Ibuprofen Max Aurovitas

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ibuprofeno MAX Aurovitas, 400 mg, cápsulas blandas

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a su farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días en adolescentes o después de 3 días en caso de fiebre o migraña y después de 5 días en caso de dolor en adultos no se produce ninguna mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ibuprofeno MAX Aurovitas y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno MAX Aurovitas
• 3. Cómo tomar Ibuprofeno MAX Aurovitas
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ibuprofeno MAX Aurovitas
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ibuprofeno MAX Aurovitas y para qué se utiliza

Ibuprofeno MAX Aurovitas contiene la sustancia activa ibuprofeno. Perteneciente al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los AINE actúan como analgésicos y antipiréticos.
Ibuprofeno MAX Aurovitas está indicado en adultos y adolescentes con un peso corporal superior a 40 kg (a partir de 12 años) para el tratamiento sintomático a corto plazo de dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, síntomas similares a la gripe, dolor de muelas, dolor muscular, dolor menstrual y fiebre.
Ibuprofeno MAX Aurovitas también está indicado para el tratamiento de dolor leve a moderado en migraña con o sin aura en adultos.
Si después de 3 días en adolescentes o después de 3 días en caso de fiebre o migraña y después de 5 días en caso de dolor en adultos no se produce ninguna mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno MAX Aurovitas

Cuándo no tomar Ibuprofeno MAX Aurovitas

• Si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• Si el paciente ha experimentado una reacción alérgica, como asma, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, urticaria, picazón en la nariz y congestión nasal, después de la administración de aspirina o otro AINE;
• Si el paciente tiene úlcera o hemorragia gastrointestinal (o si ha tenido 2 o más episodios de este tipo en el pasado);
• Si el paciente ha tenido hemorragia o perforación gastrointestinal mientras tomaba AINE;
• Si el paciente ha tenido hemorragia cerebral o otra hemorragia activa;
• Si el paciente tiene trastornos inexplicados de la coagulación;
• Si el paciente tiene deshidratación severa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
• Si el paciente tiene insuficiencia hepática, renal o cardiaca severa;
• Si la paciente está en el último trimestre del embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ibuprofeno MAX Aurovitas, debe discutirlo con su médico o farmacéutico

• Si el paciente acaba de someterse a una cirugía importante;
• Si el paciente tiene o ha tenido asma o enfermedad alérgica, ya que puede experimentar dificultad para respirar;
• Si el paciente tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir en forma de ataques de asma (asma analgésica), edema de Quincke o urticaria;
• Si el paciente ha tenido úlceras gástricas o intestinales (véase también el punto "Cuándo no tomar Ibuprofeno MAX Aurovitas");
• Si el paciente tiene enfermedad gastrointestinal (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• Si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (enfermedad de la piel, las articulaciones y los riñones);
• Si se ha detectado una enfermedad hematológica hereditaria (porfiria aguda intermitente);
• Si el paciente tiene trastorno de coagulación;
• Si el paciente toma otros AINE. Debe evitarse la administración concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido al aumento del riesgo de efectos adversos (véase el punto "Ibuprofeno MAX Aurovitas y otros medicamentos" a continuación);
• En caso de varicela, se recomienda evitar el uso de este medicamento;
• Si el paciente es anciano;
• Si el paciente tiene enfermedad renal o hepática;
• Si el paciente tiene infección - véase el punto "Infecciones" a continuación;
• Si se han producido síntomas de reacción alérgica a este medicamento, como dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente este medicamento y buscar ayuda médica de inmediato;
• Se han producido reacciones cutáneas graves con el uso de ibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, síndrome de hipersensibilidad con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente Ibuprofeno MAX Aurovitas y buscar ayuda médica.

Infecciones

• Ibuprofeno MAX Aurovitas puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Ibuprofeno MAX Aurovitas puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.

El tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja disponible, si el paciente ha tenido úlceras gástricas o intestinales, es anciano o necesita dosis bajas de ácido acetilsalicílico o otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal (véase "Ibuprofeno MAX Aurovitas y otros medicamentos"). El médico también puede recomendar tratamiento con medicamentos protectores de la mucosa gástrica (como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Debe informar a su médico si experimenta cualquier síntoma gastrointestinal inusual, especialmente signos de hemorragia, como vómitos con sangre o heces negras que parecen alquitrán (véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos").
Tomar medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento (véase el punto 3).
Antes de tomar Ibuprofeno MAX Aurovitas, debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

• El paciente tiene enfermedades cardíacas, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass o tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación en las piernas o los pies debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un "mini accidente cerebrovascular" o un ataque isquémico transitorio "TIA").
• El paciente tiene hipertensión, diabetes, niveles altos de colesterol, ha habido enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular en la familia del paciente, o si el paciente fuma. Muy raramente, se han informado reacciones cutáneas graves con el ibuprofeno, potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica). Los pacientes están más expuestos a estas reacciones en el primer mes de tratamiento. Si se observa una erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica, debe suspender el uso de este medicamento y consultar a un médico o farmacéutico (véase el punto 4).

Los efectos adversos pueden minimizarse tomando la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Las personas ancianas están más expuestas al riesgo de efectos adversos.

Reacciones cutáneas

Con el uso de Ibuprofeno MAX Aurovitas, se han informado reacciones cutáneas graves. Si se produce una erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, debe suspender el uso de Ibuprofeno MAX Aurovitas y consultar a un médico de inmediato, ya que pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave (véase el punto 4).
En general, el uso frecuente (de varios tipos) de medicamentos analgésicos puede llevar a trastornos graves y permanentes de la función renal. Este riesgo puede aumentar con el esfuerzo físico, la pérdida de sales y la deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
El uso a largo plazo de cualquier medicamento analgésico para tratar el dolor de cabeza puede empeorar el dolor. Si esto sucede o se sospecha, debe suspender el uso del medicamento y consultar a un médico. En pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios, a pesar de (o debido a) el uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza, se debe sospechar que se trata de un dolor de cabeza causado por el abuso de medicamentos.
Con el uso a largo plazo de Ibuprofeno MAX Aurovitas, se requiere un control regular de los indicadores de la función hepática, renal y de la morfología de la sangre. El médico puede recomendar realizar análisis de sangre durante el tratamiento.

Niños y adolescentes

Existe un riesgo de trastornos de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.
Ibuprofeno MAX Aurovitas no se recomienda para niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg o menores de 12 años.

Ibuprofeno MAX Aurovitas y otros medicamentos

Este medicamento puede afectar la acción de otros medicamentos o estos pueden afectar su acción. Por ejemplo:

• medicamentos con acción anticoagulante (es decir, medicamentos que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina como el captopril, medicamentos que bloquean el receptor beta-adrenérgico como el atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II como el losartán).

También otros medicamentos pueden verse afectados o tener un efecto sobre la acción de Ibuprofeno MAX Aurovitas. Por lo tanto, antes de tomar este medicamento junto con otros medicamentos, el paciente debe consultar siempre a su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. En particular, debe informar si está tomando:

• Ácido acetilsalicílico o otros AINE: porque puede aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales.
• Digoxina (utilizada para la insuficiencia cardíaca): porque el efecto de la digoxina puede aumentar.
• Corticosteroides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona): porque puede aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales.
• Fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia): porque el efecto de la fenitoína puede aumentar.
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para la depresión): pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
• Litio (medicamento utilizado para tratar la enfermedad maníaco-depresiva y la depresión): porque el efecto del litio puede aumentar.
• Probenecid y sulfinpirazona (medicamentos utilizados para tratar la gota): porque la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse.
• Moclobemida (utilizada para tratar la depresión).
• Diuréticos ahorradores de potasio: porque puede llevar a hiperpotasemia (niveles altos de potasio en la sangre).
• Metotrexato (medicamento utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide): porque el efecto del metotrexato puede aumentar.
• Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores): porque puede ocurrir daño renal.
• Zidovudina (medicamento utilizado para tratar el VIH/SIDA): porque el uso del ibuprofeno puede aumentar el riesgo de hemorragia en las articulaciones o hemorragia que lleva a hinchazón en pacientes con hemofilia que tienen VIH.
• Zidovudina o ritonavir (utilizados para tratar a pacientes con VIH).
• Sulfonilurea (medicamento hipoglucémico): pueden ocurrir interacciones.
• Antibióticos quinolónicos: porque el riesgo de convulsiones puede aumentar.
• Mifepristona (medicamento recetado para terminar el embarazo farmacológicamente): porque el ibuprofeno puede debilitar el efecto de este medicamento.
• Bisfosfonatos (medicamentos recetados para tratar la osteoporosis): porque pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales.
• Oxpentifilina (pentoxifilina) (medicamento recomendado para aumentar el flujo sanguíneo a las manos y los pies): porque puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
• Baclofeno, medicamento relajante muscular: porque la toxicidad del baclofeno puede aumentar.
• Medicamento herbal de ginkgo biloba (existe la posibilidad de un aumento del riesgo de hemorragia debido al uso concomitante con ibuprofeno).
• Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9) (utilizados en infecciones fúngicas), porque el efecto del ibuprofeno puede aumentar. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente cuando se utilizan dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol.
• Colestiramina (utilizada para tratar los niveles altos de colesterol).

