Maxipulmon

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Maxipulmon, 3 mg/ml, jarabe

Citras de butamirato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Maxipulmon y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Maxipulmon
• 3. Cómo tomar Maxipulmon
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Maxipulmon
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Maxipulmon y para qué se utiliza

Maxipulmon contiene el principio activo butamirato citras. Butamirato citras es un medicamento antitusivo no opiáceo.

Indicaciones

Tratamiento sintomático de la tos no productiva (seca) de diferentes orígenes.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Maxipulmon

Cuándo no tomar Maxipulmon:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en el primer trimestre del embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Precauciones y advertencias

Debido a la supresión del reflejo de la tos por butamirato citras, debe evitarse la administración concomitante de medicamentos expectorantes (véase el punto "Maxipulmon y otros medicamentos").

Niños

No se debe administrar Maxipulmon a niños menores de 3 años.

Maxipulmon y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos expectorantes, ya que puede llevar a la acumulación de secreciones en las vías respiratorias, lo que aumenta el riesgo de espasmo bronquial y infección respiratoria.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debetomarse Maxipulmon en el primer trimestre del embarazo.
El medicamento no debe tomarse en el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Lactancia
El medicamento no debe tomarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Maxipulmon puede causar somnolencia. Por lo tanto, debe tener cuidado al conducir vehículos o operar máquinas. Los niños que toman este medicamento deben evitar montar en bicicleta y patineta.

Maxipulmon contiene propilenglicol, sorbitol, sodio y ácido benzoico

Propilenglicol

El medicamento contiene 2,18 mg de propilenglicol en cada ml de jarabe.

Sorbitol

El medicamento contiene 406 mg de sorbitol en cada ml de jarabe. Valor calórico 2,6 kcal/g de sorbitol.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.
El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.

Sodio

El medicamento contiene 6,21 mg de sodio (principal componente de la sal de cocina) en cada ml de jarabe. Esto equivale al 0,31% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

Ácido benzoico

El medicamento contiene 0,58 mg de ácido benzoico en cada ml de jarabe.
El ácido benzoico puede causar irritación local.

3. Cómo tomar Maxipulmon

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.

Dosis recomendada

• niños de 3 a 6 años: 2,5 ml de jarabe 3 veces al día;
• niños de 6 a 12 años: 5 ml de jarabe 3 veces al día;
• adolescentes mayores de 12 años: 7,5 ml de jarabe 3 veces al día;
• adultos: 7,5 ml de jarabe 4 veces al día.

No se debe tomar Maxipulmon durante más de 7 días sin consultar con un médico.

Se proporciona un medidor o jeringa oral con adaptador con el paquete, que facilita la medición de la dosis exacta.

Instrucciones para el uso del dosificador en forma de jeringa con adaptador

• 1. Retire la tapa del frasco.
• 2. Coloque el adaptador proporcionado en la abertura del cuello del frasco.
• 3. La jeringa debe insertarse firmemente en la cavidad del adaptador.
• 4. Para llenar la jeringa, el frasco debe invertirse y luego, con cuidado, empujar el émbolo de la jeringa hacia abajo, aspirando el jarabe hasta la marca deseada en la graduación.
• 5. Vuelva el frasco a su posición original y retire la jeringa del frasco con cuidado.
• 6. Coloque la punta de la jeringa en la boca y, presionando lentamente el émbolo, administre el jarabe con cuidado para evitar la inhalación.
• 7. Después de usar el medicamento, cierre el frasco y lave y seque la jeringa.

Si se toma más de la dosis recomendada de Maxipulmon

En caso de sobredosis, debe consultar con un médico o farmacéutico de inmediato.
En caso de sobredosis, pueden ocurrir los siguientes síntomas: somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, mareos y hipotensión.

Si se olvida una dosis de Maxipulmon

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Maxipulmon puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con Maxipulmon, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Raros (ocurren en 1 a 10 personas de cada 10,000):

• somnolencia;
• náuseas;
• diarrea;
• urticaria (ampollas rosadas y picazón en la piel).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Calle Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Maxipulmon

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C. No almacenar en el refrigerador ni congelar.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez después de la primera apertura: 3 meses.
No debe desecharse por el desagüe ni en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Maxipulmon?

• -El principio activo del medicamento es butamirato citras. 1 ml de jarabe contiene 3 mg de butamirato citras .
• -Los demás componentes son: sorbitol líquido no cristalizable (E 420), sucralosa (E 955), cloruro de sodio, ácido benzoico (E 210), glicerol (E 422), hidróxido de sodio, aroma de fresa AR 0320 (fresa, mezcla de sustancias aromáticas y disolvente), 3-cis-hexenol, glicol 1,2-propilénico, vainillina), aroma de vainilla AR 0345 (diacetil, acetato de etilo, vainillina, glicol 1,2-propilénico, agua), agua purificada.

Cómo se presenta Maxipulmon y qué contiene el paquete?

Maxipulmon es un jarabe. El jarabe es incoloro o amarillo con sabor a fresa y vainilla.
Frascos de vidrio marrón tipo III con tapa de aluminio y junta de LDPE espumado, y jeringa oral de 5 ml graduada cada 0,1 ml (cilindro y punta del émbolo de LDPE, émbolo de poliestireno) con conector de LDPE o medidor de PP de 15 ml graduado cada 2,5 ml, en caja de cartón.
El paquete contiene 120 ml de jarabe.

Titular de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
calle Krzywa 2
95-030 Rzgów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:30.05.2022