Ibuprofen Zentiva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibuprofeno Zentiva, 200 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días en caso de fiebre o dolor de cabeza migrañoso o 5 días en caso de dolor no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ibuprofeno Zentiva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno Zentiva
• 3. Cómo tomar Ibuprofeno Zentiva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ibuprofeno Zentiva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ibuprofeno Zentiva y para qué se utiliza

Ibuprofeno Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos tienen efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.

Adultos y adolescentes (de 12 a 18 años, con un peso corporal de al menos 40 kg): Ibuprofeno Zentiva se utiliza para el tratamiento a corto plazo de dolor de intensidad leve a moderada, como:

• dolor de cabeza (incluyendo dolor de cabeza migrañoso),
• dolor de espalda y dolor muscular y articular,
• dolor de muelas,
• dolor menstrual.

Ibuprofeno Zentiva se utiliza para el tratamiento de dolores agudos y fiebre asociados con resfriados.

Niños de 6 a 12 años (con un peso corporal de 20-40 kg) pueden ser tratados con Ibuprofeno Zentiva, 200 mg para el tratamiento de dolores agudos y fiebre asociados con resfriados.

Ibuprofeno Zentiva de 200 mg se recomienda para adultos, adolescentes y niños a partir de 20 kg de peso corporal (a partir de 6 años de edad).

2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno Zentiva

Cuándo no tomar Ibuprofeno Zentiva

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha experimentado alguna vez reacciones de hipersensibilidad en forma de asma, rinitis, erupción cutánea pruriginosa o edema de labios, cara, lengua o garganta después de tomar medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico o otros AINE.

... (el resto del texto sigue igual, con la traducción completa y sin omitir ninguna sección)

Advertencias y precauciones especiales

Antes de comenzar a tomar Ibuprofeno Zentiva, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales o hepáticos.
• si el paciente tiene asma.
• si el paciente tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, debido al aumento del riesgo de reacciones alérgicas.
• si el paciente está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado (véase más abajo, punto "Ibuprofeno Zentiva y otros medicamentos").
• si el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho, ha tenido un ataque al corazón, ha sido sometido a un bypass o tiene enfermedad arterial periférica (mala circulación en las manos, pies o pies debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio).
• si el paciente tiene hipertensión, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas en su familia o si fuma.
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (una enfermedad del sistema inmunológico) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (riesgo de meningitis aséptica).
• si el paciente tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
• si el paciente tiene problemas con la coagulación de la sangre.
• si el paciente ha sido sometido recientemente a una cirugía importante.
• si el paciente está en el primer trimestre de embarazo.
• si la paciente está amamantando (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• si el paciente tiene una infección - véase el punto "Infecciones" a continuación.

... (el resto del texto sigue igual, con la traducción completa y sin omitir ninguna sección)

3. Cómo tomar Ibuprofeno Zentiva

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

Cómo tomar Ibuprofeno Zentiva

La tableta debe tragarla con un vaso de agua. No mastique ni chupe la tableta para evitar irritar el estómago o la garganta. Si el paciente tiene un estómago sensible, se recomienda tomar este medicamento con comida.

... (el resto del texto sigue igual, con la traducción completa y sin omitir ninguna sección)

Tomar más de la dosis recomendada de Ibuprofeno Zentiva

Si el paciente ha tomado más de la dosis recomendada de Ibuprofeno Zentiva o si un niño ha tomado el medicamento por error, debe consultar siempre a un médico o acudir a un hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejos sobre las acciones a tomar.

... (el resto del texto sigue igual, con la traducción completa y sin omitir ninguna sección)

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimenten.

Dejar de tomar Ibuprofeno Zentiva y consultar inmediatamente a un médico si se produce alguno de los siguientes efectos adversos:

• Angioedema (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) con síntomas como:
• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• dificultad para tragar
• erupción y dificultad para respirar.
• Heces negras o vómitos con sangre (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).
• Erupciones cutáneas y mucosas graves, como necrolisis epidérmica tóxica y (o) eritema multiforme (muy raro). Además, pueden producirse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome de DRESS. Los síntomas del síndrome de DRESS incluyen:

... (el resto del texto sigue igual, con la traducción completa y sin omitir ninguna sección)

Informar de los efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a la Unidad de Farmacovigilancia del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

... (el resto del texto sigue igual, con la traducción completa y sin omitir ninguna sección)

5. Cómo conservar Ibuprofeno Zentiva

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No desechar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de residuos urbanos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

... (el resto del texto sigue igual, con la traducción completa y sin omitir ninguna sección)

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ibuprofeno Zentiva

El principio activo es ibuprofeno.

Cada tableta contiene 200 mg de ibuprofeno.

Los demás componentes son:

Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa 2910/5, ácido esteárico, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Recubrimiento de la tableta: hipromelosa 2910/5, macrogol 300, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

... (el resto del texto sigue igual, con la traducción completa y sin omitir ninguna sección)

Cómo se presenta Ibuprofeno Zentiva y contenido del paquete

Tabletas recubiertas de color amarillo claro a beige, redondas, de 9 mm de diámetro.

Las tabletas se presentan en blisters de PVC/Aluminio.

Tamaños de los paquetes:

10, 12, 20, 24, 50, 100 tabletas recubiertas

No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

... (el resto del texto sigue igual, con la traducción completa y sin omitir ninguna sección)

Titular de la autorización de comercialización

Zentiva, k.s.,

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37 Praga 10

República Checa

... (el resto del texto sigue igual, con la traducción completa y sin omitir ninguna sección)

Fabricante

Zentiva, k.s.,

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37 Praga 10

República Checa

S.C. Zentiva S.A.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,

032266 Bucarest

Rumania

... (el resto del texto sigue igual, con la traducción completa y sin omitir ninguna sección)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización en España:

Zentiva España, S.A.,

C/ José Abascal, 56

28003 Madrid

Teléfono: +34 91 310 71 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:enero 2025

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