Laboratoria Polfavodi Ibuprofen Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, 400 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX
• 3. Cómo tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos - medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con efectos terapéuticos: antiinflamatorio, analgésico y antipirético. El medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX se utiliza en los siguientes casos: dolores de diferentes orígenes de intensidad leve a moderada (dolor de cabeza, incluyendo dolor de tensión y migraña, dolor de muelas, neuralgia, dolor muscular, articular y óseo, dolor asociado a la gripe y el resfriado), fiebre de diferentes orígenes (incluyendo la gripe, el resfriado o otras enfermedades infecciosas), dolor menstrual.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX

Cuándo no tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX

si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), si el paciente es alérgico a los medicamentos del grupo AINE, incluyendo el ácido acetilsalicílico o a otras sustancias; si el paciente ha tenido asma aspirínica, edema angioneurótico (enfermedad de la piel y las membranas mucosas caracterizada por la aparición de edemas), broncoespasmo, rinitis (resfriado) o urticaria, asociados con la ingesta de ácido acetilsalicílico o otros medicamentos del grupo AINE, si el paciente tiene insuficiencia renal y (o) hepática grave, en caso de enfermedad ulcerosa del estómago y (o) duodeno (activa o en la historia), perforación o sangrado, también después de la ingesta de AINE, en caso de insuficiencia cardíaca grave (clase IV según la NYHA), si el paciente tiene hipertensión arterial grave, si el paciente tiene sangrado cerebral o otro sangrado activo, si el paciente tiene trastornos inexplicados del sistema hematopoyético, si el paciente tiene deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o hidratación insuficiente), en caso de hemorragia (tendencia a sangrar en la piel y las membranas mucosas, la nariz, el tracto gastrointestinal) y toma de medicamentos anticoagulantes, en caso de ingesta concomitante de otros medicamentos del grupo AINE, incluyendo inhibidores de la COX-2, en los últimos tres meses de embarazo, en niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg (menores de 12 años).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, debe discutirlo con el médico o farmacéutico. Debe tener especial cuidado: en personas con función hepática y (o) renal alterada, así como con trastornos del sistema cardiovascular; en personas con trastornos de la función renal, debe utilizarse la dosis eficaz más baja posible, con monitoreo simultáneo de su función, en personas con asma bronquial o alergia - la ingesta del medicamento puede causar broncoespasmo, en personas que han observado rinitis alérgica, pólipos nasales y enfermedades obstructivas crónicas del sistema respiratorio, debido al mayor riesgo de reacciones alérgicas; las reacciones alérgicas pueden tener la forma de ataques de asma (asma analgésica), en personas que tienen lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo

• existe un mayor riesgo de desarrollar meningitis aséptica, durante la varicela - se recomienda evitar la ingesta del medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, en personas que tienen enfermedades hereditarias del sistema hematopoyético (porfiria intermitente aguda), en personas con enfermedad gastrointestinal en la historia (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) - puede haber un empeoramiento de los síntomas, en personas con trastornos del ritmo cardíaco, hipertensión arterial, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca en la historia - puede haber un empeoramiento de la función renal, en personas que toman medicamentos anticoagulantes y tienen trastornos de la coagulación sanguínea
• el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado, en personas con trastornos de la formación de glóbulos rojos, en personas con diabetes, inmediatamente después de una operación quirúrgica importante.

Niños y adolescentes

En niños y adolescentes deshidratados, existe un riesgo de trastorno de la función renal. En personas mayores de 65 años, existe un mayor riesgo de efectos adversos que en pacientes más jóvenes. Durante el tratamiento prolongado con el medicamento, especialmente en personas con enfermedades gastrointestinales en la historia, especialmente en personas mayores de 65 años, existe un riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación. En caso de aparición de cualquier síntoma gastrointestinal atípico, especialmente en el período inicial del tratamiento, debe interrumpirse la ingesta del medicamento y consultar al médico. Debe tener cuidado al tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX en personas que toman otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales o aumentar el riesgo de sangrado, como los corticosteroides o los medicamentos anticoagulantes como la warfarina (acenocoumarol) o los medicamentos antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico. La ingesta concomitante y prolongada de varios medicamentos analgésicos puede llevar a un daño renal con riesgo de insuficiencia renal. Durante el tratamiento prolongado con el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, es necesario un control regular de los parámetros de la función hepática, la función renal y la morfología de la sangre. Reacciones cutáneas Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con la ingesta del medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX. Si aparecen: cualquier erupción cutánea, cambios en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpirse la ingesta del medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX y buscar ayuda médica de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el punto 4. Las reacciones graves y agudas de hipersensibilidad (por ejemplo, shock anafiláctico) se observan muy raramente. Después de la aparición de los primeros síntomas de hipersensibilidad grave después de la administración del medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, el tratamiento debe interrumpirse y buscar ayuda médica de inmediato. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible y cesa después del final del tratamiento. La ingesta de medicamentos antiinflamatorios/analgesios, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento. Antes de tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, el paciente debe discutir el tratamiento con el médico o farmacéutico, si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), el paciente ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, existe enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - TIA),
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, existe un aumento del nivel de colesterol, en la familia del paciente ha habido enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si el paciente fuma,
• el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".

Infecciones El medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, como consecuencia, llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar al médico de inmediato. Durante el tratamiento prolongado con medicamentos analgésicos, puede aparecer un dolor de cabeza que no debe tratarse aumentando la dosis del medicamento. Debe interrumpirse la ingesta del medicamento y consultar al médico si, a pesar de tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, aparecen dolores de cabeza con frecuencia. La ingesta del medicamento en la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos. El medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, como producto disponible sin receta, se recomienda para su uso durante un período corto de tiempo, aunque no se excluye su uso con la indicación de un médico. En caso de aparición de nuevos o empeoramiento de los síntomas mencionados anteriormente, debe consultar al médico o farmacéutico.

Interacción del medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. El medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX puede afectar la acción de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden afectar la acción del medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX. El medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX debe tomarse con precaución en combinación con:

• ácido acetilsalicílico, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, o glucocorticoides; la ingesta de estos medicamentos al mismo tiempo que el ibuprofeno puede aumentar el riesgo de efectos adversos relacionados con el tracto gastrointestinal,
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ACE, como la captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los medicamentos que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán) y medicamentos diuréticos: el ibuprofeno (al igual que otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) puede reducir la eficacia de estos medicamentos,
• medicamentos diuréticos que ahorran potasio: existe un riesgo de aumento del nivel de potasio en la sangre,
• medicamentos con acción anticoagulante (es decir, que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, la warfarina, la ticlopidina): los datos clínicos limitados indican que los medicamentos del grupo AINE pueden aumentar la acción de los medicamentos que reducen la coagulación de la sangre,
• litio: existen pruebas de un posible aumento de los niveles de litio en el suero sanguíneo durante la ingesta concomitante de ibuprofeno (al igual que otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos),
• metotrexato: existe un riesgo de aumento del nivel de metotrexato en el suero sanguíneo durante la ingesta concomitante de ibuprofeno (al igual que otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos),
• fenitoína: existe un riesgo de aumento del nivel de fenitoína en el suero sanguíneo durante la ingesta concomitante de ibuprofeno (al igual que otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos),
• glicósidos cardíacos (como la digoxina): debido a la posible intensificación de la acción de la digoxina,
• inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS): debido a la posible aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal,
• aminoglucósidos: el ibuprofeno puede retardar la eliminación de los aminoglucósidos del organismo, intensificando su acción tóxica,
• tacrolimus, ciclosporina: existe un riesgo de daño renal,
• colestiramina: la colestiramina administrada al mismo tiempo que el ibuprofeno reduce su absorción - debe mantenerse un intervalo de al menos 2 horas,
• probenecid o sulfinpirazona: debido a la posible retardo de la eliminación del ibuprofeno,
• antibióticos de la clase de las quinolonas: debido al aumento del riesgo de convulsiones,
• derivados de la sulfonilurea: debido a la posible aparición de interacciones,
• zidovudina: existen pruebas de un aumento del riesgo de sangrado en las articulaciones y hematomas en pacientes con hemofilia, HIV-positivos, que toman zidovudina y ibuprofeno al mismo tiempo,
• con mifepristona - no debe tomarse AINE durante el período de 8 a 12 días después de la administración de mifepristona, ya que pueden reducir su eficacia.

También otros medicamentos pueden estar sujetos a la influencia o tener influencia en el tratamiento con el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX. Por lo tanto, antes de tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX con otros medicamentos, siempre debe consultar al médico o farmacéutico.

El medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX con alimentos, bebidas y alcohol

Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua. En personas con trastornos gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX durante las comidas. Debe evitarse el consumo de alcohol, ya que puede aumentar los efectos adversos del medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, especialmente en el tracto gastrointestinal y el sistema nervioso central.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o afectar negativamente el parto. La ingesta de ibuprofeno durante los últimos tres meses de embarazo puede llevar a enfermedades renales y cardíacas en el feto. También puede causar una tendencia a sangrar en la madre y su hijo, y llevar a un parto más tarde de lo esperado o a un parto prolongado. No debe tomar este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por el médico. Si se requiere tratamiento con ibuprofeno durante este período o durante el intento de concepción, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. La ingesta del medicamento después de la semana 20 del embarazo, durante un período más largo que unos pocos días, puede llevar a trastornos renales en el feto y, posteriormente, a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a la estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante un período más largo que unos pocos días, el médico puede recomendar un monitoreo adicional. Este medicamento pasa a la leche materna, pero puede tomarse durante la lactancia, siempre que se tome en la dosis recomendada y durante el período más corto posible. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en las mujeres. No se recomienda la ingesta de este medicamento en mujeres que intentan concebir. Este efecto es reversible y cesa después del final del tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En general, el ibuprofeno no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas. Sin embargo, debido a la posible aparición de efectos adversos, como la somnolencia, la fatiga, los mareos (informados como frecuentes) y los trastornos de la visión (informados como poco frecuentes) durante la ingesta de dosis altas, la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas puede estar alterada en casos individuales. Este efecto puede ser más pronunciado en caso de consumo concomitante de alcohol. El medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX contiene lactosa.Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar al médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX contiene rojo cosénico (E 124) y azorrubina (E 122)

- el medicamento puede causar reacciones alérgicas. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 dosis, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico. Debe tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar al médico de inmediato (véase el punto 2). La aparición de efectos adversos puede minimizarse tomando la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible necesario para controlar los síntomas. Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) con un peso corporal de 40 kg o más: La dosis inicial de ibuprofeno es de 400 mg (1 tableta). Si es necesario, puede tomar una dosis adicional de 400 mg de ibuprofeno (1 tableta). El intervalo entre las dosis sucesivas debe establecerse según los síntomas que aparezcan y teniendo en cuenta la dosis diaria máxima recomendada. No debe ser inferior a 6 horas. En 24 horas no debe exceder la dosis total de 1200 mg de ibuprofeno (3 tabletas). La dosis para el dolor de cabeza migrañoso es de 400 mg (1 tableta) en una dosis única, y si es necesario, 400 mg (1 tableta) cada 4-6 horas. La dosis diaria máxima de ibuprofeno no debe exceder los 1200 mg (3 tabletas). La ingesta del medicamento debe limitarse a un máximo de dos o tres días a la semana. Vía de administración Oral. Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua. En personas con trastornos gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX durante las comidas. No debe tomar este medicamento en personas con un peso corporal inferior a 40 kg. No debe tomar este medicamento en personas menores de 12 años. Pacientes mayores de 65 años Si el paciente es anciano, debe consultar siempre al médico antes de comenzar a tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, debido a la mayor probabilidad de efectos adversos. El médico recomendará el uso adecuado del medicamento. Trastornos de la función hepática y renal Si el paciente padece una disminución de la función renal o hepática, debe consultar siempre al médico antes de tomar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX. El médico recomendará el uso adecuado del medicamento. En caso de que el efecto del medicamento sea demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar al médico o farmacéutico de inmediato. Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada del medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar siempre al médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y un consejo sobre las acciones que debe tomar. Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden aparecer restos de sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo. Después de la ingesta de una dosis grande, se han observado somnolencia, dolor en el pecho, taquicardia (latido cardíaco acelerado), pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío y problemas para respirar. También pueden aparecer zumbido en los oídos, dolor de cabeza, diarrea y sangrado gastrointestinal. En casos graves de sobredosis, también puede aparecer un estado de agitación, desorientación, alucinaciones, coma, insuficiencia renal, daño hepático. En pacientes con asma, puede producirse un empeoramiento de la enfermedad.

Olvido de la ingesta del medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX

En caso de dudas adicionales relacionadas con la ingesta de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Se han notificado edema, hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca en relación con el tratamiento con medicamentos del grupo AINE. La ingesta de medicamentos que contienen ibuprofeno puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El aumento del riesgo se produce en caso de ingesta de dosis altas del medicamento y en caso de ingesta del medicamento durante un período prolongado. Los efectos adversos que aparecen con poca frecuencia (en menos de 1 de cada 100 personas):

• erupciones cutáneas,
• dispepsia, dolor abdominal, náuseas,
• dolores de cabeza,
• trastornos de la visión,
• urticaria y picazón.

Los efectos adversos que aparecen con frecuencia rara (menos de 1 de cada 1000 personas):

• diarrea, flatulencia, estreñimiento, vómitos, gastritis,
• depresión, desorientación, alucinaciones, insomnio,
• mareos, agitación, irritabilidad y sensación de fatiga,
• toxicidad ocular,
• zumbido en los oídos,
• disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito, inhibición de la agregación de las plaquetas, prolongación del tiempo de sangrado, disminución de la concentración de calcio en el suero, aumento de la concentración de ácido úrico en el suero.

Los efectos adversos que aparecen con frecuencia muy rara (menos de 1 de cada 10 000 personas):

• trastornos de los parámetros de la morfología de la sangre (anemia, leucopenia - disminución del número de glóbulos blancos, trombocitopenia - disminución del número de plaquetas, pancitopenia - déficit de todos los glóbulos sanguíneos normales: rojos, blancos y plaquetas, agranulocitosis - ausencia de un tipo de glóbulos blancos - granulocitos),
• trastornos de la función hepática, especialmente durante el tratamiento prolongado,
• eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (tipo grave de reacción alérgica que pone en peligro la vida), necrosis tóxica epidérmica,
• heces negras, vómitos sangrientos, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Enfermedad ulcerosa del estómago y (o) duodeno, sangrado gastrointestinal y perforación, especialmente en personas mayores de 65 años,
• meningitis aséptica,
• edema, disuria (malestar al orinar), disminución de la cantidad de orina excretada, insuficiencia renal, necrosis de las papilas renales, aumento de la concentración de urea en el suero, aumento de la concentración de sodio en el suero (retención de sodio),
• reacciones graves de hipersensibilidad como edema de la cara, la lengua y la glotis, disnea, taquicardia (latido cardíaco acelerado), hipotensión (disminución repentina de la presión arterial), shock; empeoramiento del asma y broncoespasmo.
• en pacientes con enfermedades autoinmunes existentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) durante el tratamiento con ibuprofeno, se han observado casos aislados de síntomas que aparecen en la meningitis aséptica, como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, desorientación,
• edema, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca asociada con la ingesta de medicamentos del grupo AINE en dosis altas,
• hipertensión arterial.

Los efectos adversos con frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• pueden aparecer reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulos blancos).
• erupción cutánea roja y escamosa con engrosamiento bajo la piel y ampollas, generalmente ubicada en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre que aparece al comienzo del tratamiento (erupción generalizada pustulosa aguda). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse la ingesta del medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2.
• la piel se vuelve sensible a la luz.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad. Al notificar los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX

No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original. El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en el blister y la caja. La fecha de caducidad (EXP) es el último día del mes indicado. No debe tomar este medicamento si nota que el blister está dañado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX

• El principio activo del medicamento es el ibuprofeno (Ibuprofenum).Cada tableta recubierta contiene: 400 mg de ibuprofeno .
• Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, povidona K30, talco, dimeticona, dióxido de silicio coloidal anhidro. Cubierta de la tableta Opadry 03F240028 Pink: talco, hipromelosa, macrogol 6000, rojo cosénico (E 124), dióxido de titanio (E 171), azorrubina (E 122).

Cómo es el medicamento Laboratorios PolfaŁódź Ibuprofeno MAX y qué contiene el paquete

Tableta recubierta Las tabletas recubiertas son de color púrpura brillante, convexas por ambos lados, redondas, con la inscripción "R-06" en un lado, embaladas en blisters, en una caja de cartón. Un blister contiene 10 tabletas. Tamaños de los paquetes: 10 tabletas - 1 blister de 10 unidades. 20 tabletas - 2 blisters de 10 unidades. 30 tabletas - 3 blisters de 10 unidades. 40 tabletas - 4 blisters de 10 unidades. 50 tabletas - 5 blisters de 10 unidades. 60 tabletas - 6 blisters de 10 unidades. No todos los tamaños de los paquetes deben estar en circulación.

Titular de la responsabilidad

URGO Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 142 B 02-305 Varsovia tel: 22 616 33 48

Importador

Wörwag Pharma Operations Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ul. gen. Mariana Langiewicza 58 95-050 Konstantynów Łódzki

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: