Miconal

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Miconal, 3,29 mg/g, aerosol para la piel, suspensión
Miconazol nitrato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe comunicarse con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Miconal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Miconal
• 3. Cómo usar Miconal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Miconal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Miconal y para qué se utiliza

Miconal en forma de aerosol contiene el principio activo miconazol. Es un medicamento antifúngico destinado a uso tópico.

Indicaciones

El miconazol se utiliza tópicamente:

• en infecciones fúngicas de la piel (tiña de la cabeza, del tronco, de las manos, de los pies y entre los dedos, axilas, ingle);
• en infecciones mixtas fúngicas y bacterianas.

2. Información importante antes de usar Miconal

Cuándo no usar Miconal

Si el paciente es alérgico al miconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). No debe usarse en el tratamiento de infecciones fúngicas del cuero cabelludo, uñas, mucosas y piel lesionada.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Miconal, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

• Si en el pasado el paciente ha experimentado alguna alergia al miconazol o a otro medicamento antifúngico, antes de usar el medicamento debe consultar con el médico.
• Miconal en forma de aerosol está destinado solo a uso tópico en la piel.
• En caso de irritación de la piel o cambios en la piel después de usar Miconal, debe suspender el uso del medicamento y comunicarse con el médico.
• Debe proteger los ojos de la sustancia pulverizada. En caso de que la suspensión entre en los ojos, debe enjuagarlos con agua tibia.
• No inhalar la sustancia pulverizada.

Miconal y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los pacientes que toman medicamentos anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina) deben tener cuidado.
La acción y los efectos adversos de algunos otros medicamentos (por ejemplo, medicamentos orales para la diabetes y fenitoína - medicamento con acción anticonvulsiva y antiarrítmica), en caso de su uso simultáneo con Miconal, pueden aumentar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada
No debe usar Miconal durante el embarazo, a menos que el médico considere necesario el uso del medicamento.
Si la paciente está en período de lactancia
El uso de Miconal en forma de aerosol en mujeres lactantes debe ser decidido por el médico.
Efecto en la fertilidad
No hay datos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.

3. Cómo usar Miconal

Administración en la piel.
A menos que el médico indique lo contrario, el medicamento debe usarse tópicamente en la piel afectada dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Antes de cada uso, agitar energéticamente el recipiente.

Duración del tratamiento

Después de que hayan desaparecido todos los síntomas y cambios patológicos, el tratamiento debe continuar durante al menos 1 semana.
En caso de que se sienta que la acción del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Miconal

El uso excesivo del medicamento puede causar irritación de la piel, que generalmente desaparece después de suspender el uso del medicamento.
Debe comunicarse con el médico de inmediato en caso de ingesta accidental del medicamento.
Miconal está destinado solo a uso en la piel, no para uso oral.
En caso de ingesta accidental del medicamento, el médico puede recomendar el uso de un método adecuado para vaciar el estómago.

En caso de olvido de una dosis de Miconal

En caso de que se olvide usar el medicamento a la hora fija, debe usarlo lo antes posible y luego continuar con el uso regular del medicamento.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Miconal puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos después del uso de Miconal en forma de aerosol son muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes).
Estos incluyen

• respiración sibilante repentina, hinchazón de los labios, la cara o el cuerpo, erupción, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave); en caso de aparición de tales síntomas, debe suspender el medicamento y comunicarse con el médico;
• urticaria, dermatitis de contacto, erupción, rubor, picazón, sensación de quemazón en la piel, irritación de la piel en el lugar de aplicación del aerosol.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Almacenamiento de Miconal

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No usar el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el paquete .La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

• Aerosol altamente inflamable
• Recipiente a presión. El calentamiento puede provocar una explosión.
• Almacenar lejos de fuentes de calor/ignición, fuego abierto/superficies calientes. Prohibido fumar.
• No rociar sobre fuego abierto o otra fuente de ignición.
• Recipiente a presión. No perforar ni incinerar, incluso después de su uso.
• Proteger del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50°C/122°F.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información Qué contiene Miconal

El principio activo del medicamento es miconazol en forma de miconazol nitrato.
1 g de suspensión contiene 3,29 mg de miconazol nitrato.
Los demás componentes del medicamento son: trioleato de sorbitano (Span 85), lecitina, miristato de isopropilo, Drivosol 35 A (mezcla de propano, butano, isobutano).

Cómo se presenta Miconal y qué contiene el paquete

Miconal es una suspensión homogénea de color blanco-beige.
Paquete:recipiente que contiene 39,5 g de suspensión en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna ul.

• A. Fleminga 2 03-176 Warszawa Número de teléfono: 22 811-18-14

Para obtener información más detallada, debe comunicarse con el titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: