Ivermectin Medical Vallei

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ivermectina Medical Valley, 3 mg, tabletas

Ivermectina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ivermectina Medical Valley y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ivermectina Medical Valley
• 3. Cómo tomar Ivermectina Medical Valley
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Ivermectina Medical Valley
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ivermectina Medical Valley y para qué se utiliza

Ivermectina Medical Valley contiene la sustancia activa ivermectina. El medicamento se utiliza para tratar infecciones causadas por ciertos parásitos.

• infección intestinal, llamada estrongiloidiasis (anguilulosis). Está causada por un tipo de gusano redondo llamado estrongiloide estercoralis (Strongyloides stercoralis).
• infección sanguínea por microfilarias en personas con filariasis linfática. Está causada por una forma inmadura del gusano, llamado filario de Bancroft (Wuchereria bancrofti). Ivermectina Medical Valley no actúa sobre las formas adultas, sino solo sobre las formas inmaduras del gusano.
• enfermedad de la piel causada por ácaros pequeños (sarna), que se reproduce bajo la piel. Puede causar un picor intenso. Ivermectina Medical Valley debe tomarse solo cuando el médico ha diagnosticado sarna o sospecha que el paciente la tiene.

Ivermectina Medical Valley no previene la aparición de cualquiera de estas infecciones. No actúa contra las formas adultas de los gusanos. Ivermectina Medical Valley debe tomarse solo cuando el médico ha diagnosticado o sospecha una infección por parásitos.

2. Información importante antes de tomar Ivermectina Medical Valley

Cuándo no tomar Ivermectina Medical Valley

• si el paciente es alérgico a la ivermectina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica al medicamento pueden incluir erupción cutánea, dificultad para respirar o fiebre.
• si el paciente ha experimentado anteriormente: erupción cutánea grave o descamación, ampollas o úlceras en la boca.

En general, si se producen síntomas inusuales que aparecen repentinamente después de tomar cualquier medicamento, como erupción, urticaria o fiebre, se puede sospechar que el paciente es alérgico a este medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Ivermectina Medical Valley, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• tiene un sistema inmunológico debilitado (trastorno inmunológico),
• vive o ha vivido en regiones de África donde se producen casos de infección por el gusano filárico Loa loa, también llamado gusano ocular,
• vive en algunas regiones de África.

La administración concomitante de un medicamento llamado citrato de dietilcarbamazina (DEC) para tratar una infección concurrente de Onchocerca volvuluspuede aumentar el riesgo de efectos adversos graves.

Ivermectina Medical Valley no está destinado a prevenir infecciones por parásitos tropicales. No es eficaz contra las formas adultas de los parásitos y solo debe administrarse bajo prescripción médica cuando se confirme una infección por parásitos o se sospeche una infección.

Niños

No se sabe si Ivermectina Medical Valley puede ser seguro en niños con un peso corporal inferior a 15 kg.

Ivermectina Medical Valley y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

• si la paciente está embarazada o puede quedar embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar Ivermectina Medical Valley. Si la paciente está embarazada, este medicamento solo debe administrarse si es absolutamente necesario. La decisión la tomará la paciente junto con su médico.
• debe hablar con su médico si la paciente está amamantando o planea amamantar a su hijo. Debe hacerlo porque Ivermectina Medical Valley se excreta en la leche materna. El médico puede decidir que el tratamiento se inicie después de una semana del parto.

Si la paciente está embarazada o está amamantando, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha estudiado el efecto de Ivermectina Medical Valley en la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas. En algunos pacientes, no se puede descartar la aparición de efectos adversos, como mareos, somnolencia, temblores o sensación de girar, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas.

3. Cómo tomar Ivermectina Medical Valley

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Tomar este medicamento:

• Este medicamento debe tomarse por vía oral.
• En caso de administración en niños menores de 6 años, las tabletas deben triturarse antes de tragarlas.
• La cantidad de tabletas prescritas debe tomarse al mismo tiempo como una sola dosis. Las tabletas deben tomarse en ayunas, con un vaso de agua. No debe consumir ninguna comida durante dos horas antes o después de tomar este medicamento, ya que no se sabe cómo la comida afecta su absorción.

Cuántas tabletas debe tomar?

El tratamiento consiste en una dosis única.

• La cantidad de tabletas prescritas debe tomarse al mismo tiempo como una sola dosis.
• La dosis depende del tipo de enfermedad y del peso corporal o la talla del paciente.
• Su médico le informará sobre la cantidad de tabletas que debe tomar.

Estrongiloidiasis intestinal (anguilulosis)

• La dosis habitual es:

Microfilaremia, causada por filariasis linfática– causada por el filario de Bancroft (Wuchereria bancrofti)

• La dosis habitual es:
• La dosis anterior se repite cada 6 meses o cada 12 meses.
• Alternativamente, si no es posible determinar el peso corporal del paciente, la dosis se puede determinar en función de la talla del paciente de la siguiente manera:

Sarna humana

• La dosis es de 200 microgramos por kilogramo de peso corporal. Su médico le informará sobre la cantidad de tabletas que debe tomar.
• La eficacia del tratamiento se puede evaluar después de 4 semanas de su inicio.
• Su médico puede decidir administrar una segunda dosis única dentro de 8 a 15 días.

Si se siente que el efecto de Ivermectina Medical Valley es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Ivermectina Medical Valley

Debe tomar exactamente la dosis de este medicamento que su médico le haya recetado. En algunos pacientes, se han informado reducciones del nivel de conciencia, incluida la coma, después de una sobredosis de ivermectina.

Olvidar tomar Ivermectina Medical Valley

Debe seguir siempre las indicaciones de su médico. No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Reacciones alérgicas

Si el paciente experimenta una reacción alérgica, debe acudir inmediatamente a su médico. Los síntomas pueden incluir:

• fiebre repentina
• reacciones cutáneas repentinas (como erupción o picazón) u otras reacciones cutáneas graves
• dificultad para respirar

Si se produce alguno de los efectos adversos anteriores, debe acudir inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos

• enfermedad del hígado (hepatitis aguda)
• cambios en los resultados de algunas pruebas de laboratorio (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de bilirrubina en la sangre, aumento del número de eosinófilos)
• sangre en la orina
• reducción del nivel de conciencia, incluida la coma

Los siguientes efectos adversos dependen de la enfermedad para la que se está utilizando Ivermectina Medical Valley y de si el paciente tiene alguna otra infección.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

5. Cómo almacenar Ivermectina Medical Valley

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay recomendaciones especiales para la temperatura de almacenamiento del medicamento.

Debe almacenar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ivermectina Medical Valley?

• La sustancia activa del medicamento es ivermectina. Cada tableta contiene 3 mg de ivermectina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina PH 102, almidón de maíz, ácido cítrico, butilhidroxianisol, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Ivermectina Medical Valley y qué contiene el paquete?

El medicamento se presenta en forma de tabletas redondas y blancas sin marcas.

El medicamento está disponible en blisters de aluminio/aluminio que contienen 4, 8, 12 o 20 tabletas en una caja de cartón.

No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Suecia

email: safety@medicalvalley.se

Fabricante

Laboratorios Liconsa, S.A.

Polígono Industrial Miralcampo, Avda. Miralcampo, 7

19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara

España

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Suecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria:

Ivergelan 3 mg- Tabletten

Dinamarca:

Ivermectina “Medical Valley”, tabletas

Finlandia:

Ivermectina Medical Valley 3 mg tabletas

Francia:

Ivermectina Liconsa 3 mg comprimido

Países Bajos:

Ivermectina Xiromed 3 mg, tabletas

Islandia:

Ivermectina Medical Valley 3 mg tabletas

Alemania:

Iveraxiro 3 mg Tabletten

Noruega:

Ivermectina Medical Valley

Polonia:

Ivermectina Medical Valley

Portugal:

Ivermectina Cantabria 3 mg tabletas

República Checa:

Ivermectina Exeltis 3 mg tabletas

República Eslovaca:

Ivermectina Exeltis 3 mg tabletas

Suecia:

Ivermectina Medical Valley 3 mg tabletas

Italia:

Ivermectina Difa

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:10/2024