Ibuprom dla dzieci

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibuprom para niños, 100 mg/5 ml, suspensión oral

Ibuprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Los niños menores de 6 meses solo deben tomar este medicamento después de consultar a un médico.
• Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o no desaparecen: ⦁ después de 24 horas en niños menores de 6 meses o ⦁ después de 3 días en niños mayores de 6 meses.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ibuprom para niños y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibuprom para niños
• 3. Cómo tomar Ibuprom para niños
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ibuprom para niños
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ibuprom para niños y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento actúa como analgésico, antiinflamatorio y antipirético.
El medicamento está indicado para su uso en lactantes y niños en los siguientes casos:

• fiebre de diferentes orígenes (incluyendo infecciones virales, reacciones postvacunales),
• dolor de diferentes orígenes de intensidad leve a moderada: dolor de cabeza, dolor de garganta y músculos, por ejemplo, en infecciones virales; dolor muscular, articular y óseo, como resultado de lesiones del sistema musculoesquelético (distensiones, esguinces); dolor debido a lesiones de tejidos blandos, dolor postoperatorio; dolor de muelas, dolor después de procedimientos dentales, dolor debido a la erupción de los dientes; dolor de oído que ocurre en estados inflamarios del oído medio.

2. Información importante antes de tomar Ibuprom para niños

Cuándo no tomar Ibuprom para niños:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6) y a otros medicamentos analgésicos similares (del grupo de AINE),
• en pacientes que han experimentado síntomas de alergia en el pasado después de tomar ácido acetilsalicílico o otros AINE, como rinitis, urticaria o asma bronquial,
• en pacientes con úlcera gastroduodenal activa o perforada, o con antecedentes de úlcera o sangrado, también si estos han ocurrido después de tomar AINE,
• en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave, o con insuficiencia cardíaca grave,
• en pacientes que toman otros AINE al mismo tiempo, incluidos inhibidores de COX-2 (aumento del riesgo de efectos adversos),
• en los tres últimos meses de embarazo,
• en pacientes con hemorragia,

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Ibuprom para niños, debe discutirlo con un médico o farmacéutico, especialmente si el paciente ha tenido:

• lupus eritematoso o enfermedad mixta del tejido conectivo,
• síntomas de reacción alérgica después de tomar ácido acetilsalicílico,
• enfermedades del sistema gastrointestinal y enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
• hipertensión y (o) trastornos cardíacos,
• trastornos renales,
• trastornos hepáticos,
• trastornos de coagulación,
• asma bronquial activa o antecedentes de reacciones alérgicas; después de tomar el medicamento, puede ocurrir un espasmo bronquial,
• intolerancia congénita a la fructosa (debido a la posible conversión de maltitol, uno de los excipientes del medicamento, en fructosa).

En niños deshidratados, existe el riesgo de trastornos renales.
Existe el riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación, que puede ser mortal y que no siempre está precedido por síntomas de advertencia. En caso de sangrado gastrointestinal o úlcera, debe suspenderse el medicamento de inmediato.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales deben informar a su médico sobre cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente sangrado), especialmente durante el período inicial de tratamiento con el medicamento.
La administración concomitante y prolongada de varios medicamentos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía postanalgésica).
Tomar medicamentos como el ibuprofeno puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la administración prolongada de dosis altas del medicamento.
Reacciones cutáneas
Se han producido reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como exantema descamativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspenderse el medicamento Ibuprom para niños y buscar ayuda médica de inmediato.
No se deben tomar dosis más altas o durante un período más largo de lo recomendado. Si los síntomas persisten, empeoran o no desaparecen después de 3 días, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico.
Tomar medicamentos antiinflamatorios/analgesicos, como el ibuprofeno, puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No se deben exceder las dosis recomendadas y la duración del tratamiento.
Antes de tomar Ibuprom para niños, el paciente debe discutir el tratamiento con un médico o farmacéutico, especialmente si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass o tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT).
• el paciente tiene hipertensión, diabetes, niveles elevados de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares en la familia del paciente, o si el paciente fuma.
• el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".

