Ibuprofen Zentiva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibuprofeno Zentiva, 400 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días en caso de fiebre o dolor de cabeza migrañoso o 5 días en caso de dolor no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ibuprofeno Zentiva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno Zentiva
• 3. Cómo tomar Ibuprofeno Zentiva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ibuprofeno Zentiva
• 6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. Qué es Ibuprofeno Zentiva y para qué se utiliza

Ibuprofeno Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos tienen efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.

Adultos y adolescentes (de 12 a 18 años, con un peso corporal de 40 kg o más): Ibuprofeno Zentiva se utiliza para el tratamiento a corto plazo de dolor de intensidad leve a moderada, como:

• dolor de cabeza (incluyendo dolor de cabeza migrañoso),
• dolor de espalda y dolor muscular y articular,
• dolor de muelas,
• dolor menstrual.

Ibuprofeno Zentiva se utiliza para el tratamiento de dolores agudos y fiebre asociados con resfriados.

Ibuprofeno Zentiva, 400 mg está indicado para adultos y adolescentes con un peso corporal de 40 kg o más (de 12 años o más).

2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno Zentiva

Cuándo no tomar Ibuprofeno Zentiva

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha experimentado reacciones de hipersensibilidad en el pasado, como asma, rinitis, erupciones cutáneas pruriginosas o edema de los labios, cara, lengua o garganta después de tomar medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico o otros AINE.
• si el paciente tiene úlceras o hemorragias recurrentes en el estómago o el intestino delgado (duodeno) con dos o más episodios en el pasado.
• si el paciente ha experimentado hemorragia o perforación gastrointestinal asociada con el tratamiento previo con AINE.
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación o trastornos de la sangre.
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave.
• si el paciente está deshidratado (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
• si el paciente tiene cualquier hemorragia activa (incluyendo hemorragia cerebral).
• si la paciente está en el tercer trimestre del embarazo (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ibuprofeno Zentiva, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos renales o hepáticos.
• si el paciente tiene asma.
• si el paciente tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, debido al aumento del riesgo de reacciones alérgicas.
• si el paciente está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal (véase más abajo, punto "Ibuprofeno Zentiva y otros medicamentos").
• si el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho, ha tenido un infarto de miocardio, ha sido sometido a un bypass coronario, o tiene enfermedad arterial periférica (mala circulación en las extremidades debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio).
• si el paciente tiene hipertensión, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si el paciente fuma.
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (trastorno del sistema inmunológico) o enfermedad mixta del tejido conectivo (riesgo de meningitis aséptica).
• si el paciente tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
• si el paciente tiene problemas con la coagulación de la sangre.
• si el paciente ha sido sometido recientemente a una cirugía importante.
• si la paciente está en el primer trimestre del embarazo.
• si la paciente está amamantando (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• si el paciente tiene una infección - véase el punto "Infecciones" a continuación.

Se han informado reacciones de hipersensibilidad al ibuprofeno, incluyendo problemas para respirar, edema de la cara y el cuello, y dolor en el pecho. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Ibuprofeno Zentiva y consultar a un médico o servicio de emergencia de inmediato.

Pacientes de edad avanzada

Los pacientes de edad avanzada deben ser conscientes del aumento del riesgo de efectos adversos, especialmente hemorragia gastrointestinal y perforación, que pueden ser mortales.

Úlceras, perforación y hemorragia en el estómago o intestinos

La hemorragia, úlcera o perforación del estómago o intestinos pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, incluso en pacientes que nunca han tenido estos problemas antes. Esto puede ser mortal.

El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación aumenta con el uso de dosis altas de ibuprofeno. También es mayor en personas de edad avanzada, para obtener más información, véase el punto "Personas de edad avanzada" en la sección "Cómo tomar Ibuprofeno Zentiva". El riesgo también aumenta con la ingesta simultánea de ciertos medicamentos con ibuprofeno (véase el punto "Ibuprofeno Zentiva y otros medicamentos").

Los pacientes que hayan tenido problemas gástricos, especialmente las personas de edad avanzada, deben estar atentos a cualquier síntoma inusual en el estómago o intestinos y deben informar a su médico de inmediato.

Debe interrumpirse el tratamiento si ocurre hemorragia o úlcera gastrointestinal durante el tratamiento con ibuprofeno.

Efectos en el corazón y el cerebro

Tomar medicamentos antiinflamatorios y/o analgésicos, como el ibuprofeno, puede aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se toman en dosis altas.

No se debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamiento a largo plazo.

Reacciones cutáneas

Se han informado reacciones cutáneas graves con el ibuprofeno, incluyendo erupciones cutáneas exfoliativas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, reacción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Debe interrumpirse el tratamiento con Ibuprofeno Zentiva y consultar a un médico de inmediato si ocurre alguno de los síntomas asociados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4.

Efectos en los riñones

El ibuprofeno puede causar trastornos renales, incluso en pacientes que no han tenido enfermedades renales antes. Esto puede causar edema en las piernas y, en personas propensas, puede llevar a insuficiencia cardíaca o hipertensión.

El ibuprofeno puede causar daño renal, especialmente en pacientes que ya tienen enfermedades renales, cardíacas o hepáticas, o que toman diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o que son de edad avanzada.

Sin embargo, dejar de tomar ibuprofeno suele llevar a la recuperación.

Infecciones

Ibuprofeno Zentiva puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Ibuprofeno Zentiva puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un aumento del riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.

Otras advertencias

El uso a largo plazo de cualquier analgésico para el dolor de cabeza puede empeorar su efecto.

Si, a pesar de (o debido a) la ingesta regular de analgésicos para el dolor de cabeza, ocurren dolores de cabeza frecuentes o diarios, debe consultar a un médico antes de tomar otro analgésico. El tratamiento debe interrumpirse si se diagnostica un dolor de cabeza por abuso de medicamentos (cefalea por abuso de medicamentos, MOH).

No debe tomar Ibuprofeno Zentiva si la paciente planea quedarse embarazada. Debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento. Véase también el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad".

Niños y adolescentes

No debe administrarse Ibuprofeno Zentiva, 400 mg a niños con un peso corporal inferior a 40 kg (menores de 12 años).

Debe consultar a un médico antes de administrar este medicamento si:

• el niño está gravemente enfermo o tiene dolor abdominal, cuello rígido o dolor de espalda.
• el niño tiene enfermedades graves de oído, garganta o tráquea.

Si el niño tiene fiebre, debe consultar a un médico si:

• el niño no ha bebido ningún líquido o ha perdido una gran cantidad de líquido debido a vómitos persistentes o diarrea.
• el tratamiento no ha tenido efecto en el dolor o la fiebre después del primer día.
• han aparecido nuevos síntomas o el dolor abdominal o los problemas gástricos han empeorado o persisten durante un período prolongado.

Ibuprofeno Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol

Si el paciente tiene un estómago sensible, se recomienda tomar este medicamento con alimentos.

Debe evitarse el alcohol, ya que puede aumentar los efectos adversos de este medicamento, especialmente aquellos relacionados con el estómago, los intestinos o el cerebro.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar Ibuprofeno Zentiva durante los últimos tres meses del embarazo, ya que puede dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar el riesgo de hemorragia en la madre y el feto, y puede retrasar o prolongar el parto. Durante los primeros seis meses del embarazo, no debe tomar Ibuprofeno Zentiva a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o mientras se intenta quedarse embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 del embarazo, Ibuprofeno Zentiva puede causar trastornos renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere el tratamiento durante un período más prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia

El ibuprofeno se excreta en la leche materna, pero es poco probable que afecte al bebé lactante cuando se toma para un tratamiento a corto plazo. Sin embargo, si se recomienda un tratamiento a largo plazo, debe considerarse la interrupción de la lactancia.

Fertilidad

Ibuprofeno Zentiva puede dificultar el embarazo. Debe informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada.

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de dejar de tomar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El ibuprofeno generalmente no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Sin embargo, debido a los efectos adversos que pueden ocurrir con dosis altas del medicamento, como somnolencia y mareo, la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria puede estar alterada. Esto es especialmente importante si se consume alcohol.

Ibuprofeno Zentiva contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que es "libre de sodio".

3. Cómo tomar Ibuprofeno Zentiva

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Cómo tomar Ibuprofeno Zentiva

La tableta debe tragarla con un vaso de agua. No debe partir, masticar ni chupar la tableta para evitar la irritación del estómago o la garganta. Si el paciente tiene un estómago sensible, se recomienda tomar este medicamento con alimentos.

Cuánto tomar de Ibuprofeno Zentiva

Debe tomarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible. Si el paciente tiene una infección, debe consultar a un médico de inmediato si los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2).

Adultos

Si el paciente no nota mejora o se siente peor después de 3 días en caso de fiebre o dolor de cabeza migrañoso o después de 5 días en caso de dolor, debe consultar a un médico.

Niños y adolescentes

Si es necesario tomar este medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.

La dosis de ibuprofeno para niños y adolescentes depende de la edad y el peso corporal del paciente.

No debe administrarse Ibuprofeno Zentiva, 400 mg a adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg o menores de 12 años.

Las dosis más altas de las recomendadas pueden representar un riesgo grave. No debe tomar diferentes tipos de analgésicos al mismo tiempo sin la recomendación de un médico.

Dolor leve a moderado y dolor agudo y fiebre asociados con resfriados

Para la administración de dosis en niños, debe utilizarse Ibuprofeno Zentiva 200 mg.

Adultos y adolescentes con un peso corporal de 40 kg o más (de 12 años o más):

Dosis máxima diaria: 1200 mg.

La dosis debe tomarse de la siguiente manera:

Tabletas de 400 mg: una tableta como dosis única o hasta 3 veces al día. Debe haber un intervalo de al menos 4 a 6 horas entre las dosis. La dosis máxima diaria no debe exceder las 3 tabletas.

Una dosis única mayor que 400 mg no proporciona un alivio del dolor mejor.

Dolor de cabeza migrañoso

Adultos y adolescentes con un peso corporal de 40 kg o más (de 12 años o más):

Dosis máxima diaria: 1200 mg.

La dosis debe tomarse de la siguiente manera:

Una tableta de 400 mg según sea necesario, 1 a 3 veces al día. Debe haber un intervalo de al menos 4 a 6 horas entre las dosis.

Una dosis única mayor que 400 mg no proporciona un alivio del dolor mejor.

Dolor menstrual

Adultos y adolescentes con un peso corporal de 40 kg o más (de 12 años o más):

Dosis máxima diaria: 1200 mg.

La dosis debe tomarse de la siguiente manera:

Una tableta de 400 mg al primer síntoma de dolor menstrual, 1 a 3 veces al día. Debe haber un intervalo de al menos 4 a 6 horas entre las dosis.

Una dosis única mayor que 400 mg no proporciona un alivio del dolor mejor.

Personas de edad avanzada

Si el paciente es de edad avanzada, debe consultar a un médico antes de tomar Ibuprofeno Zentiva. Si el paciente es de edad avanzada, estará más propenso a efectos adversos, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales.

El médico proporcionará el consejo adecuado.

Trastornos hepáticos o renales

Si el paciente tiene trastornos hepáticos o renales, debe consultar a un médico antes de tomar Ibuprofeno Zentiva.

Tomar más de la dosis recomendada de Ibuprofeno Zentiva

Si el paciente ha tomado más de la dosis recomendada de Ibuprofeno Zentiva o si un niño ha tomado el medicamento por error, debe consultar a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener asesoramiento sobre el posible daño a la salud y el curso de acción a seguir.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos oculares anormales. Después de tomar dosis altas, se han observado pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío y problemas para respirar. Además, puede ocurrir hipotensión.

Olvidar una dosis de Ibuprofeno Zentiva

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos son más probables con dosis altas y tratamiento a largo plazo.

Debe interrumpir el tratamiento con Ibuprofeno Zentiva y consultar a un médico de inmediato si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos:

• Edema angioneurótico (puede afectar hasta 1 de cada 10,000 personas) con síntomas como:
• edema de la cara, la lengua o la garganta
• dificultad para tragar
• erupción cutánea y dificultad para respirar.
• Heces negras o vómitos con sangre (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).
• Erupciones cutáneas graves y úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas reacciones pueden ser mortales [eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica] (pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas). Además, pueden ocurrir reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco). Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
• Erupción cutánea roja y descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente localizada en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
• Visión borrosa u otros problemas oculares, como sensibilidad a la luz, pérdida de visión (pueden afectar hasta 1 de cada 1,000 personas).
• Manchas rojas, planas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica] (pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas).

Otros efectos adversos que pueden ocurrir se enumeran a continuación, clasificados por frecuencia:

Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas.
• Trastornos gastrointestinales, como diarrea, malestar, vómitos, flatulencia, estreñimiento.

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Úlcera gastrointestinal con o sin perforación.
• Enfermedad inflamatoria intestinal activa (como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa) y complicaciones de la diverticulosis (perforación o fístula).
• Hemorragia microscópica en el intestino, que puede causar anemia.
• Úlceras y inflamación en la boca.
• Dolor de cabeza, somnolencia, mareo, fatiga, excitación, insomnio e irritabilidad.

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Gastritis.
• Enfermedades renales, incluyendo el desarrollo de edema, nefritis y insuficiencia renal.
• Rinitis, asma.
• Erupción cutánea, aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
• Reacción de hipersensibilidad, como urticaria, picazón.

Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1,000 personas):

• Depresión, confusión, alucinaciones.
• Síndrome de lupus eritematoso.
• Aumento de la creatinina y otros enzimas hepáticos en la sangre, disminución de la hemoglobina y el hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria y prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio en suero y aumento de la urea en suero.

Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas):

• Palpitaciones, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio o hipertensión.
• Trastornos de la sangre (con síntomas como fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga extrema, sangrado nasal y cutáneo).
• Zumbido o pitido en los oídos.
• Enfermedad inflamatoria del páncreas.
• Estrechez intestinal.
• Daño hepático que causa ictericia (color amarillo de la piel y los ojos) y retención de líquidos.
• Meningitis aséptica (inflamación de las meninges sin infección bacteriana).
• Daño renal.
• Pérdida de cabello.
• Reacciones psicóticas.
• Enfermedad de los vasos sanguíneos. El ibuprofeno puede enmascarar los síntomas de una infección, empeorar la infección o causar complicaciones. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Entumecimiento de las manos y los pies.
• Ansiedad.
• Disminución de la audición.
• Malestar general.
• Neuritis óptica, que puede causar problemas de visión.
• Neutropenia (un tipo de glóbulo blanco bajo).
• Dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis.

El uso de medicamentos como Ibuprofeno Zentiva puede aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Se han informado retención de líquidos (edema), hipertensión y insuficiencia cardíaca con el uso de AINE.

Ibuprofeno Zentiva puede causar una disminución del número de glóbulos blancos, y la resistencia a las infecciones puede estar disminuida. Si el paciente desarrolla una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de garganta o boca, o problemas para orinar, debe consultar a un médico de inmediato. Se realizará un análisis de sangre para comprobar una posible disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar al médico sobre la administración de este medicamento.

Se han informado algunos casos de meningitis aséptica (con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación) en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, como el lupus eritematoso sistémico o la enfermedad mixta del tejido conectivo.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Farmacovigilancia del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

5. Cómo conservar Ibuprofeno Zentiva

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

Debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene Ibuprofeno Zentiva

El principio activo es el ibuprofeno.

Cada tableta contiene 400 mg de ibuprofeno.

Los demás componentes son:

Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa 2910/5, ácido esteárico, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cubierta de la tableta: hipromelosa 2910/5, macrogol 300, talco, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Ibuprofeno Zentiva y contenido del paquete

Tabletas blancas o casi blancas, redondas y recubiertas, de 12 mm de diámetro.

Las tabletas se presentan en blisters de PVC/Aluminio.

Tamaños del paquete:

10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 tabletas recubiertas

No todos los tamaños del paquete pueden estar en el mercado.

Título del responsable

Zentiva, k.s.,

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37 Praga 10

República Checa

Fabricante

Zentiva, k.s.,

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37 Praga 10

República Checa

S.C. Zentiva S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,

032266 Bucarest

Rumania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización en España:

Zentiva España, S.A.

C/ José Echegaray, 18 - 3ª planta

28230 Las Rozas (Madrid)

Teléfono: +34 91 736 37 00

Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2025