Ibuprofen Forte Apteo Med

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Ibuprofeno FORTE APTEO MED, 400 mg, tabletas recubiertas

Para adultos y adolescentes con un peso corporal de 40 kg o más (a partir de 12 años de edad)
Ibuprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días de tratamiento para la fiebre o 4 días de tratamiento para el dolor no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ibuprofeno FORTE APTEO MED y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno FORTE APTEO MED
• 3. Cómo tomar Ibuprofeno FORTE APTEO MED
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ibuprofeno FORTE APTEO MED
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofeno FORTE APTEO MED y para qué se utiliza

Ibuprofeno FORTE APTEO MED contiene ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que reducen el dolor y la fiebre.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de intensidad leve o moderada, como el dolor de cabeza, el dolor menstrual, el dolor de muelas y la fiebre.
Si después de 3 días de tratamiento para la fiebre o 4 días de tratamiento para el dolor no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno FORTE APTEO MED

Cuándo no tomar Ibuprofeno FORTE APTEO MED:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente ha experimentado dificultades para respirar, asma, rinitis, edema o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos analgésicos similares (AINE),
• si el paciente tiene úlcera gástrica (o ha tenido más de dos episodios de úlcera gástrica) o hemorragia gástrica,
• si el paciente ha tenido hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal después de tomar AINE,
• si el paciente tiene insuficiencia renal, cardíaca o hepática grave,
• si el paciente tiene hemorragias, incluyendo hemorragias cerebrales (hemorragia cerebral),
• si el paciente tiene trastornos inexplicados de la coagulación sanguínea,
• en pacientes con deshidratación significativa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
• en mujeres embarazadas en el tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones

Al tomar Ibuprofeno APTEO MED, debe tener especial cuidado:

Tomar medicamentos antiinflamatorios y/o analgésicos, como el ibuprofeno, puede aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se toman en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Se han producido reacciones cutáneas graves, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), asociadas con el ibuprofeno.
Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Ibuprofeno APTEO MED y buscar atención médica.

Antes de comenzar a tomar Ibuprofeno FORTE APTEO MED, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si aparecen: cualquier erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspender el tratamiento con Ibuprofeno FORTE APTEO MED y buscar atención médica inmediatamente, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea grave.
  Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el ibuprofeno.
  Véase el punto 4.
• Ibuprofeno FORTE APTEO MED puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor.
  Por lo tanto, Ibuprofeno FORTE APTEO MED puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones.
  Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela.
  Si el paciente toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico inmediatamente.
• si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos hereditarios de la coagulación sanguínea (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
• si el paciente es anciano, ya que puede estar expuesto a un mayor riesgo de efectos adversos graves causados por los medicamentos AINE, especialmente hemorragias gastrointestinales y perforaciones, que pueden ser mortales.
• si el paciente tiene asma o enfermedad alérgica, ya que puede producirse disnea;
• si el paciente tiene fiebre, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que puede haber un mayor riesgo de reacciones alérgicas.
  Pueden producirse como ataques de asma (asma inducida por analgésicos), edema de Quincke o urticaria;
• si el paciente tiene varicela, debe evitar tomar Ibuprofeno FORTE APTEO MED;
• si el paciente tiene trastornos hepáticos o renales;
• si el paciente acaba de someterse a una cirugía mayor;
• si el paciente tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, ya que los síntomas pueden empeorar;
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo - enfermedades que atacan el sistema inmunológico;
• si el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), el paciente ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, hay enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT);
• si el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, hay un aumento en el nivel de colesterol, en la familia del paciente ha habido enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si el paciente fuma;
• en caso de administración a largo plazo de Ibuprofeno FORTE APTEO MED, es necesario realizar un control regular de la función hepática y renal, así como de la morfología sanguínea;
• debe evitarse la administración concomitante con otros AINE, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido al aumento del riesgo de efectos adversos (véase el punto "Ibuprofeno FORTE APTEO MED y otros medicamentos").

La aparición de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Las hemorragias gastrointestinales, úlceras o perforaciones, que pueden ser mortales, se han producido durante el tratamiento con todos los medicamentos AINE, en cualquier momento del tratamiento, independientemente de si hubo síntomas de advertencia previos o no, o si hubo eventos graves relacionados con el tracto gastrointestinal en la historia o no.
El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación aumenta con el aumento de la dosis de AINE y en pacientes con úlceras en la historia, especialmente si estuvieron complicadas con hemorragia o perforación (véase "Cuándo no tomar Ibuprofeno FORTE APTEO MED" en el punto 2), y en pacientes ancianos.
En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse con las dosis más bajas eficaces.
En estos pacientes, así como en aquellos que requieren administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas o otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales, debe considerarse la administración concomitante de medicamentos con acción protectora sobre la mucosa gástrica (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Los pacientes que han experimentado efectos adversos gastrointestinales en el pasado, especialmente los ancianos, deben informar todos los síntomas preocupantes relacionados con el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente al comienzo del tratamiento.
Debe tenerse cuidado en pacientes que toman medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia, como los corticosteroides, los medicamentos anticoagulantes, como la warfarina, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, incluyendo la depresión) o los inhibidores de la agregación plaquetaria, como el ácido acetilsalicílico (véase "Ibuprofeno FORTE APTEO MED y otros medicamentos" en el punto 2).
Debe suspenderse el tratamiento y consultar a un médico si se produce una hemorragia gastrointestinal o úlcera durante el tratamiento con Ibuprofeno FORTE APTEO MED.
Las reacciones graves y agudas de hipersensibilidad (por ejemplo, shock anafiláctico) se observan muy raramente.
Después de la aparición de los primeros síntomas de una reacción grave de hipersensibilidad después de la administración de Ibuprofeno FORTE APTEO MED, debe suspenderse el tratamiento y notificar inmediatamente a un médico.
Ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas sanguíneas (agregación de plaquetas).
Por lo tanto, durante el tratamiento, debe monitorearse cuidadosamente a los pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea.
Ibuprofeno puede enmascarar los síntomas de una infección y fiebre.
En general, el uso crónico de analgésicos (de cualquier tipo) puede llevar a un daño renal permanente.
Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico, que conlleva la pérdida de sales y deshidratación.
Por lo tanto, debe evitarse este tipo de conducta.
En los jóvenes deshidratados, existe un riesgo de trastorno renal.
El uso a largo plazo de varios tipos de analgésicos para el dolor de cabeza puede empeorar los síntomas.
Si el paciente ha experimentado esta situación o se sospecha que pueda ocurrir, debe consultar a un médico y suspender el tratamiento.
En pacientes con dolor de cabeza frecuente o diario, a pesar de (o debido a) la administración regular de analgésicos para el dolor de cabeza, se puede sospechar que se trata de un dolor de cabeza inducido por el uso excesivo de medicamentos.
Si alguno de los casos anteriores se aplica al paciente, debe consultar a un médico antes de tomar Ibuprofeno FORTE APTEO MED.
Se han producido síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, edema en la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho.
Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Ibuprofeno APTEO MED y buscar ayuda médica o servicios de emergencia.

Ibuprofeno FORTE APTEO MED y otros medicamentos

Ibuprofeno FORTE APTEO MED puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa, por ejemplo,

• medicamentos anticoagulantes (es decir, que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Especially si el paciente está tomando:

Otros medicamentos pueden afectar la acción de Ibuprofeno FORTE APTEO MED o viceversa.
Por lo tanto, antes de tomar Ibuprofeno FORTE APTEO MED con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Ibuprofeno FORTE APTEO MED y alcohol

La aparición de algunos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, puede ser más probable cuando se toma Ibuprofeno FORTE APTEO MED y se consume alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Ibuprofeno FORTE APTEO MED durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto no nacido o causar complicaciones durante el parto.
Puede causar trastornos en la función renal y cardíaca del feto no nacido.
Puede afectar la tendencia a sangrar en la paciente y el hijo, y puede hacer que el parto sea más tardío o más largo de lo esperado.
No debe tomar Ibuprofeno FORTE APTEO MED durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por un médico.
Si necesita tratamiento durante este período o mientras intenta quedar embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible.
Ibuprofeno FORTE APTEO MED tomado durante más de unos días a partir de la semana 20 de embarazo puede causar trastornos en la función renal del feto no nacido, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al hijo (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del hijo.
Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Debe evitar tomar ibuprofeno en mujeres que planean quedar embarazadas o que están embarazadas.
La administración de este medicamento durante el embarazo solo debe producirse bajo la recomendación de un médico.
Lactancia
Este medicamento puede tomarse durante la lactancia materna durante un máximo de 3 días (durante el tratamiento de la fiebre) o 4 días (en el tratamiento del dolor), ya que solo cantidades muy pequeñas de este medicamento pasan a la leche materna.
Fertilidad
Ibuprofeno FORTE APTEO MED pertenece a un grupo de medicamentos AINE que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres.
Este efecto es temporal y cesa después de suspender el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento con dosis altas de Ibuprofeno FORTE APTEO MED, pueden producirse efectos adversos en el sistema nervioso central, como somnolencia y mareo.
En casos aislados, el tiempo de reacción puede prolongarse, y la capacidad para participar activamente en el tráfico y operar maquinaria puede estar limitada.
La ingesta concomitante de alcohol puede aumentar los efectos adversos.

Ibuprofeno FORTE APTEO MED contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

Ibuprofeno FORTE APTEO MED contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Ibuprofeno FORTE APTEO MED

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La aparición de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Debe tomarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si durante una infección, los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico inmediatamente (véase el punto 2).
Vía oral.
En personas con tracto gastrointestinal sensible, se recomienda tomar el medicamento Ibuprofeno FORTE APTEO MED durante las comidas.
Si se siente que la acción del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Ibuprofeno FORTE APTEO MED

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, o si un niño ha tomado este medicamento accidentalmente, siempre debe consultar a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital para obtener una opinión sobre el riesgo y consejos sobre las acciones que debe tomar.
Los síntomas de tomar una dosis mayor de la recomendada pueden incluir: náuseas, vómitos (que pueden contener sangre), dolor abdominal, diarrea, zumbido en los oídos, dolor de cabeza, desorientación, movimientos involuntarios

movimientos oculares, hemorragia gastrointestional, agitación, desorientación, coma, tiempo de protrombina prolongado/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, hipotensión, depresión respiratoria, cianosis, empeoramiento del asma en pacientes con asma.
Se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío y dificultad para respirar.

Olvidar una dosis de Ibuprofeno FORTE APTEO MED

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La aparición de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Es posible que se produzca uno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos AINE (véase a continuación).
En este caso o en caso de duda, debe suspender el tratamiento y acudir lo antes posible a un médico.
Las personas de edad avanzada que toman este medicamento están más expuestas al riesgo de efectos adversos.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe suspender inmediatamente el ibuprofeno y buscar ayuda médica:

• síntomas de hemorragia gastrointestinal, como un dolor abdominal severo, heces negras y pegajosas, vómitos con sangre o partículas oscuras que parecen heces de café;
• síntomas de una reacción alérgica muy rara pero grave, como edema en la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, taquicardia, caída de la presión arterial que puede llevar a un shock.
  Estos síntomas pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento;
• manchas rojas y planas, similares a un escudo o un círculo, en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos.
  Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica);
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS);
• erupción cutánea roja y descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, con fiebre, que generalmente aparecen al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Si se producen o empeoran algún efecto adverso, o si se producen efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a un médico.

Frecuente(puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• trastornos gastrointestinales, como dispepsia, acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento y hemorragia gastrointestinal leve, que pueden llevar a anemia en casos excepcionales;
• erupción cutánea.

Poco frecuente(puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• resfriado;
• reacciones alérgicas con erupciones cutáneas y picazón, así como ataques de asma bronquial (con posible caída de la presión arterial) que empeoran el asma, dificultad para respirar (broncoespasmo), disnea.
  En caso de que se produzca alguno de los síntomas anteriores, debe suspender el tratamiento con Ibuprofeno FORTE APTEO MED y acudir inmediatamente a un médico;
• úlcera gástrica y duodenal, a veces con hemorragia y perforación, estomatitis ulcerosa (estomatitis ulcerativa), gastritis, empeoramiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn;
• trastornos del sistema nervioso central, como dolor de cabeza, mareo, insomnio, agitación, irritabilidad o fatiga, parestesias;
• trastornos de la visión;
• urticaria, picazón, eritema.

Raro(puede ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 pacientes)

• neuritis óptica;
• neuropatía tóxica del nervio óptico;
• trastornos auditivos;
• acúfenos (zumbido en los oídos);
• mareo;
• daño renal (necrosis de las papilas renales) y aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre.

Muy raro(puede ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes)

• esofagitis o pancreatitis;
• vasculitis;
• infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos que ocurren durante la infección por varicela (varicela);
• reducción de la cantidad de orina eliminada y edema (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o trastornos de la función renal);
• síndrome nefrótico (nefropatía), inflamación de los riñones (nefritis intersticial), que puede estar acompañada de insuficiencia renal aguda;
• reacciones psicóticas, ansiedad, confusión, depresión;
• hipertensión arterial, taquicardia, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
• efectos adversos graves asociados con infecciones (por ejemplo, fascitis necrosante) durante la administración concomitante de medicamentos AINE.
  Si se producen estos síntomas, debe consultar a un médico inmediatamente.
  No debe tomar medicamentos analgésicos o antipiréticos por su cuenta;
• hipertensión arterial, taquicardia, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
• reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea con zonas rojas y planas, y ampollas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP);
• reacciones de hipersensibilidad graves y generalizadas;
• trastornos de la hematopoyesis (leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, pancitopenia, agranulocitosis, anemia, incluyendo anemia aplásica y hemolítica), cuyos primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, agotamiento extremo, hemorragias nasales y cutáneas.
  En estos casos, debe suspender el tratamiento y acudir a un médico.
  No debe tomar medicamentos analgésicos o antipiréticos por su cuenta;
• trastornos de la función hepática, daño hepático, especialmente durante el tratamiento a largo plazo, insuficiencia hepática, hepatitis aguda, ictericia (amarillamiento de la piel o la esclera de los ojos).

Frecuencia no conocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• erupción cutánea roja y descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente localizada en los pliegues cutáneos, en el tronco y los brazos, con fiebre que ocurre al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).
  Si se producen estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Ibuprofeno FORTE APTEO MED y buscar ayuda médica inmediatamente.
  Véase también el punto 2;

la piel se vuelve sensible a la luz,

• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis.

La administración de medicamentos como Ibuprofeno FORTE APTEO MED puede estar asociada con un pequeño aumento en el riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.
Se han notificado edema, hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca durante el tratamiento con AINE.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno FORTE APTEO MED

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después del código:
EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar los blisters en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este tipo de comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ibuprofeno FORTE APTEO MED?

• El principio activo del medicamento es el ibuprofeno.
  Cada tableta recubierta contiene 400 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, almidón de maíz, hipromelosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio

Recubrimiento de la tableta Opadry White 03G28692: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, macrogol 400

Cómo es Ibuprofeno FORTE APTEO MED y qué contiene el envase?

Tabletas recubiertas
Tabletas recubiertas blancas de forma ovalada, con el número "236" grabado en un lado y lisas en el otro lado.
Tamaños del envase: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 tabletas.
No todos los tamaños del envase deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Calle Krakowiaków 65
02-255 Varsovia
Teléfono: 607 696 231

Fabricante/Importador

Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Calle Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Wave Pharma Limited
Piso bajo, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Edgware, HA8 5AW,
Reino Unido
Interpharma Services Ltd.
Calle Cherni Vrach 43A
1407 Sofía
Bulgaria
Ascend Laboratories (UK) Ltd.
4º piso, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Edgware HA8 5AW
Reino Unido
Ascend GmbH
Calle Sebastian-Kneipp-Straße 41
60439 Frankfurt am Main,
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:agosto 2024