Ibuprofen Dr. Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibuprofeno Dr. Max, 400 mg, cápsulas blandas

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Adultos: Debe hablar con un médico si el paciente no se siente mejor o se siente peor después de 4 días en caso de dolor o 3 días en caso de fiebre y dolores de cabeza migrañosos.
• Adolescentes (de 12 a 18 años): Debe consultar a un médico si después de 3 días no hay mejora o si el paciente se siente peor.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Ibuprofeno Dr. Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max
• 3. Cómo tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ibuprofeno Dr. Max y para qué se utiliza

El medicamento Ibuprofeno Dr. Max contiene la sustancia activa ibuprofeno. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los AINE alivian los síntomas cambiando la respuesta del organismo al dolor, la hinchazón y la fiebre.

El medicamento Ibuprofeno Dr. Max se utiliza para aliviar dolores de intensidad leve a moderada, como dolores de cabeza, migraña aguda con aura o sin aura, dolores dentales, dolores menstruales, dolor y fiebre en caso de resfriado.

En caso de enfermedades inflamatorias y degenerativas de las articulaciones, la columna vertebral y los tejidos blandos del sistema musculoesquelético, que cursan con dolor, enrojecimiento, hinchazón y rigidez articular, así como neuralgia (dolor de los nervios), el medicamento solo se puede utilizar con el consentimiento de un médico.

Para adultos y adolescentes con un peso corporal de 40 kg o más (12 años o más).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Cuándo no tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica, como asma, dificultad para respirar, enrojecimiento de la cara, lengua o garganta, urticaria, picazón en la nariz y congestión nasal, reacción alérgica a la aspirina o a otro medicamento del grupo de los AINE.
• si el paciente tiene úlcera o sangrado gastrointestinal (o si ha habido 2 o más episodios de este tipo en el pasado).
• si el paciente ha tenido sangrado o perforación gastrointestinal durante el tratamiento con AINE.
• si el paciente ha tenido sangrado cerebral o otro sangrado activo.
• si el paciente tiene trastornos inexplicados de la coagulación sanguínea.
• si el paciente tiene deshidratación severa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
• si el paciente tiene insuficiencia hepática, renal o cardiaca severa.
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max, debe discutirlo con un médico o farmacéutico:

• inmediatamente después de una cirugía mayor.
• si el paciente tiene o ha tenido asma o enfermedad alérgica en el pasado, ya que puede ocurrir dificultad para respirar.
• si el paciente tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir en forma de ataques de asma (asma analgésica), edema de Quincke o urticaria.
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca.
• si el paciente ha tenido úlceras gastrointestinales (véase también el punto "Cuándo no tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max").
• si el paciente ha tenido enfermedad gastrointestinal (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (enfermedad de la piel, las articulaciones y los riñones).
• si se ha detectado porfiria aguda intermitente (trastorno hereditario de la coagulación sanguínea).
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea.
• si el paciente está tomando otros AINE. Debe evitarse la administración concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido al aumento del riesgo de efectos adversos (véase el punto "Interacción con otros medicamentos" a continuación).
• en caso de varicela, se recomienda evitar el uso del medicamento Ibuprofeno Dr. Max.
• si el paciente es anciano.
• si el paciente tiene infección - véase a continuación, punto titulado "Infecciones".

El tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja disponible, si el paciente ha tenido úlceras gastrointestinales, es anciano o necesita dosis bajas de ácido acetilsalicílico o otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal (véase "Interacción con otros medicamentos"). El médico también puede recomendar la administración de medicamentos protectores de la mucosa gástrica (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Debe informar a su médico si ocurren cualquier síntoma gastrointestinal inusual, especialmente signos de sangrado, como vómitos con sangre o heces negras que parecen alquitrán (véase también el punto 4, "Posibles efectos adversos").

Los pacientes con insuficiencia renal o hepática deben consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar ibuprofeno.

Los medicamentos como el Ibuprofeno Dr. Max pueden aumentar el riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El riesgo es mayor en caso de dosis altas o tratamiento prolongado. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento (véase el punto 3).

Antes de tomar el medicamento, el paciente debe discutir el tratamiento con un médico o farmacéutico, si:

tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), o ha tenido un infarto de miocardio, operación de bypass coronario, si tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación en las piernas o los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas), o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo "mini" accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, ataque isquémico transitorio "TIA") o cree que existe un riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si el paciente tiene hipertensión, diabetes, niveles altos de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares en la familia del paciente, o si el paciente fuma.

Durante el tratamiento con ibuprofeno, se han producido síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, enrojecimiento de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho.

Al tomar ibuprofeno, se han producido reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, síndrome de hipersensibilidad con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente el medicamento Ibuprofeno Dr. Max y buscar ayuda médica.

Los efectos adversos pueden minimizarse tomando el medicamento en la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Las personas ancianas que toman este medicamento están más expuestas al riesgo de efectos adversos.

En general, el uso frecuente (de varios tipos) de medicamentos analgésicos puede provocar trastornos renales permanentes y graves. Este riesgo puede aumentar con el esfuerzo físico, la pérdida de sales y la deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.

El tratamiento prolongado con cualquier tipo de medicamento analgésico para dolores de cabeza puede provocar un empeoramiento de estos dolores. Si esto ocurre o se sospecha, debe suspender el medicamento y consultar a un médico. En pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios, a pesar de (o debido a) la administración regular de medicamentos para dolores de cabeza, se debe esperar un diagnóstico de dolor de cabeza inducido por medicamentos.

En caso de tratamiento prolongado con el medicamento Ibuprofeno Dr. Max, se requiere un control regular de los parámetros de función hepática, renal y hematológica. El médico puede recomendar la realización de análisis de sangre durante el tratamiento.

Infecciones

El medicamento Ibuprofeno Dr. Max puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el medicamento Ibuprofeno Dr. Max puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en caso de neumonía bacteriana y en infecciones cutáneas bacterianas asociadas con varicela.

Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.

Niños y adolescentes

Existe un riesgo de trastornos renales en niños y adolescentes deshidratados.

No se recomienda el uso del medicamento Ibuprofeno Dr. Max en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg o en niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

El medicamento Ibuprofeno Dr. Max puede interactuar con otros medicamentos o viceversa, por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (es decir, medicamentos que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos, como el ácido acetilsalicílico, la warfarina, la ticlopidina).
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos, como el atenolol, antagonistas de los receptores de angiotensina II, como el losartán).

Además, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o pueden afectar el efecto del medicamento Ibuprofeno Dr. Max. Por lo tanto, antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max junto con otros medicamentos, el paciente debe consultar a un médico o farmacéutico.

En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Ácido acetilsalicílico o otros AINE (medicamentos antiinflamatorios y analgésicos): porque puede aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal.
• Digoxina (en caso de insuficiencia cardíaca): porque el efecto de la digoxina puede aumentar.
• Corticosteroides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona): porque puede aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal.
• Medicamentos antiplaquetarios: porque puede aumentar el riesgo de sangrado.
• Fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia): porque el efecto de la fenitoína puede aumentar.
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en la depresión): pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal.
• Litio (medicamento utilizado en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo y la depresión): porque el efecto del litio puede aumentar.
• Probenecid y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota): porque la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse.
• Medicamentos utilizados en la hipertensión y diuréticos: porque el ibuprofeno puede reducir el efecto de estos medicamentos y puede existir un mayor riesgo para los riñones.
• Diuréticos ahorradores de potasio: porque puede provocar hiperkalemia (niveles altos de potasio en la sangre).
• Metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer o la artritis reumatoide): porque el efecto del metotrexato puede aumentar.
• Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores): porque puede ocurrir daño renal.
• Zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del VIH/SIDA): porque el uso del ibuprofeno puede aumentar el riesgo de sangrado en las articulaciones o sangrado que provoca hinchazón en pacientes con hemofilia que padecen VIH.
• Sulfonilurea (medicamento hipoglucémico): pueden ocurrir interacciones.
• Antibióticos quinolónicos: porque el riesgo de convulsiones puede aumentar.
• Aminoglucósidos (antibióticos): porque la eliminación de los aminoglucósidos puede prolongarse.
• Mifepristona (medicamento prescrito para interrumpir el embarazo): porque el ibuprofeno puede reducir el efecto de este medicamento.
• Bisfosfonatos (medicamentos prescritos para el tratamiento de la osteoporosis): porque pueden aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal.
• Oxpentifilina (pentoxifilina) (medicamento recomendado para aumentar el flujo sanguíneo a las manos y los pies): porque puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal.
• Baclofeno, relajante muscular: porque la toxicidad del baclofeno puede aumentar.
• Voriconazol o fluconazol (medicamentos prescritos para el tratamiento de infecciones fúngicas): porque la sensibilidad al ibuprofeno puede aumentar.

La administración concomitante del medicamento Ibuprofeno Dr. Max con productos que contengan ginkgo biloba puede aumentar el riesgo de sangrado.

Dosis baja de ácido acetilsalicílico

No debe tomar este medicamento si está tomando ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 75 mg al día. Si está tomando ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 75 mg al día), debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max.

Uso del medicamento Ibuprofeno Dr. Max con alcohol

Debe evitar el consumo de alcohol mientras toma el medicamento Ibuprofeno Dr. Max, ya que puede aumentar los posibles efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max si está en el último trimestre de embarazo, ya que puede dañar al feto o provocar problemas durante el parto.

Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, y puede provocar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante la concepción, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento Ibuprofeno Dr. Max puede provocar trastornos renales en el feto, si se administra durante más de unos pocos días. Esto puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a un estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante un período más prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia

El ibuprofeno se excreta en la leche materna en cantidades muy pequeñas, y la lactancia materna generalmente no necesita ser interrumpida durante la administración a corto plazo. Sin embargo, si se recomienda un tratamiento más prolongado, debe considerar la suspensión de la lactancia.

Fertilidad

El medicamento Ibuprofeno Dr. Max pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres.

Este efecto es reversible después de suspender el medicamento. Es poco probable que el uso esporádico del medicamento Ibuprofeno Dr. Max afecte las posibilidades de quedar embarazada, sin embargo, debe informar a su médico si tiene problemas para quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En caso de administración a corto plazo y con dosis normales, este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si ocurren efectos adversos, como somnolencia, mareo, somnolencia y trastornos visuales, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. El consumo de alcohol aumenta el riesgo de estos efectos adversos.

El medicamento Ibuprofeno Dr. Max contiene sorbitol

El medicamento contiene 50 mg de sorbitol en cada cápsula.

3. Cómo tomar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Debe tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de una infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 2).

Adultos y adolescentes con un peso corporal de 40 kg o más (12 años o más)

La dosis recomendada es de 400 mg (1 cápsula), según sea necesario, hasta 3 veces al día. Debe mantener un intervalo de al menos 6 horas entre las dosis de 400 mg (1 cápsula). No debe tomar más de 1200 mg (3 cápsulas) en 24 horas.

En el tratamiento del dolor de cabeza migrañoso, la dosis recomendada es de 1 cápsula de 400 mg en una sola dosis. Si es necesario, debe tomar una dosis de 400 mg (1 cápsula) a intervalos de 4 a 6 horas. No debe tomar más de 1200 mg (3 cápsulas) en 24 horas.

Si el adulto toma el medicamento durante más de 3 días en caso de dolor de cabeza migrañoso o fiebre, o durante más de 4 días en el tratamiento del dolor, o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico. Si el adolescente (de 12 años o más) toma el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento Ibuprofeno Dr. Max en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg o en niños menores de 12 años.

Vía de administración

Las cápsulas del medicamento Ibuprofeno Dr. Max deben tragarse enteras, con un gran vaso de agua. No mastique las cápsulas.

Los pacientes con estómago sensible deben tomar las cápsulas durante las comidas. Tomar las cápsulas después de las comidas puede retrasar el efecto del medicamento para aliviar el dolor o la fiebre. No debe exceder la dosis recomendada, ni tomar el medicamento con más frecuencia de lo recomendado.

Sobredosis del medicamento Ibuprofeno Dr. Max

En caso de sobredosis del medicamento Ibuprofeno Dr. Max o ingestión accidental por niños, siempre debe consultar a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a tomar. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos oculares inquietos. Después de la ingestión de dosis altas, se han informado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, niveles bajos de potasio en la sangre, sensación de frío y problemas para respirar. En caso de intoxicación grave, puede ocurrir sangrado prolongado, insuficiencia renal aguda, daño hepático y empeoramiento del asma en asmáticos.

Olvido de una dosis del medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Debe leer las instrucciones sobre cómo tomar el medicamento y no tomar más de lo recomendado.

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos pueden minimizarse tomando el medicamento en la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Las personas ancianas que toman este medicamento están más expuestas al riesgo de efectos adversos.

La administración de medicamentos como el Ibuprofeno Dr. Max puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.

Algunos de los efectos adversos enumerados a continuación ocurren con menos frecuencia cuando la dosis diaria máxima es de 1200 mg en comparación con la terapia con dosis altas en pacientes con artritis reumatoide.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas o efectos adversos, debe suspender el medicamento y consultar inmediatamente a un médico:

• úlcera gástrica o intestinal, que a veces puede estar acompañada de sangrado y perforación, vómitos con sangre o heces negras (frecuente: puede ocurrir en 1 de cada 10 pacientes);
• enfermedad renal con presencia de sangre en la orina, que puede estar relacionada con la insuficiencia renal (poco frecuente: puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes);
• reacción alérgica grave (muy rara: puede ocurrir en 1 de cada 10 000 personas), con síntomas como:
• dificultad para respirar o respiración silbante inexplicable,
• mareo o latido cardíaco rápido,
• caída de la presión arterial que lleva a un choque,
• hinchazón de la cara, los labios o la garganta.
• manchas rojas, planas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica) (muy rara: puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes);
• erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y los brazos, que puede estar acompañada de fiebre al comienzo del tratamiento (erupción cutánea aguda generalizada pustulosa). Véase también el punto 2 (frecuencia desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles);
• reacción cutánea grave que puede ocurrir en la boca o otras partes del cuerpo, con síntomas como: erupción cutánea roja, a menudo picazón, similar a la erupción de la varicela, que puede ocurrir en los brazos y, a veces, en la cara y otras partes del cuerpo. Las erupciones pueden cambiar a ampollas o pueden desarrollarse para formar puntos rojos grandes con un centro pálido. La reacción cutánea está acompañada de fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza y (o) diarrea (muy rara: puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes);
• descamación o "caída" de la piel (muy rara: puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes);
• pancreatitis con dolor agudo en la parte superior del abdomen, a menudo con náuseas y vómitos (muy rara: puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes);
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picazón, ictericia y decoloración de la piel y la esclera, heces claras, orina de color oscuro, que pueden ser signos de insuficiencia hepática o renal (muy rara: puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes);
• enfermedades cardíacas, que pueden estar acompañadas de respiración superficial y edema de los pies y las piernas debido a la acumulación de líquidos (insuficiencia cardíaca) (muy rara: puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes);
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie okolic mózgu lub rdzenia kręgowego, któremu towarzyszą objawy takie jak gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywny kark i bardzo duża nadwrażliwość na jasne światło oraz zaburzenia świadomości) (bardzo rzadko: może wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów);
• zawał serca (bardzo rzadko: może wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów) lub udar (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
• ostra niewydolność nerek (martwica brodawek nerkowych) zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu leku (rzadko: może wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów);
• zaostrzenie stanów zapalnych spowodowanych zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania innych leków z grupy NLPZ (bardzo rzadko: może wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów);
• problemy z wytwarzaniem komórek krwi - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne wyczerpanie, krwawienie z nosa i skóry (bardzo rzadko: mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób);
• może wystąpić ciężka reakcja skórna zwana zespołem DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) (nieznane: częstości nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas, acidez, gases, diarrea, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal.

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, somnolencia, mareo, fatiga, irritabilidad, dificultad para dormir, nerviosismo;
• pérdida de sangre oculta, que puede llevar a una disminución del número de glóbulos rojos (síntomas como fatiga, dolores de cabeza, dificultad para respirar durante el ejercicio, mareo y palidez de la piel), úlceras en la boca y herpes, inflamación del intestino grueso (síntomas como diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre), empeoramiento de la enfermedad inflamatoria intestinal, inflamación de la mucosa del intestino.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• urticaria, picazón, equimosis o moretones bajo la piel, erupción cutánea, ataques de asma (a veces con hipotensión);
• congestión nasal o nariz tapada, estornudos, presión o dolor facial, dificultad para respirar;
• gastritis (síntomas como dolor, náuseas, vómitos, vómitos con sangre, sangre en las heces);
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol;
• acumulación de líquidos en los tejidos del cuerpo, especialmente en pacientes con hipertensión o trastornos renales;
• trastornos visuales.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):

• enfermedades de la piel, las articulaciones y los riñones (lupus eritematoso sistémico);
• depresión, desorientación, alucinaciones, trastornos psiquiátricos con pensamientos o sentimientos extraños o inquietantes;
• zumbido, silbido, pitido o otros sonidos persistentes en los oídos;
• aumento de la urea en la sangre, aminotransferasas y fosfatasa alcalina en suero, disminución de la hemoglobina y el hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria, prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio en suero, aumento del ácido úrico en suero, visible en los análisis de sangre;
• pérdida de la visión.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones);
• acumulación de líquidos en los tejidos del cuerpo;
• hipertensión;
• esofagitis, estenosis intestinal;
• pérdida de cabello o adelgazamiento del cabello;
• infecciones cutáneas graves con complicaciones en los tejidos blandos; pueden ocurrir durante la varicela;
• trastornos menstruales.

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país donde se encuentra.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister, después de: EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofeno Dr. Max

• La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada cápsula contiene 400 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: macrogol 400 (E 1521), sorbitan oleato (E 494), povidona K30, hidróxido de potasio (E 525). Composición de la cápsula: gelatina (E 441), macrogol 400 (E 1521), sorbitol, líquido (E 420), triglicéridos de cadena media. Composición del recubrimiento: alcohol isopropílico.

Cómo se presenta el medicamento Ibuprofeno Dr. Max y qué contiene el paquete

Cápsula blanda, ovalada y transparente, que contiene un líquido incoloro o amarillento claro, viscoso, embalada en blisters transparentes de PVC/Aluminio.

Dimensiones: 15,25 mm x 10 mm.

Tamaños de paquete: 10, 12, 20, 24, 30, 48 y 50 cápsulas.

No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praga 1

República Checa

Tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.

Prumyslova 961/16

747 23 Bolatice

República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa:

Ibuprofeno Dr. Max

Polonia:

Ibuprofeno Dr. Max

Eslovaquia:

Ibuprofeno Dr. Max 400 mg

Rumania:

Ibuprofeno Dr. Max 400 mg cápsulas blandas

Italia:

Ibuprofeno Dr. Max

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 10/2024