Mel Max Actigel

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Mel Max Actigel, 20 mg/g, gel

Diclofenaco sódico

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Mel Max Actigel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Mel Max Actigel
• 3. Cómo usar Mel Max Actigel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Mel Max Actigel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Mel Max Actigel y para qué se utiliza

Mel Max Actigel contiene el principio activo diclofenaco, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Mel Max Actigel proporciona alivio del dolor, reduce la inflamación y el edema en las áreas de los músculos y las articulaciones.
El medicamento actúa como analgésico, antiinflamatorio y antiedémico. Se utiliza en el tratamiento local de:

• lesiones traumáticas de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones (por ejemplo, causadas por esguinces, sobreesfuerzos o contusiones),
• dolor de espalda,
• inflamaciones limitadas de tejidos blandos, como tendinitis, codo de tenista, inflamación de la cápsula articular, inflamación periarticular.

Adultos (mayores de 18 años):

• formas limitadas y leves de osteoartritis.

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar Mel Max Actigel

Cuándo no usar Mel Max Actigel

• si el paciente es alérgico al principio activo, a otros AINE o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),

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• en caso de aparición de síntomas de reacción alérgica causados por AINE, como asma, erupción cutánea con ampollas o urticaria, edema de la cara o la lengua, rinitis (congestión nasal),
• en el último trimestre del embarazo,
• en niños y adolescentes menores de 14 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Mel Max Actigel, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• No debe usarse el medicamento si el paciente tiene la piel dañada, heridas abiertas o erupciones. Debe suspenderse el uso del medicamento si aparece una erupción cutánea después de su uso.
• No debe usarse una cantidad mayor de gel o durante un período más largo que el indicado en la hoja de instrucciones, a menos que el médico lo indique de otro modo.
• Mel Max Actigel está destinado a uso externo. No debe aplicarse en la boca ni ingerirse. Después de su uso, debe lavarse las manos. Debe evitarse el contacto del gel con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarse con agua limpia y consultar a un médico o farmacéutico.
• El medicamento puede usarse al mismo tiempo que vendajes o apósitos comúnmente utilizados en caso de esguinces, pero no debe aplicarse bajo apósitos que impidan el acceso del aire.

Niños y adolescentes

No hay datos suficientes sobre la eficacia y seguridad de Mel Max Actigel en niños y adolescentes menores de 14 años (véase el punto "Cuándo no usar Mel Max Actigel").
En adolescentes mayores de 14 años, si es necesario usar el medicamento durante más de 7 días para tratar el dolor o si los síntomas empeoran, el paciente debe consultar a un médico.

Mel Max Actigel y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse Mel Max Actigel en el último trimestre del embarazo. En los primeros seis meses del embarazo, no debe usarse Mel Max Actigel a menos que sea necesario y esté recomendado por un médico. En caso de necesidad, debe administrarse la dosis más pequeña posible durante el período más corto posible.
Después de la administración de formas orales de medicamentos que contienen el principio activo diclofenaco (por ejemplo, tabletas), pueden ocurrir efectos adversos en el feto no nacido. No se sabe si este mismo riesgo se aplica a Mel Max Actigel cuando se aplica en la piel.
Durante la lactancia, Mel Max Actigel solo debe usarse bajo recomendación de un médico, ya que el diclofenaco pasa a la leche materna en cantidades pequeñas. En tal caso, no debe aplicarse el medicamento en los senos de las mujeres lactantes, ni en áreas grandes de la piel o durante períodos prolongados.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Mel Max Actigel contiene glicol propilénico

El medicamento contiene 50 mg de glicol propilénico por 1 g de gel. El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.

Mel Max Actigel contiene una composición de fragancia Dovena KD1710/L

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El medicamento contiene una composición de fragancia que incluye, entre otros: aldehído hexilcianomónico, alcohol benzílico, benzoato de bencilo, citronelol, eugenol, cumarina, linalol, salicilato de bencilo y 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona. Estas sustancias pueden causar reacciones alérgicas. El medicamento contiene 0,002 microgramos de alcohol benzílico por 1 g de gel.

3. Cómo usar Mel Max Actigel

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso en la piel.
Adultos y adolescentes mayores de 14 años
El medicamento actúa como analgésico durante 12 horas. Debe usarse 2 veces al día (preferiblemente por la mañana y por la noche) en las áreas doloridas.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 14 años.
Modo de uso:
Debe frotarse suavemente una pequeña cantidad de gel en las áreas doloridas o hinchadas.
La cantidad de gel debe adaptarse al tamaño de la área afectada: es suficiente la cantidad de gel equivalente al tamaño de una cereza hasta el tamaño de una nuez.
Durante el frotado del gel, se siente un efecto refrescante suave. Después de aplicar el medicamento, debe lavarse las manos, a menos que sean las manos las que estén siendo tratadas.
No debe usarse el medicamento durante más de:
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:14 días en caso de lesiones musculoesqueléticas y tendinitis.
Adultos (mayores de 18 años):21 días en caso de dolor asociado con osteoartritis, a menos que el médico indique lo contrario.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mel Max Actigel

En caso de uso excesivo de Mel Max Actigel, debe recogerse el exceso con una toalla.
En caso de ingesta accidental de Mel Max Actigel, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato.

Omisión de la dosis de Mel Max Actigel

En caso de olvido de una dosis, debe aplicarse el medicamento tan pronto como el paciente se acuerde, y luego debe continuar con el esquema de dosificación según las indicaciones.
No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Mel Max Actigel puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos que ocurren con poca frecuencia o muy poca frecuencia pueden ser graves.

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En caso de aparición de alguno de los síntomas siguientes, que pueden ser síntomas de alergia, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento, ponerse en contacto con un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:

• Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes que usan el medicamento):erupción cutánea con ampollas.
• Muy poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes que usan el medicamento): asma, disnea o sensación de opresión en el pecho, edema de la cara, los labios, la lengua o la glotis, urticaria.

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el uso de Mel Max Actigel suelen ser leves, inofensivos y transitorios.
Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes que usan el medicamento):
erupción cutánea, picazón, enrojecimiento o ardor de la piel, dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto).
Muy poco frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes que usan el medicamento):
erupción papulosa, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar. Los síntomas de sensibilidad incluyen quemaduras solares con picazón, edema y ampollas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid,
teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Mel Max Actigel

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez después de la primera apertura del tubo: 1 año.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Mel Max Actigel?

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• El principio activo del medicamento es el diclofenaco sódico. Un gramo de gel contiene 20 mg de diclofenaco sódico.
• Los demás componentes (excipientes) son: alcohol isopropílico, glicol propilénico, parafina líquida, caprilato de coco, copolímero de acrilato de dimetilamina y N-vinilpirrolidona, macrogol estearato, trioleato de sorbitano, composición de fragancia Dovena KD1710/L (que contiene, entre otros: aldehído hexilcianomónico, alcohol benzílico, benzoato de bencilo, citronelol, eugenol, cumarina, linalol, salicilato de bencilo y 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona), agua purificada.

Cómo es Mel Max Actigel y qué contiene el paquete?

Mel Max Actigel es un gel blanco hasta cremoso, opaco, con un olor característico. Un paquete contiene 50 g, 100 g o 180 g de gel.
Tamaño del paquete de 50 g o 100 g
Tubo de aluminio con membrana, recubierto internamente con esmalte epoxi-fenólico, con tapa de HDPE con perforador, en una caja de cartón.
Tamaño del paquete de 180 g
Tubo de aluminio con membrana, recubierto internamente con esmalte epoxi-fenólico, con tapa de PP con perforador, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“HASCO-LEK” S.A.
Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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