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Metafen Ibuprofen Caps

Metafen Ibuprofen Caps

About the medicine

Cómo usar Metafen Ibuprofen Caps

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Metafen IBUPROFEN CAPS, 200 mg, cápsulas, blandas

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
  • Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
  • Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

  • 1. Qué es Metafen IBUPROFEN CAPS y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar Metafen IBUPROFEN CAPS
  • 3. Cómo tomar Metafen IBUPROFEN CAPS
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar Metafen IBUPROFEN CAPS
  • 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Metafen IBUPROFEN CAPS y para qué se utiliza

El principio activo de Metafen IBUPROFEN CAPS es ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El medicamento actúa como analgésico, antipirético y antiinflamatorio.

El medicamento está indicado para su uso en niños a partir de 6 años, adolescentes y adultos en los siguientes casos:

  • Dolor de diferentes orígenes de intensidad leve a moderada:
    • dolor de cabeza (incluyendo migraña),
    • dolor de muelas,
    • dolor muscular, articular y óseo,
    • dolor después de lesiones,
    • dolor nervioso,
    • dolor asociado con resfriados y gripe,
    • dolor menstrual,
    • dolor de oído que ocurre en inflamaciones del oído medio.
  • Estados febriles de diferentes orígenes (incluyendo gripe, resfriado u otras infecciones).

2. Información importante antes de tomar Metafen IBUPROFEN CAPS

Cuándo no tomar Metafen IBUPROFEN CAPS:

  • si el paciente es alérgico a ibuprofeno, otros AINE o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
  • si el paciente ha experimentado anteriormente síntomas de alergia, como rinitis, urticaria, edema facial, lingual, labial o faríngeo, asma o broncoespasmo después de tomar ácido acetilsalicílico o otros AINE;
  • si el paciente ha experimentado sangrado o perforación del tracto gastrointestinal después de un tratamiento anterior con AINE;
  • si el paciente tiene úlcera gástrica y/o duodenal, o sangrado (o ha experimentado dos o más episodios de úlcera o sangrado confirmados);
  • si el paciente tiene insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave;
  • si el paciente tiene trastornos hematológicos no explicados (por ejemplo, trombocitopenia);
  • si el paciente ha experimentado sangrado cerebral o otro sangrado activo;
  • si el paciente tiene deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
  • en el último trimestre del embarazo (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Metafen IBUPROFEN CAPS, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Se han reportado reacciones alérgicas a ibuprofeno, incluyendo dificultad para respirar, edema facial y cervical (edema angioneurótico), dolor en el pecho.

Si se producen alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Metafen IBUPROFEN CAPS y buscar ayuda médica de inmediato.

Debe informar a su farmacéutico o médico si tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".

Tomar el medicamento en la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.

Los pacientes ancianos están más expuestos a experimentar efectos adversos, especialmente sangrado y perforación del tracto gastrointestinal, que pueden ser mortales.

Tomar medicamentos antiinflamatorios/analgesicos, como ibuprofeno, puede aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se toman en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.

Antes de tomar Metafen IBUPROFEN CAPS, el paciente debe discutir el tratamiento con un médico o farmacéutico si:

  • el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estenosis o oclusión de las arterias) o ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT);
  • el paciente tiene hipertensión, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares en la familia del paciente, o si el paciente fuma;
  • el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo;
  • el paciente tiene enfermedades gastrointestinales y enfermedades crónicas del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
  • el paciente tiene trastornos de la función renal;
  • el paciente tiene trastornos de la función hepática;
  • el paciente tiene problemas de coagulación sanguínea;
  • el paciente tiene trastornos congénitos del metabolismo de la porfirina (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
  • el paciente tiene asma bronquial (o el paciente tiene asma) o ha experimentado síntomas de reacción alérgica (puede ocurrir un broncoespasmo después de tomar el medicamento);
  • el paciente tiene varicela - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".

Debe tener cuidado al tomar el medicamento inmediatamente después de una cirugía importante.

Existe un riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal, úlcera o perforación, que pueden ser mortales y no necesariamente precedidos por síntomas de advertencia, o pueden ocurrir en pacientes que han experimentado estos síntomas. Si se produce un sangrado del tracto gastrointestinal o una úlcera, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con el medicamento. Los pacientes con enfermedades gastrointestinales, especialmente los ancianos, deben informar a su médico sobre cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente sangrado), especialmente durante el período inicial de tratamiento.

La administración concomitante y prolongada de varios medicamentos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía postanalgésica). Este riesgo puede aumentar en caso de estrés físico que provoque pérdida de sales y deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse la administración concomitante y prolongada de varios medicamentos analgésicos.

Debe evitarse la administración concomitante de ibuprofeno con otros AINE, incluyendo medicamentos llamados inhibidores de la ciclooxigenasa-2.

Reacciones adversas cutáneas graves (SCAR)

Reacciones adversas cutáneas graves (SCAR), incluyendo eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrolisis epidérmica tóxica (NET), reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP), que pueden ser mortales o provocar la muerte, han sido reportadas en asociación con la administración de ibuprofeno (véase el punto 4.8). La mayoría de estas reacciones ocurrieron dentro del primer mes.

Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Metafen IBUPROFEN CAPS y buscar ayuda médica.

Debe suspenderse el tratamiento con ibuprofeno y buscar ayuda médica de inmediato si se produce alguno de los siguientes síntomas (edema angioneurótico):

  • edema facial, lingual o faríngeo,
  • dificultad para tragar,
  • urticaria y dificultad para respirar.

En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, puede aumentar el riesgo de meningitis aséptica.

Infecciones

Metafen IBUPROFEN CAPS puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Metafen IBUPROFEN CAPS puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.

Ibuprofeno, el principio activo de Metafen IBUPROFEN CAPS, puede inhibir temporalmente la agregación de las plaquetas sanguíneas. Los pacientes con trastornos de la coagulación deben ser vigilados cuidadosamente.

Durante el tratamiento prolongado con Metafen IBUPROFEN CAPS, es necesario controlar regularmente la actividad de las enzimas hepáticas, la función renal y la morfología sanguínea.

Existe un riesgo de insuficiencia renal en niños y adolescentes deshidratados.

No debe administrarse ibuprofeno a pacientes con deshidratación grave, causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.

Durante la administración prolongada de medicamentos analgésicos, pueden ocurrir dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis más altas del medicamento.

Durante la administración de ibuprofeno, se han reportado casos aislados de debilidad de la visión, por lo que si se producen cualquier trastorno visual, debe consultar a un médico.

Metafen IBUPROFEN CAPS y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Metafen IBUPROFEN CAPS puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa. Por ejemplo:

  • medicamentos anticoagulantes (es decir, que diluyen la sangre y previenen la formación de coágulos, como la aspirina o el ácido acetilsalicílico, la warfarina, la ticlopidina);
  • medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán);
  • medicamentos analgésicos;
  • otros AINE;
  • medicamentos diuréticos;
  • litio, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos);
  • metotrexato - medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer o la artritis reumatoide;
  • corticosteroides - utilizados por vía oral en enfermedades inflamatorias;
  • ciclosporina - utilizada después de trasplantes de órganos;
  • glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina) - utilizados en la insuficiencia cardíaca;
  • tacrolimus - utilizado después de trasplantes de órganos;
  • mifepristona - utilizada en procedimientos de aborto;
  • zidovudina o ritonavir - utilizados en personas con VIH positivo o con SIDA;
  • antibióticos de la clase de las quinolonas o aminoglucósidos - utilizados en infecciones bacterianas;
  • voriconazol o fluconazol - utilizados en infecciones fúngicas;
  • probenecid o sulfinpirazona - utilizados en el tratamiento de la gota;
  • medicamentos orales antidiabéticos (derivados de la sulfonylurea);
  • colestiramina - utilizada para reducir los niveles elevados de colesterol;
  • fenitoína - utilizada en la epilepsia;
  • baclofeno - utilizado en la espasticidad.

También pueden verse afectados otros medicamentos o pueden afectar el tratamiento con Metafen IBUPROFEN CAPS. Por lo tanto, antes de tomar Metafen IBUPROFEN CAPS con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Metafen IBUPROFEN CAPS con alimentos y bebidas

Véase el punto 3.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar Metafen IBUPROFEN CAPS durante los últimos 3 meses del embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. La administración de Metafen IBUPROFEN CAPS puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Esto puede afectar la tendencia a sangrar en la paciente y su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto.

No debe tomar Metafen IBUPROFEN CAPS durante los primeros 6 meses del embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por un médico. Si es necesario tratar a la paciente durante este período o durante el intento de concepción, debe administrarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible. Metafen IBUPROFEN CAPS administrado durante un período más largo que unos pocos días, a partir de la semana 20 del embarazo, puede causar trastornos renales en el feto, lo que puede provocar un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia

En pequeñas cantidades, el ibuprofeno puede pasar a la leche materna. No se conocen casos de efectos adversos en lactantes alimentados con leche materna cuyas madres tomaron ibuprofeno. No es necesario suspender la lactancia materna durante la administración a corto plazo de ibuprofeno en dosis utilizadas para tratar el dolor y la fiebre.

Fertilidad

El medicamento pertenece a un grupo de AINE que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de suspender el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Metafen IBUPROFEN CAPS puede causar mareos, somnolencia y trastornos visuales. Si se producen, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. No debe realizar ninguna actividad que requiera concentración.

Metafen IBUPROFEN CAPS contiene sorbitol (E 420), maltitol líquido (E 965), potasio y sodio

El medicamento contiene 28,8 mg de sorbitol (E 420) en cada cápsula.

El medicamento contiene 15 mg de maltitol líquido (E 965) en cada cápsula.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento contiene 0,27 mmol (10,6 mg) de potasio en cada cápsula, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de potasio en su dieta.

El azul patente que forma parte del medicamento (cápsula) contiene sodio. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada cápsula, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Metafen IBUPROFEN CAPS

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Tomar por vía oral.

Tomar durante las comidas o sin ellas. Las cápsulas deben tragarse enteras, con un vaso de agua. No debe masticar ni chupar las cápsulas, ni partir ni triturar.

Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas y reducir el riesgo de efectos adversos. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).

No debe exceder la dosis recomendada.

La dosis habitual de ibuprofeno es de 7 a 10 mg por kilogramo de peso corporal, la dosis diaria es de 20 a 30 mg por kilogramo de peso corporal.

Dosis recomendada

Edad del paciente (peso corporal)Dosis
Niños de 6 a 9 años (20-29 kg)Dosis inicial - 1 cápsula. Luego, si es necesario, 1 cápsula cada 8 horas. La dosis máxima diaria es de 3 cápsulas (600 mg de ibuprofeno).
Niños de 10 a 12 años (30-39 kg)Dosis inicial - 1 cápsula. Luego, si es necesario, 1 cápsula cada 6 horas. La dosis máxima diaria es de 4 cápsulas (800 mg de ibuprofeno).
Adultos y adolescentes a partir de 12 años (más de 40 kg)Dosis inicial de 1 a 2 cápsulas. Luego, si es necesario, 1 (200 mg) a 2 (400 mg) cápsulas cada 4 (para la dosis de 200 mg) a 6 horas (para la dosis de 400 mg). La dosis máxima diaria es de 6 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno).

No debe administrarse el medicamento a niños menores de 6 años o con un peso corporal inferior a 20 kg.

El medicamento está destinado a un uso a corto plazo.

Si es necesario tomar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.

Uso de Metafen IBUPROFEN CAPS en pacientes con trastornos de la función renal y/o hepática

En pacientes con trastornos leves y moderados de la función renal y/o hepática, debe administrarse la dosis más baja posible. La administración en pacientes con trastornos graves de la función renal y/o hepática está contraindicada.

Uso de Metafen IBUPROFEN CAPS en pacientes ancianos

No se requiere ajuste de la dosis en pacientes ancianos.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Metafen IBUPROFEN CAPS

Si el paciente ha tomado una dosis más alta de la recomendada de Metafen IBUPROFEN CAPS o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar a un médico o acudir a un hospital para obtener una opinión sobre el posible riesgo para la salud y consejos sobre las acciones a tomar.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden estar presentes rastros de sangre), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden ocurrir excitación, somnolencia, desorientación o coma. En casos aislados, se han reportado convulsiones. Después de la ingesta de dosis altas, se han reportado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, niveles bajos de potasio en la sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina (INR) puede prolongarse, probablemente debido a la alteración de la función de los factores de coagulación en la sangre. Puede ocurrir insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede ocurrir un empeoramiento de los síntomas del asma. Además, puede ocurrir hipotensión y dificultad para respirar.

Los casos de sobredosis son raros. No hay un antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de apoyo. El médico puede considerar la administración de carbón activado si han pasado menos de una hora desde la sobredosis.

Omision de la dosis de Metafen IBUPROFEN CAPS

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspender el tratamiento con ibuprofeno y buscar ayuda médica de inmediato si se produce alguno de los siguientes síntomas:

  • manchas rojas, planas, similares a un objetivo o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) - muy raramente.
  • erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS) - frecuencia desconocida.
  • erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, con fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa) - frecuencia desconocida.

Metafen IBUPROFEN CAPS es generalmente bien tolerado, sin embargo, durante su administración pueden ocurrir efectos adversos.

Durante la administración a corto plazo de ibuprofeno en dosis disponibles sin receta, se han observado los siguientes efectos adversos.

Los efectos adversos más comúnmente observados se relacionan con el tracto gastrointestinal.

Frecuentes(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

  • acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia con escape de gases, diarrea, estreñimiento, sangrado leve en el estómago y/o intestinos, que pueden provocar anemia en casos excepcionales.

Poco frecuentes(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

  • -dolor de cabeza, mareos, insomnio, somnolencia, excitación, irritabilidad, fatiga.
  • estomatitis aftosa;
  • gastritis, exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, dispepsia;
  • trastornos visuales (visión borrosa);
  • reacciones de hipersensibilidad con erupción y picazón, así como ataques de asma (posible asociación con hipotensión), erupciones cutáneas de diferentes tipos.

Raros(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 1.000 pacientes):

  • mareos;
  • zumbido en los oídos (acúfenos).

Muy raros(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000 pacientes):

  • -esofagitis, pancreatitis, formación de estrechamientos en forma de diafragma en el intestino;
  • úlcera gástrica, perforación o sangrado del tracto gastrointestinal, vómitos con sangre, heces negras, sometimes con resultado mortal, especialmente en pacientes ancianos;
  • trastornos de la función renal que se manifiestan por una disminución o aumento del volumen de orina eliminada, orina turbia, sangre en la orina, dolor de espalda y aparición de edema (especialmente en las piernas). Aumento de la concentración de urea, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, que puede provocar insuficiencia renal aguda. En general, el abuso de varios medicamentos analgésicos puede provocar, en casos raros, problemas graves en los riñones.
  • trastornos de la función hepática, daño hepático y hepatitis aguda, especialmente durante la administración prolongada, insuficiencia hepática;
  • trastornos de la producción de células sanguíneas (anemia, leucopenia - disminución del número de glóbulos blancos, trombocitopenia - disminución del número de plaquetas, pancitopenia - trastorno hematológico caracterizado por la falta de todos los elementos de la sangre: eritrocitos, leucocitos y plaquetas, agranulocitosis - disminución del número de granulocitos). Los primeros síntomas son:

fiebre, dolor de garganta, úlceras en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, gran fatiga, sangrado (por ejemplo, moretones, equimosis, petequias y sangrado nasal).

  • infecciones cutáneas graves en el curso de la varicela;
  • edema facial, de la garganta y de la lengua, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión, choque;
  • exacerbación de los estados inflamatorios asociados con infecciones (por ejemplo, aparición de gangrena de Fournier). Durante la administración de ibuprofeno en pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), se han observado casos aislados de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o trastornos de la conciencia.
  • edema, hipertensión, taquicardia, insuficiencia cardíaca;
  • reacciones psicóticas y depresión.

Frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • la piel se vuelve sensible a la luz;
  • dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

La administración de medicamentos como Metafen IBUPROFEN CAPS puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.

También puede notificar los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de los efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Metafen IBUPROFEN CAPS

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.

No conservar a una temperatura superior a 25°C.

Conservar en el embalaje original para proteger del calor y la humedad.

No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Metafen IBUPROFEN CAPS

  • El principio activo del medicamento es ibuprofeno. Cada cápsula contiene 200 mg de ibuprofeno.
  • Los demás componentes son: macrogol 600, hidróxido de potasio, agua purificada; cápsula: gelatina; sorbitol líquido no cristalizable (E 420); maltitol líquido (E 965); azul patente (E 131); agua purificada.

Cómo se presenta Metafen IBUPROFEN CAPS y qué contiene el paquete

Metafen IBUPROFEN CAPS son cápsulas blandas de color azul.

El paquete contiene respectivamente: 6, 10, 20, 30, 50 cápsulas en blister PVDC/PVC/Aluminio en una caja de cartón.

No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

División Medana en Sieradz

ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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