Ibuprofeno MAX Aurovitas y alcohol

Deben evitarse las bebidas alcohólicas mientras se toma este medicamento, ya que puede aumentar los posibles efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar Ibuprofeno MAX Aurovitas si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto no nacido o causar problemas durante el parto. Ibuprofeno MAX Aurovitas puede causar problemas renales y cardíacos en el feto no nacido. Puede aumentar la tendencia a hemorragias en la madre y el hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar Ibuprofeno MAX Aurovitas, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o mientras intenta quedar embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 del embarazo, Ibuprofeno MAX Aurovitas puede causar trastornos de la función renal en el feto no nacido, si se toma durante más de unos días. Esto puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si se requiere tratamiento durante un período más largo de unos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia

Se han detectado pequeñas cantidades de ibuprofeno en la leche materna de madres que amamantan. Sin embargo, hasta la fecha, no se han informado efectos nocivos para los bebés, por lo que generalmente no es necesario interrumpir la lactancia materna durante el uso a corto plazo de ibuprofeno para la fiebre y el dolor.

Fertilidad

Ibuprofeno MAX Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden alterar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de suspender el medicamento. Debe informar a su médico antes de tomar el medicamento si planea quedar embarazada o tiene problemas para quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En caso de uso a corto plazo y con la dosis habitual, este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
Si se producen efectos adversos como somnolencia, mareo, sensación de cansancio y trastornos de la visión, no debe conducir vehículos ni operar máquinas. El consumo de alcohol aumenta el riesgo de estos efectos adversos.

Ibuprofeno MAX Aurovitas contiene sorbitol

Este medicamento contiene 79,20 mg de sorbitol en cada cápsula.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado anteriormente una intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, debe hablar con su médico antes de tomar o dejar que el paciente (o su hijo) tome este medicamento.

3. Cómo tomar Ibuprofeno MAX Aurovitas

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de una infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).

Dosificación

Dolor leve a moderado y/o fiebre
Adultos y adolescentes con un peso corporal superior a 40 kg (a partir de 12 años)
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 400 mg, que se puede tomar hasta 3 veces al día cada 6 a 8 horas. No debe tomar más de 3 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno) en 24 horas.
En personas ancianas con un mayor riesgo de efectos adversos, debe tomarse la dosis más baja posible durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
No debe exceder las dosis recomendadas ni el tiempo de tratamiento (3 días en adolescentes y 3 días en caso de fiebre y 5 días en caso de dolor en adultos).
Ibuprofeno MAX Aurovitas no está indicado para adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg y niños menores de 12 años.
En caso de un ataque de migraña
Adultos
Debe tomar 1 cápsula de 400 mg lo antes posible después del inicio del ataque.
Si no se produce alivio después de la primera dosis, no debe tomar una segunda dosis durante el mismo ataque. Sin embargo, el ataque puede tratarse con otra terapia que no contenga AINE ni ácido acetilsalicílico.
Si el dolor vuelve, puede tomar una segunda dosis, siempre que haya un intervalo de 8 horas entre las dos dosis. No debe tomar más de 3 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno) en 24 horas.
Si después de 3 días el paciente no se siente mejor o se siente peor, debe consultar a un médico.

Vía de administración

Las cápsulas de Ibuprofeno MAX Aurovitas deben tragarse enteras con un gran vaso de agua. No debe masticar las cápsulas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ibuprofeno MAX Aurovitas

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Ibuprofeno MAX Aurovitas o ingesta accidental por niños, siempre debe consultar a un médico o al hospital más cercano para obtener asesoramiento sobre el riesgo y las acciones a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal (véase también el punto 4 a continuación), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión, movimientos oculares incontrolados y sangre en las heces. También puede ocurrir desorientación o coma. Después de la ingesta de dosis altas, se han informado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, niveles bajos de potasio en la sangre, agitación, coloración azulada de la piel y las mucosas (cianosis), sensación de frío y problemas para respirar. Además, en caso de intoxicación grave, se prolonga el tiempo de sangrado, probablemente debido a la alteración de los factores de coagulación en circulación. Puede ocurrir insuficiencia renal aguda y daño hepático. En asmáticos, es posible un empeoramiento del asma. Además, puede ocurrir hipotensión y depresión respiratoria (depresión del centro respiratorio).
En caso de sobredosis, debe buscar asesoramiento médico de inmediato, incluso si se siente bien.

Olvido de una dosis de Ibuprofeno MAX Aurovitas

Debe leer las instrucciones sobre cómo tomar el medicamento y no tomar más de lo recomendado. No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden minimizarse tomando la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Las personas ancianas que toman este medicamento están más expuestas al riesgo de efectos adversos.
Los medicamentos como Ibuprofeno MAX Aurovitas pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular (véase el punto 2 "Precauciones y advertencias").

En caso de sospecha de alguno de los siguientes efectos adversos o síntomas, debe suspender el uso de este medicamento y consultar a un médico de inmediato:

• Úlceras gástricas o intestinales, que pueden estar acompañadas de hemorragia y perforación, vómitos con sangre o heces negras que parecen alquitrán (frecuentes: pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas);
• Enfermedad renal con sangre en la orina. Esto puede estar relacionado con insuficiencia renal (poco frecuentes: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas);
• Reacciones alérgicas graves (muy raras: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas), con síntomas como:
• dificultad para respirar o respiración silbante inexplicable,
• mareo o ritmo cardíaco acelerado,
• presión arterial baja que lleva a shock,
• hinchazón de la cara, los labios o la garganta;
• erupción cutánea potencialmente mortal con ampollas y hemorragia en los labios, las áreas alrededor de los ojos, la boca, la garganta, los genitales o el ano, o reacción cutánea grave que comienza con la aparición de áreas rojas dolorosas, seguidas de ampollas grandes, y termina con la descamación de la piel. Esto va acompañado de fiebre y escalofríos, dolor muscular y malestar general (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica) (muy raras: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas);

erupción cutánea roja, escamosa, generalizada con engrosamiento de la piel y ampollas, generalmente ubicada en los pliegues de la piel, el torso y los brazos, con fiebre al inicio del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Véase también el punto 2 (frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles);

• reacción cutánea grave que puede ocurrir en la boca o otras partes del cuerpo con síntomas como: ampollas rojas, generalmente picazón, similares a una erupción de sarampión, que pueden aparecer en los brazos y, ocasionalmente, en la cara y otras partes del cuerpo. Las ampollas pueden cambiar a ampollas o pueden desarrollarse en puntos rojos grandes con un centro pálido. La reacción cutánea puede ir acompañada de fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza y/o diarrea (muy raras: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas);
• descamación severa o "caída" de la piel (muy raras: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas);
• pancreatitis con dolor agudo en la parte superior del abdomen, generalmente con náuseas y vómitos (muy raras: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas);
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picazón, ictericia, heces claras, orina oscura, que pueden ser signos de inflamación o insuficiencia hepática (muy raras: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas);
• enfermedades cardíacas con dificultad para respirar y edema de los pies o las piernas causado por la retención de líquidos (insuficiencia cardíaca) (muy raras: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas);
• meningitis aséptica (inflamación de las áreas alrededor del cerebro o la médula espinal, con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez en el cuello y trastornos de la conciencia, y por lo tanto, falta de contacto completo con el entorno) (muy raras: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas);
• infarto de miocardio (infarto de miocardio, muy raras: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas) o accidente cerebrovascular (frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles);
• insuficiencia renal aguda (necrosis de las pirámides renales) especialmente después de un uso prolongado del medicamento (poco frecuentes: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1 000 personas);
• empeoramiento de las enfermedades inflamatorias causadas por infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante) especialmente durante el uso concomitante de otros AINE (muy raras: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas);
• trastornos de la producción de células sanguíneas - los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a la gripe, cansancio extremo, hemorragia nasal y cutánea (muy raras: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas);
• puede ocurrir una reacción cutánea grave llamada síndrome DRESS. Los síntomas de DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) (frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Otros efectos adversos: Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas, acidez, gases, diarrea, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal.

Frecuentes(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza, somnolencia, mareo, sensación de girar, cansancio, agitación, insomnio, irritabilidad;
• pérdida de sangre oculta, que puede llevar a un estado en el que se produce una disminución del número de glóbulos rojos (síntomas como cansancio, dolores de cabeza, dificultad para respirar durante el ejercicio, mareo y palidez de la piel), úlceras en la boca y aftas, inflamación del intestino grueso (síntomas como diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre), empeoramiento de la enfermedad inflamatoria intestinal, inflamación de la mucosa del intestino.
  Poco frecuentes(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas):
  • urticaria, picazón, moretones o equimosis, erupción cutánea, ataques de asma (a veces con hipotensión);
  • congestión nasal o nariz tapada, estornudos, sensación de presión o dolor en la cara, dificultad para respirar;
  • gastritis (síntomas como dolor, náuseas, vómitos, vómitos con sangre, sangre en las heces);
  • acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo, especialmente en pacientes con hipertensión o trastornos de la función renal;
  • trastornos de la visión.

  Raras(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1 000 personas):

  • enfermedades de la piel, las articulaciones y los riñones (lupus eritematoso sistémico);
  • depresión, confusión, alucinaciones, enfermedades psiquiátricas con pensamientos o estados de ánimo extraños o inquietantes;
  • zumbido, silbido, pitido, zumbido o otros sonidos persistentes en los oídos;
  • aumento de la urea en la sangre, aumento de la actividad de las aminotransferasas y la fosfatasa alcalina en suero, disminución de la hemoglobina y los valores de hematocrito, inhibición de la agregación de las plaquetas, prolongación del tiempo de sangrado, disminución de la concentración de calcio en suero, aumento de la concentración de ácido úrico en suero, visible en los análisis de sangre;
  • pérdida de la visión.

  Muy raras(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas):

  • latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones);
  • acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo;
  • hipertensión;
  • esofagitis, estrechamiento intestinal;
  • pérdida de cabello o adelgazamiento del cabello;
  • en caso de varicela, pueden ocurrir infecciones cutáneas graves con complicaciones en los tejidos blandos;
  • trastornos del ciclo menstrual.

  Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • la piel se vuelve sensible a la luz;
  • dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

  Notificación de efectos adversos

  Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
  La notificación de los efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Ibuprofeno MAX Aurovitas

  Debe conservar este medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
  La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No debe conservar a una temperatura superior a 30 °C.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Ibuprofeno MAX Aurovitas?

  • La sustancia activa del medicamento es ibuprofeno. Cada cápsula contiene 400 mg de ibuprofeno.
  • Los demás componentes son: Núcleo de la cápsula:macrogol 600, hidróxido de potasio Cubierta de la cápsula:gelatina, sorbitol líquido Tinta de impresión:Componentes de la tinta para impresión (negra): Óxido de hierro negro (E 172) Glicol propileno (E 1520) Hipromelosa 2910 (6 cP)

  Cómo es Ibuprofeno MAX Aurovitas y qué contiene el paquete?

  Cápsulas blandas de gelatina transparentes, incoloras, ovaladas, de tamaño "12", con la inscripción "I400" impresa con tinta comestible negra, que contienen un líquido transparente, incoloro a amarillo claro, viscoso.
  Este medicamento está disponible en blisters de PVC/PVDC/Aluminio que contienen 10, 12, 14, 20, 30, 36 y 50 cápsulas.
  No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

  Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

  Titular de la autorización de comercialización:

  Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
  ul. Sokratesa 13D local 27
  01-909 Varsovia
  correo electrónico: medicalinformation@aurovitas.pl

  Fabricante/Importador:

  APL Swift Services (Malta) Ltd.
  HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
  Birzebbugia, BBG 3000
  Malta
  Arrow Génériques
  26 Avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Francia

  Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

  Bélgica:
  Ibuprofeno AB 400 mg cápsulas blandas/cápsulas molles/Weichkapseln
  Francia:
  IBUPROFENO ARROW CONSEIL 400 mg, cápsula blanda
  Italia:
  Ibuprofeno Aurobindo Pharma
  Países Bajos:
  Ibuprofeno Líquido Cápsulas Auro 400 mg, cápsulas blandas
  Polonia:
  Ibuprofeno MAX Aurovitas
  Portugal:
  Ibuprofeno Generis

  Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 05/2025