Daktarin

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Daktarin, 20 mg/g, polvo para uso medicinal

Miconazol nitraso

• Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Deberá conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, deberá consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, deberá informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, deberá ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal
• 3. Cómo usar el medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal
• 6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO DAKTARIN, POLVO PARA USO MEDICINAL, Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, contiene el principio activo miconazol. El miconazol actúa contra los hongos, incluidos los dermatofitos y las levaduras, y también tiene un efecto antibacteriano en las bacterias Gram-positivas y los estafilococos. El miconazol también se utiliza para tratar infecciones fúngicas secundarias. El miconazol suele eliminar el picor de la piel que a menudo acompaña a las infecciones causadas por dermatofitos y levaduras. El picor desaparece antes de que aparezcan otros signos de curación.

Indicaciones

El medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, está indicado, generalmente en combinación con el medicamento Daktarin, crema, para el tratamiento de:

• dermatitis del pañal,
• infecciones fúngicas de la ingle y (o) infecciones fúngicas entre los dedos de los pies, causadas por dermatofitos o levaduras. El medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, también puede usarse de forma preventiva en el interior de los zapatos y calcetines.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR EL MEDICAMENTO DAKTARIN, POLVO PARA USO MEDICINAL

Cuándo no usar el medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal:

• si es alérgico al miconazol, otros medicamentos antifúngicos similares o otros componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• para el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel cabelluda, las membranas mucosas, las uñas y la piel lesionada.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, deberá discutirlo con el médico o farmacéutico. En caso de aparición de síntomas de alergia o irritación de la piel, el tratamiento deberá interrumpirse y deberá ponerse en contacto con el médico. Deberá evitarse el contacto del medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, con los ojos. El medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, contiene talco. Deberá evitarse la inhalación del polvo para evitar la irritación de las vías respiratorias. Por esta razón, el medicamento deberá usarse con especial precaución durante el tratamiento de lactantes y niños.

Interacción con otros medicamentos

Deberá informar al médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta. En pacientes que toman medicamentos anticoagulantes orales, como la warfarina, es necesario controlar la coagulación. La interacción con otros medicamentos, como los medicamentos orales que reducen el nivel de azúcar en la sangre y la fenitoína, puede aumentar el efecto y los efectos adversos asociados con el uso del medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal. Deberá tener precaución al usar otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, deberá consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. El médico deberá evaluar la relación entre el riesgo potencial y los beneficios terapéuticos esperados. No se ha determinado si el principio activo del medicamento, el miconazol, se excreta en la leche materna. Por lo tanto, en mujeres que están lactando, el medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, solo deberá usarse bajo prescripción médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha observado efecto alguno del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. CÓMO USAR EL MEDICAMENTO DAKTARIN, POLVO PARA USO MEDICINAL

Este medicamento deberá usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, deberá consultar con el médico o farmacéutico.

Dosificación

El medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, se aplica sobre las áreas de la piel afectadas, generalmente 2 veces al día. Cuando el medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, se usa en combinación con el medicamento Daktarin, crema, se recomienda aplicar ambas formas del medicamento una vez al día. El medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, se aplica de forma preventiva una vez al día en el interior de los zapatos y calcetines. La duración del tratamiento es de 2 a 6 semanas, dependiendo de la localización y la gravedad de las lesiones. Después de que desaparezcan todos los síntomas y las lesiones, el tratamiento deberá continuar durante al menos 1 semana más. En caso de que se sienta que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, deberá consultar con el médico.

Sobredosis

El uso excesivo del medicamento puede causar irritación de la piel, que generalmente desaparece después de dejar de usar el medicamento. Deberá ponerse en contacto con el médico de inmediato en caso de ingesta accidental o inhalación del medicamento. El medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, está indicado solo para uso tópico, no para uso oral. La inhalación accidental de una gran cantidad del medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, puede causar obstrucción de las vías respiratorias. La falta de respiración deberá tratarse con medidas de soporte intensivo y administración de oxígeno. En caso de trastornos respiratorios, el médico puede considerar la intubación traqueal, la eliminación del contenido y la administración de respiración asistida.

Olvido de una dosis

No deberá usar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, deberá consultar con el médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, el medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, puede causar efectos adversos. La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define de la siguiente manera: muy raro (ocurren menos de 1 de cada 10 000 pacientes). Después de la comercialización del medicamento, se han observado muy raramente reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas y angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, erupción, rubor, picor, dermatitis, manchas claras en la piel, sensación de ardor en la piel, trastornos en el lugar de aplicación, incluidos irritación, ardor, picor, sensación de calor en el lugar de aplicación del medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, deberá informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos del Gobierno. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO DAKTARIN, POLVO PARA USO MEDICINAL

El medicamento deberá almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños. No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento. No deberá usar el medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal, después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deberán desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Deberá preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal

El principio activo del medicamento es miconazol nitraso. 1 g de polvo para uso medicinal contiene 20 mg de miconazol nitraso. Los demás componentes son óxido de zinc, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco.

Cómo se presenta el medicamento Daktarin, polvo para uso medicinal y qué contiene el envase

El envase del medicamento es un frasco de polietileno que contiene 20 g de polvo para uso medicinal.

Título del responsable:

McNeil Healthcare (Irlanda) Limited Oficina 5, 6 y 7, Bloque 5 Calle Principal, Tallaght Dublín 24, D24 YK8N Irlanda

Fabricante:

Lusomedicamenta - Sociedad Técnica Farmacéutica S.A. Carretera Consiglieri Pedroso 69-B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugal Para obtener información más detallada, deberá dirigirse a: email: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: