Ibuprofen Tzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibuprofeno TZF, 600 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ibuprofeno TZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno TZF
• 3. Cómo tomar Ibuprofeno TZF
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Ibuprofeno TZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ibuprofeno TZF y para qué se utiliza

Ibuprofeno TZF pertenece a un grupo de medicamentos llamados AINE (antiinflamatorios no esteroideos) con efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético.

Indicaciones para su uso:

De forma ocasional, a corto plazo, en adultos con dolores agudos, moderados, de diverso origen, como:

• dolores de cabeza (incluyendo migrañas),
• dolores de muelas,
• dolores musculares, articulares y óseos (incluyendo dolores de espalda),
• nevralgias,
• dolores post-traumáticos, postoperatorios, incluyendo aquellos relacionados con procedimientos dentales,
• dismenorrea dolorosa.

2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno TZF

Cuándo no tomar Ibuprofeno TZF

si el paciente es alérgico al principio activo, a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6); si el paciente ha experimentado anteriormente algún síntoma de alergia en forma de rinitis, urticaria o asma bronquial, en relación con la ingesta de ibuprofeno, aspirina (ácido acetilsalicílico) o otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE); si el paciente ha experimentado anteriormente algún sangrado gastrointestinal o perforación gastrointestinal en relación con AINE utilizados con anterioridad; si el paciente tiene úlcera péptica activa o recurrente, o sangrado gastrointestinal (sangrado importante previo, dos o más episodios independientes de úlcera confirmada o sangrado); en pacientes con hemorragia (tendencia a sangrar); si existe insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave; si existe insuficiencia cardíaca grave; si existe enfermedad coronaria; en los últimos tres meses de embarazo;

• si existe hemorragia cerebral o cualquier otra hemorragia activa;
• si el paciente está gravemente deshidratado (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos); menores de 18 años.

Precauciones y medidas de precaución

El medicamento Ibuprofeno TZF debe utilizarse en adultos con enfermedades crónicas asociadas después de consultar con un médico. Durante el tratamiento con ibuprofeno, se han producido síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. En caso de observar alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibuprofeno TZF y consultar a un médico o servicios de emergencia médica. La aparición de efectos adversos puede minimizarse utilizando la dosis más pequeña eficaz durante el período más corto necesario para controlar los síntomas. Debe informar a su farmacéutico o médico si el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones". Infecciones Ibuprofeno TZF puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Ibuprofeno TZF puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico. Antes de iniciar el tratamiento con Ibuprofeno TZF, debe discutir el tratamiento con un médico o farmacéutico si: el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, angina de pecho (dolor en el pecho), el paciente ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, existe enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT); el paciente tiene hipertensión, diabetes, existe un aumento en el nivel de colesterol, en la familia del paciente ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares, o si el paciente fuma; en pacientes con enfermedades autoinmunes diagnosticadas (lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo) - existe un mayor riesgo de desarrollar meningitis aséptica; el paciente está tomando otros medicamentos analgésicos del grupo AINE o ácido acetilsalicílico en una dosis diaria superior a 75 mg; el paciente tiene trastornos metabólicos congénitos de la porfirina (por ejemplo, porfiria aguda intermitente); el paciente tiene retención de líquidos y edema asociados con la ingesta de AINE; el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática; el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes, diuréticos, cardiotónicos o corticosteroides; el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea (el ibuprofeno puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado); en pacientes deshidratados (especialmente en personas mayores) existe un mayor riesgo de alteración de la función renal; el paciente acaba de someterse a una cirugía importante; existe asma bronquial, rinitis alérgica o síntomas de reacción alérgica después de la ingesta de un medicamento - puede producirse una constricción bronquial, urticaria o edema angioneurótico; el paciente tiene antecedentes de enfermedad gastrointestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) - puede producirse una exacerbación de los síntomas; el paciente es anciano (véase el punto 3). No debe evitarse la ingesta conjunta de ibuprofeno con otros AINE, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2 (como celecoxib o etoricoxib), debido al aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal. Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente los pacientes ancianos, deben informar a su médico sobre cualquier síntoma gastrointestinal atípico (especialmente sangrado), especialmente al comienzo del tratamiento. Los pacientes ancianos están más expuestos a sufrir efectos adversos, especialmente sangrado y úlcera gastrointestinal. Los pacientes ancianos deben informar sobre cualquier síntoma abdominal atípico (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente al comienzo del tratamiento. Debe tener especial cuidado y consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento en pacientes con hipertensión o insuficiencia cardíaca con retención de líquidos, hipertensión y edema, que están asociados con la ingesta de AINE en el pasado. La ingesta de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento. La ingesta a largo plazo de ibuprofeno, especialmente en combinación con otros medicamentos analgésicos, puede provocar un daño renal permanente y un mayor riesgo de insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de sufrir estas reacciones son aquellos con trastornos de la función renal, insuficiencia cardíaca, trastornos de la función hepática, que toman diuréticos y medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la ECA) y los pacientes ancianos. Los pacientes a los que se les suspende el tratamiento con AINE generalmente regresan al estado previo al tratamiento. En caso de tratamiento a largo plazo con ibuprofeno, es necesario realizar un control periódico de la función hepática y renal, así como un hemograma, especialmente en pacientes con alto riesgo. El ibuprofeno puede provocar la retención de sodio, potasio y líquidos en el organismo de los pacientes que no tienen antecedentes de enfermedad renal. Esto puede provocar edema o incluso insuficiencia cardíaca o hipertensión en pacientes con predisposición a estos trastornos. Se han producido reacciones cutáneas graves, como la dermatitis exfoliativa, el eritema multiforme, el síndrome de Stevens-Johnson, la necrosis epidérmica tóxica y la reacción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la pustulosis generalizada aguda (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente el medicamento Ibuprofeno TZF y buscar ayuda médica. Durante el tratamiento a largo plazo con medicamentos analgésicos puede producirse un dolor de cabeza que no debe tratarse con dosis aumentadas de medicamento. Debe suspenderse el tratamiento y consultar a un médico. Durante la varicela, debe evitarse la ingesta de Ibuprofeno TZF. Debe evitarse la ingesta de alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede aumentar los efectos adversos, especialmente aquellos relacionados con el tracto gastrointestinal y el sistema nervioso. En caso de aparición de nuevos o agravamiento de los síntomas mencionados anteriormente, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Ibuprofeno TZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El medicamento Ibuprofeno TZF puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa.

• otros medicamentos del grupo AINE (incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib);
• medicamentos diuréticos y medicamentos que ahorran potasio;
• medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico) y inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos), ya que aumentan el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal;
• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades neoplásicas o reumáticas), ya que puede aumentar la acción del metotrexato;
• litio (medicamento utilizado en la depresión), ya que puede aumentar la acción del litio;
• glicósidos cardiotónicos (como la digoxina), ya que el ibuprofeno puede aumentar la concentración de este medicamento en suero;
• fenitoína (medicamento antiepiléptico), ya que el ibuprofeno puede aumentar la concentración de este medicamento en suero;
• corticosteroides (como la prednisolona o la dexametasona), ya que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal;
• tacrolimus (medicamento que inhibe las reacciones inmunitarias), ya que aumenta el riesgo de toxicidad renal;
• ciclosporina (medicamento que inhibe las reacciones inmunitarias), ya que existen datos limitados sobre el aumento del riesgo de toxicidad renal;
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA), ya que la ingesta de Ibuprofeno TZF puede aumentar el riesgo de sangrado en las articulaciones o sangrado que provoca edema (en pacientes con hemofilia y resultado positivo en la prueba de anticuerpos contra el VIH);
• ritonavir (medicamento utilizado en la terapia de infecciones por el virus del VIH): el ritonavir puede aumentar la concentración de AINE en suero;
• antibióticos (quinolonas o aminoglucósidos);
• derivados de la sulfonilurea (medicamentos antidiabéticos): pueden producirse interacciones clínicas entre estos medicamentos y los AINE; se recomienda controlar el nivel de glucosa en sangre;
• probenecid y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota): pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno;
• colestiramina: puede retrasar y reducir la absorción de los AINE;
• voriconazol y fluconazol (medicamentos antifúngicos): pueden aumentar la exposición a los AINE;
• baclofeno (medicamento que relaja los músculos): puede producirse una toxicidad del baclofeno después de iniciar el tratamiento con ibuprofeno;
• aminoglucósidos (tipo de antibióticos): los AINE pueden reducir la eliminación de los aminoglucósidos;
• mifepristona: no debe utilizarse AINE durante 8-12 días después de la administración de mifepristona, ya que pueden reducir la eficacia de la mifepristona;
• antagonistas de los canales de calcio: reducción de la eficacia antihipertensiva y aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal;
• desipramina: aumento de la toxicidad de la desipramina, típica de los medicamentos antidepresivos tricíclicos;
• levofloxacina y ofloxacina: aumento del riesgo de efectos adversos graves en el sistema nervioso central;
• derivados de la tienopiridina: aumento del riesgo de sangrado debido a la acción aditiva antiagregante y anticoagulante;
• bisfosfonatos: aumento del riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal;
• medicamentos con acción anticoagulante (que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán);
• La ingesta de Ibuprofeno TZF con productos herbales que contienen ginkgo biloba o Filipendula ulmaria puede aumentar el riesgo de sangrado debido a la acción antiagregante. La ingesta conjunta de ibuprofeno y productos que contienen Ephedra sinica puede provocar un aumento del riesgo de daño a la mucosa gastrointestinal.

También pueden verse afectados otros medicamentos o pueden afectar el tratamiento con Ibuprofeno TZF. Por lo tanto, antes de tomar Ibuprofeno TZF con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Ibuprofeno TZF con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento puede tomarse con alimentos o bebidas. En pacientes con estómago sensible, se recomienda tomar el medicamento durante las comidas para evitar molestias gastrointestinales. Debe evitarse la ingesta conjunta de ibuprofeno con alcohol, ya que puede aumentar los efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo Durante los últimos 3 meses de embarazo, no debe tomarse el medicamento Ibuprofeno TZF, ya que puede dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Este medicamento puede provocar trastornos renales y cardíacos en el feto. Ibuprofeno TZF puede aumentar la tendencia a sangrar en la mujer embarazada y su hijo, y puede contribuir a retrasar o prolongar el parto. En el primer semestre de embarazo, no debe tomarse el medicamento Ibuprofeno TZF a menos que sea absolutamente necesario y solo bajo la recomendación de un médico. Si el medicamento Ibuprofeno TZF se utiliza durante el intento de concepción o en el primer y/o segundo trimestre de embarazo, debe utilizarse la dosis más pequeña posible y durante el período más corto posible. La ingesta de Ibuprofeno TZF durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar trastornos de la función renal en el feto, lo que puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si la ingesta de Ibuprofeno TZF dura más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional. Lactancia El ibuprofeno pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. En caso de ingesta a corto plazo de ibuprofeno en dosis terapéuticas, el efecto perjudicial en los lactantes parece poco probable. Sin embargo, si se recomienda una ingesta prolongada de ibuprofeno, debe considerarse la suspensión de la lactancia. Fertilidad El ibuprofeno puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene dificultades para concebir, debe informar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Ibuprofeno TZF no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria si se utiliza a corto plazo y según la dosis recomendada. Sin embargo, los pacientes que experimenten efectos adversos como mareo, somnolencia, trastornos de la visión u otros síntomas no deben conducir vehículos o operar maquinaria.

Ibuprofeno TZF contiene lactosa monohidratada y sodio

Lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento Ibuprofeno TZF contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Ibuprofeno TZF

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Vía de administración

El medicamento Ibuprofeno TZF se administra por vía oral. Para evitar molestias gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento durante las comidas o después de las comidas. Las tabletas de Ibuprofeno TZF deben tomarse con un vaso de agua. Las tabletas deben tragarse enteras y no masticarse, partirse, triturarse ni chuparse para evitar la sensación de incomodidad en la boca y la irritación de la garganta.

Dosis

Debe utilizarse la dosis más pequeña eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 2). Si es necesario tomar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico. La dosis máxima diaria no debe exceder los 1200 mg. Adultos La dosis recomendada es de 600 mg de ibuprofeno (1 tableta) en una sola toma. Si es necesario, la dosis de 600 mg (1 tableta) puede repetirse, manteniendo un intervalo de 6-8 horas. La dosis máxima diaria, sin consultar a un médico, no debe exceder los 1200 mg (2 tabletas).

• El medicamento Ibuprofeno TZF solo debe utilizarse si el paciente no experimenta una mejora después de tomar ibuprofeno en una dosis de 400 mg (hasta 1200 mg de ibuprofeno al día). En tal caso, la dosis de 600 mg de ibuprofeno puede utilizarse, teniendo en cuenta el intervalo de 6-8 horas desde la ingesta de la dosis de 400 mg.

Pacientes ancianos No debe utilizarse sin acuerdo con un médico. Los AINE deben utilizarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos, que están más expuestos a sufrir efectos adversos y corren un mayor riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera y perforación potencialmente mortales. Pacientes con trastornos de la función hepática o renal No debe utilizarse sin acuerdo con un médico. No hay necesidad de ajustar la dosis en pacientes con trastornos leves o moderados de la función renal o hepática. Sin embargo, en estos pacientes se recomienda utilizar la dosis más pequeña eficaz durante el tiempo más corto posible necesario para controlar los síntomas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ibuprofeno TZF

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Ibuprofeno TZF o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar siempre a un médico o acudir a un hospital para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejo sobre las acciones a tomar. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (posibles rastros de sangre), sangrado gastrointestinal (véase también el punto 4 a continuación), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y oculoplejía. También pueden producirse excitación, somnolencia o coma. A veces, los pacientes experimentan convulsiones. Después de la ingesta de una dosis grande, se han producido somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse, probablemente debido a la interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. En caso de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica. Durante las intoxicaciones graves, pueden producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático, hipotensión, depresión respiratoria, bradicardia o cianosis. En pacientes con asma, puede producirse una exacerbación de los síntomas del asma. Tratamiento No hay un antídoto específico. Se aplica un tratamiento sintomático y de soporte. Se puede considerar la administración oral de carbón activado dentro de la primera hora después de la sobredosis. En caso de aparición de síntomas de sobredosis, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y consultar a un médico o acudir a un servicio de emergencia médica.

Omisión de la ingesta de Ibuprofeno TZF

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida. En caso de dudas adicionales sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Las reacciones adversas graves más comúnmente observadas están relacionadas con el tracto gastrointestinal, es decir, úlcera, perforación (orificio) o sangrado gastrointestinal, sometimes con resultado mortal (especialmente en personas mayores). No siempre están precedidas por síntomas de advertencia o pueden producirse en pacientes que han experimentado estos síntomas de advertencia. El riesgo de sangrado gastrointestinal depende en particular del alcance de las dosis y de la duración del tratamiento con ibuprofeno. Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe suspender inmediatamente el ibuprofeno y buscar ayuda médica: Erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, con fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción cutánea aguda generalizada). Reacciones adversas graves incluyen formas de reacciones cutáneas, como placas rojas, planas, similares a un blanco o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas reacciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica). Pueden producirse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea generalizada, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulo blanco). También se incluye el dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis (frecuencia desconocida). La ingesta de ibuprofeno, especialmente a largo plazo y en dosis altas (2400 mg al día), puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de trombosis arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).

Otros efectos adversos

Frecuentes (se producen en 1 de cada 10 pacientes tratados):

• acidez, dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, hinchazón, estreñimiento, sangrado gastrointestinal.

Poco frecuentes (se producen en 1 de cada 100 pacientes tratados):

• reacciones de hipersensibilidad, urticaria, picazón, ataques de asma (posibles con una caída de la presión arterial); en estos casos, debe suspenderse el medicamento y consultar inmediatamente a un médico;
• insomnio, somnolencia;
• dolor de cabeza, mareo;
• excitación, irritabilidad o fatiga;
• trastornos de la visión;
• úlcera gastrointestinal, potencialmente con sangrado y perforación, úlceras de la mucosa oral, exacerbación de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, gastritis, heces negras, vómitos con sangre.

Raros (se producen en 1 de cada 1000 pacientes tratados):

• acúfenos (zumbido en los oídos);
• daño renal (necrosis de las pirámides renales) y aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre.

Muy raros (se producen en menos de 1 de cada 1000 pacientes tratados):

• reacciones de hipersensibilidad graves, generalizadas. Pueden producirse como, por ejemplo, edema de la cara, edema de la lengua, edema de la glotis con dificultad para respirar, insuficiencia respiratoria, taquicardia, hipotensión, hasta choque potencialmente mortal. Si se produce alguno de los síntomas anteriores, que puede ocurrir después de la primera ingesta del medicamento, se requiere ayuda médica inmediata;
• reacciones ampollares, incluyendo el eritema multiforme, el síndrome de Stevens-Johnson, la necrosis epidérmica tóxica y la dermatitis exfoliativa. El mayor riesgo de estas reacciones graves se produce al comienzo del tratamiento, en la mayoría de los casos en el primer mes de ingesta del medicamento;

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• la piel se vuelve sensible a la luz.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno TZF

Conservar a una temperatura inferior a 30°C. El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en el blister y la caja de cartón. La fecha de caducidad (EXP) es el último día del mes indicado. No debe utilizarse este medicamento si el blister está dañado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ibuprofeno TZF

• El principio activo del medicamento es el ibuprofeno (Ibuprofenum). Cada tableta recubierta contiene 600 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz, laurilsulfato sódico, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, povidona K-30, celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, recubrimiento Opadry White 32K580000: hipromelosa, lactosa monohidratada, dióxido de titanio (E 171), triacetina.

Cómo se presenta Ibuprofeno TZF y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas de color blanco, convexas por ambos lados, lisas por ambos lados. Blister de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 10 tabletas recubiertas. El blister se encuentra en una caja de cartón.

Título del responsable y del importador

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna ul. A. Fleminga 2 03-176 Varsovia Número de teléfono: (22) 811-18-14 Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: