Laboratoria Polfavudi Psieziembienie i Gripa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE

500 mg + 300 mg + 200 mg, polvo efervescente

(Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico + Calcio)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico .

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE
• 3. Cómo tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE y para qué se

utiliza
El medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE contiene ácido acetilsalicílico, ácido
ascórbico (vitamina C) y calcio.
El ácido acetilsalicílico pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Actúa
como antipirético, analgésico y antiinflamatorio.
El ácido ascórbico (vitamina C) y el calcio influyen en el funcionamiento normal de las paredes de los vasos
sanguíneos. Disminuyen su permeabilidad, actúan como antiinflamatorios y antiedematosos.
El medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE contiene sustancias que permiten una
disolución rápida y completa de los componentes en agua. Gracias a esto, se absorbe fácilmente y es bien tolerado.
El medicamento se utiliza para tratar:

• síntomas de resfriado y gripe, fiebre, dolores musculares y articulares, dolores de cabeza, incluidos los migrañosos, dolores dentales, neuralgias.

Si después de 3-5 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO

Y GRIPE

Cuándo no tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE

Si el paciente es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico o a otros salicilatos, ácido ascórbico, calcio o a alguno de los demás componentes del medicamento.
Si el paciente tiene úlcera gastroduodenal activa; enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal.
Si el paciente tiene tendencia aumentada a moretones o hemorragias (enfermedad hemorrágica, trastornos de la coagulación).
Si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes, que inhiben la agregación de las plaquetas.
Si el paciente tiene trastornos del equilibrio ácido-base (diabetes, uremia, acidosis).
Si el paciente tiene niveles elevados de calcio en la sangre.
Si el paciente tiene asma y pólipos nasales.
Si el paciente tiene enfermedad renal grave.
Si el paciente tiene enfermedad hepática grave.
Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia.
Si el paciente tiene fenilcetonuria (enfermedad genética caracterizada por la falta de la enzima hidroxilasa de fenilalanina).
En niños menores de 12 años con varicela o gripe, ya que puede causar la aparición de una enfermedad rara pero grave llamada síndrome de Reye.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE:
si el paciente es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos del grupo de los AINE.
si el paciente tiene alergia (por ejemplo, alergia al polen) o asma.
si la paciente tiene sangrado uterino o sangrado menstrual excesivo.
si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica (no debe tomar el medicamento al menos 5 días antes de la operación).
si el paciente tiene gota.
si el paciente ha tenido úlceras gástricas o intestinales, así como hemorragias gastrointestinales.
si el paciente tiene enfermedad renal o hepática leve.
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca moderada (enfermedad cardíaca que puede manifestarse como disnea y edema de pies).
si la paciente utiliza un dispositivo anticonceptivo intrauterino.
si el paciente tiene hipertensión.
si el paciente no produce la enzima llamada deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato.
si el paciente tiene más de 65 años.
si el paciente sigue una dieta baja en sodio.
Otras informaciones importantes:
En caso de trastornos cardíacos, accidente cerebrovascular o sospecha de que existe un riesgo de estos trastornos (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo) debe consultar con un médico o farmacéutico.
La ingesta de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, como el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la ingesta a largo plazo de dosis altas de medicamento. No debe tomar dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado de 3-5 días.

Niños y adolescentes

La ingesta de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, como el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE, en niños menores de 12 años con infecciones virales como la varicela o la gripe, puede causar la aparición de una enfermedad rara llamada síndrome de Reye, que puede causar daño hepático y cerebral.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE si está tomando:
medicamentos anticoagulantes, que inhiben la agregación de las plaquetas (por ejemplo, derivados de la cumarina, heparina, ticlopidina), ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragias y el riesgo de prolongación del tiempo de sangrado,
medicamentos hipoglucémicos (insulina, derivados de la sulfonylurea),
sulfonamidas (utilizadas en infecciones bacterianas),
fenitoína o ácido valproico (medicamentos antiepilépticos),
digoxina (utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca),
metotrexato (utilizado en el tratamiento de enfermedades neoplásicas y artritis reumatoide),
El medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE puede causar debilidad o aumento de la acción de otros medicamentos. Debe tener especial cuidado al tomar:
corticosteroides y otros AINE, ya que puede causar efectos adversos en el tracto gastrointestinal y daño renal,
glicósidos cardíacos (derivados de la digoxina y la estrofantina, medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas) ya que pueden causar trastornos del ritmo cardíaco,
medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (por ejemplo, probenecid),
medicamentos diuréticos (por ejemplo, furosemida, medicamentos tiazídicos),
medicamentos que reducen la presión arterial (captopril, enalapril),
derivados de la anfetamina,
medicamentos antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, opipramol, doksepina),
compuestos de flúor,
algunos antibióticos (fluorquinolonas y tetraciclinas, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas); debe mantener un intervalo de 3 horas entre estos medicamentos y el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE,
vitamina D y medicamentos que bloquean los canales de calcio (grupo de medicamentos utilizados en la hipertensión arterial).

Interacción con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda tomar el medicamento después de una comida.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento puede aumentar el efecto irritante del ácido acetilsalicílico en el tracto gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE puede causar trastornos de la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y desaparece después de terminar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE, tomado en las dosis recomendadas, no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE contiene sodio

El medicamento contiene 178-356 mg de sodio por dosis(1-2 sobres), lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.
El medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE contiene aspartamo– fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
El ácido ascórbico (vitamina C) contenido en el medicamento puede alterar los resultados de algunas pruebas realizadas mediante métodos oxidoreductivos (por ejemplo, determinación de glucosa o creatinina en sangre y orina, análisis de heces para sangre oculta).

3. Cómo tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE está indicado para adultos y niños mayores de 12 años.
Dosis recomendada:
Adultos:
1 o 2 sobres 3 veces al día.
Dosis máxima diaria: 6 sobres.
Pacientes ancianos (mayores de 65 años):
1 sobre 3 veces al día.
Dosis máxima diaria: 3 sobres.

Uso en niños y adolescentes

Niños mayores de 12 años:
1 sobre 3 veces al día.
Dosis máxima diaria: 3 sobres.
El contenido de un sobre se disuelve en ½ vaso de agua tibia, se mezcla y se bebe.
Se recomienda tomar el medicamento después de una comida.
No debe tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE durante más de 3-5 días.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO

Y GRIPE

En caso de ingesta accidental de una dosis que supere la dosis diaria recomendada, pueden aparecer síntomas de sobredosis (relacionados con la presencia de ácido acetilsalicílico): respiración acelerada, náuseas, vómitos, trastornos de la visión y la audición (zumbidos en los oídos), dolores y mareos, trastornos del equilibrio ácido-base y electrolítico (por ejemplo, pérdida de potasio), disminución de la glucosa en sangre, cambios en la piel.
En caso de intoxicación aguda, pueden aparecer: delirio, temblor, disnea, sudoración excesiva, agitación psicomotora, fiebre alta, coma.
En caso de ingesta de una dosis más alta de la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Olvido de la dosis de medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE

El medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE se utiliza según las necesidades. En caso de olvido de una dosis y persistencia de los síntomas, debe tomar la siguiente dosis del medicamento.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE

En caso de dudas adicionales relacionadas con el tratamiento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe consultar con un médico en caso de aparición de los siguientes efectos adversos graves:

• hemorragias gastrointestinales en forma de vómitos con sangre y heces negras,
• úlcera de la mucosa gastrointestinal,
• reacciones alérgicas (como dificultad para respirar o respiración silbante, disnea).

Además, pueden aparecer otros efectos adversos:

• aumento del riesgo de hemorragias,
• agravamiento o reaparición de la enfermedad ulcerosa,
• náuseas, vómitos, dolores abdominales,
• hemorragias menstruales aumentadas,
• erupciones cutáneas: rubor, urticaria,
• edemas,
• hipertensión,
• insuficiencia cardíaca,
• mareos,
• zumbidos en los oídos,
• sudoración.

La ingesta de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
El medicamento, tomado en las dosis recomendadas, es generalmente bien tolerado.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ Alcalá, 56, 28071 Madrid, tel.: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, correo electrónico:
farmacovigilancia@agemed.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No utilizar el medicamento si el aspecto del polvo en los sobres ha cambiado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE?

• Los principios activos del medicamento son: ácido acetilsalicílico 500 mg
• ácido ascórbico (vitamina C) 300 mg
• calcio (en forma de lactogluconato de calcio) 200 mg
• Los demás componentes (excipientes) son: bicarbonato de sodio (178 mg de iones de sodio), ácido cítrico anhidro, aspartamo, aroma a toronja, laurilsulfato de sodio, betacaroteno 1%, povidona K-25.

Cómo es el medicamento Laboratorios PolfaŁódź RESFRIADO Y GRIPE y qué contiene el embalaje

El medicamento tiene la forma de polvo efervescente contenido en sobres.
El embalaje exterior – caja de cartón que contiene 6, 10, 14, 20 o 28 sobres y la hoja de instrucciones para el paciente.
No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Título del responsable

URGO S.A.
C/ Alcalá, 56, 28071 Madrid
tel/fax:
91 596 34 00 / 91 596 34 01

Fabricante

SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:septiembre 2022