Ibutrixen Fast

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibutrixen Fast, 400 mg, cápsulas, blandas

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días en adolescentes o adultos con migraña o fiebre, o después de 4 días en adultos con dolor, no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ibutrixen Fast y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibutrixen Fast
• 3. Cómo tomar Ibutrixen Fast
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ibutrixen Fast
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ibutrixen Fast y para qué se utiliza

Ibutrixen Fast pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y contiene ibuprofeno. El ibuprofeno reduce el dolor y la fiebre.
Ibutrixen Fast se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo de:

• dolor de intensidad leve a moderada, por ejemplo, dolor de cabeza, dolor menstrual, dolor de muelas.
• migraña aguda con o sin aura
• fiebre.

Ibutrixen Fast está indicado para adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años).

2. Información importante antes de tomar Ibutrixen Fast

Cuándo no tomar Ibutrixen Fast:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas, como dificultad para respirar, asma, edema angioneurótico, urticaria o rinitis después de tomar ácido acetilsalicílico o medicamentos similares para el dolor (AINE)
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave
• si la paciente está en los últimos tres meses de embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia")
• si el paciente tiene úlcera gastroduodenal activa o recurrente (enfermedad ulcerosa) o sangrado (al menos 2 episodios diferentes de úlcera o sangrado)

si el paciente ha experimentado sangrado gastrointestinal o perforación en el pasado asociado con el uso de AINE

• si el paciente tiene sangrado cerebral (hemorragia cerebral) u otro sangrado activo
• si el paciente está gravemente deshidratado (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
• si el paciente tiene trastornos inexplicados de la producción de células sanguíneas (sistema hematopoyético)

Advertencias y precauciones

El uso de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente en caso de dosis altas. No exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Se han informado síntomas de reacción alérgica al ibuprofeno, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse el medicamento y buscar ayuda médica de inmediato.
Antes de comenzar a tomar Ibutrixen Fast, debe consultar con un médico o farmacéutico si:

el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o si el paciente ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación en las piernas o los pies debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo "mini accidente" o ataque isquémico transitorio, "TIA")

el paciente tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si el paciente fuma

el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. En general, el uso habitual de medicamentos analgésicos (varios tipos) puede provocar problemas renales permanentes. El riesgo puede aumentar con el ejercicio físico asociado con la pérdida de sales y deshidratación (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
el paciente tiene o ha tenido problemas gastrointestinales o enfermedad inflamatoria intestinal crónica, como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
se debe tener precaución si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o sangrado, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisolona), medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para la depresión) o medicamentos antiplaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico).
el paciente está tomando otro medicamento del grupo de los AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib), ya que se debe evitar su uso concomitante (véase el punto "Ibutrixen Fast y otros medicamentos").
el paciente tiene una enfermedad mixta del tejido conjuntivo (enfermedad autoinmune) o lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune)
el paciente tiene ciertos trastornos genéticos de la producción de células sanguíneas (como la porfiria aguda intermitente)
el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea
el paciente se ha sometido recientemente a una cirugía importante
el paciente está deshidratado
el paciente tiene asma o cualquier enfermedad alérgica, ya que puede producirse dificultad para respirar.
el paciente tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (asma analgésica), edema de Quincke o urticaria.
el paciente tiene infecciones - véase el punto "Infecciones" a continuación.
El uso a largo plazo de cualquier tipo de medicamento analgésico para el dolor de cabeza puede provocar su empeoramiento. Si se produce o se sospecha esta situación, debe buscar el consejo de un médico y suspender el tratamiento.
Reacciones cutáneas
Se han informado reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Debe suspenderse el tratamiento con cápsulas de ibuprofeno y buscar ayuda médica de inmediato si se observa alguno de los síntomas asociados con erupciones cutáneas, lesiones en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, ya que pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase el punto 4.
El riesgo de efectos adversos se minimiza mediante el uso de la dosis más pequeña efectiva durante el tiempo más corto posible. Los pacientes de edad avanzada están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos de los medicamentos del grupo de los AINE, especialmente sangrado gastrointestinal y perforación, que pueden ser mortales. No se deben tomar simultáneamente diferentes medicamentos analgésicos, a menos que el médico lo haya indicado.
Sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación, que pueden ser mortales, se han informado durante el uso de todos los medicamentos del grupo de los AINE en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o eventos gastrointestinales graves en la historia. En caso de sangrado gastrointestinal o úlcera, el tratamiento debe suspenderse de inmediato. El riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor con el aumento de las dosis de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente con sangrado o perforación (véase el punto 2) y en personas de edad avanzada. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible. En estos pacientes, así como en aquellos que requieren el uso concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas o otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal, debe considerarse el tratamiento combinado con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente en la fase inicial del tratamiento.
Infecciones
Ibutrixen Fast puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el uso de Ibutrixen Fast puede retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar con un médico de inmediato. Durante la varicela, se recomienda evitar el uso de este medicamento.
Debe consultar con un médico si alguno de los estados anteriores se aplica al paciente.

Niños y adolescentes

En adolescentes deshidratados, existe un riesgo de trastorno de la función renal.
Este medicamento no está destinado a ser utilizado en niños con un peso corporal inferior a 40 kg y en niños menores de 12 años.

Ibutrixen Fast y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Ibutrixen Fast puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa.
Por ejemplo:
medicamentos anticoagulantes (es decir, que diluyen la sangre y/o evitan la formación de coágulos, como el ácido acetilsalicílico, la warfarina, la ticlopidina)
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ACE, como la captopril, medicamentos beta-adrenérgicos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).
Algunos otros medicamentos también pueden afectar el tratamiento con Ibutrixen Fast en cápsulas.
Por lo tanto, antes de tomar Ibutrixen Fast con otros medicamentos, siempre debe consultar con un médico o farmacéutico.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si se están utilizando:

Ibutrixen Fast y alcohol
No se debe beber alcohol mientras se toma Ibutrixen Fast. Algunos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden ser más probables si se consume alcohol al mismo tiempo que Ibutrixen Fast.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si está planeando quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar Ibutrixen Fast si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto no nacido o causar complicaciones durante el parto.
Puede provocar trastornos renales y cardíacos en el feto no nacido. Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, y puede provocar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no se debe utilizar Ibutrixen Fast, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante el intento de quedar embarazada, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
Después de la semana 20 de embarazo, Ibutrixen Fast puede provocar que el feto tenga un estrechamiento del conducto arterioso (un vaso sanguíneo en el corazón del feto) o trastornos renales, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios).
Si es necesario el tratamiento durante un período prolongado, el médico puede recomendar una monitorización adicional.
Si la paciente ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada, debe hablar con su médico o partera de inmediato para que se pueda considerar la monitorización adecuada.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, pero probablemente no tenga efecto en el bebé.
Se permite el uso a corto plazo de este medicamento durante la lactancia. Debe hablar con su médico si es necesario un uso más prolongado del medicamento durante la lactancia.
Fertilidad
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es temporal y se revierte después de suspender el medicamento.
Debe consultar con su médico si alguno de los estados anteriores se aplica al paciente.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El ibuprofeno generalmente no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
Sin embargo, como pueden ocurrir efectos adversos en el sistema nervioso central con dosis más altas, como somnolencia y mareo, la capacidad de reaccionar y la capacidad de participar activamente en el tráfico o operar maquinaria pueden estar alteradas en casos individuales. Esto se aplica en mayor medida cuando se consume alcohol al mismo tiempo que el medicamento.

Ibutrixen Fast contiene soja

Ibutrixen Fast contiene lecitina de soja. No se debe administrar en caso de hipersensibilidad conocida a las nueces de tierra o la soja.

Ibutrixen Fast contiene potasio

Este medicamento contiene 28 mg de potasio por cápsula. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida o en pacientes que controlan su ingesta de potasio.

Ibutrixen Fast contiene sorbitol

Contiene sorbitol (E 420). El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares o si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar o administrar este medicamento.

3. Cómo tomar Ibutrixen Fast

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
La dosis más pequeña efectiva debe utilizarse durante el período más corto posible.
Si el paciente tiene una infección, debe consultar con un médico de inmediato si los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2).
Adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años):
La dosis recomendada es de 1 cápsula de ibuprofeno (400 mg). Si es necesario, se puede tomar una dosis adicional de 1 cápsula de ibuprofeno (400 mg). El intervalo adecuado entre dosis debe determinarse según los síntomas observados y la dosis diaria máxima recomendada.
No debe ser inferior a 6 horas. No se debe tomar más de 3 cápsulas de Ibutrixen Fast (1200 mg) en 24 horas.
Este medicamento está destinado solo para uso a corto plazo.
Vía de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras con una gran cantidad de líquido. Se recomienda a las personas con estómago sensible tomar el medicamento con una comida.
Debe consultar con un médico:

• Adultos - si se requiere tratamiento para migraña o fiebre durante más de 3 días, o si se requiere tratamiento para dolor durante más de 4 días, o si los síntomas empeoran.
• Adolescentes de 12 a 17 años - si se requiere tratamiento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.

Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no está destinado para ser utilizado en niños menores de 12 años y adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg.

Si se toma más de la dosis recomendada de Ibutrixen Fast

En caso de sobredosis, debe consultar con un médico o acudir a un hospital de inmediato para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejo sobre las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden ser sangrientos), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos oculares anormales, así como empeoramiento de la asma en pacientes con asma. Además, puede ocurrir excitación, somnolencia, desorientación o coma. A veces, los pacientes pueden experimentar convulsiones.
En caso de uso de dosis altas, se han informado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, presencia de sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío y problemas respiratorios. Además, el tiempo de protrombina/INR puede estar prolongado, probablemente debido a la alteración de los factores de coagulación circulantes. Puede ocurrir insuficiencia renal aguda y daño hepático. Además, puede producirse hipotensión y depresión respiratoria.

Si se olvida una dosis de Ibutrixen Fast

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ibutrixen Fast puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• Se han informado edema (acumulación de líquido en los tejidos), hipertensión y insuficiencia cardíaca en relación con el tratamiento con medicamentos del grupo de los AINE.
• Dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

Los efectos adversos más comúnmente observados son los relacionados con el tracto gastrointestinal. Pueden ocurrir úlceras gástricas y/o duodenales (enfermedad ulcerosa), perforación o sangrado, que pueden ser mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (véase el punto 2 "Advertencias y precauciones"). Después de la administración del medicamento, se han informado:

• náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia y estreñimiento, molestias gastrointestinales, dolor abdominal, heces negras, vómitos con sangre, úlceras en la boca y la garganta (estomatitis ulcerosa), empeoramiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn). Raramente se han observado inflamación de la mucosa gástrica (gastritis). En particular, el riesgo de sangrado gastrointestinal depende de la dosis y la duración del tratamiento.

Debe suspenderse el tratamiento con Ibutrixen Fast y buscar ayuda médica de inmediato si se produce alguno de los siguientes síntomas:

• dolor abdominal severo, especialmente después de comenzar a tomar Ibutrixen Fast (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
• heces negras, diarrea con sangre o vómitos con sangre (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
• erupción cutánea, descamación severa de la piel o ampollas, lesiones en las mucosas (muy raro: puede afectar hasta 1 de cada 10,000 personas) o cualquier síntoma de alergia (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
• fiebre, dolor de garganta y boca, síntomas similares a la gripe, sensación de cansancio, sangrado nasal y cutáneo. Puede ser debido a una disminución del número de glóbulos blancos en el organismo (agranulocitosis) (muy raro: puede afectar hasta 1 de cada 10,000 personas).
• dolor de cabeza severo o persistente (muy raro: puede afectar hasta 1 de cada 10,000 personas).
• ampollas en las palmas de las manos y las plantas de los pies (síndrome de Stevens-Johnson) (muy raro: puede afectar hasta 1 de cada 10,000 personas);
• Puede ocurrir una reacción cutánea grave llamada síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) (frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
• erupción cutánea roja, descamativa y generalizada con irregularidades bajo la piel y ampollas, principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y los brazos, que puede estar acompañada de fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Si se producen estos síntomas, debe suspenderse el tratamiento con Ibutrixen Fast y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2 (frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
• manchas rojas, planas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas de fiebre y síntomas similares a la gripe (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).
• erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, con fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa).

Otros efectos adversos que pueden ocurrir

• Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas, molestias gastrointestinales, como acidez, dolor abdominal y náuseas, diarrea, vómitos, flatulencia y estreñimiento, sangrado gastrointestinal leve, que en casos raros puede llevar a anemia.
• Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas, úlcera gastrointestinal, potencialmente con sangrado y perforación, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la enfermedad inflamatoria intestinal existente (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), gastritis.
• reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picazón, así como ataques de asma (posibles con caída de la presión arterial).

trastornos del sistema nervioso central, como dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad y cansancio.
trastornos de la visión

• Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1,000 personas, zumbido en los oídos, pérdida de la audición. Dolor en los costados del abdomen y/o en la región supraumbilical, sangre en la orina y fiebre pueden ser síntomas de daño renal (necrosis de las pirámides). Aumento del nivel de ácido úrico en la sangre, aumento del nivel de urea en la sangre.
• Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas. Si durante el tratamiento con Ibutrixen Fast se producen o empeoran los síntomas de una infección, debe consultar con un médico de inmediato. Debe investigarse si hay indicios de tratamiento antiinfeccioso y/o antibiótico. Después de la administración de ibuprofeno, se han informado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o trastornos de la conciencia. Los pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) parecen ser propensos. trastornos de la producción de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancytopenia, agranulocitosis) - los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a la gripe, cansancio extremo, sangrado nasal y cutáneo. En estos casos, debe suspenderse el tratamiento de inmediato y consultar con un médico. No se deben tomar medicamentos analgésicos o productos para reducir la fiebre por su cuenta. reacciones alérgicas graves (reacciones de hipersensibilidad) - los síntomas pueden incluir: hinchazón de la cara, la lengua y la garganta, dificultad para respirar, taquicardia, caída de la presión arterial, hasta choque que pone en peligro la vida. Si se produce alguno de estos síntomas, que puede ocurrir incluso con el primer uso, se requiere ayuda médica de inmediato. reacciones psicóticas, depresión en relación con el tratamiento con dosis altas de AINE se han informado taquicardia, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, edema, hipertensión y insuficiencia cardíaca. hipertensión, vasculitis, asma, dificultad para respirar, broncoespasmo, inflamación del esófago, pancreatitis, estenosis intestinal. Si se produce un dolor abdominal severo, vómitos con sangre o heces negras, debe suspenderse el tratamiento y consultar con un médico. daño hepático (los primeros síntomas pueden ser decoloración de la piel), especialmente con tratamiento a largo plazo, insuficiencia hepática, hepatitis aguda, trastornos de la función hepática. disminución de la cantidad de orina y edema (especialmente en pacientes con hipertensión o función renal reducida); edema (edema) y orina turbia (síndrome nefrótico); enfermedad renal inflamatoria (nefritis intersticial), que puede llevar a insuficiencia renal aguda. Si se produce alguno de los síntomas anteriores o un malestar general, debe suspenderse el tratamiento con Ibutrixen Fast y buscar ayuda médica de inmediato, ya que pueden ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal. reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción con rojez y ampollas, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), pérdida de cabello (alopecia).
• Frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): La piel se vuelve sensible a la luz.

El uso de medicamentos como Ibutrixen Fast puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular (véase el punto 2 "Otras advertencias").

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ibutrixen Fast

Este medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No se debe utilizar Ibutrixen Fast después de la fecha de caducidad (EXP) que se indica en el paquete de cartón y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ibutrixen Fast

• El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. Cada cápsula contiene 400 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: Macrogol 600, Agua purificada, Hidróxido de potasio, Cubierta de la cápsula: Gelatina, Sorbitol líquido, parcialmente deshidratado (E 420) Eritrosina (E 127), Agua purificada Lecitina de soja Triglicéridos de ácidos grasos de cadena media Macrogol 600

Cómo se presenta Ibutrixen Fast y contenido del paquete

Ibutrixen Fast es una cápsula blanda, ovalada, transparente, de color rojo anaranjado, que contiene un líquido viscoso de color desde transparente hasta rojo pálido.
Tamaño del paquete: Blisters de PVDC/PVC/aluminio de 2, 4, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50 cápsulas blandas. Los blisters se empaquetan en cajas de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Promedo Pharma Products GmbH
Calle Anklamer, 28
10115 Berlín
Alemania
biuro@promedopharma.de

Importador

Fairmed Healthcare GmbH
Calle Maria-Goeppert, 3
23562 Lübeck
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania
Ibuprofeno Fairmed Healthcare 400 mg cápsulas blandas
Francia
Ibuprofeno Strides 400 mg cápsulas blandas
España
Ibuprofeno Strides 400 mg cápsulas blandas EFG
Países Bajos
Ibuprofeno Strides 400 mg cápsulas blandas
Polonia
Ibutrixen Fast
República Checa
Ibuprofeno Strides
Rumania
Ibuprofeno Heaton 400 mg cápsulas blandas
Italia
Ibuprofeno Strides

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: