Ibuprofen Modafen

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibuprofeno Pharmaclan, 400 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a su farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Adultos: Si después de 3 días en caso de fiebre o después de 4 días en caso de dolor no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico. Jóvenes: Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ibuprofeno Pharmaclan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno Pharmaclan
• 3. Cómo tomar Ibuprofeno Pharmaclan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ibuprofeno Pharmaclan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ibuprofeno Pharmaclan y para qué se utiliza

Ibuprofeno Pharmaclan contiene el principio activo ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que actúan reduciendo el dolor y la fiebre.
Ibuprofeno Pharmaclan se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo de dolor leve a moderado, como dolor de muelas, dolor menstrual y dolor de cabeza, y (o) para el tratamiento sintomático a corto plazo de la fiebre.
Ibuprofeno Pharmaclan, 400 mg, tabletas recubiertas está indicado para su uso en adultos y jóvenes con un peso corporal de 40 kg o más (a partir de 12 años de edad).
Adultos: Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o si la fiebre dura más de 3 días, o si el dolor dura más de 4 días.
Jóvenes: Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o si la fiebre o el dolor duran más de 3 días.

2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno Pharmaclan

Cuándo no tomar Ibuprofeno Pharmaclan

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica, como asma, rinitis, erupción cutánea pruriginosa o edema de los labios, cara, lengua o garganta (edema angioneurótico) después de tomar ácido acetilsalicílico o otros antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, AINE).
• si el paciente ha experimentado alguna vez sangrado o perforación gastrointestinal en relación con un tratamiento previo con AINE.
• si el paciente tiene actualmente úlcera o sangrado gastrointestinal, o si ha tenido dos o más episodios de úlcera o sangrado gastrointestinal en el pasado (úlcera péptica).
• si el paciente tiene trastornos inexplicables de la coagulación de la sangre.
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal grave.
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo.
• si el paciente tiene deshidratación grave (por ejemplo, causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Ibuprofeno Pharmaclan, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad autoinmune) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (una enfermedad autoinmune que afecta el tejido conjuntivo).
• durante la varicela, se recomienda evitar el uso de este medicamento.
• si el paciente tiene trastornos gastrointestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), ya que su condición puede empeorar.
• si el paciente tiene ciertos trastornos hereditarios de la coagulación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente).
• si el paciente tiene trastornos hepáticos o renales.
• si el paciente ha tenido una operación importante.
• si el paciente tiene hipersensibilidad (alergia) a otras sustancias.
• si el paciente tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) debido al aumento del riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (asma inducida por analgésicos), edema angioneurótico o urticaria.
• si el paciente está deshidratado.
• si el paciente tiene una infección - véase el punto "Infecciones" a continuación. El riesgo de efectos adversos aumenta con el aumento de la dosis del medicamento y en personas de edad avanzada. Por lo tanto, es necesario iniciar el tratamiento con la dosis más baja posible y continuar el tratamiento durante el período más corto posible para aliviar los síntomas.

Infecciones

Ibuprofeno Pharmaclan puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, es posible que Ibuprofeno Pharmaclan pueda retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un aumento del riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y en las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.

Efectos sobre el sistema cardiovascular

El uso de medicamentos antiinflamatorios/analgesia, como el ibuprofeno, puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular, especialmente si se utilizan en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento.
Antes de comenzar a tomar Ibuprofeno Pharmaclan, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o ha tenido un infarto de miocardio, bypass coronario o enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas o pies debido a la estrechez o bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo un "mini-accidente cerebrovascular" o un ataque isquémico transitorio - TIA);
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles altos de colesterol, antecedentes familiares de enfermedades cardíacas o accidente cerebrovascular, o si el paciente fuma.

Efectos sobre el tracto gastrointestinal

Debe evitarse el uso concomitante de Ibuprofeno Pharmaclan con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo los inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
Sangrado gastrointestinal, úlceras y perforaciones:
Con el uso de todos los AINE, se han informado sangrados gastrointestinales, úlceras y perforaciones, a veces mortales. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves.
El riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera y perforación es mayor con el aumento de la dosis de AINE y es mayor en pacientes con antecedentes de úlceras, especialmente aquellos con complicaciones de sangrado o perforación (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Ibuprofeno Pharmaclan") y en pacientes de edad avanzada. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. En el caso de estos pacientes, así como en aquellos que requieren tratamiento adicional con dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales, debe considerarse un tratamiento combinado con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Las personas que han experimentado trastornos gastrointestinales adversos en el pasado, especialmente las de edad avanzada, deben consultar a un médico si experimentan síntomas abdominales inusuales (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente al comienzo del tratamiento.
Se recomienda precaución al tomar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlceras o sangrado, como los corticosteroides orales, los anticoagulantes (que diluyen la sangre), como la warfarina, o los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, incluyendo la depresión) o los inhibidores de la agregación plaquetaria, como el ácido acetilsalicílico (véase el punto 2 "Ibuprofeno Pharmaclan y otros medicamentos").
Debe interrumpirse el tratamiento y consultar a un médico si se produce sangrado gastrointestinal o úlcera durante el tratamiento con Ibuprofeno Pharmaclan.

Reacciones cutáneas

Se han informado reacciones cutáneas graves con Ibuprofeno Pharmaclan. Debe interrumpirse el uso de Ibuprofeno Pharmaclan y buscar ayuda médica de inmediato si el paciente experimenta erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el punto 4.

Otras advertencias

Se han observado muy raramente reacciones graves de hipersensibilidad (por ejemplo, shock anafiláctico). Si el paciente experimenta los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad después de tomar Ibuprofeno Pharmaclan, debe interrumpirse el tratamiento y consultar a un médico. Las medidas médicas necesarias, según los síntomas, deben ser tomadas por un profesional de la salud.
El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación plaquetaria). Por lo tanto, los pacientes con trastornos de la coagulación de la sangre deben ser monitoreados cuidadosamente.
El uso a largo plazo de cualquier analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si se produce o se sospecha tal situación, debe buscarse el consejo de un médico y interrumpirse el tratamiento. La sospecha de dolor de cabeza por abuso de medicamentos (MOH) debe ser considerada en pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) el uso regular de analgésicos.
Durante el uso a largo plazo de ibuprofeno, se requiere un monitoreo regular de la función hepática, renal y de la morfología sanguínea.
En general, el hábito de tomar analgésicos, especialmente en combinación con varios analgésicos, puede llevar a un daño renal permanente. Este riesgo puede aumentar con el esfuerzo físico asociado con la pérdida de sales y deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.

Niños y jóvenes

En jóvenes deshidratados, existe un riesgo de trastorno renal.
Ibuprofeno Pharmaclan, 400 mg, tabletas recubiertas no está indicado para jóvenes con un peso corporal inferior a 40 kg y niños menores de 12 años.

Ibuprofeno Pharmaclan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Ibuprofeno Pharmaclan puede afectar la acción de algunos otros medicamentos o otros medicamentos pueden afectar su acción.
Por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes y antiplaquetarios (es decir, que diluyen la sangre o evitan la coagulación, como el ácido acetilsalicílico, la warfarina, la ticlopidina)
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, beta-bloqueantes, como el atenolol, o antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán) y medicamentos diuréticos (utilizados para aumentar la excreción de orina)
• otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa-2 o ácido acetilsalicílico - ya que aumentan el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal
• digoxina (utilizada para tratar varias enfermedades cardíacas), ya que el efecto de la digoxina puede aumentar
• litio (utilizado para tratar la depresión y el trastorno maníaco), ya que el efecto del litio puede aumentar
• fenitoína (utilizada para prevenir convulsiones), ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar
• zidovudina (utilizada para tratar el VIH/SIDA)
• glucocorticoides (utilizados para tratar enfermedades inflamatorias), ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal
• metotrexato (utilizado para tratar ciertos cánceres y enfermedades autoinmunes)
• medicamentos conocidos como inmunosupresores, como la ciclosporina y el tacrolimus, ya que puede ocurrir daño renal
• medicamentos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), utilizados para tratar la depresión
• antibióticos quinolónicos, como la ciprofloxacina, ya que el riesgo de convulsiones puede aumentar
• aminoglucósidos (un tipo de antibiótico), ya que los AINE pueden reducir la excreción de aminoglucósidos
• mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona
• medicamentos diuréticos (pastillas para aumentar la excreción de orina), ya que el efecto de los diuréticos puede verse afectado
• diuréticos ahorradores de potasio, ya que puede llevar a hiperkalemia
• probenecid o sulfinpirazona (utilizados para tratar la gota), ya que la excreción de ibuprofeno puede retrasarse
• colestiramina (utilizada para reducir los niveles de colesterol)
• medicamentos conocidos como sulfonylureas, como la glibenclamida (utilizada para tratar la diabetes), ya que pueden afectar los niveles de azúcar en la sangre
• voriconazol o fluconazol (un tipo de medicamento antifúngico) (inhibidores de la CYP2C9), ya que el efecto del ibuprofeno puede aumentar. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente cuando se utilizan dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol.
• Ginkgo biloba (medicamento herbal), ya que existe un mayor riesgo de sangrado
• ritonavir (medicamento antiviral) puede aumentar la concentración de AINE en suero
• alcohol, bisfosfonatos (utilizados para tratar la osteoporosis) o pentoxifilina (utilizada para tratar trastornos de la circulación en las arterias periféricas) pueden aumentar los efectos adversos gastrointestinales y el riesgo de sangrado y úlceras
• baclofeno (medicamento relajante muscular) debido a la toxicidad aumentada del baclofeno

Ibuprofeno Pharmaclan y alcohol

Debe evitarse el consumo de alcohol, ya que puede aumentar los efectos adversos de este medicamento, especialmente aquellos que afectan el estómago, el intestino o el cerebro.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo

• No debe tomar ibuprofeno si la paciente está en el último trimestre de embarazo, ya que puede dañar al feto nonato o causar complicaciones durante el parto. El ibuprofeno puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto nonato. También puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto.
• Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar ibuprofeno, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante la concepción, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el ibuprofeno puede causar una estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto o trastornos renales, que pueden llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios). Si se requiere el tratamiento durante un período prolongado, el médico puede recomendar un monitoreo adicional.

Lactancia
El ibuprofeno se excreta en la leche materna en cantidades muy pequeñas y generalmente no es necesario interrumpir la lactancia durante el uso a corto plazo de ibuprofeno en la dosis recomendada para el dolor y la fiebre.
Fertilidad
Ibuprofeno Pharmaclan puede causar dificultades para concebir. La paciente debe informar a su médico si planea concebir o tiene problemas para concebir.
El medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible después de suspender el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El ibuprofeno generalmente no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, ya que a dosis más altas pueden ocurrir efectos adversos del sistema nervioso central, como somnolencia y mareo, la capacidad de reaccionar y la capacidad de participar activamente en el tráfico o operar maquinaria pueden verse afectadas en casos individuales. Esto se aplica más a la combinación con alcohol.

Ibuprofeno Pharmaclan contiene sodio

3. Cómo tomar Ibuprofeno Pharmaclan

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe tomarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible para aliviar los síntomas.
En caso de infección, debe consultar a un médico de inmediato si los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2).
DOSIFICACIÓN:

Adultos y jóvenes con un peso corporal de 40 kg o más (a partir de 12 años de edad):

La dosis habitual es de 1 tableta (400 mg de ibuprofeno) 1-3 veces al día, según sea necesario. El intervalo entre dosis debe ser de al menos 6 horas. No debe tomar más de 3 tabletas (1200 mg) en 24 horas.

Duración del tratamiento:

Si es necesario tomar este medicamento en adultos durante más de 3 días en caso de fiebre o más de 4 días en caso de dolor, o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.
Si es necesario tomar este medicamento en jóvenes durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.
Vía de administración
Ibuprofeno Pharmaclan se administra por vía oral.
Las tabletas deben tragarse con un vaso de agua. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar, chupar, triturar, partir o succionar, para evitar la incomodidad en la boca o la irritación de la garganta.
Se recomienda a los pacientes con estómago sensible tomar las tabletas con comida.
Si se toma el medicamento poco después de comer, el comienzo del efecto del ibuprofeno puede retrasarse.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada deben consultar siempre a su médico antes de tomar Ibuprofeno Pharmaclan. El paciente puede estar más expuesto a efectos adversos, especialmente sangrado, úlceras y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales.
El médico dará al paciente el consejo adecuado.
Trastornos hepáticos o renales
Si el paciente tiene trastornos hepáticos o renales, debe consultar a su médico antes de tomar Ibuprofeno Pharmaclan. No debe tomar este medicamento en caso de insuficiencia hepática o renal grave.

Tomar más de la dosis recomendada de Ibuprofeno Pharmaclan

En caso de tomar más de la dosis recomendada de Ibuprofeno Pharmaclan o si el medicamento ha sido tomado accidentalmente por niños, debe consultar siempre a un médico o a un hospital cercano para obtener una opinión sobre el riesgo y un consejo sobre las medidas que debe tomar.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden ser sangrientos) o, más raramente, diarrea. Además, puede ocurrir dolor de cabeza, sangrado gastrointestinal, visión borrosa, zumbido en los oídos, desorientación y movimientos oculares anormales, así como empeoramiento del asma en asmáticos. Con dosis altas, se han informado somnolencia, agitación, desorientación, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), mareo, debilidad y mareo, sangre en la orina, presión arterial baja, hiperkalemia, acidosis metabólica, prolongación del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis, sensación de frío y trastornos respiratorios.

Olvidar una dosis de Ibuprofeno Pharmaclan

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El paciente puede minimizar el riesgo de efectos adversos tomando la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible para aliviar los síntomas.
En relación con los siguientes efectos adversos, debe considerarse que son en gran medida dependientes de la dosis y variados según el paciente.
Los efectos adversos más comúnmente observados son gastrointestinales. Pueden ocurrir úlceras pépticas, perforación o sangrado gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en personas de edad avanzada. Después de la administración, se han informado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, heces negras, vómitos sangrientos o, más raramente, estomatitis ulcerosa y empeoramiento de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Más raramente, se ha observado gastritis.

Otros efectos adversos

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• efectos gastrointestinales, como reflujo de contenido ácido del estómago, dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos, flatulencia y estreñimiento
• sangrado gastrointestinal leve, que en casos excepcionales puede causar anemia

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• reacciones de hipersensibilidad con erupción y picazón, así como ataques de asma (probablemente con caída de la presión arterial)
• dolor de cabeza
• mareo o sensación de cansancio
• agitación y irritabilidad
• sensación de somnolencia
• dificultad para dormir
• sensación de mareo (mareo)
• diversas erupciones cutáneas
• úlcera gástrica o intestinal, potencialmente con sangrado y perforación (agujero en la pared del tracto gastrointestinal)
• empeoramiento de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa
• gastritis
• estomatitis ulcerosa

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1,000 personas):

• neuropatía tóxica del nervio óptico
• pérdida de audición
• zumbido en los oídos (acúfenos)
• daño renal (necrosis de las pirámides renales), aumento de la urea y el ácido úrico en la sangre

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas):

• pancreatitis
• esofagitis
• formación de estructuras gastrointestinales
• trastornos hepáticos, insuficiencia hepática, hepatitis aguda, daño hepático, especialmente en caso de tratamiento a largo plazo
• trastornos hematológicos inexplicables (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis) - los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales, síntomas gripales, cansancio extremo, sangrado nasal y cutáneo. En estos casos, debe interrumpirse el tratamiento y consultar a un médico. No debe automedicarse con analgésicos o medicamentos para reducir la fiebre (antipiréticos).
• depresión, reacciones psicóticas
• palpitaciones (sensación de latido rápido, palpitaciones o golpes en el corazón), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
• hipertensión arterial, vasculitis
• asma, broncoespasmo, disnea (dificultad para respirar)
• alopecia (pérdida de cabello)
• edema y orina turbia (síndrome nefrótico); enfermedad renal inflamatoria (nefritis intersticial), que puede llevar a una insuficiencia renal aguda. La reducción de la diuresis, la retención de líquidos y el malestar general pueden ser síntomas de enfermedad renal, e incluso de insuficiencia renal. Si estos síntomas ocurren o empeoran, debe interrumpirse el tratamiento con Ibuprofeno Pharmaclan y consultar a un médico de inmediato.

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome de DRESS (Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos). Los síntomas del síndrome de DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).
• sensaciones como entumecimiento, hormigueo, pinchazo
• neuritis óptica
• congestión nasal y rinitis
• la piel se vuelve sensible a la luz (reacciones de fotosensibilidad).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su equivalente en su país.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno Pharmaclan

• El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
• No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete o blíster después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
• No debe desecharse el medicamento por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ibuprofeno Pharmaclan?

El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. Cada tableta recubierta contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: núcleo de la tableta - celulosa microcristalina 102, almidón de maíz gelatinizado, povidona K-90, laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, cubierta de la tableta - hipromelosa 2910, hidroxipropilcelulosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Ibuprofeno Pharmaclan y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas blancas o casi blancas, ovales, con la inscripción "I 6" en un lado y lisas en el otro. Las dimensiones de la tableta son aproximadamente 13,55 mm x 8,24 mm, y el grosor es de 6,00 mm.
Blíster transparente e incoloro de PVC/Aluminio en un paquete de cartón exterior que contiene 10 o 12 tabletas en blíster.
Tamaños de los paquetes:
10, 12, 20, 24, 30, 40, 48 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y del importador

Titular de la autorización de comercialización:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Importador:
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
196 00 Praga 9
República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa: Ibuprofeno Pharmaclan

Estonia:
Ibuprofeno Pharmaclan 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Alemania:
Ibuprofeno Pharmaclan 400 mg tabletas recubiertas con película
Francia:
IBUPROFENO PHARMACLAN 400 mg comprimido recubierto con película
Finlandia:
Ibuprofeno Pharmaclan
Polonia:
Ibuprofeno Pharmaclan

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: