Maxipirin C

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Maxipirin C, 400 mg + 240 mg, tabletas efervescentes

Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días en el caso de niños y adolescentes o 5 días en el caso de adultos, no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Maxipirin C y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Maxipirin C
• 3. Cómo tomar Maxipirin C
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Maxipirin C
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Maxipirin C y para qué se utiliza

Maxipirin C contiene dos principios activos, ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico (vitamina C).
El ácido acetilsalicílico pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El ácido acetilsalicílico reduce el dolor, la fiebre y la inflamación al disminuir la producción de prostaglandinas (sustancias que participan en el proceso inflamatorio).
El ácido ascórbico (vitamina C) apoya el sistema inmunológico del organismo en el curso de los procesos inflamatorios.
Maxipirin C puede tomarse en caso de dolor de intensidad leve a moderada (por ejemplo, dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor de garganta, dolor muscular, de las articulaciones, de la espalda y dolor menstrual) y en enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores (como resfriados y gripe) con el fin de aliviar los síntomas de dolor y fiebre.
Según la indicación del médico, Maxipirin C puede utilizarse en caso de dolor leve asociado a la artritis.
Maxipirin C está indicado para su uso en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal superior a 30 kg (a partir de los 9 años de edad). Los niños y adolescentes solo deben tomar el medicamento bajo la supervisión de un médico.
Si después de 3 días en el caso de niños y adolescentes o 5 días en el caso de adultos, no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Maxipirin C

Cuándo no tomar Maxipirin C:

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico, otros salicilatos, ácido ascórbico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente ha experimentado un ataque de asma, urticaria, rinitis o una reacción similar a los salicilatos o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente padece una úlcera gástrica o duodenal,
• si el paciente padece una tendencia anormal a sangrar (hemofilia),
• si el paciente padece una insuficiencia renal o hepática grave,
• si el paciente padece una insuficiencia cardíaca grave,
• si el paciente toma metotrexato en dosis de 15 mg/semana o superiores,
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo, no debe tomar dosis superiores a 100 mg de ácido acetilsalicílico al día (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad"),
• si el paciente padece cálculos renales (litiasis renal),
• si el paciente padece una presencia aumentada de oxalato en la orina (hiperóxaluria),
• si el paciente padece una acumulación excesiva de hierro en el organismo debido a la ingesta de alimentos (hemocromatosis).

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Maxipirin C, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Debe tener cuidado al tomarMaxipirin C

• si el paciente es alérgico a otros medicamentos analgésicos, medicamentos antiinflamatorios (utilizados para tratar enfermedades inflamatorias de las articulaciones, músculos y tendones) o sustancias que causan alergia,
• si el paciente ha padecido una úlcera gástrica o duodenal en el pasado, o ha tenido sangrado en el estómago y los intestinos,
• si el paciente toma medicamentos que evitan la formación de coágulos sanguíneos (anticoagulantes),
• si el paciente padece trastornos renales o enfermedades cardiovasculares [por ejemplo, enfermedad renal, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen de sangre circulante, operación quirúrgica extensa, sepsis (infección en la sangre) o sangrado grave], ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de trastornos renales y insuficiencia renal aguda,
• si el paciente padece una función hepática reducida,
• si el paciente padece una deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, el ácido acetilsalicílico puede causar hemólisis (destrucción de glóbulos rojos) o anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción de glóbulos rojos). Los factores que aumentan el riesgo potencial de hemólisis son, por ejemplo, dosis altas del medicamento, fiebre o infecciones agudas.
• si el paciente tiene una eliminación reducida de ácido úrico, ya que el medicamento puede provocar un ataque de gota en dosis bajas.

En estos casos, antes de tomar Maxipirin C, debe consultar con un médico.
Los pacientes con asma, rinitis alérgica, pólipos nasales o infecciones respiratorias crónicas (especialmente si se acompañan de síntomas similares a la rinitis alérgica) o con alergia a cualquier tipo de medicamento analgésico y antiinflamatorio están en riesgo de sufrir ataques de asma (intolerancia a los medicamentos analgésicos/asma inducida por medicamentos analgésicos),
si toman Maxipirin C. Si el paciente padece estas enfermedades, debe consultar con un médico antes de tomar Maxipirin C. Lo mismo se aplica a los pacientes que son alérgicos a otras sustancias, que se manifiestan con reacciones cutáneas, picazón o urticaria.
Debe informar a su médico o dentista sobre el uso de Maxipirin C antes de cualquier intervención quirúrgica programada.
Los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico no deben tomarse durante períodos prolongados o en dosis altas sin consultar con un médico.
Antes de tomar ácido acetilsalicílico, debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando.
En caso de uso regular de ácido acetilsalicílico, debe hablar con su médico antes de tomar cualquier otro medicamento (incluidos los medicamentos de venta libre).
Debe tener cuidado al tomar ácido ascórbico si el paciente tiene tendencia a formar cálculos renales de oxalato de calcio (cálculos renales) o cálculos renales recurrentes (cálculos renales recurrentes).

Niños y adolescentes

No se debe administrar Maxipirin C a niños y adolescentes con enfermedades que cursan con fiebre, a menos que el médico lo indique y otros métodos de tratamiento hayan fallado. Los vómitos persistentes en el curso de estas enfermedades pueden ser un síntoma del síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero potencialmente mortal que requiere atención médica inmediata.

Maxipirin C y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se debe tomar Maxipirin C al mismo tiempo que:

• metotrexato (utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide) en dosis de 15 mg/semana o superiores, ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar la toxicidad del metotrexato.

Debe tener cuidado al tomar este medicamento al mismo tiempo que:

• metotrexato (utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide) en dosis inferiores a 15 mg/semana, ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar la toxicidad del metotrexato
• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, cumarina, heparina) y medicamentos que inhiben la agregación de plaquetas (sustancias que evitan la formación de coágulos sanguíneos), como la ticlopidina, ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado
• medicamentos antiinflamatorios que contienen salicilatos, ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal y úlceras
• inhibidores de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal
• digoxina (sustancia que mejora la contracción del corazón), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar su concentración en la sangre
• medicamentos que reducen el azúcar en la sangre (medicamentos hipoglucémicos), ya que el ácido acetilsalicílico puede potenciar su efecto hipoglucémico
• medicamentos que aumentan la eliminación de orina (diuréticos), ya que el ácido acetilsalicílico puede reducir la filtración glomerular
• glucocorticoides de acción sistémica, ya que durante el uso concomitante con ácido acetilsalicílico puede observarse una disminución de la concentración de salicilatos
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), ya que el ácido acetilsalicílico puede reducir la filtración glomerular
• ácido valproico, ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar su toxicidad
• medicamentos utilizados para tratar la gota (medicamentos uricosúricos) que mejoran la eliminación de ácido úrico en la orina (por ejemplo, probenecid, benzbromarona), ya que el ácido acetilsalicílico puede reducir su efecto
• deferroxamina, ya que la administración concomitante con ácido ascórbico puede aumentar la toxicidad del hierro en los tejidos, especialmente en el corazón.

Análisis de laboratorio

La vitamina C (ácido ascórbico) puede interferir con algunos análisis de laboratorio, por ejemplo, la determinación de glucosa, creatinina, carbamazepina, ácido úrico en la orina y suero, y la prueba de sangre oculta en las heces.
La vitamina C puede interferir con las pruebas que miden el nivel de glucosa en la orina y la sangre, lo que puede llevar a resultados falsos, aunque no afecta la concentración de glucosa en la sangre.

Maxipirin C y alcohol

No se deben consumir bebidas alcohólicas mientras se toma este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente continúa o inicia el tratamiento con Maxipirin C durante el embarazo según las indicaciones del médico, debe tomar el medicamento estrictamente según las indicaciones del médico y no exceder la dosis recomendada.

Embarazo - último trimestre

No se deben tomar dosis de ácido acetilsalicílico superiores a 100 mg al día si la paciente está en el último trimestre de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede ocurrir una alteración de la función renal y cardíaca del feto. El medicamento puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto.
Si la paciente toma ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 100 mg al día), debe controlar estrictamente su estado de embarazo según las indicaciones del médico.

Embarazo - primer y segundo trimestre

Durante los primeros 6 meses de embarazo, no se debe tomar Maxipirin C, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante la planificación del embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el período más corto posible.
La administración de Maxipirin C desde la semana 20 de embarazo durante un período de más de unos pocos días puede causar trastornos de la función renal en el feto, lo que puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a una estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere el tratamiento durante un período de más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia

Cantidades pequeñas de ácido acetilsalicílico y sus metabolitos, así como ácido ascórbico, pasan a la leche materna. Durante el uso a corto plazo, no se han observado efectos adversos en los lactantes, por lo que no es necesario interrumpir la lactancia materna. En caso de uso regular de dosis altas, debe interrumpirse la lactancia materna.

Fertilidad

Basándose en los datos limitados disponibles, los estudios en humanos no han demostrado ningún efecto duradero del ácido acetilsalicílico en la fertilidad, y no hay evidencia concluyente de los estudios en animales.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Maxipirin C no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Maxipirin C contiene sodio

Este medicamento contiene 447,48 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada tableta efervescente.
Esto equivale al 22,37% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Maxipirin C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Si después de 3 días en el caso de niños y adolescentes o 5 días en el caso de adultos, la fiebre o el dolor no se alivian, debe consultar con un médico para tomar medidas adicionales.
Antes de tomar la tableta efervescente, debe disolverla en un vaso de agua (200 mL). No se debe tomar en ayunas.
En adultos, se suelen tomar de 1 a 2 tabletas efervescentes (es decir, de 400 a 800 mg de ácido acetilsalicílico). Si es necesario, se puede repetir la dosis única en intervalos de al menos 4 horas.
No se debe exceder la dosis diaria máxima de 10 tabletas efervescentes.

Uso en niños y adolescentes

Los niños con un peso corporal superior a 30 kg (a partir de los 9 años de edad) y los adolescentes solo deben tomar este medicamento en casos excepcionales y bajo la supervisión de un médico. La dosis se determinará según el peso corporal. La dosis única recomendada de ácido acetilsalicílico es de aproximadamente 15 mg/kg de peso corporal cada 6 horas o 10 mg/kg de peso corporal cada 4 horas, y la dosis diaria total es de aproximadamente 60 mg/kg de peso corporal. Debe seguir las indicaciones del médico sobre la dosis y los intervalos entre dosis.
Este medicamento no es adecuado para niños más pequeños debido a su contenido de ácido acetilsalicílico. Para esta población, existen otros medicamentos con un contenido más bajo de ácido acetilsalicílico.

Personas de edad avanzada

El ácido acetilsalicílico debe tomarse con precaución en pacientes de edad avanzada debido a la posible presencia de enfermedades concomitantes. El ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal y perforación. Debe utilizarse la dosis más baja efectiva.

Trastornos de la función hepática

El ácido acetilsalicílico debe tomarse con precaución y solo después de consultar con un médico en pacientes con trastornos de la función hepática. El ácido acetilsalicílico no debe tomarse en caso de insuficiencia hepática grave.

Trastornos de la función renal

El ácido acetilsalicílico debe tomarse con precaución y solo después de consultar con un médico en pacientes con trastornos de la función renal. El ácido acetilsalicílico no debe tomarse en caso de insuficiencia renal grave.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Maxipirin C

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Maxipirin C o si un niño ha ingerido el medicamento accidentalmente, debe consultar con un médico de inmediato.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán .
Los efectos adversos pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:
Raro(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

• inflamación del tracto gastrointestinal, enfermedad ulcerosa del estómago o duodeno (que puede cursar con sangrado y perforación del úlcera gastrointestinal)

Muy raro(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• reacción alérgica grave (anafilaxia)
• trastornos transitorios de la función hepática con aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• aumento del riesgo de sangrado durante y después de una intervención quirúrgica, moretones, sangrado nasal, sangrado de las vías urinarias y genitales, sangrado de las encías, sangrado gastrointestinal y sangrado cerebral (sangrado grave, especialmente en pacientes con hipertensión no tratada y/o que toman medicamentos anticoagulantes, lo que en casos raros puede ser mortal), anemia por deficiencia de hierro (por ejemplo, debido a una hemorragia oculta), debilidad, palidez de la piel debido a una circulación sanguínea insuficiente, destrucción de glóbulos rojos o anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción de glóbulos rojos)
• reacciones de hipersensibilidad (enfermedad del sistema respiratorio inducida por aspirina), reacciones cutáneas leves a moderadas, reacciones respiratorias, gastrointestinales y cardiovasculares (erupción, urticaria, edema, picazón, rinitis, congestión nasal, trastornos respiratorios y cardiacos)
• mareo (puede ser un síntoma de sobredosis)
• acúfenos (pueden ser un síntoma de sobredosis)
• trastornos del tracto gastrointestinal superior e inferior (dispepsia, dolor abdominal y gastrointestinal)
• estenosis del intestino - obstrucción (especialmente durante el tratamiento a largo plazo)
• diarrea
• náuseas
• vómitos
• disminución de la función renal y insuficiencia renal aguda

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 98, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Maxipirin C

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar el tubo cerrado herméticamente para protegerlo de la humedad.
Después de la primera apertura: No usar después de 90 días.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Maxipirin C?

• Los principios activos del medicamento son ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico. Cada tableta efervescente contiene 400 mg de ácido acetilsalicílico y 240 mg de ácido ascórbico - vitamina C.
• Los demás componentes son: bicarbonato de sodio, ácido cítrico y carbonato de sodio.

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete
Tableta efervescente blanca, redonda y plana con un peso nominal de 3,2 gramos y un diámetro de 25 mm.
Tubo de PP cerrado con un tapón de PE con sílice gel como sustancia higroscópica, en un cartón.
Tamaños del paquete: 10 y 20 tabletas efervescentes.
No todos los tamaños del paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante:

E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina 2
38123 Trento, TN
Italia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Eslovaquia:
Algirin Plus
República Checa:
Algirin Plus
Polonia:
Maxipirin C
Rumania:
Maxipirin C 400 mg/240 mg comprimate efervescente

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: