medicamento es miconazol nitras. 1 gramo de crema contiene 20 mg de miconazol nitras.
• Los demás componentes del medicamento son butilhidroxitolueno (E 320), ácido benzoico (E 210), parafina líquida, oleato de macrogol, estearato de macrogol 6 y macrogol 32, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Daktarin, crema y qué contiene el paquete

El paquete del medicamento es un tubo que contiene 30 g de crema, ubicado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Aigialeias & Epidavrou 4
Marousi
15125 Atenas
Grecia

Fabricante:

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Bélgica

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Grecia, país de exportación:8533/06-02-2007
1353/15-01-1996
6792/12-02-2015
Número de autorización de importación paralela:140/09

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.07.2024

[Información sobre la marca registrada]