Ibuprofen eubioco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

IBUPROFENO eubioco, 200 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento siempre debe tomarse exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento IBUPROFENO eubioco y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento IBUPROFENO eubioco
• 3. Cómo tomar el medicamento IBUPROFENO eubioco
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento IBUPROFENO eubioco
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento IBUPROFENO eubioco y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento IBUPROFENO eubioco es el ibuprofeno.
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (también llamados AINE) que actúan como antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos.
El medicamento IBUPROFENO eubioco se utiliza para tratar:

• Dolor de diferentes orígenes de intensidad leve a moderada: dolor de cabeza, migraña, dolor de muelas, dolor de tensión, dolores musculares, articulares y óseos, dolores asociados con la gripe y el resfriado, neuralgia.
• Fiebre de diferentes orígenes (incluyendo la gripe, el resfriado o otras enfermedades infecciosas).
• Dismenorrea.

El medicamento está destinado a un uso a corto plazo.

2. Información importante antes de tomar el medicamento IBUPROFENO eubioco

Cuándo no tomar el medicamento IBUPROFENO eubioco

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente ha experimentado anteriormente síntomas de alergia después de tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como rinitis, urticaria, edema o asma,
• si el paciente tiene o ha tenido úlcera gástrica y/o duodenal, perforación (orificio) o hemorragia gastrointestinal (dos o más episodios), también relacionados con el tratamiento anterior con AINE,
• en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave,
• en pacientes con insuficiencia cardíaca grave,
• si se ha detectado hemorragia cerebral o otra hemorragia activa,
• en pacientes que toman otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo los inhibidores de la COX-2), ya que existe un mayor riesgo de efectos adversos,
• en mujeres en los últimos tres meses de embarazo,
• en pacientes con tendencia a hemorragias (hemorragia).

Cuándo tener especial cuidado al tomar el medicamento IBUPROFENO eubioco

• si el paciente tiene enfermedades del tejido conjuntivo, como lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo.
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
• si el paciente tiene hipertensión arterial y/o trastornos cardíacos,
• si el paciente tiene trastornos renales,
• si el paciente tiene trastornos hepáticos,
• inmediatamente después de grandes operaciones quirúrgicas,
• si se ha detectado trastorno de la coagulación sanguínea,
• si el paciente tiene asma bronquial o ha sido alérgico, ya que después de tomar el medicamento puede producirse un espasmo bronquial,
• el consumo de alcohol durante el tratamiento con ibuprofeno aumenta el riesgo de efectos adversos,
• cuando el paciente toma otros medicamentos (corticosteroides, diuréticos, medicamentos cardíacos, y especialmente medicamentos para la trombosis o la prevención de la trombosis), debe consultar con su médico antes de tomar ibuprofeno con estos medicamentos,
• existe un riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación (orificio) del tracto gastrointestinal, que pueden ser mortales, estas reacciones no necesitan ser precedidas por síntomas de advertencia, en caso de sangrado gastrointestinal o úlcera, debe suspenderse el medicamento de inmediato,
• los pacientes con enfermedades gastrointestinales actuales o pasadas, especialmente las personas mayores, deben informar a su médico sobre cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente sangrado), especialmente durante el período inicial de tratamiento,
• la administración concomitante y prolongada de varios medicamentos analgésicos puede provocar daño renal y, en algunos casos, insuficiencia renal (nefropatía postanalgésica),
• este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos). Este efecto es reversible y cesa después de terminar el tratamiento,
• en caso de varicela, se recomienda evitar el uso del medicamento.

Con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Debe suspenderse el tratamiento con IBUPROFENO eubioco y buscar atención médica de inmediato si se producen alguno de los síntomas asociados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4.
La ingesta de medicamentos antiinflamatorios/analgesia, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento. Si los síntomas persisten, empeoran o no ceden después de 3 días en caso de fiebre y 4 días en caso de dolor, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar con un médico.
Con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, edema de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe suspender de inmediato el tratamiento con IBUPROFENO eubioco y consultar con un médico o servicios de emergencia.
Antes de tomar el medicamento IBUPROFENO eubioco, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, ha sido sometido a un bypass coronario, tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT),
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas en la familia del paciente o el paciente fuma.
• el paciente tiene una infección - véase más abajo, el punto titulado "Infecciones".

IBUPROFENO eubioco y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo los que se venden sin receta.
El medicamento IBUPROFENO eubioco puede afectar la acción de otros medicamentos o estos pueden afectar la acción del medicamento IBUPROFENO eubioco. Por ejemplo:

• medicamentos que actúan como anticoagulantes (es decir, que diluyen la sangre/previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, medicamentos beta-bloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

También es posible que otros medicamentos estén influenciados o influyan en el tratamiento con IBUPROFENO eubioco.
Por lo tanto, antes de tomar el medicamento IBUPROFENO eubioco con otros medicamentos, siempre debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe tomar el medicamento IBUPROFENO eubioco con los siguientes medicamentos:

• ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• digoxina utilizada en la insuficiencia cardíaca,
• medicamentos utilizados para la hipertensión arterial,
• medicamentos diuréticos,
• medicamentos antiplaquetarios,
• medicamentos utilizados para la trombosis,
• fenitoína utilizada en el tratamiento de la epilepsia,
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina utilizados en el tratamiento de la depresión,
• litio utilizado en enfermedades psiquiátricas,
• probenecid y sulfinpirazona utilizados en el tratamiento de la gota,
• diuréticos ahorradores de potasio,
• metotrexato utilizado en enfermedades oncológicas,
• zidovudina utilizada en infecciones por el virus del VIH (virus de la inmunodeficiencia humana),
• corticosteroides utilizados en enfermedades inflamatorias,
• tacrolimus y ciclosporina utilizados en el tratamiento de, por ejemplo, dermatitis atópica,
• derivados de la sulfonilurea utilizados en el tratamiento de la diabetes,
• antibióticos de la clase de las quinolonas.

Infecciones

IBUPROFENO eubioco puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, IBUPROFENO eubioco puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección,
y, como resultado, puede conducir a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar de inmediato con un médico.

Uso del medicamento IBUPROFENO eubioco con alimentos y bebidas

El medicamento IBUPROFENO eubioco debe tomarse con una gran cantidad de agua.
En personas con trastornos gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Durante los últimos tres meses de embarazo, el uso del medicamento IBUPROFENO eubioco está contraindicado,
ya que puede aumentar el riesgo de complicaciones en la madre y el hijo durante y después del parto, así como causar complicaciones durante el parto. El medicamento puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto no nacido. Puede afectar la tendencia a hemorragias en la madre y el hijo, y puede hacer que el parto sea más tarde o más largo de lo esperado.
Durante los primeros seis meses de embarazo, no debe tomarse el medicamento IBUPROFENO eubioco, a menos que sea necesario y esté recomendado por un médico.
Si la paciente necesita tomar el medicamento durante este período o mientras intenta quedar embarazada, debe tomar la dosis más pequeña posible durante el período más corto posible.
El medicamento IBUPROFENO eubioco tomado durante más de unos pocos días, a partir de

• la semana 20 del embarazo, puede causar trastornos renales en el feto no nacido, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si la paciente necesita tomar el medicamento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional. Lactancia El ibuprofeno puede pasar a la leche materna en pequeñas cantidades. Hasta ahora, no se han notificado casos de efectos adversos en niños lactados. No es necesario suspender la lactancia durante el tratamiento a corto plazo con ibuprofeno en dosis recomendadas.

Fertilidad
El medicamento pertenece a un grupo de medicamentos AINE que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible y cesa después de terminar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del producto IBUPROFENO eubioco en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento IBUPROFENO eubioco

El medicamento IBUPROFENO eubioco siempre debe tomarse según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

La dosis habitual es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis inicial es de dos tabletas, luego, si es necesario, después de 4 horas se pueden tomar una o dos tabletas. No debe tomar más de seis tabletas (1200 mg de ibuprofeno) en 24 horas. Debe mantener un intervalo de 4 horas entre las dosis.
No es necesario ajustar la dosis en personas mayores.
Las tabletas deben administrarse después de las comidas y tragarse con agua. En personas con trastornos gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.
Niños
No debe administrarse el medicamento a niños menores de 12 años.
El medicamento está destinado exclusivamente para administración oral y uso a corto plazo. Debe tomarse la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
No debe tomarse el medicamento durante más de 3 días sin la recomendación de un médico. Si los síntomas del resfriado o la gripe (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar de inmediato con un médico (véase el punto 2).

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento IBUPROFENO eubioco

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada del medicamento IBUPROFENO eubioco o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar siempre con un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejos sobre las acciones a tomar en tal caso. El médico puede ordenar un lavado de estómago. Se puede administrar carbón activado por vía oral dentro de la primera hora después de la sobredosis.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden aparecer rastros de sangre), hemorragia gastrointestinal (véase el punto 4 a continuación), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y nistagmo. También puede producirse excitación, somnolencia, desorientación o coma. Raramente, los pacientes experimentan convulsiones. Después de la ingesta de dosis altas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, puede prolongarse el tiempo de protrombina/INR, probablemente debido a la alteración de la acción de los factores de coagulación en circulación. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En asmáticos, es posible una exacerbación del asma. Además, puede producirse hipotensión y dificultad para respirar.
No hay un antídoto específico. El médico aplicará un tratamiento sintomático y de apoyo.

Olvido de una dosis del medicamento IBUPROFENO eubioco

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con el medicamento IBUPROFENO eubioco

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento IBUPROFENO eubioco puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El uso de medicamentos como el IBUPROFENO eubioco puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.
El medicamento IBUPROFENO eubioco generalmente es bien tolerado. En algunos pacientes que han tomado ibuprofeno a corto plazo en dosis disponibles sin receta, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (que ocurren en más de 1 de cada 1000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes
): dispepsia, dolor abdominal, náuseas, dolor de cabeza, urticaria, picazón.
Raros (que ocurren en más de 1 de cada 10 000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 1000 pacientes): diarrea, flatulencia, estreñimiento, vómitos, gastritis, vértigo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga.
Muy raros (que ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes): exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas), úlcera gástrica y duodenal, perforaciones (orificios) y hemorragias gastrointestinales (síntomas son heces negras, vómitos con sangre), a veces mortales, especialmente en personas mayores, insuficiencia renal aguda, necrosis de parte del riñón con edema, especialmente durante el uso prolongado, trastornos hepáticos, especialmente durante el uso prolongado, anemia, disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), trastorno caracterizado por la falta de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), disminución del número de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis) - los primeros síntomas de trastornos sanguíneos son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la mucosa de la boca, síntomas similares a la gripe, fatiga extrema, sangrado inexplicable (por ejemplo, moretones, equimosis, petequias, sangrado nasal), reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica), edema de la cara, la lengua y la glotis, disnea, taquicardia, hipotensión, empeoramiento de los síntomas del asma y espasmo bronquial, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto.
Frecuencia no conocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): la piel se vuelve sensible a la luz, erupción cutánea roja y descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente ubicados en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Si aparecen estos síntomas, debe suspender el tratamiento con IBUPROFENO eubioco y buscar atención médica de inmediato. Véase también el punto 2.
En pacientes con enfermedades autoinmunes (en las que el sistema inmunitario destruye los tejidos propios, como el lupus eritematoso sistémico y la enfermedad mixta del tejido conjuntivo) durante el tratamiento con ibuprofeno, se han notificado casos aislados de síntomas que ocurren en la meningitis aséptica, como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, trastornos de la orientación.
Pueden ocurrir reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).
Puede ocurrir dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.
Al tomar ibuprofeno por otros indicaciones y durante períodos prolongados, pueden ocurrir otros efectos adversos.
Debe suspender el tratamiento con IBUPROFENO eubioco y buscar atención médica de inmediato si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• manchas rojas, planas, similares a un blanco o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a la gripe (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).
• erupción cutánea roja, descamativa y generalizada con nódulos bajo la piel y ampollas, que generalmente aparece al comienzo del tratamiento, acompañada de fiebre. Los síntomas generalmente aparecen al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa).

Si se agrava alguno de los síntomas adversos o aparecen síntomas adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre el uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento IBUPROFENO eubioco

Conservar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tomar el medicamento IBUPROFENO eubioco después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no sean necesarios. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento IBUPROFENO eubioco

• El principio activo del medicamento es el ibuprofeno (Ibuprofeno).
• Además, el medicamento contiene povidona, almidón de maíz gelatinizado, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, recubrimiento: Aqua Polish P white 010.28 (hipromelosa, macrogol, talco, dióxido de titanio (E 171)).

Cómo se presenta el medicamento IBUPROFENO eubioco y qué contiene el paquete

El medicamento IBUPROFENO eubioco tiene la forma de tabletas recubiertas.
La caja de cartón contiene:

• 10 tabletas (1 blister de PVC/Aluminio) o 20 tabletas (2 blisters de PVC/Aluminio)
• 60 tabletas en un contenedor de HDPE con tapa de LDPE
• 60 tabletas en un contenedor de HDPE con tapa de PE con inserto sellador. No todos los tipos de paquetes deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Laboratorio Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
tel. +48 89 648 00 78

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: