Ibuxal Forte Dla Dzieci

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ibuxal Forte para niños, 40 mg/mL, suspensión oral

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 24 horas (si el niño tiene menos de 6 meses) o después de 3 días (si el paciente tiene más de 6 meses) no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ibuxal Forte para niños y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibuxal Forte para niños
• 3. Cómo tomar Ibuxal Forte para niños?
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ibuxal Forte para niños?
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ibuxal Forte para niños y para qué se utiliza

Ibuxal Forte para niños contiene ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que actúan reduciendo el dolor, la inflamación y la fiebre.

Ibuxal Forte para niños se utiliza en los siguientes casos:

• fiebre de diversas causas (incluyendo infecciones virales, reacciones postvacunales);
• dolor de diversas causas de intensidad leve a moderada, como:
• dolor de cabeza, garganta y músculos, por ejemplo, en infecciones virales;
• dolor muscular, articular y óseo debido a lesiones del aparato locomotor (distensiones, esguinces);
• dolor debido a lesiones de tejidos blandos, dolor postoperatorio;
• dolor debido a la erupción de dientes, dolor de muelas, dolor después de procedimientos dentales;
• dolor de cabeza (incluyendo migraña);
• dolor de oído que ocurre en inflamaciones del oído medio.

2. Información importante antes de tomar Ibuxal Forte para niños

Cuándo no tomar Ibuxal Forte para niños:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6) y a otros AINE;
• si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción de hipersensibilidad, como asma bronquial, rinitis, erupción cutánea pruriginosa o edema de los labios, cara, lengua o garganta después de tomar medicamentos

que contienen ácido acetilsalicílico (como la aspirina) u otros AINE;

• si el paciente tiene trastornos de coagulación;
• si el paciente tiene o ha tenido úlcera gástrica y/o duodenal con perforación o hemorragia, o si el paciente ha tenido dos o más episodios de este tipo en el pasado;
• si el paciente ha tenido sangrado o perforación del tracto gastrointestinal relacionado con el uso previo de AINE (el niño puede tener vómitos con sangre o restos oscuros que parecen heces de café o heces negras con sangre);
• si el paciente tiene tendencia aumentada a sangrar o problemas con la producción de algunos componentes de la sangre (como trombocitopenia);
• si el paciente tiene insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave;
• si la paciente está en el tercer trimestre de embarazo;
• si el paciente está deshidratado;
• si el niño pesa menos de 5 kg y tiene menos de 3 meses;
• si el paciente tiene purpura.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ibuxal Forte para niños, debe discutirlo con un médico, farmacéutico o enfermera.

Es especialmente importante:

• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo
• si el paciente tiene enfermedades del tracto gastrointestinal y enfermedades inflamatorias crónicas del intestino, como la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa;
• si el paciente tiene hipertensión arterial y (o) trastornos cardíacos en el pasado;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática;
• si el paciente se ha sometido recientemente a una operación quirúrgica;
• si el paciente está tomando anticoagulantes;
• si el paciente está deshidratado (especialmente en niños y adolescentes), ya que existe el riesgo de desarrollar trastornos de la función renal;
• si el paciente tiene varicela;
• si el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".

En pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas en el pasado, puede ocurrir constricción bronquial.

En personas mayores, existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el tratamiento con AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y el intestino.

Los pacientes que han experimentado efectos adversos en el tracto gastrointestinal, especialmente los pacientes mayores, deben informar cualquier síntoma atípico en la cavidad abdominal (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente en la etapa inicial del tratamiento.

La administración concomitante y prolongada de analgésicos puede provocar enfermedades renales.

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con la administración de Ibuxal Forte para niños.

Si aparecen: cualquier erupción cutánea, cambios en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspender la administración de Ibuxal Forte para niños y buscar ayuda médica de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave.

La administración de analgésicos y antiinflamatorios, como Ibuxal Forte para niños, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas.

No debe exceder la dosis recomendada o el tiempo de tratamiento (véase el punto 3).

Durante el tratamiento a largo plazo con dosis altas de analgésicos, pueden ocurrir dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis aumentadas de analgésicos.

En general, el consumo crónico de analgésicos, especialmente en combinación con otros analgésicos, puede provocar daño renal permanente y riesgo de insuficiencia renal.

En relación con la administración de ibuprofeno, se han producido reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP).

Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender de inmediato la administración de Ibuxal Forte para niños y buscar ayuda médica.

Antes de tomar Ibuxal Forte para niños, el paciente debe consultar a un médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass o tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias), o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT);
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas en la familia del paciente o si el paciente fuma.

Ibuxal Forte para niños puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa.

Por ejemplo:

• medicamentos con acción anticoagulante (es decir, que diluyen la sangre, previenen la formación de coágulos, como la aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

También es posible que otros medicamentos estén influenciados o influyan en el tratamiento con Ibuxal Forte para niños.

Por lo tanto, antes de tomar Ibuxal Forte para niños con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Ibuxal Forte para niños con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento debe tomarse preferiblemente después de una comida.

Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con Ibuxal Forte para niños, ya que puede aumentar los efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Nodebe tomar Ibuxal Forte para niños si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto.

Ibuxal Forte para niños puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto.

Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto.

Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar Ibuxal Forte para niños, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario.

Si es necesario el tratamiento durante este período o durante el intento de quedar embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.

Después de las 20 semanas de embarazo, Ibuxal Forte para niños puede causar estrechez del ducto arterioso en el corazón del feto o trastornos renales, que pueden llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios).

Si es necesario el tratamiento durante un período más largo que unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia

El ibuprofeno se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna y es poco probable que afecte negativamente al lactante, especialmente si se toma durante un período corto.

Fertilidad

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres.

Este efecto es reversible después de suspender el medicamento.

Antes de tomar el medicamento, la paciente debe informar a su médico si tiene problemas para quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento a corto plazo, el medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Ibuxal Forte para niños contiene sorbitol 70% (E 420)

El medicamento contiene 40 mg de sorbitol 70% en cada 1 mL de suspensión oral.

El sorbitol es una fuente de fructosa.

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a un niño.

Ibuxal Forte para niños contiene glicerol propílico

El medicamento contiene 10 mg de glicerol propílico en cada 1 mL de suspensión oral.

Ibuxal Forte para niños contiene benzoato de sodio (E 211)

El medicamento contiene 2 mg de benzoato de sodio (E 211) en cada 1 mL de suspensión oral.

Ibuxal se considera libre de sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis máxima única (es decir, 7,5 mL), es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Ibuxal Forte para niños?

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico, farmacéutico o enfermera.

En caso de duda, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

Debe tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible para aliviar los síntomas.

Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).

El medicamento está destinado a un uso a corto plazo.

No debe tomar una dosis más alta de lo recomendado.

La dosis del medicamento puede variar dependiendo del paciente, su edad y la enfermedad.

Cada 5 mL de suspensión contiene 200 mg de ibuprofeno.

El medicamento no contiene azúcar, por lo que puede ser tomado por pacientes con diabetes.

Información para personas con diabetes: 1 mL de suspensión de Ibuxal Forte para niños contiene 40 mg de sorbitol, lo que equivale a aproximadamente 0,003 unidades de intercambio de carbohidratos.

Antes de usar, debe agitar bien el frasco.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda administrar Ibuxal Forte para niños a niños menores de 3 meses o con un peso corporal inferior a 5 kg, debido a la falta de datos suficientes sobre el uso en este grupo de edad.

En niños menores de 6 meses, solo se debe administrar el medicamento después de consultar a un médico.

En caso de niños de 3 a 6 meses, debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o no mejoran después de 24 horas.

No debe administrar el medicamento a niños mayores de 6 meses durante más de 3 días sin consultar a un médico.

Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días de tratamiento, debe consultar a un médico.

La dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso corporal, administrada en 3 o 4 dosis divididas.

Debe mantener un intervalo de al menos 6 horas entre dosis.

• Infantes de 3 a 6 meses (peso corporal superior a 5 kg): 1,25 mL (50 mg de ibuprofeno) - 3 veces al día.
• Infantes de 6 a 12 meses (peso corporal 7-9 kg): 1,25 mL (50 mg de ibuprofeno) - 3-4 veces al día.
• Niños de 1 a 3 años (peso corporal 10-15 kg): 2,5 mL (100 mg de ibuprofeno) - 3 veces al día.
• Niños de 4 a 6 años (peso corporal 16-20 kg): 3,75 mL (150 mg de ibuprofeno) - 3 veces al día.
• Niños de 7 a 9 años (peso corporal 21-29 kg): 5 mL (200 mg de ibuprofeno) - 3 veces al día.
• Niños de 10 a 12 años (peso corporal 30-40 kg): 7,5 mL (300 mg de ibuprofeno) - 3 veces al día.
• Niños mayores de 12 años (peso corporal superior a 40 kg): 7,5 mL (300 mg de ibuprofeno) - 3-4 veces al día.

Uso en adultos

En el caso de pacientes adultos, se recomienda el uso de otras formas farmacéuticas de ibuprofeno en dosis de 200 mg, 400 mg o 600 mg.

Sin embargo, en caso de problemas para tragar, el medicamento en forma de suspensión puede administrarse 4 veces al día en dosis de 7,5 mL (lo que equivale a 300 mg de ibuprofeno).

En el caso de pacientes adultos y adolescentes, la dosis máxima recomendada es de 1200 mg de ibuprofeno al día.

Si es necesario tomar el medicamento durante más de 3 días para reducir la fiebre o más de 4 días para tratar el dolor, o si el estado del paciente empeora, debe consultar a un médico.

Pacientes mayores

No hay necesidad de ajustar la dosis, excepto en caso de insuficiencia renal o hepática.

En tal caso, la dosis debe determinarse individualmente.

Con el paquete se proporciona una cuchara medidora o un dosificador en forma de jeringa oral de 5 mL con una escala que facilita la dosificación.

Instrucciones para el uso de Ibuxal Forte para niños con el dosificador en forma de jeringa oral:

• 1. Antes de usar, debe agitar enérgicamente el frasco para mezclar su contenido.
• 2. Debe desenroscar la tapa del frasco (presionar hacia abajo y girar en sentido contrario a las agujas del reloj - como se indica en la tapa).
• 3. La jeringa debe insertarse firmemente en el orificio del cuello del frasco.
• 4. Para llenar la jeringa, el frasco debe invertirse y luego, con cuidado, presionar el émbolo hacia abajo para aspirar la suspensión hasta el lugar deseado en la escala.
• 5. El frasco debe invertirse a la posición inicial y, con cuidado, retirar la jeringa del frasco.
• 6. La punta de la jeringa debe colocarse en la boca del paciente y, presionando lentamente el émbolo, vaciar con cuidado el contenido del dosificador.
• 7. Si, según la información proporcionada anteriormente, la dosis del medicamento debe ser mayor que 5 mL, los puntos del 2 al 6 deben repetirse para administrar la cantidad adecuada de medicamento.
• 8. Después de usar, el frasco debe cerrarse con la tapa y la jeringa debe lavarse y secarse.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Ibuxal Forte para niños

Si el paciente ha tomado una dosis más alta de la recomendada de Ibuxal Forte para niños o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, siempre debe consultar a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible riesgo para la salud y consejos sobre las acciones a tomar en este caso.

Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y ojos girando.

Después de tomar una dosis alta, se han producido somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío y problemas para respirar.

Olvido de una dosis de Ibuxal Forte para niños

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

En caso de olvido de una dosis, la siguiente dosis debe administrarse según sea necesario, de acuerdo con el intervalo de dosificación descrito anteriormente.

En caso de dudas o preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de la dosis más baja durante el período más corto posible para aliviar los síntomas.

En un niño, puede ocurrir uno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos del grupo de los AINE.

Si ocurren efectos adversos o en caso de duda, debe suspender la administración del medicamento y hablar con un médico lo antes posible.

Las personas mayores que toman este medicamento pertenecen a un grupo de mayor riesgo asociado con los efectos adversos.

DEBE SUSPENDERla administración del medicamento y buscar ayuda médica de inmediato si el paciente experimenta:

• manchas rojas, planas, similares a un objetivo o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos.
• reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome de DRESS.
• reacciones cutáneas graves conocidas como erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP).
• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis.

Muy raramente(ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• presencia de sangre en las heces o heces negras y pegajosas;
• vómitos con sangre o que contienen restos que parecen heces de café;
• reacciones alérgicas graves que se manifiestan como: edema de la cara, lengua, garganta o dificultad para respirar, taquicardia, pérdida de conciencia, mareo o síncope;
• silbido al respirar (asma), empeoramiento de los ataques de asma, dificultad para respirar;
• síntomas de meningitis, como: rigidez en la nuca, fiebre, desorientación, dolor de cabeza, náuseas, vómitos.
• el riesgo de meningitis es mayor en pacientes con enfermedades autoinmunes, como lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo;
• reacciones cutáneas graves que pueden incluir descamación, ampollas y daño a la piel;
• empeoramiento de infecciones cutáneas graves;
• úlcera gástrica y/o duodenal, así como sangrado del tracto gastrointestinal;
• enfermedades renales que pueden llevar a la insuficiencia renal (el paciente puede orinar más o menos, puede haber sangre en la orina o la orina puede estar turbia, puede tener dificultad para respirar, está débil y cansado, no tiene apetito, tiene edema en los tobillos);
• hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca (el paciente puede estar excesivamente cansado, tener dificultad para respirar o edema en las piernas).

Además, si el paciente experimenta alguno de los efectos adversos descritos a continuación, debe suspender la administración del medicamento y buscar ayuda médica de inmediato:

No muy común(ocurren en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes)

• reacciones alérgicas en la piel, como: picazón, urticaria (erupción cutánea roja);
• trastornos de la visión;
• dolor abdominal, náuseas.

Raro(ocurren en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)

• mareo, insomnio, agitación, irritabilidad, sensación de cansancio;
• daño al nervio óptico;
• vómitos.

Muy raro(ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• icoloración amarilla de la piel o los ojos, heces claras o dolor en la parte superior del abdomen (estos síntomas pueden deberse a trastornos de la función hepática);
• cansancio, moretones inusuales o sangrado inexplicable, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, incluyendo fiebre.

Otros posibles efectos adversos:

Común(afecta a 1 a 10 de cada 100 pacientes)

• sensación de cansancio.

No muy común(afecta a 1 a 10 de cada 1.000 pacientes)

• dolor de cabeza.

Raro(afecta a 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)

• edema, diarrea, distensión abdominal, estreñimiento.

Muy raro(afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• empeoramiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn; edema o úlceras de la mucosa oral.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• retención de líquidos, que puede causar edema en las extremidades; hipertensión arterial;
• aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (puede deberse a la administración prolongada de ibuprofeno en dosis altas).

Los medicamentos como Ibuxal Forte para niños pueden aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.

Se han observado retención de líquidos, hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca en relación con el uso de AINE.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]:

[Dirección]

[Teléfono]

[Fax]

[Correo electrónico]

[Sitio web]

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ibuxal Forte para niños?

No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.

Antes de usar, debe agitar bien el frasco.

La vida útil del medicamento después de abrir el frasco es de 3 meses.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado del frasco y el paquete de cartón después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ibuxal Forte para niños?

• El principio activo del medicamento es el ibuprofeno.
• 1 mL de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol propílico, ácido cítrico anhidro, benzoato de sodio (E 211), sacarina sódica (E 954), citrato de sodio (E 331), sorbitol 70% (E 420), glicerol (E 422), goma xantana, polisorbato 80, aroma de naranja (Aroma Narnja 61.0282/202600 con el siguiente contenido: etanol, agua purificada, aceite de naranja, citral, dodecanal), agua purificada.

Cómo es el aspecto de Ibuxal Forte para niños y qué contiene el paquete?

Ibuxal Forte para niños es una suspensión oral blanca o casi blanca, homogénea después de agitar, con sabor a naranja.

Frascos de 100 mL o 200 mL de vidrio naranja tipo III, con tapa de PP que protege contra el acceso de los niños (con conector de LDPE o sin él), con una cuchara medidora de polipropileno (PP) de 5 mL con una escala cada 1,25 mL o una jeringa oral de 5 mL con un émbolo no transparente de polietileno de alta densidad (HDPE) y un cilindro con una escala cada 0,25 mL de polipropileno (PP), en un paquete de cartón.

No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Biofarm Sp. z o.o.

ul. Wałbrzyska 13

60-198 Poznań

tel.: +48 61 66 51 500

fax: +48 61 66 51 505

correo electrónico: [email protected]

Fabricante

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Portugal

Fecha de la última actualización del folleto: