Atussan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

ATUSSAN, 1,5 mg/ml, jarabe

Citras de butamirato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Atussan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Atussan
• 3. Cómo tomar Atussan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Atussan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Atussan y para qué se utiliza

Atussan contiene el principio activo citras de butamirato. Es un medicamento antitusígeno no opiáceo.

Indicaciones:

• tratamiento sintomático de la tos de diferentes orígenes.

2. Información importante antes de tomar Atussan

Cuándo no tomar Atussan:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Atussan, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene dificultades respiratorias graves (respiración superficial, irregular, disnea creciente, cianosis, apnea);
• si la tos dura más de 7 días; el médico determinará la causa de la tos.

Atussan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitar tomar medicamentos expectorantes(que aumentan la producción de secreciones). Esto puede causar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias. Se aumenta el riesgo de espasmo bronquial y infección respiratoria.

Atussan con alimentos y bebidas

El medicamento Atussan debe tomarse antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe evitar el uso de este medicamento en mujeres en el primer trimestre del embarazo. En el segundo y tercer trimestre, el medicamento puede ser utilizado si el médico lo considera absolutamente necesario.
Por razones de seguridad, no se debe utilizar citras de butamirato durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Atussan puede causar mareos o somnolencia, por lo que debe tener cuidado al conducir vehículos o manejar máquinas.

Atussan contiene sorbitol, glicerol, benzoato de sodio, etanol y sodio

El medicamento contiene 450 mg de sorbitolen 1 ml de jarabe. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha determinado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha determinado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo. El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave. Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.
Atussan también contiene glicerol(0,25 g en 1 ml de jarabe), que puede causar dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales y diarrea.
Atussan también contiene benzoato de sodio(E 211). El medicamento contiene 1 mg de sal de ácido benzoico en 1 ml de jarabe.
Atussan contiene pequeñas cantidades de etanol, que es un componente del aroma.
Este medicamento contiene 6,96 mg de alcohol ( etanol) en 5 ml de jarabe. En caso de dosis diaria máxima, la cantidad de alcohol es equivalente a:

• en niños de 3 a 6 años - menos de 1 ml de cerveza y menos de 1 ml de vino,
• en niños de 6 a 12 años - menos de 2 ml de cerveza y menos de 1 ml de vino,
• en adolescentes mayores de 12 años - menos de 2 ml de cerveza y menos de 1 ml de vino,
• en adultos - menos de 2 ml de cerveza y 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no causará efectos notables.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodioen 1 ml de jarabe, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Atussan

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
No debe tomar Atussan durante más de 7 días sin consultar con un médico.

Dosis habitual:

Niños y adolescentes
Adultos
15 ml de jarabe (22,5 mg de citras de butamirato) 4 veces al día.

• No debe administrar Atussan a niños menores de 3 años.
• Atussan debe tomarse antes de las comidas.

Se proporciona una jeringa dosificadora con el paquete.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Atussan

En caso de sobredosis, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Pueden ocurrir los siguientes síntomas de sobredosis:

• somnolencia;
• vómitos, diarrea, náuseas;
• mareos;
• hipotensión.

Omision de una dosis de Atussan

En caso de que se olvide una dosis, debe tomar la dosis lo antes posible y continuar con el tratamiento según las indicaciones.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Atussan

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán .
Efectos adversos raros(más de 1 de cada 10 000 personas y menos de 1 de cada 1000 personas):

• somnolencia;
• náuseas, diarrea;
• urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos

pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301,
Fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Atussan

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 ° C. Almacenar en el paquete original.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la etiqueta después de: "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Atussan

• El principio activo del medicamento es citras de butamirato. 1 ml de jarabe contiene 1,5 mg de citras de butamirato.
• Los demás componentes son: benzoato de sodio (E 211), sorbitol líquido no cristalizable (E 420), glicerol (E 422), sacarina sódica, aroma de naranja líquido (que contiene etanol), ácido cítrico monohidratado, citrato de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta Atussan y qué contiene el paquete

Atussan es un jarabe transparente con sabor y olor a naranja.
Una botella de vidrio ámbar o una botella de politereftalato de etileno - PET, cerrada con una tapa de aluminio o una tapa de polietileno (PE), que contiene 100 ml o 150 ml o 200 ml de jarabe, colocada en una caja de cartón. Se proporciona una jeringa dosificadora con el paquete.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Polonia)
Tel. (24) 357 44 44
Fax (24) 357 45 45
correo electrónico: polfarmex@polfarmex.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: