Ibuteva

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el paciente

IbuTeva, 200 mg, tabletas recubiertas
Ibuprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días en niños y adolescentes o después de 7 días en adultos no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es IbuTeva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar IbuTeva
• 3. Cómo tomar IbuTeva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar IbuTeva
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es IbuTeva y para qué se utiliza

IbuTeva pertenece a un grupo de medicamentos llamados AINE (antiinflamatorios no esteroideos), que actúan reduciendo el dolor, la inflamación y la fiebre.
IbuTeva se utiliza para aliviar el dolor leve o moderado, como el dolor de cabeza, incluyendo el dolor de cabeza por migraña, el dolor de muelas, el dolor menstrual y la fiebre.

2. Información importante antes de tomar IbuTeva

Cuándo no debe tomar IbuTeva:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• si el paciente ha experimentado una reacción de hipersensibilidad, como asma, rinitis, erupción cutánea pruriginosa o edema de los labios, la cara, la lengua o la garganta después de tomar medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (AINE)
• si el paciente ha tenido una úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal asociada con el uso de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (AINE)
• si el paciente tiene una úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal actual o ha tenido dos o más episodios de este tipo en el pasado
• si el paciente tiene una enfermedad hepática, renal o cardíaca grave (incluyendo enfermedad coronaria)
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo
• si el paciente está deshidratado (debido a vómitos, diarrea o falta de hidratación)
• si el paciente tiene una hemorragia activa (incluyendo hemorragia cerebral)
• si el paciente ha sido diagnosticado con un trastorno sanguíneo de origen desconocido.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar IbuTeva, debe discutir con su médico:

• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades autoinmunes
• si el paciente tiene una enfermedad congénita de la hemoglobina (porfiria)
• si el paciente tiene enfermedades inflamatorias intestinales crónicas, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa
• si el paciente tiene trastornos de la formación de glóbulos rojos
• si el paciente tiene problemas de coagulación
• si el paciente tiene alergia, rinitis alérgica, asma, rinitis crónica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que el ibuprofeno puede causar broncoconstricción y dificultad para respirar (asma)
• si el paciente tiene insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave
• si el paciente tiene problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho o hipertensión, o si ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass o un accidente cerebrovascular, o si tiene problemas de circulación en las extremidades (enfermedad de las arterias periféricas). Véase el punto "Efectos sobre el corazón y el cerebro".
• si el paciente se encuentra en el postoperatorio de una cirugía mayor
• si la paciente está en el primer semestre de embarazo
• si la paciente está amamantando
• si el paciente tiene una infección - véase el punto "Infecciones".

Debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Debe evitar tomar IbuTeva con otros AINE, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Pacientes ancianos
Si el paciente es anciano, puede ser más propenso a experimentar efectos adversos, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales.
Úlceras, perforaciones y hemorragias gastrointestinales
Si el paciente ha tenido una úlcera gástrica o duodenal en el pasado, especialmente si estuvo asociada con una perforación o hemorragia, debe ser monitoreado cuidadosamente por cualquier síntoma abdominal inusual y debe informar a su médico de inmediato, especialmente si ocurren al comienzo del tratamiento. El riesgo de hemorragia y úlcera gastrointestinal es mayor en pacientes ancianos. Si ocurre una hemorragia o úlcera gastrointestinal, el tratamiento debe ser interrumpido.
La hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal puede ocurrir sin signos de advertencia, incluso en pacientes que nunca han tenido problemas de este tipo. Puede ser mortal.
El riesgo de úlceras, perforaciones o hemorragias gastrointestinales generalmente aumenta con dosis altas de ibuprofeno. El riesgo también aumenta si se toman otros medicamentos al mismo tiempo (véase el punto "IbuTeva y otros medicamentos").
Los AINE deben ser utilizados con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), ya que su condición puede empeorar.
Efectos sobre el corazón y el cerebro
El uso de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos como el ibuprofeno puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular, especialmente si se toman en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento.
Antes de comenzar a tomar IbuTeva, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho o hipertensión, o si ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass o un accidente cerebrovascular.
• el paciente tiene hipertensión, diabetes, niveles altos de colesterol o antecedentes familiares de enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares, o si es fumador.

Efectos sobre los riñones
En caso de que el paciente esté deshidratado, el ibuprofeno puede causar problemas renales.
El ibuprofeno puede causar problemas renales incluso en pacientes que no han tenido problemas renales previamente. Como resultado, puede ocurrir edema en las piernas y también insuficiencia cardíaca o hipertensión en pacientes con tendencia a estos trastornos.
El ibuprofeno puede causar daño renal, especialmente en pacientes que ya tienen problemas renales, cardíacos o hepáticos, o que toman diuréticos o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), así como en personas mayores. La interrupción del ibuprofeno generalmente conduce a la recuperación.
El ibuprofeno puede causar daño renal, especialmente en pacientes que han tenido problemas renales, cardíacos o hepáticos recientemente, en pacientes que toman diuréticos o inhibidores de la ECA, así como en personas mayores.
La interrupción del ibuprofeno generalmente conduce a la recuperación.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de ibuprofeno. Si aparecen: cualquier erupción cutánea, cambios en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpir el tratamiento con ibuprofeno y buscar atención médica de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea grave. Véase el punto 4.
Infecciones
El ibuprofeno puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Como resultado, el ibuprofeno puede retrasar el tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
Varicela
Se recomienda evitar el uso de ibuprofeno durante la varicela (varicela).
Meningitis aséptica (meningitis sin infección bacteriana)
Se han notificado casos de meningitis aséptica (con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno. Aunque la probabilidad de contraer la enfermedad es mayor en pacientes con enfermedades autoinmunes, como el lupus eritematoso sistémico o la enfermedad mixta del tejido conectivo, también se han notificado casos en pacientes que no tienen una enfermedad crónica.
Otras advertencias
El uso prolongado de dosis altas de medicamentos analgésicos puede causar dolor de cabeza, que no debe ser tratado con dosis más altas de este medicamento. El uso crónico de medicamentos analgésicos puede causar daño renal permanente y aumentar el riesgo de insuficiencia renal.
El ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado.
En caso de administración prolongada de ibuprofeno, se requiere un control regular de los parámetros hepáticos, renales y de la morfología sanguínea.
IbuTeva puede dificultar el embarazo. La paciente debe informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada. Véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad".
Niños y adolescentes
No debe administrarse a niños menores de 6 años.

IbuTeva y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los efectos adversos de IbuTeva pueden ser exacerbados por ciertos medicamentos tomados al mismo tiempo. Además, IbuTeva puede aumentar o disminuir la eficacia de otros medicamentos tomados al mismo tiempo o aumentar sus efectos adversos.

• En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: otros AINE
• medicamentos anticoagulantes (que diluyen la sangre o previenen la coagulación, como el ácido acetilsalicílico, la warfarina, la heparina)
• inhibidores de la agregación plaquetaria (que previenen la coagulación), como la clopidogrel, la ticlopidina
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados en la depresión), como la paroxetina, la sertralina, el citalopram
• corticosteroides (utilizados en el tratamiento de la inflamación)
• metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y las enfermedades autoinmunes)
• digoxina (utilizada en el tratamiento de ciertas enfermedades cardíacas)
• fenitoína (utilizada en la prevención de las convulsiones epilépticas)
• litio (utilizado en el tratamiento de la depresión y el trastorno bipolar)
• diuréticos (medicamentos que eliminan el exceso de líquido), incluyendo los diuréticos que ahorran potasio
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, medicamentos beta-bloqueantes, como el atenolol, antagonistas de la angiotensina II, como el losartán)
• colestiramina (utilizada en el tratamiento del colesterol alto)
• aminoglucósidos (utilizados contra ciertos tipos de bacterias)
• ciclosporina, tacrolimus (utilizados como medicamentos inmunosupresores después del trasplante de órganos)
• zidovudina (utilizada en el tratamiento de pacientes con VIH)
• mifepristona
• probenecid o sulfinpirazona (utilizados en el tratamiento de la gota)
• antibióticos quinolónicos
• sulfonylurea (utilizada en el tratamiento de la diabetes tipo 2)
• fluconazol o voriconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas)
• bifosfonatos (utilizados en la osteoporosis, la enfermedad de Paget y para reducir los niveles de calcio en la sangre)
• oxpentifilina (pentoxifilina) (utilizada en el tratamiento de los trastornos circulatorios en las extremidades)
• baclofeno (un relajante muscular).
• ginkgo biloba (miłorząb japoński)

IbuTeva con alimentos y bebidas

Debe tomar IbuTeva con un vaso de agua durante o después de las comidas.
Debe evitar el consumo de alcohol, ya que puede aumentar los efectos adversos de IbuTeva, especialmente aquellos relacionados con el estómago, los intestinos o el cerebro.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar IbuTeva durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede causar enfermedades graves en el corazón, los pulmones y los riñones del feto. Si se toma durante el último trimestre del embarazo, puede causar un aumento del riesgo de hemorragia en la madre y el feto, y puede retrasar el parto.
Durante los primeros 6 meses de embarazo, IbuTeva solo debe ser utilizado bajo la supervisión de un médico y solo si es absolutamente necesario.
Durante el tratamiento con IbuTeva, el ibuprofeno se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, y durante el tratamiento a corto plazo, generalmente no es necesario interrumpir la lactancia. Sin embargo, si se recomienda un tratamiento a largo plazo, debe considerarse la interrupción de la lactancia.
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible y cesa después de la interrupción del tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El ibuprofeno puede afectar la capacidad de reacción en algunos pacientes debido a efectos adversos como mareos, somnolencia o trastornos visuales. En casos individuales, la capacidad para conducir o operar maquinaria puede estar afectada. Este efecto puede ser aumentado por el consumo de alcohol.

IbuTeva contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar IbuTeva

Debe tomar IbuTeva siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).
No debe tomar IbuTeva durante más de 7 días en adultos sin consultar a un médico.
No debe tomar IbuTeva durante más de 3 días en niños y adolescentes sin consultar a un médico.

Dosis recomendada:

Adultos y niños mayores de 12 años (con un peso corporal de 40 kg o más):Dolor leve o moderado y fiebre

1 a 2 tabletas en una sola dosis o 3 a 4 veces al día cada 4 a 6 horas.
La dosis máxima diaria no debe exceder las 6 tabletas (1200 mg).
Dolor de cabeza por migraña
Adultos y niños mayores de 12 años (≥40 kg):
2 tabletas en una sola dosis, si es necesario 2 tabletas cada 4 a 6 horas.
La dosis máxima diaria no debe exceder las 6 tabletas (1200 mg).
Dolor menstrual
Adultos y niños mayores de 12 años:
1 a 2 tabletas, 1 a 3 veces al día si es necesario, cada 4 a 6 horas. La dosis máxima no debe exceder las 6 tabletas (1200 mg) al día.
Niños de 6 a 12 años
Dolor leve o moderado y fiebre
Niños de 6 a 9 años (con un peso corporal de 20-29 kg): 1 tableta, 1 a 3 veces al día cada 4 a 6 horas.
La dosis máxima no debe exceder las 3 tabletas al día.
Niños de 10 a 12 años (con un peso corporal de 30-40 kg): 1 tableta, 1 a 4 veces al día cada 4 a 6 horas.
La dosis máxima no debe exceder las 4 tabletas al día.
No debe administrar IbuTeva a niños menores de 6 años.

Vía de administración:

Las tabletas deben ser tragadas con un vaso de agua durante o después de las comidas. Para facilitar la deglución o ajustar la dosis, las tabletas pueden ser divididas en dos mitades iguales.
Pacientes ancianos
Si el paciente es anciano, debe consultar a un médico antes de comenzar a tomar IbuTeva, ya que puede ser más propenso a experimentar efectos adversos, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales. El médico recomendará el uso adecuado del medicamento.
Trastornos hepáticos y renales
Si el paciente tiene una enfermedad hepática o renal, debe consultar a un médico antes de tomar IbuTeva. El médico recomendará el uso adecuado del medicamento.

Sobredosis de IbuTeva

Si el paciente ha tomado más IbuTeva de lo recomendado o si un niño ha tomado el medicamento por error, debe consultar a un médico o acudir a un hospital para obtener asesoramiento sobre las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas, dolor abdominal, diarrea, vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo. También puede ocurrir una hemorragia gastrointestinal.
En casos graves de sobredosis, se han notificado síntomas como somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, agitación, desorientación, coma, convulsiones (especialmente en niños), debilidad, mareos, espasmos (especialmente en niños), trastornos visuales, problemas oculares, insuficiencia renal, sangre en la orina, daño hepático, hipotensión, sensación de frío, problemas respiratorios, cianosis (coloración azulada de los labios, la lengua y los dedos) y aumento del riesgo de hemorragia. En pacientes con asma, puede ocurrir un empeoramiento de la enfermedad.

Olvido de una dosis de IbuTeva

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que queden menos de 4 horas para la próxima dosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de duda sobre la administración del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, IbuTeva puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La aparición de efectos adversos es más probable después de tomar dosis altas y durante un período prolongado de tratamiento.
Los siguientes efectos adversos son importantes y, si ocurren, requieren medidas urgentes.Debe interrumpir el tratamiento con IbuTeva y consultar a un médico de inmediato si ocurren los siguientes síntomas:

• Heces negras o vómitos con sangre (úlcera gastrointestinal con hemorragia, efecto adverso frecuente)
• Edema de la cara, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar y urticaria (edema angioneurótico, efecto adverso poco frecuente),
• taquicardia, hipotensión severa o shock potencialmente mortal (reacción anafiláctica, efecto adverso raro)
• Si el paciente desarrolla una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento general del estado de salud o fiebre con síntomas locales de infección, como dolor de garganta, boca o problemas para orinar, debe consultar a un médico de inmediato. El ibuprofeno puede causar una disminución del número de glóbulos blancos, lo que puede aumentar el riesgo de infección (agranulocitosis, efecto adverso muy raro). Debe informar a su médico sobre la administración de este medicamento.
• Reacciones cutáneas graves con erupción, descamación de la piel, especialmente en las piernas, las manos, las palmas y las plantas, que también puede afectar la cara y la boca (eritema multiforme, eritema exfoliativo, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, efectos adversos muy raros).
• También puede ocurrir una infección grave con necrosis (gangrena) de la piel, el tejido subcutáneo y los músculos (fascitis necrotizante, efecto adverso muy raro)
• puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco, frecuencia desconocida).
• Erupción cutánea roja y escamosa con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente localizada en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (eritema generalizado agudo pustuloso, AGEP, frecuencia desconocida). Si ocurren estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con IbuTeva y buscar atención médica de inmediato. Véase también el punto 2.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Dolor de cabeza, mareos
• Trastornos gastrointestinales (dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, heces negras, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre)
• Complicaciones de las diverticulosis (perforación o fístula)
• Erupción cutánea
• Fatiga

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Rinitis (resfriado)
• Sensibilidad a la luz
• Insomnio, ansiedad
• Trastornos visuales
• Disminución de la audición
• Asma, broncoconstricción, dificultad para respirar
• Úlcera bucal
• Úlcera gástrica, úlcera duodenal, perforación gástrica, gastritis
• Hepatitis, ictericia, función hepática anormal
• Prurito, equimosis en la piel y las mucosas
• Sensibilidad cutánea a la luz
• Disfunción renal
• Somnolencia
• Parestesia
• Pérdida de audición

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• Reacción anafiláctica
• Depresión, desorientación
• Trastornos visuales
• Acúfenos (zumbido en los oídos), mareos de origen vestibular
• Daño hepático
• Retención de líquidos (edema)
• Aumento de la urea y la creatinina en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disminución de la hemoglobina y el hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria, prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio en suero, aumento de la aciduria en suero.

Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

• Trastornos de la formación de glóbulos rojos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, pancitopenia, agranulocitosis)
• Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o hipertensión aumentada
• Pancreatitis
• Esófagitis
• Estenosis intestinal
• Insuficiencia hepática
• Alopecia (pérdida de cabello)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• Exacerbación de las úlceras en el intestino grueso (colitis ulcerosa) y la enfermedad de Crohn (enfermedad intestinal)

Los medicamentos como IbuTeva pueden aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.
La retención de líquidos (edema), la hipertensión y la insuficiencia cardíaca se han observado en asociación con el uso de AINE.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Farmacovigilancia del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria competente.
La notificación de efectos adversos es importante para obtener más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar IbuTeva

Debe conservar el medicamento en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene IbuTeva

• El principio activo de IbuTeva es el ibuprofeno. Cada tableta contiene 200 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes de IbuTeva son: Núcleo de la tableta:celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica, talco. Recubrimiento de la tableta(Opadry White 06B28499):hipromelosa 5cP, hipromelosa 15cP, hipromelosa 50cP, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta IbuTeva y contenido del envase

Tableta recubierta.
200 mg: tabletas blancas, ovaladas, biconvexas con ranura en una cara.
Tamaños del envase:
Blísteres:6, 10, 12 o 24 tabletas recubiertas.
Frascos:30 o 50 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
tel. (22) 345 93 00

Fabricante

Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
Medis International a.s.
Planta de producción Bolatice
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice
República Checa
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Bled
Razgrad 7200
Bulgaria

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Irlanda
Buplex 400 mg tabletas recubiertas
Malta
Irfen 400 mg
Noruega
Ifenin
Polonia
IbuTeva
Rumania
Adagin Forte 400 mg tabletas recubiertas
Fecha de la última revisión del prospecto:enero 2022