Ibuprofen Aurovitas

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ibuprofeno Aurovitas, 600 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Ibuprofeno Aurovitas y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas
• 3. Cómo tomar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ibuprofeno Aurovitas y para qué se utiliza

El medicamento Ibuprofeno Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos llamados AINE (antiinflamatorios no esteroideos), que actúan reduciendo el dolor y la inflamación. El medicamento Ibuprofeno Aurovitas se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en enfermedades de las articulaciones (como la artritis reumatoide), enfermedades degenerativas de las articulaciones (como la osteoartritis) y en inflamaciones y dolorosas lesiones de los tejidos blandos. El medicamento Ibuprofeno Aurovitas se utiliza como analgésico en el dolor menstrual, en el dolor después de un episiotomía, en el dolor postoperatorio, en el dolor de muelas, en el dolor después de una extracción dental, en el dolor después de una operación, en lesiones (esguinces, contusiones, distensiones, fracturas), en el dolor asociado con cualquier proceso inflamatorio. El medicamento Ibuprofeno Aurovitas se utiliza como antipirético en la fiebre de diversas etiologías.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas

Cuándo no tomar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica, como asma, rinitis, erupción cutánea pruriginosa o edema de los labios, la cara, la lengua o la garganta, después de tomar medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico (como la aspirina) o otros analgésicos y antiinflamatorios (AINE).
• si el paciente ha experimentado sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociados con el uso previo de medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (AINE).
• si el paciente tiene úlcera o sangrado del estómago o del intestino delgado (duodeno) o si el paciente ha experimentado dos o más episodios de este tipo en el pasado.
• si el paciente tiene problemas graves de hígado, riñones o corazón.
• si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo.
• si el paciente tiene deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
• si el paciente tiene sangrado activo (incluyendo el cerebro).
• si el paciente tiene un trastorno de origen desconocido que causa una producción anormal de células sanguíneas.

No se debe administrar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas, 600 mg, tabletas recubiertas, a niños y adolescentes menores de 15 años.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas, debe consultar a su médico o farmacéutico

• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo
• si el paciente tiene porfiria, un trastorno hereditario de la hemoglobina
• si el paciente tiene enfermedades inflamatorias crónicas del intestino, como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación de la sangre
• si el paciente tiene problemas con la coagulación normal de la sangre
• si el paciente tiene alergias, rinitis alérgica, asma, rinitis crónica, sinusitis o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que el riesgo de desarrollar broncoespasmo es mayor
• si el paciente tiene problemas de hígado, riñones o corazón
• si el paciente acaba de someterse a una cirugía mayor
• si la paciente está en los primeros seis meses de embarazo
• si la paciente está amamantando
• si el paciente tiene una infección - véase el punto "Infecciones" a continuación
• Se han informado reacciones alérgicas al ibuprofeno, incluyendo dificultad para respirar, edema de la cara y el cuello, y dolor en el pecho. Si se observan alguno de estos síntomas, debe suspenderse el medicamento Ibuprofeno Aurovitas y buscar atención médica de inmediato.
• Se han informado reacciones cutáneas graves, como la erupción cutánea exfoliativa, el eritema multiforme, el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica y la reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), así como la erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspenderse el medicamento Ibuprofeno Aurovitas y buscar atención médica.

Infecciones
El medicamento Ibuprofeno Aurovitas puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, es posible que el medicamento Ibuprofeno Aurovitas pueda retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y en las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a su médico de inmediato.
Pacientes ancianos
Los pacientes ancianos son más propensos a experimentar efectos adversos, especialmente sangrado y perforación del tracto gastrointestinal, que pueden llevar a la muerte. El médico que lo atiende le aconsejará sobre el procedimiento adecuado.
Úlceras, perforaciones y sangrado del estómago o del intestino
Si el paciente ha tenido úlcera o sangrado del estómago o del intestino, especialmente si se ha complicado con una perforación o sangrado, debe prestar atención a los síntomas atípicos en la cavidad abdominal y informar a su médico de inmediato, especialmente si estos síntomas ocurren al comienzo del tratamiento. El riesgo de sangrado o úlcera del tracto gastrointestinal es mayor en este caso, especialmente en pacientes ancianos. En caso de sangrado o úlcera del tracto gastrointestinal, el tratamiento debe suspenderse. El sangrado, la úlcera o la perforación del estómago o del intestino pueden ocurrir sin signos de advertencia, incluso en pacientes que nunca han tenido problemas de este tipo. También pueden llevar a la muerte. El riesgo de úlceras, perforaciones o sangrado del estómago o del intestino suele aumentar con el aumento de la dosis de ibuprofeno. El riesgo también aumenta si se toman otros medicamentos al mismo tiempo que el ibuprofeno (véase el punto "Interacción con otros medicamentos" a continuación). Los efectos adversos se pueden minimizar tomando la dosis más pequeña efectiva durante el período de tiempo más corto necesario para controlar los síntomas.
Reacciones cutáneas
Se han informado reacciones cutáneas graves en asociación con el tratamiento con el medicamento Ibuprofeno Aurovitas. En caso de erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspenderse el medicamento Ibuprofeno Aurovitas y buscar atención médica de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea grave (véase el punto 4). Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la varicela.
Efectos sobre el corazón y el cerebro
Los medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento. Antes de tomar el medicamento Ibuprofeno, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho o ha sufrido un ataque al corazón, una operación de bypass, enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación en las piernas o los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo un "mini-ataque" o un episodio transitorio de isquemia).
• el paciente tiene presión arterial alta, diabetes, niveles altos de colesterol o hay antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si el paciente es fumador.

Efectos sobre los riñones
El ibuprofeno puede causar problemas en el funcionamiento normal de los riñones, incluso en pacientes que no han tenido problemas previos. Esto puede llevar a la retención de líquidos en las piernas y, en personas predispuestas, puede causar insuficiencia cardíaca o un aumento de la presión arterial. El ibuprofeno puede causar daño renal, especialmente en pacientes que han tenido problemas previos de riñones, corazón o hígado, o que están tomando diuréticos o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), así como en personas ancianas. La suspensión del ibuprofeno suele llevar a la resolución de los síntomas.
Meningitis aséptica (inflamación de las meninges sin infección bacteriana)
Se han informado casos aislados de meningitis aséptica durante el tratamiento con ibuprofeno. Aunque es más probable que ocurra en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes, como el lupus eritematoso sistémico o la enfermedad mixta del tejido conjuntivo, se han informado casos en pacientes sin enfermedad crónica. Otras precauciones
Rara vez se han observado reacciones graves de hipersensibilidad (como el choque anafiláctico). En caso de que aparezcan los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad después de tomar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas, debe suspenderse el tratamiento y buscar atención médica de inmediato. El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la agregación de las plaquetas. Por lo tanto, los pacientes con trastornos de la coagulación deben ser monitoreados cuidadosamente. Durante el uso prolongado de analgésicos en dosis altas, puede ocurrir dolor de cabeza, que no debe tratarse con dosis altas de este medicamento. El uso crónico de analgésicos puede causar daño renal permanente y aumentar el riesgo de insuficiencia renal. El ibuprofeno puede enmascarar los síntomas o signos de infección (fiebre, dolor y hinchazón) y temporalmente prolongar el tiempo de sangrado. El medicamento Ibuprofeno Aurovitas puede reducir las posibilidades de quedar embarazada. La paciente debe informar a su médico si planea quedar embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Los efectos adversos del ibuprofeno pueden aumentar si se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo. Por otro lado, el ibuprofeno puede aumentar o disminuir el efecto de otros medicamentos o aumentar sus efectos adversos, cuando se toman al mismo tiempo. El medicamento Ibuprofeno Aurovitas puede interactuar con otros medicamentos o estos pueden interactuar con él. Por ejemplo:

• otros AINE, incluyendo los inhibidores de la COX-2, ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras y sangrado del tracto gastrointestinal
• medicamentos anticoagulantes (para prevenir la coagulación), como la warfarina o la heparina, ya que el efecto del medicamento anticoagulante puede aumentar
• inhibidores de la agregación de las plaquetas (para prevenir la coagulación), como el clopidogrel y la ticlopidina
• metotrexato (utilizado en el tratamiento de cáncer y enfermedades autoinmunes)
• digoxina (utilizada en el tratamiento de diversas enfermedades cardíacas), ya que el efecto de la digoxina puede aumentar
• fenitoína (utilizada en la prevención de convulsiones), ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar
• litio (utilizado en el tratamiento de la depresión y el trastorno maníaco-depresivo), ya que el efecto del litio puede aumentar
• diuréticos (medicamentos para eliminar el exceso de líquido), ya que el efecto de los diuréticos puede disminuir
• medicamentos diuréticos que ahorran potasio, ya que puede llevar a hiperkalemia
• medicamentos para reducir la presión arterial, como los inhibidores de la ECA, como el captopril, los beta-bloqueantes, como el atenolol, y los antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán
• colestiramina (utilizada en el tratamiento del colesterol alto)
• aminoglucósidos (medicamentos para tratar ciertos tipos de bacterias), ya que los AINE pueden reducir la eliminación de los aminoglucósidos
• ISRS (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión), como la paroxetina, la sertralina y el citalopram, ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal
• ciclosporina, tacrolimus (utilizados en la inmunosupresión después del trasplante de un órgano), ya que puede ocurrir daño renal
• zidovudina o ritonavir (utilizados en el tratamiento de pacientes con VIH)
• mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona
• probenecid o sulfinpirazona (utilizados en el tratamiento de la gota), ya que la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse
• antibióticos quinolónicos, ya que el riesgo de convulsiones puede aumentar
• derivados de la sulfonilurea (utilizados en el tratamiento de la diabetes tipo 2), ya que puede afectar el nivel de azúcar en la sangre
• glucocorticoides (utilizados en el tratamiento de la inflamación), ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras y sangrado del tracto gastrointestinal
• bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de la osteoporosis, la enfermedad de Paget y para reducir los niveles altos de calcio en la sangre)
• oxpentifilina (pentoxifilina) (utilizada en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares)
• baclofeno (medicamento relajante muscular) debido a la toxicidad aumentada del baclofeno
• medicamento herbal de Ginkgo biloba (hay un riesgo de sangrado fácil si se toma con ibuprofeno)
• voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9) (utilizados en infecciones fúngicas), ya que el efecto del ibuprofeno puede aumentar. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente si se utilizan dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol.

Algunos otros medicamentos también pueden interactuar con el tratamiento con el medicamento Ibuprofeno Aurovitas o este puede interactuar con ellos. Por lo tanto, antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas con otros medicamentos, siempre debe consultar a su médico o farmacéutico.

Interacción con el alcohol

Se debe evitar el consumo de alcohol mientras se toma el medicamento Ibuprofeno Aurovitas, ya que puede aumentar los posibles efectos adversos, especialmente aquellos que afectan el estómago, el intestino o el sistema nervioso central.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar problemas durante el parto. El medicamento Ibuprofeno Aurovitas puede causar problemas en los riñones y el corazón del feto. También puede aumentar la tendencia a sangrar en la madre y el hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas, a menos que su médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o mientras intenta quedar embarazada, debe tomar la dosis más pequeña posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento Ibuprofeno Aurovitas puede causar trastornos en la función renal del feto, si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o a la estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si se requiere el tratamiento durante un período más largo, su médico puede recomendar un seguimiento adicional. El ibuprofeno pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas y, generalmente, no es necesario suspender la lactancia durante el uso a corto plazo. Sin embargo, si se prevé un tratamiento a largo plazo, debe considerarse la suspensión de la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El ibuprofeno no afecta generalmente la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, los efectos adversos que pueden ocurrir con dosis altas del medicamento, como la somnolencia, la fatiga, los mareos (que se informan con frecuencia) y los trastornos de la visión (que se informan con menos frecuencia), pueden, en casos individuales, afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Este efecto puede aumentar si se consume alcohol.

El medicamento Ibuprofeno Aurovitas contiene sodio

3. Cómo tomar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas

El medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Debe tomar la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. En caso de infección, debe consultar a su médico de inmediato si los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2). Adultos y niños mayores de 12 años (≥ 40 kg): La dosis recomendada es de 1200 mg a 1800 mg de ibuprofeno (2 a 3 tabletas al día con un intervalo de 8 horas). La dosis de mantenimiento en algunos pacientes puede ser de 600 mg a 1200 mg al día (1 a 2 tabletas al día). En casos graves y agudos, puede ser beneficioso aumentar la dosis hasta el final de la fase aguda. Generalmente, no se recomienda exceder la dosis máxima diaria de ibuprofeno de 2400 mg. En niños, la dosis recomendada de ibuprofeno es de 20 mg/kg de peso corporal al día en dosis divididas. En el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil, pueden ser necesarias dosis de hasta 40 mg/kg de peso corporal al día de ibuprofeno en dosis divididas. Hay otras dosis de ibuprofeno disponibles que pueden ser más adecuadas para su uso en este grupo de edad en función del peso corporal. El medicamento Ibuprofeno Aurovitas 600 mg no se recomienda para niños menores de 12 años. En enfermedades reumáticas, puede ser necesario tomar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas durante un período prolongado. La tableta debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente después de una comida. Se recomienda a los pacientes con estómago sensible tomar el ibuprofeno durante las comidas. Para facilitar la deglución o ajustar la dosis, la tableta se puede dividir en dos dosis iguales. Pacientes ancianosLos pacientes ancianos son más propensos a experimentar efectos adversos, especialmente sangrado, úlceras y perforaciones del tracto gastrointestinal, que pueden llevar a la muerte. El médico que lo atiende le aconsejará sobre el procedimiento adecuado. Trastornos de la función renal y hepáticaNo es necesario reducir la dosis en pacientes con trastornos leves o moderados de la función renal y (o) hepática.

Sobredosis de Ibuprofeno Aurovitas

En caso de tomar una cantidad mayor de la recomendada o de que un niño haya tomado el medicamento por error, siempre debe consultar a su médico o al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el riesgo y el consejo sobre las medidas a tomar. Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden ser sangrientos), diarrea, dolor de cabeza, sangrado del tracto gastrointestinal, zumbido en los oídos, confusión y movimientos oculares anormales, así como empeoramiento del asma en los asmáticos. Después de dosis altas, se han informado somnolencia, agitación, desorientación, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, presión arterial baja, prolongación del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis, sensación de frío y problemas respiratorios. En caso de sobredosis, después del lavado gástrico, se deben tomar medidas de apoyo. No hay un antídoto específico para el ibuprofeno.

Olvido de una dosis de Ibuprofeno Aurovitas

En caso de olvidar una o más dosis, debe continuar tomando la siguiente dosis como de costumbre. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Vía y método de administración

Vía oral. Las tabletas deben tragarse enteras, con un gran vaso de agua o otro líquido, y no deben masticarse, partirse, triturarse ni chuparse, para evitar la incomodidad o la irritación de la garganta. El tiempo medio de tratamiento es variable según el paciente y su estado clínico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. En relación con los siguientes efectos secundarios, debe tener en cuenta que están en gran medida relacionados con la dosis y varían según el paciente. Los efectos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Pueden ocurrir úlceras o perforaciones del estómago o del intestino, o sangrado del tracto gastrointestinal, que pueden llevar a la muerte, especialmente en personas ancianas. Después de la administración, se han informado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, heces negras, vómitos sangrientos, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Menos comúnmente, se ha observado gastritis. El uso de medicamentos como el ibuprofeno puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular. La retención de líquidos (edema), la hipertensión y la insuficiencia cardíaca se han informado en asociación con el uso de AINE. Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de ocurrencia. Para estimar la frecuencia de los efectos adversos, se ha utilizado la siguiente terminología: Muy frecuentes: ocurren en más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: ocurren en menos de 1 de cada 10 personas, pero más de 1 de cada 100 personas No muy frecuentes: ocurren en menos de 1 de cada 100 personas, pero más de 1 de cada 1.000 personas Raros: ocurren en menos de 1 de cada 1.000 personas, pero más de 1 de cada 10.000 personas Muy raros: ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Los siguientes efectos adversos son importantes y requieren acción inmediata si ocurren en el paciente. Debe suspender el medicamento Ibuprofeno Aurovitas y consultar a su médico de inmediato si ocurren los siguientes síntomas:Frecuentes:

• -heces negras o vómitos sangrientos (úlcera del tracto gastrointestinal con sangrado)

Muy raros:

• -edema de la cara, la lengua o la garganta (que puede causar dificultad para respirar), taquicardia, hipotensión arterial grave o choque que puede poner en peligro la vida
• -reacción alérgica grave con dificultad para respirar, sibilancias y caída de la presión arterial
• -erupción cutánea grave con ampollas, especialmente en las piernas, los brazos, las palmas de las manos o las plantas de los pies, que también puede afectar la cara y los labios, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (erupción cutánea exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson). Puede ocurrir en una forma más grave, con ampollas más grandes que pueden romperse y descamar el epidermis (síndrome de Lyell/toxicidad epidérmica necrolítica). También puede ocurrir una infección cutánea grave que cause destrucción (necrosis) de la piel, el tejido subcutáneo y los músculos (necrosis de la fascia).

Debe suspender el medicamento y consultar a su médico lo antes posible si ocurren los siguientes efectos adversos:Muy frecuentes:

• -acidez estomacal, dolor abdominal, dispepsia

No muy frecuentes:

• -visión borrosa
• -reacciones de hipersensibilidad, como urticaria, picazón, erupción cutánea, erupción, asma (a veces con hipotensión)

Raros:

• -pérdida de visión

Muy raros:

• -llenado repentino de los pulmones con líquido que causa dificultad para respirar, hipertensión, retención de líquidos y aumento de peso

Otros posibles efectos adversos asociados con el uso del medicamento Ibuprofeno Aurovitas son:Muy frecuentes:

• -trastornos del sistema gastrointestinal, como diarrea, náuseas, vómitos, flatulencia, estreñimiento

Frecuentes:

• -úlcera del tracto gastrointestinal con perforación o sin ella
• enfermedad inflamatoria del intestino y exacerbación de la colitis ulcerosa (enfermedad de Crohn) y complicaciones asociadas con la diverticulitis (perforación o fístula)
• sangrado microscópico del tracto gastrointestinal, que puede llevar a anemia
• estomatitis ulcerosa y lesiones inflamatorias (estomatitis ulcerosa)
• dolor de cabeza, somnolencia, mareos, fatiga, agitación, insomnio e irritabilidad

No muy frecuentes:

• -gastritis
• problemas renales, incluyendo edema, nefritis y insuficiencia renal
• rinitis
• dificultad para respirar (broncoespasmo)

Raros:

• -depresión, desorientación, alucinaciones
• síndrome del lupus eritematoso sistémico
• aumento de la urea en la sangre, transaminasas en suero y fosfatasa alcalina
• disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito en la sangre, inhibición de la agregación de las plaquetas y prolongación del tiempo de sangrado, disminución de los niveles de calcio en la sangre y aumento de la cantidad de ácido úrico en la sangre
• daño renal

Muy raros:

• -sensación de latido cardíaco anormal, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio
• trastornos de la formación de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancytopenia, agranulocitosis, neutropenia). Los primeros síntomas pueden incluir fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga extrema, sangrado nasal y cutáneo)
• zumbido o pitido en los oídos
• esofagitis o pancreatitis
• estenosis intestinal
• hepatitis aguda, ictericia o trastornos de la función hepática
• daño hepático, especialmente con uso prolongado o insuficiencia hepática
• pérdida de cabello
• meningitis aséptica (inflamación de las meninges sin infección bacteriana)

Frecuencia desconocida:

• parestesia en las manos y los pies
• ansiedad
• pérdida de audición
• malestar general
• neuritis óptica, que puede causar problemas de visión
• puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco). Si ocurren estos síntomas, debe suspender el medicamento Ibuprofeno Aurovitas y consultar a su médico de inmediato.
• erupción cutánea roja, escamosa, generalizada con nódulos bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y los brazos, que se asocia con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Si ocurren estos síntomas, debe suspender el medicamento Ibuprofeno Aurovitas y buscar atención médica de inmediato. Véase también el punto 2.
• la piel se vuelve sensible a la luz
• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis

El medicamento Ibuprofeno Aurovitas puede causar una disminución del número de glóbulos blancos, y la resistencia a las infecciones puede disminuir. Si el paciente desarrolla una infección con síntomas como fiebre con un empeoramiento significativo del estado general o fiebre con síntomas locales de infección, como dolor de garganta/boca o problemas para orinar, debe consultar a su médico de inmediato. Se realizará un análisis de sangre para verificar una posible disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar a su médico sobre el medicamento que está tomando.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su autoridad sanitaria correspondiente. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofeno Aurovitas

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofeno Aurovitas?

• El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. Cada tableta recubierta contiene 600 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta:almidón de maíz, almidón de maíz gelatinizado, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, talco, ácido esteárico. Recubrimiento de la tableta:talco (E 553b), alcohol polivinílico, macrogol 3350 (E 1521), dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta el medicamento Ibuprofeno Aurovitas y qué contiene el paquete?

Tableta recubierta. Ibuprofeno Aurovitas, 600 mg, tabletas recubiertas:[tamaño: 18,3 mm x 9,2 mm] Tabletas blancas o casi blancas, ovales, recubiertas con una línea de división en un lado y lisas en el otro. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales. El medicamento Ibuprofeno Aurovitas, tabletas recubiertas, está disponible en blisters en un paquete de cartón. Tamaño del paquete: 10 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. ul. Sokratesa 13D, local 27 01-909 Varsovia e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd. HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta Generis Farmacêutica, S.A. Rua João De Deus 19, Venda Nova 2700-487 Amadora Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polska:

Ibuprofeno Aurovitas

Portugal:

Ibuprofeno Limeg

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 03/2024