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Ibuprofen Catalent

About the medicine

Cómo usar Ibuprofen Catalent

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ibuprofeno Catalent

200 mg, cápsulas, blandas
Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
  • Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
  • Si después de 3 días en el caso de adolescentes de 12 a 18 años o después de 3 días en el tratamiento de la fiebre y 4 días en el tratamiento del dolor en adultos no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

  • 1. Qué es Ibuprofeno Catalent y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno Catalent
  • 3. Cómo tomar Ibuprofeno Catalent
  • 4. Efectos adversos
  • 5. Conservación de Ibuprofeno Catalent
  • 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ibuprofeno Catalent y para qué se utiliza

El principio activo (que hace que el medicamento funcione) es el ibuprofeno.
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antiinflamatorios no esteroideos" (AINE).
La acción de los AINE consiste en cambiar la reacción del organismo al dolor, la hinchazón y la fiebre.
El ibuprofeno liberado de la cápsula blanda es fácilmente absorbido por el organismo y proporciona alivio durante un período de hasta 8 horas.
El medicamento Ibuprofeno Catalent se utiliza en adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años) y en adultos para el tratamiento a corto plazo de dolor de intensidad leve a moderada, como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual, dolor leve y torceduras de articulaciones, fiebre y dolor asociado con resfriados.

2. Información importante antes de tomar Ibuprofeno Catalent

Cuándo no tomar Ibuprofeno Catalent:

  • si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (véase el punto 6), a la aspirina o a otros medicamentos analgésicos;
  • si el paciente tiene o ha tenido úlcera, perforación o hemorragia gastrointestinal;
  • si el paciente ha experimentado un empeoramiento del asma, erupciones cutáneas, rinitis con picazón en la nariz o edema facial al tomar ibuprofeno, aspirina o medicamentos similares;
  • si el paciente ha experimentado hemorragia gastrointestinal o perforación al tomar AINE (antiinflamatorios no esteroideos) anteriormente;
  • si el paciente está tomando otros AINE (antiinflamatorios no esteroideos);
  • si el paciente tiene una enfermedad hepática, cardíaca o renal grave;
  • si el paciente tiene una hemorragia cerebral (hemorragia cerebrovascular) u otra hemorragia activa;
  • si el paciente tiene trastornos de la coagulación de la sangre;
  • si el paciente tiene una deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
  • si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo;
  • si el paciente tiene menos de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Ibuprofeno Catalent, el paciente debe hablar con su médico o farmacéutico si:

  • el paciente tiene asma;
  • el paciente tiene una enfermedad renal, cardíaca, hepática o intestinal;
  • el paciente tiene un nivel alto de colesterol o ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
  • el paciente ha tenido enfermedades intestinales (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), ya que su condición puede empeorar (véase el punto 4, Efectos adversos);
  • el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (una enfermedad del sistema inmunológico que causa dolor en las articulaciones, erupciones cutáneas y trastornos de otros órganos);
  • el paciente está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisolona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados en la depresión) o medicamentos antiplaquetarios, como la aspirina (ácido acetilsalicílico);
  • el paciente está tomando ibuprofeno o otro AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib), ya que debe evitarse el uso concomitante de estos medicamentos;
  • el paciente está deshidratado;
  • el paciente tiene trastornos hereditarios de la coagulación de la sangre (como la porfiria aguda intermitente);
  • el paciente tiene trastornos de la coagulación de la sangre;
  • el paciente acaba de someterse a una operación importante;
  • el paciente tiene una infección - véase el punto "Infecciones" a continuación;
  • el paciente está en el primer trimestre de embarazo, puede que el médico recomiende de otra manera. En caso de tratamiento prolongado con Ibuprofeno Catalent, será necesario realizar análisis de sangre regulares para controlar la morfología de la sangre, la función hepática y renal. Los medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente en caso de uso a dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento. Durante el tratamiento con ibuprofeno, se han producido reacciones alérgicas a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, edema facial y de garganta (edema angioneurótico), dolor en el pecho. En caso de que se produzca alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con Ibuprofeno Catalent y buscar ayuda médica de inmediato.

Antes de empezar a tomar Ibuprofeno Catalent, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

  • el paciente tiene enfermedades cardíacas, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass, tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación en las piernas o los pies debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un "mini-accidente cerebrovascular" o un ataque isquémico transitorio, TIA);
  • el paciente tiene hipertensión, diabetes, tiene un nivel alto de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares en la familia del paciente, o el paciente fuma.

Otras advertencias

  • El uso habitual de medicamentos analgésicos puede provocar daños renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal, especialmente si se toman varios medicamentos analgésicos al mismo tiempo.
  • Los AINE pueden enmascarar los síntomas de infección y fiebre.
  • El uso prolongado de cualquier medicamento analgésico para el dolor de cabeza puede empeorar o aumentar la frecuencia de los dolores de cabeza. Esto se conoce como dolor de cabeza por abuso de medicamentos (MOH). Si se produce o se sospecha este tipo de dolor, debe suspenderse el tratamiento con Ibuprofeno Catalent y buscar el consejo de un médico.
  • Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento del tratamiento, en pacientes con síntomas de alerta o sin síntomas de alerta, o en caso de eventos adversos previos relacionados con el tracto gastrointestinal, existe un riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación, que pueden ser mortales.
  • Este riesgo aumenta con el aumento de la dosis de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera gastrointestinal, especialmente con hemorragia y perforación (véase el punto 2, No tomar Ibuprofeno Catalent), en personas mayores, y también en pacientes que toman pequeñas dosis de aspirina (ácido acetilsalicílico) u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales. En estos pacientes, debe iniciarse el tratamiento con la dosis más baja disponible y considerarse un tratamiento combinado con medicamentos que protejan contra estos trastornos (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
  • Si se producen síntomas de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación (como dolor abdominal severo, heces negras, vómitos con sangre o partículas oscuras que se asemejan a posos de café), debe suspender inmediatamente el tratamiento con Ibuprofeno Catalent y buscar el consejo de un médico.
  • Se han producido reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de DRESS (eritema multiforme con eosinofilia y síntomas sistémicos) y pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Ibuprofeno Catalent y buscar ayuda médica. Las reacciones adversas pueden minimizarse tomando la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para controlar los síntomas.

Infecciones

El medicamento Ibuprofeno Catalent puede enmascarar los síntomas de infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el medicamento Ibuprofeno Catalent puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un aumento del riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.

Pacientes mayores

En pacientes mayores, durante el tratamiento con AINE, el riesgo de reacciones adversas, especialmente las relacionadas con el estómago y los intestinos, aumenta. Véase el punto 4, Efectos adversos.

Niños y adolescentes

En niños y adolescentes deshidratados, es posible un riesgo de trastornos renales. No debe administrarse este medicamento a adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg o menores de 12 años.

Ibuprofeno Catalent y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Otros medicamentos que contienen ibuprofeno u otros AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib)Pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas
Anticoagulantes (warfarina)El ibuprofeno puede aumentar el efecto de estos medicamentos
Medicamentos para la hipertensión y diuréticos (por ejemplo, inhibidores de la ECA, como captopril, medicamentos bloqueadores de los receptores beta, como atenolol, antagonistas de la angiotensina II, como losartán, y diuréticos)El ibuprofeno puede reducir el efecto de estos medicamentos y puede aumentar el riesgo de efectos en los riñones
Corticosteroides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona)Pueden aumentar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales
Medicamentos antiplaquetarios, como la aspirina (ácido acetilsalicílico) o clopidogrelPueden aumentar el riesgo de hemorragia
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (para la depresión)Los inhibidores de la SSR pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal
Glicósidos cardíacos, como la digoxina (para problemas cardíacos)El ibuprofeno puede aumentar el nivel de digoxina
Litio (para la manía y la depresión)El ibuprofeno puede aumentar el efecto del litio
Fenitoína (para la epilepsia)El ibuprofeno puede aumentar el efecto de la fenitoína
Metotrexato (para el cáncer o la artritis reumatoide)El ibuprofeno puede aumentar el efecto del metotrexato
Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para suprimir el sistema inmunológico)Pueden aumentar el riesgo de efectos en los riñones
Mifepristona (para interrumpir el embarazo)El ibuprofeno puede reducir el efecto de la mifepristona
Sulfonilureas (medicamentos para la diabetes)Pueden afectar el nivel de glucosa en sangre
Zidovudina (para el tratamiento del VIH/SIDA)El ibuprofeno puede aumentar el riesgo de hemorragia en las articulaciones o empeorar la hemorragia en pacientes con hemofilia infectados con el virus del VIH
Probenecid y sulfinpirazona (para la gota)Pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno
Baclofeno (para la espasticidad muscular)El efecto tóxico del baclofeno puede producirse después de iniciar el tratamiento con ibuprofeno
Ritonavir (para el tratamiento del VIH)El ritonavir puede aumentar el nivel de AINE en la sangre
Aminoglucósidos (como la tobramicina, utilizada para ciertas infecciones bacterianas y la tuberculosis)Los AINE pueden reducir la eliminación de los aminoglucósidos
Antibióticos quinolónicos (para infecciones)Pueden aumentar el riesgo de convulsiones
Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), utilizados para infecciones fúngicasPueden aumentar el efecto del ibuprofeno. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente si se toman dosis altas de voriconazol o fluconazol.

Si se producen alguno de los efectos mencionados anteriormente, el paciente debe consultar a un médico o farmacéutico. Si el paciente no está seguro de qué tipo de medicamentos está tomando, debe mostrar el medicamento a su médico o farmacéutico.

Uso de Ibuprofeno Catalent con alcohol

No debe beber alcohol mientras esté tomando Ibuprofeno Catalent. El consumo de alcohol al mismo tiempo que el medicamento Ibuprofeno Catalent puede aumentar la probabilidad de ciertos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente se queda embarazada mientras está tomando ibuprofeno, debe informar a su médico.
No debe tomar este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo. Puede causar problemas en los riñones y el corazón del feto no nacido. Puede afectar la tendencia a sangrar en la madre y el feto, y puede hacer que el parto sea más largo de lo esperado. Debe evitar tomar este medicamento en los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico lo recomiende de otra manera. En caso de que se tome durante más de unos pocos días en el período de 20 semanas de embarazo, el medicamento Ibuprofeno Catalent puede causar problemas en los riñones del feto no nacido, lo que puede llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a la estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere un tratamiento que dure más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Sólo se absorben pequeñas cantidades de ibuprofeno en la leche materna y sus metabolitos. El medicamento Ibuprofeno Catalent puede tomarse durante la lactancia en la dosis recomendada y durante el período más corto posible.
Fertilidad
El medicamento Ibuprofeno Catalent pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible después de suspender el tratamiento con el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En caso de tratamiento a corto plazo, este medicamento tiene un efecto mínimo o ninguno en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, después de dosis más altas, pueden producirse efectos adversos como somnolencia, mareo o trastornos de la visión, que pueden afectar la capacidad de reaccionar en la carretera o operar maquinaria. Estos efectos son más probables si el paciente toma el medicamento con alcohol.

Información importante sobre algunos componentes de este medicamento:

Este medicamento contiene:

  • Rojo de cochinilla (E124), que puede causar reacciones alérgicas.
  • Sorbitol (E420) - este medicamento contiene 59,3 mg de sorbitol líquido, parcialmente deshidratado en cada cápsula.

3. Cómo tomar Ibuprofeno Catalent

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico. El medicamento Ibuprofeno Catalent está indicado para administración oral. Debe tomarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si el paciente tiene una infección y los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2), debe consultar a un médico de inmediato.

Dosis

Adultos, personas mayores y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg a partir de 12 años:

Tomar 1 a 2 cápsulas hasta tres veces al día. Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua. Debe mantenerse un intervalo de al menos 4 horas entre dosis. No debe tomar más de 6 cápsulas de Ibuprofeno Catalent (1200 mg) en 24 horas. No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.

Duración del tratamiento

En adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg, a partir de 12 a 18 años:si es necesario tomar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.
En adultos:si es necesario tomar el producto durante más de 3 días en caso de fiebre o más de 4 días en caso de dolor, o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.
Si se toma más medicamento de lo que se debe,o si el medicamento es tomado accidentalmente por niños, siempre debe consultar a un médico o acudir al hospital más cercanopara obtener una opinión sobre el riesgo y el consejo sobre las acciones a tomar. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal (véase también el punto 4 a continuación), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden producirse excitación, somnolencia, desorientación o coma. En casos raros, los pacientes pueden experimentar convulsiones. Después de la ingesta de dosis altas, se han informado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, niveles bajos de potasio en la sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina (INR) puede prolongarse, probablemente debido a la alteración de los factores de coagulación en la sangre. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede producirse un empeoramiento de los síntomas del asma. Además, puede producirse hipotensión y dificultad para respirar.

Olvido de una dosis de Ibuprofeno Catalent

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. El riesgo de efectos adversos puede reducirse tomando la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.

En cualquiera de los siguientes casos, debe SUSPENDERel tratamiento y buscar ayuda médica de inmediato:

  • Síntomas de hemorragia gastrointestinal, como dolor abdominal severo, heces negras, vómitos con sangre o partículas oscuras que se asemejan a posos de café.
  • Síntomas de una reacción alérgica rara pero grave, como empeoramiento del asma, respiración silbante o dificultad para respirar, edema facial y de garganta, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión que puede llevar a shock. Pueden producirse incluso después de la primera administración de este medicamento. Si se produce alguno de estos síntomas, debe buscar ayuda médica de inmediato.
  • Enrojecimiento, sin protuberancia, similar a un objetivo o redondo, en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas reacciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica).
  • Erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome de DRESS).
  • Erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, con fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, su empeoramiento o si se producen efectos adversos no mencionados a continuación, DEBE INFORMAR A SU MÉDICO.

Con frecuencia (pueden producirse en hasta 1 de cada 10 personas)

  • Trastornos gastrointestinales, como dolor abdominal y náuseas, dispepsia, diarrea, flatulencia y estreñimiento, acidez y vómitos, así como una pequeña pérdida de sangre en el estómago y (o) los intestinos, que en casos raros puede causar anemia.

Con poca frecuencia (pueden producirse en hasta 1 de cada 100 personas)

  • Úlceras estomacales e intestinales, perforación o hemorragia, úlceras en la boca, empeoramiento de la enfermedad intestinal activa (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), gastritis (inflamación de la mucosa del estómago).
  • Dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga.
  • Trastornos de la visión.
  • Erupciones cutáneas y otras reacciones cutáneas, como picazón.

Raramente (pueden producirse en hasta 1 de cada 1000 personas)

  • Zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida de audición.
  • Daño renal y aumento del nivel de ácido úrico en la sangre (dolor en los lados y (o) en el abdomen, sangre en la orina y fiebre pueden ser síntomas de daño renal).
  • Niveles bajos de hemoglobina, que pueden causar anemia.

Muy raramente (pueden producirse en hasta 1 de cada 10 000 personas)

  • Pancreatitis o esofagitis (inflamación del conducto gastrointestinal), formación de estrechamientos similares a una membrana en el intestino delgado y grueso.
  • Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y edema facial o de manos (edema).
  • Producción de orina menor de lo normal y edema (especialmente en pacientes con hipertensión o función renal reducida), edema y orina turbia; nefritis inflamatoria, que puede llevar a insuficiencia renal aguda. Si se produce alguno de estos síntomas o un malestar general, debe suspender el tratamiento con Ibuprofeno Catalent y consultar a un médico de inmediato, ya que pueden ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.
  • Pérdida de cabello (alopecia).
  • Reacciones psicóticas, depresión.
  • Hipertensión, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos) que causa manchas rojas o púrpura en la piel.
  • Palpitaciones.
  • Trastornos de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser decoloración de la piel), insuficiencia hepática, hepatitis aguda.
  • Problemas con la producción de células sanguíneas - los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga extrema, hemorragias nasales y cutáneas, y moretones inexplicables. En estos casos, debe suspender el medicamento y consultar a un médico de inmediato. No debe intentar automedicarse con medicamentos analgésicos o antipiréticos.
  • Empeoramiento de la inflamación asociada con una infección. Si se producen o empeoran los síntomas de infección, debe consultar a un médico de inmediato, ya que puede ser necesario aplicar un tratamiento con antibióticos u otro tratamiento.
  • Se han observado síntomas de meningitis aséptica (con rigidez en la nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y trastornos de la conciencia) con ibuprofeno. Los pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) pueden ser más propensos a experimentar estos síntomas. Si se producen estos síntomas, debe consultar a un médico de inmediato.

Frecuencia no conocida:

  • Reacciones adversas del sistema respiratorio, como asma, dificultad para respirar o respiración dificultosa.
  • Puede producirse una reacción cutánea grave llamada síndrome de DRESS. Los síntomas del síndrome de DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de glóbulos blancos de un tipo determinado.
  • La piel se vuelve sensible a la luz.
  • Erupción cutánea roja, descamativa, generalizada, con ampollas bajo la piel y ampollas, principalmente en los pliegues cutáneos, en el tronco y las extremidades superiores, que se produce al comienzo del tratamiento y se asocia con fiebre (pustulosis exantemática generalizada aguda). Si se producen estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Ibuprofeno Catalent y consultar a un médico de inmediato.
  • Dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis. Los medicamentos del grupo de los AINE, como este, pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Véase el punto 2, Precauciones y advertencias.

Notificación de efectos adversos

Si el paciente experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registros de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno Catalent

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón de cartulina después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ibuprofeno Catalent?

El principio activo del medicamento es el ibuprofeno.
Cada cápsula contiene 200 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: macrogol 600, hidróxido de potasio (E525), agua purificada, gelatina, sorbitol líquido, parcialmente deshidratado (E420), rojo de cochinilla (E124), tinta blanca (glicol propilénico (E1520), dióxido de titanio (E171), ftalato de polivinilo , triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, lecitina (E322) (obtenida de la soja).

Cómo es Ibuprofeno Catalent y qué contiene el paquete?

Cápsula ovalada con una cubierta de gelatina roja transparente, con un logotipo impreso con tinta blanca, que contiene un relleno líquido transparente.
Longitud aproximada: de 12,9 mm a 13,5 mm; diámetro aproximado: de 7,8 mm a 8,4 mm.
El medicamento Ibuprofeno Catalent está disponible en blister de PVC/PVDC/Aluminio o de PVC/PE/PVDC/Aluminio con 10, 12, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 48, 96 cápsulas blandas.
La capa de PVC puede ser transparente o no transparente. Las tiras de blister se empaquetan en una caja de cartulina.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Catalent Alemania Eberbach GmbH
Calle Gammelsbacher 2
69412 Eberbach
ALEMANIA

Fabricante

Catalent Alemania Eberbach GmbH
Calle Gammelsbacher 2
69412 Eberbach
ALEMANIA
o
Catalent Alemania Schorndorf GmbH
Calle Steinbeis 1 y 2
73614 Schorndorf
ALEMANIA

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 27.02.2025

Países BajosIbuprofeno Catalent 200 mg cápsulas blandas
EstoniaIbuprofeno Catalent
LetoniaIbuprofeno Catalent 200 mg cápsulas blandas
LituaniaIbuprofeno Catalent 200 mg cápsulas blandas
PoloniaIbuprofeno Catalent
RumaniaIbuprofeno Catalent 200 mg cápsulas blandas

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Natalia Bessolytsyna

Reumatología25 años de experiencia

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Nuno Tavares Lopes

Medicina de familia17 años de experiencia

El Dr. Nuno Tavares Lopes es un médico colegiado en Portugal con 17 años de experiencia en medicina de urgencias, medicina familiar y salud pública. Actualmente dirige servicios médicos y de salud pública en una red sanitaria internacional y colabora como consultor externo para la OMS y el ECDC. Ofrece consultas médicas online en portugués, inglés y español, combinando experiencia global con atención centrada en el paciente.

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Georgi Eremeishvili

Urología21 años de experiencia

Georgi Eremeishvili es un urólogo de máxima categoría, Candidato a Ciencias Médicas y médico licenciado en España. Ofrece asistencia experta en el diagnóstico y tratamiento de una amplia gama de afecciones urológicas en hombres y mujeres, aplicando un enfoque integral y principios basados en la evidencia.

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  • Intervenciones quirúrgicas: determinación de indicaciones y selección de métodos mínimamente invasivos óptimos.

El Dr. Eremeishvili aplica un enfoque integrado a cada caso. Esto incluye una preparación preoperatoria exhaustiva, observación postoperatoria y un seguimiento dinámico regular durante el proceso de tratamiento para lograr los mejores resultados posibles. Todas las recomendaciones diagnósticas y terapéuticas se basan en la evidencia médica actual y cumplen con las recomendaciones de la Asociación Europea de Urología, garantizando una atención de alta calidad y eficacia.

Si buscas asistencia cualificada para diagnosticar o tratar afecciones urológicas, reserva una consulta online con el Dr. Georgi Eremeishvili. Obtén apoyo experto, un diagnóstico preciso y un plan de tratamiento personalizado desde la comodidad de tu hogar.

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Doctor

Mar Tabeshadze

Endocrinología10 años de experiencia

La Dra. Mar Tabeshadze es médica endocrinóloga y médica general con licencia en España. Ofrece consultas online para personas adultas, con un enfoque integral en el diagnóstico y tratamiento de trastornos hormonales y enfermedades crónicas relacionadas con el sistema endocrino.

  • Evaluación diagnóstica de posibles enfermedades endocrinas
  • Tratamiento de enfermedades de la tiroides, incluso durante el embarazo
  • Detección temprana y tratamiento de diabetes tipo 1 y tipo 2, con planes terapéuticos personalizados
  • Tratamiento del sobrepeso y la obesidad: análisis de las causas, uso de métodos farmacológicos y no farmacológicos, acompañamiento individual
  • Diagnóstico y tratamiento de alteraciones hormonales que afectan la piel, el cabello y las uñas
  • Seguimiento de pacientes con osteoporosis, patologías de la hipófisis y glándulas suprarrenales
La Dra. Tabeshadze aplica un enfoque centrado en la persona, basado en la medicina basada en evidencia. Acompaña a sus pacientes en el control de enfermedades crónicas, el equilibrio hormonal y la mejora sostenida del bienestar.
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