Sinecod

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Sinecod, 5 mg/ml, gotas orales, solución

Citras de butamirato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Sinecod y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sinecod
• 3. Cómo tomar Sinecod
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sinecod
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sinecod y para qué se utiliza

Sinecod contiene el principio activo butamirato citras. El butamirato citras es un medicamento antitusivo no opiáceo.
Sinecod en forma de gotas orales se utiliza para el tratamiento sintomático de la tos de diferentes orígenes.

2. Información importante antes de tomar Sinecod

Cuándo no debe tomarse Sinecod:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor y (o) experimenta fiebre, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente, debe consultar a un médico, quien considerará la realización de pruebas adicionales para determinar la posible causa.
Si la tos persiste durante más de 7 días, debe consultar a un médico.
Debido a la supresión del reflejo de la tos por el butamirato citras, debe evitarse la administración concomitante de medicamentos expectorantes (véase el punto "Sinecod y otros medicamentos").

Niños

En niños de 2 meses a 2 años, Sinecod gotas orales solo deben administrarse bajo la supervisión de un médico.
No debe administrarse Sinecod gotas orales a niños menores de 2 meses.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.

Sinecod y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los suplementos dietéticos y medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos expectorantes, ya que puede provocar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias, lo que aumenta el riesgo de espasmo bronquial y infección respiratoria.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Sinecod puede causar somnolencia en casos raros. Por lo tanto, debe tener cuidado al conducir vehículos o realizar otras actividades que requieran una mayor atención (por ejemplo, operar máquinas). Los niños que toman este medicamento deben evitar montar en bicicleta o patineta.

Sinecod contiene:

• sorbitol- 10 gotas del medicamento contienen 142 mg de sorbitol, 15 gotas contienen 213 mg de sorbitol, 25 gotas contienen 355 mg de sorbitol. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo. El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.
• etanol(alcohol) - el medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), es decir, 1,5 mg de etanol en 10 gotas, 2,25 mg de etanol en 15 gotas y 3,75 mg de etanol en 25 gotas. La cantidad de alcohol en una dosis de 10 gotas de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no causará efectos notables.
• sodio- el medicamento contiene menos de 1 milimol (23 mg) de sodio por dosis de 10 gotas, 15 gotas y 25 gotas, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
• ácido benzoico- el medicamento contiene respectivamente 0,57 mg de ácido benzoico en 10 gotas, 0,86 mg en 15 gotas y 1,44 mg en 25 gotas.

3. Cómo tomar Sinecod

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
No debe tomarse Sinecod durante más de 7 días sin consultar a un médico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
La dosis habitual es:
Niños de 2 meses a 1 año: 10 gotas cuatro veces al día;
Niños de 1 a 3 años: 15 gotas cuatro veces al día;
Niños mayores de 3 años: 25 gotas cuatro veces al día.
En niños de 2 meses a 2 años, Sinecod gotas orales solo deben administrarse bajo la supervisión de un médico.
No debe administrarse Sinecod gotas orales a niños menores de 2 meses.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Sinecod

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, pueden aparecer los siguientes síntomas:
somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, mareo y hipotensión.
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a un médico de inmediato.

Omision de la dosis de Sinecod

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente (más de 1 de cada 10,000, pero menos de 1 de cada 1,000 pacientes que toman el medicamento) aparecen los siguientes síntomas:

• somnolencia,
• náuseas,
• diarrea,
• urticaria.

Los síntomas mencionados deben desaparecer después de reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
telf.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Sinecod

Conservar a una temperatura de hasta 30°C.
Conservar en el embalaje original.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomarse Sinecod después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sinecod

• El principio activo de Sinecod es butamirato citras. 1 ml de solución (20 gotas) contiene 5 mg de butamirato citras.
• Los demás componentes son: solución de sorbitol al 70%, sacarina sódica, vainillina, ácido benzoico, etanol al 96% v/v, glicerol, hidróxido de sodio al 30% solución, agua purificada.

Cómo se presenta Sinecod y qué contiene el embalaje

El embalaje contiene 20 ml de solución.

Título de la autorización de comercialización:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
telf.: 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Múnich
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:Noviembre 2024