Se han producido síntomas de reacción alérgica al ibuprofeno, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho.
Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse el medicamento Ibuprom para niños y buscar ayuda médica de inmediato.
Infecciones
Ibuprom para niños puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Ibuprom para niños puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y en las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
El medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y desaparece después de suspender el medicamento.
Debe consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Ibuprom para niños y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Ibuprom para niños puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa. Entre estos medicamentos se incluyen, por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (es decir, que diluyen la sangre/evitan la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina) - puede aumentar el riesgo de sangrado,
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán, medicamentos diuréticos, como el indapamida) - puede debilitar su acción y empeorar la insuficiencia renal,
• medicamentos analgésicos, ácido acetilsalicílico o otros AINE - puede aumentar el riesgo de efectos adversos, especialmente aquellos relacionados con el tracto gastrointestinal,
• medicamentos cardíacos - puede aumentar su concentración en la sangre,
• zidovudina - aumenta el riesgo de sangrado en las articulaciones o sangrado que conduce a edema en pacientes con hemofilia,
• litio y metotrexato - puede aumentar su toxicidad,
• corticosteroides - aumenta el riesgo de úlceras gastrointestinales o sangrado.

También pueden verse afectados otros medicamentos o tener un impacto en el tratamiento con Ibuprom para niños. Por lo tanto, antes de tomar Ibuprom para niños con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Ibuprom para niños y alimentos

Los alimentos no afectan la absorción del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar Ibuprom para niños si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto.
Ibuprom para niños puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no se debe tomar Ibuprom para niños, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario tratar durante este período o mientras se intenta concebir, se debe utilizar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Ibuprom para niños, si se toma durante más de unos pocos días, puede causar trastornos renales en el feto (lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto, oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante un período más largo, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno puede pasar a la leche materna en pequeñas cantidades, pero no se conocen casos de efectos adversos en lactantes alimentados con leche materna.
Fertilidad
El efecto del producto en la fertilidad - véase el punto Advertencias y precauciones.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el uso a corto plazo y en dosis recomendadas, el medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.

Ibuprom para niños contiene maltitol líquido, sodio, benzoato de sodio (E 211) y alcohol bencílico

Maltitol

El medicamento contiene maltitol líquido. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Benzoato de sodio (E 211)

El medicamento contiene 1 mg de benzoato de sodio por 1 ml de suspensión.

Alcohol bencílico

El medicamento contiene 0,000826 mg de alcohol bencílico en 5 ml de suspensión. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. No se debe administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la recomendación de un médico o farmacéutico. Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, así como las mujeres embarazadas o en período de lactancia, deben consultar a un médico, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

Sodio

El medicamento contiene 17,96 mg de sodio (0,78 mmol) (principal componente de la sal de cocina) en 5 ml de suspensión.
Esto equivale al 0,89% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Ibuprom para niños

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El paquete incluye un dosificador en forma de jeringa con una escala que facilita la dosificación.
La dosis diaria recomendada de Ibuprom para niños es de 20 mg a 30 mg por kilogramo de peso corporal, administrada en dosis divididas según el siguiente esquema:
Lactantes de 3 a 6 meses (con un peso corporal de 5 a 7,6 kg):3 veces al día, 2,5 ml (lo que equivale a 150 mg de ibuprofeno al día).
Lactantes de 6 a 12 meses (con un peso corporal de 7,7 a 9 kg):3 a 4 veces al día, 2,5 ml (lo que equivale a 150 mg a 200 mg de ibuprofeno al día).
Niños de 1 a 3 años (con un peso corporal de 10 a 15 kg):3 veces al día, 5 ml (lo que equivale a 300 mg de ibuprofeno al día).
Niños de 4 a 6 años (con un peso corporal de 16 a 20 kg):3 veces al día, 7,5 ml (lo que equivale a 450 mg de ibuprofeno al día).
Niños de 7 a 9 años (con un peso corporal de 21 a 29 kg):3 veces al día, 10 ml (lo que equivale a 600 mg de ibuprofeno al día).
Niños de 10 a 12 años (con un peso corporal de 30 a 40 kg):3 veces al día, 15 ml (lo que equivale a 900 mg de ibuprofeno al día).
Debe tomarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).
Debe mantenerse un intervalo de 6 a 8 horas entre las dosis.

Los niños menores de 6 meses solo deben tomar este medicamento después de consultar a un médico y deben consultar a un médico si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 24 horas.

Si los niños mayores de 6 meses necesitan tomar el medicamento durante más de 3 días o su estado empeora, deben consultar a un médico.
No se debe tomar una dosis más alta de lo recomendado.
El medicamento está destinado solo para uso a corto plazo.
Agitar antes de usar. El medicamento puede administrarse directamente o disuelto en agua o jugo.
En personas con tracto gastrointestinal sensible, se recomienda tomar el medicamento con comida o beber leche.

Trastornos renales o hepáticos

En trastornos renales o hepáticos leves o moderados, no se requiere reducción de la dosis (pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, véase el punto 2. Información importante antes de tomar Ibuprom para niños).

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Ibuprom para niños

Síntomas de sobredosis:

Si el paciente ha tomado una dosis más alta de la recomendada de Ibuprom para niños o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, siempre debe consultar a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejo sobre las acciones a tomar en tal caso.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden aparecer rastros de sangre), sangrado gastrointestinal (véase el punto 4 a continuación), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y oculoplejía. También puede ocurrir agitación, somnolencia, desorientación o coma. Raramente, los pacientes pueden experimentar convulsiones. Después de tomar dosis altas, se han producido somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, niveles bajos de potasio en la sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, puede prolongarse el tiempo de protrombina/INR, probablemente debido a la alteración de la función de los factores de coagulación circulantes. Puede ocurrir insuficiencia renal aguda y daño hepático. En asmáticos, es posible una exacerbación del asma. Además, puede ocurrir hipotensión y dificultad para respirar.
Tratamiento de la sobredosis:El tratamiento es sintomático y de apoyo, y consiste en la eliminación del exceso de medicamento del organismo. El médico monitoreará la función cardíaca y controlará los signos vitales, si son estables. Considerará la administración de carbón activado por vía oral dentro de la primera hora después de la sobredosis. En caso de convulsiones frecuentes o prolongadas, el médico administrará diazepam o lorazepam por vía intravenosa. En caso de pacientes con asma, el médico administrará medicamentos broncodilatadores.

Omisión de la dosis de Ibuprom para niños

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La aparición de efectos adversos se puede reducir tomando la dosis más baja durante el período más corto posible para aliviar los síntomas. En un niño, puede ocurrir uno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos del grupo de AINE. Si ocurren efectos adversos o si hay dudas, debe suspenderse el medicamento y consultar a un médico lo antes posible. Las personas mayores que toman este medicamento pertenecen a un grupo de mayor riesgo de problemas relacionados con los efectos adversos.

DEBE SUSPENDERSE EL MEDICAMENTO DE INMEDIATO Y BUSCAR AYUDA MÉDICA SI OCURRE ALGUNO DE LOS SIGUIENTES SÍNTOMAS:

• síntomas de sangrado gastrointestinal, como dolor abdominal severo, heces negras, vómitos con sangre o restos que parecen posos de café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, sibilancias inexplicables o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que puede llevar a un choque; estos síntomas pueden ocurrir incluso después de la primera dosis del medicamento.
  • enrojecimiento, sin protuberancia, similar a un blanco o redondo en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (exantema descamativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
  • erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).
  • erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, con fiebre simultánea. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa).

  Si ocurre o empeora alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.

  Se producen con frecuencia (en 1 de cada 10 pacientes):

  • acidez, dolor abdominal, náuseas y dispepsia, vómitos, flatulencia con escape de gases, diarrea, estreñimiento.

  Se producen con poca frecuencia (en 1 de cada 100 pacientes):

  • gastritis, colitis, empeoramiento de la enfermedad de Crohn, dolor de cabeza, mareo, insomnio, agitación, irritabilidad, fatiga, trastornos de la visión, úlceras estomacales que pueden sangrar o perforarse, úlcera oral y (o) edema y irritación de la piel, reacciones de hipersensibilidad con erupción y picazón, ataques de asma (con posible caída de la presión arterial).

  Se producen raramente (en 1 de cada 1.000 pacientes):

  • zumbido en los oídos (tinnitus).

  Se producen muy raramente (en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

  • esofagitis o pancreatitis, obstrucción intestinal;
  • en casos excepcionales, se han producido infecciones cutáneas graves durante la varicela (varicela);
  • reducción de la micción de lo habitual y edema (posible insuficiencia renal aguda o inflamación que también puede manifestarse con orina turbia, sangre en la orina, dolor de espalda, edema en las piernas o estado general de malestar);
  • problemas relacionados con la producción de glóbulos (los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlcera superficial en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga extrema, sangrado nasal y cutáneo, moretones inexplicables o no típicos);
  • reacciones psicóticas, depresión;
  • empeoramiento del estado inflamatorio debido a una infección;
  • edema, hipertensión, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
  • trastornos de la función hepática o hepatitis que pueden manifestarse con ictericia y ojos y piel amarillos o heces claras y orina oscura;
  • durante el tratamiento con ibuprofeno, se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, malestar general o fiebre. Los pacientes con enfermedades autoinmunes existentes (LES, enfermedad mixta del tejido conectivo) están más expuestos a efectos adversos. Debe consultar a un médico de inmediato si ocurren.

  Efectos adversos con frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis;
  • la piel se vuelve sensible a la luz.

  Tomar ibuprofeno puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque cardíaco) o accidente cerebrovascular.

  Notificación de efectos adversos

  Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.
  Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, tel.: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
  Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
  La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Ibuprom para niños

  El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
  El paquete iniciado debe consumirse en un plazo de 6 meses.
  Después de la primera apertura, el medicamento debe conservarse a una temperatura por debajo de 25°C.
  No se debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
  La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Ibuprom para niños?

  • El principio activo del medicamento es ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
  • Los demás componentes son: benzoato de sodio (E 211), ácido cítrico, citrato de sodio, sacarina sódica, cloruro de sodio, hipromelosa 15 cP, goma xantana, maltitol líquido, glicerol, aroma a fresa (contiene sustancias idénticas a las aromas naturales, aromas naturales, maltodextrina, citrato de trietilo, glicol propilénico y alcohol bencílico), agua purificada.

  Cómo es Ibuprom para niños y qué contiene el paquete?

  Suspensión viscosa, casi blanca.
  Envases: frasco de 100 ml, 150 ml o 200 ml. El paquete incluye un dosificador en forma de jeringa que facilita la dosificación. No todas las tamaños de paquete pueden estar en circulación.

  Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

  US Pharmacia Sp. z o.o.
  Calle Ziębicka, 40, 50-507 Wrocław

  Fabricante

  Farmasierra Manufacturing, S.L.
  Carretera Irún, Km. 26,200
  San Sebastián de los Reyes, 28709 Madrid, España
  Farmalider, S.A.
  Calle Aragoneses, 2, Alcobendas, 28108 Madrid, España
  Delpharm Bladel B.V.
  Industrieweg 1
  5531 AD Bladel, Países Bajos
  Edefarm, S.L.
  Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
  Villamarchante, Valencia, 46191, España
  Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
  USP Salud Sp. z o.o.
  Calle Poleczki, 35
  02-822 Varsovia
  tel.: +48 (22) 543 60 00

  Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: