Ibuprofen Altan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibuprofeno Altan

600 mg, solución para infusión

Ibuprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de la enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es la solución para infusión de Ibuprofeno Altan, 600 mg, y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar la solución para infusión de Ibuprofeno Altan, 600 mg
• 3. Cómo tomar la solución para infusión de Ibuprofeno Altan, 600 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar la solución para infusión de Ibuprofeno Altan, 600 mg
• 6. Contenido del paquete y otra información
• 1.

Qué es la solución para infusión de Ibuprofeno Altan, 600 mg, y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Este medicamento se utiliza en adultos para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad moderada, cuando la administración intravenosa está clínicamente justificada y no es posible la administración por otras vías.

2. Información importante antes de tomar la solución para infusión de Ibuprofeno Altan, 600 mg

Cuándo no tomar Ibuprofeno Altan, 600 mg

• Si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros medicamentos antiinflamatorios y analgésicos.
• Si el paciente ha tenido úlceras o hemorragias gastrointestinales o perforación en el pasado.
• Si el paciente tiene una enfermedad hepática, renal o cardíaca grave.
• Si el paciente ha tenido una perforación o hemorragia gastrointestinal durante el tratamiento con AINE.
• Si el paciente tiene una enfermedad que aumenta su tendencia a sangrar o tiene una hemorragia activa.
• Si el paciente tiene disnea, asma, erupciones cutáneas, picazón, edema facial o nasal después de tomar ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos analgésicos (AINE).
• Si el paciente está gravemente deshidratado (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
• Si el paciente ha tenido una hemorragia cerebral o cualquier otra hemorragia activa.
• Si el paciente tiene trastornos inexplicados de la hematopoyesis.
• Si la paciente está en el tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera:

• Si el paciente ha tenido recientemente una cirugía mayor.
• Si el paciente tiene edema (retención de líquidos).
• Si el paciente tiene asma.
• Si el paciente tiene trastornos renales, cardíacos, hepáticos o intestinales, o es de edad avanzada.
• Si el paciente ha tomado ibuprofeno durante un período prolongado, el médico puede realizar controles regulares.
• Si el paciente tiene síntomas de deshidratación, como diarrea o vómitos graves, debe tomar líquidos adecuados y consultar a su médico de inmediato, ya que la deshidratación puede provocar una insuficiencia renal.
• Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de Ibuprofeno Altan 600 mg. Si aparecen: cualquier erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspender el tratamiento con Ibuprofeno Altan 600 mg y buscar ayuda médica de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea grave. Véase el punto 4.
• Si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunológico que causa dolor en las articulaciones, lesiones en la piel y otros trastornos orgánicos) y enfermedades relacionadas del tejido conectivo.
• Si el paciente ha tenido enfermedades gastrointestinales en el pasado (como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
• Si el paciente está tomando medicamentos que alteran la coagulación de la sangre, como anticoagulantes orales, medicamentos antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico. También debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragias, como corticosteroides y inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
• Si el paciente está tomando diuréticos, ya que el médico debe controlar la función renal.
• Si la paciente está en los primeros seis meses de embarazo.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con varicela.
• Si el paciente tiene un trastorno hereditario del metabolismo de la porfirina (como la porfiria aguda intermitente).
• El consumo de alcohol y la toma simultánea de este medicamento pueden aumentar los efectos adversos relacionados con el estómago, el intestino y el sistema nervioso. La toma de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento. Antes de tomar Ibuprofeno Altan, 600 mg, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o enfermera si:
• El paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, o tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación en las piernas o los pies debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un "mini-accidente cerebrovascular" o un accidente cerebrovascular transitorio "TIA").
• El paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares en la familia del paciente, o si el paciente fuma.
• Los AINE pueden enmascarar los síntomas de una infección.
• El paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".
• Es importante que el paciente reciba la dosis más baja que alivie y controle el dolor y no tome este medicamento durante más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
• En el caso de este medicamento, pueden ocurrir reacciones alérgicas, principalmente al comienzo del tratamiento. En tal caso, debe suspenderse el tratamiento.
• Si el paciente tiene fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias, existe un mayor riesgo de reacción alérgica. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir como ataques de asma (llamada asma analgésica), edema agudo (edema de Quincke) o erupciones cutáneas.
• Debe evitarse la administración simultánea con AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
• En general, el uso habitual (de varios tipos) de medicamentos analgésicos puede provocar enfermedades renales a largo plazo.
• En el caso de un tratamiento prolongado con medicamentos analgésicos, puede ocurrir un dolor de cabeza que no puede ser tratado con dosis aumentadas de medicamento.
• Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de ibuprofeno, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Debe suspenderse el tratamiento con Ibuprofeno Altan y buscar ayuda médica de inmediato si ocurren alguno de los síntomas asociados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4.

Durante el tratamiento con ibuprofeno, se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultades para respirar, edema en la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse de inmediato el tratamiento con Ibuprofeno Altan y buscar ayuda médica o servicios de emergencia.
Infecciones
El Ibuprofeno Altan puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el Ibuprofeno Altan puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en el caso de la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a su médico de inmediato.

Ibuprofeno Altan, 600 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El ibuprofeno puede interactuar con otros medicamentos o otros medicamentos pueden interactuar con el ibuprofeno, por ejemplo:

• Otros AINE, incluyendo COX-2 (por ejemplo, celecoxib), pueden aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragias debido a la potenciación del efecto. La administración simultánea de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico no se recomienda en general debido al posible aumento de los efectos adversos.
• Medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, que diluyen la sangre o previenen la coagulación, como la aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
• Corticosteroides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona), ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias en el tracto gastrointestinal.
• Litio (utilizado en el tratamiento de la depresión y los trastornos bipolares), puede aumentar su concentración en la sangre durante la administración con ibuprofeno.
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en la depresión), ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias en el tracto gastrointestinal.
• Metotrexato (utilizado en el tratamiento de cáncer y enfermedades inflamatorias), ya que puede aumentar el efecto de este medicamento.
• Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA), ya que la administración de ibuprofeno puede aumentar el riesgo de hemorragia intracraneal o provocar una hemorragia que lleve a la formación de un estado inflamatorio.
• Ciclosporina y tacrolimus (utilizados en trasplantes de órganos para evitar su rechazo), ya que existe un mayor riesgo de daño renal.
• Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos como el atenolol y antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán) y diuréticos, ya que los AINE pueden reducir el efecto de estos medicamentos y puede existir un mayor riesgo de trastornos renales (la administración de diuréticos que ahorran potasio con ibuprofeno puede aumentar las concentraciones de potasio en la sangre).
• Sulfonilureas (en el caso de la diabetes), pueden ocurrir interacciones.
• Fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia), puede aumentar su concentración en la sangre durante la administración con ibuprofeno.
• Antibióticos llamados quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina) debido al aumento del riesgo de convulsiones.
• Antibióticos llamados aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina), ya que puede promoverse su efecto nefrotóxico.
• Voriconazol, fluconazol (inhibidores de la CYP2C9) (utilizados en infecciones fúngicas) pueden aumentar la concentración de ibuprofeno en la sangre.
• Glicósidos cardíacos, como la digoxina, pueden aumentar su concentración en la sangre durante la administración con ibuprofeno.
• Mifepristona (medicamento con efecto abortivo), ya que su efecto puede disminuir.
• Probenecid y sulfinpirazona (utilizados en la gota), ya que el metabolismo del ibuprofeno puede disminuir.
• Baclofeno (utilizado para aliviar los espasmos musculares graves), ya que su toxicidad puede aumentar.
• Pentoxifilina (utilizada en el tratamiento de algunas enfermedades de los vasos sanguíneos) aumenta el riesgo de hemorragia.

Algunos otros medicamentos también pueden interactuar con el tratamiento con Ibuprofeno Altan, 600 mg. Por lo tanto, antes de tomar Ibuprofeno Altan, 600 mg con otros medicamentos, siempre debe consultar a su médico o enfermera.
La administración de ibuprofeno puede alterar los siguientes análisis de laboratorio:

• Tiempo de sangrado (puede prolongarse en el primer día después de la suspensión del medicamento).
• Concentración de glucosa en la sangre (puede disminuir).
• Clearance de creatinina (puede disminuir)
• Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
• Concentración de urea y creatinina en la sangre y potasio (puede aumentar).
• En las pruebas de función hepática: aumento de los valores de aminotransferasas.

Debe informar a su médico sobre la administración de ibuprofeno actual o reciente si el paciente planea realizar análisis de laboratorio.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Ibuprofeno Altan, 600 mg si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar trastornos renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrar de la paciente y del feto, y puede provocar un retraso o prolongación del parto. En el primer semestre del embarazo, no debe tomar Ibuprofeno Altan, 600 mg, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante la concepción, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 del embarazo, Ibuprofeno Altan, 600 mg puede provocar trastornos renales en el feto si se administra durante más de unos pocos días. Esto puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a una estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario el tratamiento durante un período más prolongado, el médico puede recomendar una observación adicional.

• Después de la semana 20 del embarazo, Ibuprofeno Altan, 600 mg puede provocar trastornos renales en el feto si se administra durante más de unos pocos días. Esto puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a una estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario el tratamiento durante un período más prolongado, el médico puede recomendar una observación adicional.

Antes de comenzar a tomar este medicamento, la paciente debe informar a su médico o enfermera si está en período de lactancia o en el primer semestre del embarazo.
Este medicamento pasa a la leche materna, pero se puede tomar durante la lactancia en las dosis recomendadas y durante el período más corto posible.
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible después de suspender el medicamento. Es poco probable que afecte la capacidad de concebir si se toma esporádicamente. Sin embargo, antes de comenzar a tomar este medicamento, la paciente debe consultar a su médico si no puede concebir.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El efecto de Ibuprofeno Altan, 600 mg en la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria es mínimo.
Algunos pacientes pueden experimentar mareos y somnolencia, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos y (o) usar maquinaria. Esto se aplica en mayor medida cuando se administra con alcohol.

Ibuprofeno Altan, 600 mg contiene sodio

Este medicamento contiene 13 mmol (303 mg) de sodio por 100 ml de solución. Debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo tomar la solución para infusión de Ibuprofeno Altan, 600 mg

Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Dosis recomendada
Adultos
La dosis recomendada es de 600 mg de ibuprofeno. Si está clínicamente justificado, se puede administrar una segunda dosis de 600 mg después de 6 a 8 horas, dependiendo de la intensidad y la respuesta al tratamiento.
La dosis máxima diaria es de 1200 mg.
El médico recetará la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible para evitar los efectos adversos. El médico también se asegurará de que el paciente tenga suficientes líquidos para minimizar el riesgo de efectos adversos renales.
La administración debe limitarse a situaciones en las que la administración oral no sea adecuada. Los pacientes deben cambiar a un tratamiento oral tan pronto como sea posible.
Este medicamento está indicado solo para el tratamiento a corto plazo de los síntomas agudos y no debe administrarse durante más de 3 días.
Debe administrarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran durante el tratamiento, debe consultar a su médico de inmediato (véase el punto 2).
Vía de administración
Administración intravenosa.
Este medicamento debe administrarse en infusión intravenosa durante 30 minutos.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes. El uso de Ibuprofeno Altan, 600 mg en niños y adolescentes no ha sido estudiado. Por lo tanto, no se ha establecido la seguridad y eficacia.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ibuprofeno Altan, 600 mg

Debe consultar a su médico de inmediato. Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Ibuprofeno Altan, 400 mg, o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, siempre debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible riesgo para la salud y el consejo sobre las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden aparecer rastros de sangre), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y oculoplejía. Además, puede ocurrir agitación, somnolencia, desorientación o coma. A veces, los pacientes experimentan convulsiones. Después de la ingesta de una dosis grande, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío y problemas respiratorios. Además, el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse, probablemente debido a la alteración de la función de los factores de coagulación en circulación. Puede ocurrir una insuficiencia renal aguda y daño hepático. En los asmáticos, es posible una exacerbación del asma. Además, puede ocurrir hipotensión y disminución de la respiración.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden minimizarse administrando la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible para tratar los síntomas. Es posible que ocurran uno o más de los efectos adversos conocidos de los AINE (véase a continuación).
Los efectos adversos más comúnmente observados son los relacionados con el tracto gastrointestinal (estómago e intestinos). Pueden ocurrir úlceras pépticas (úlceras en el estómago o los intestinos), perforación (agujero en la pared del estómago o los intestinos) o hemorragia gastrointestinal, sometimes mortales, especialmente en personas de edad avanzada. Náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, heces negras, vómitos con sangre, estomatitis ulcerosa (inflamación de la mucosa oral con úlceras), exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Raramente se han observado gastritis (inflamación del estómago). El riesgo de hemorragia gastrointestinal depende del alcance de la dosis y la duración del tratamiento.
Se han notificado edema (acumulación de líquido en los tejidos), hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca durante el tratamiento con AINE. Medicamentos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio ("infarto de miocardio") o accidente cerebrovascular.

• Fatiga o insomnio, dolor de cabeza y mareos.
• Acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento y hemorragia gastrointestinal leve, que en casos excepcionales puede provocar anemia.
• Úlceras gastrointestinales, sometimes con hemorragia y perforación. Estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

Frecuencia muy común (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• Mareos.
• Erupción cutánea.
• Dolor y ardor en el lugar de la inyección.

Frecuencia común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• Insomnio (problemas para dormir), agitación, irritabilidad o fatiga, ansiedad y nerviosismo.
• Trastornos de la visión.
• Zumbido en los oídos (tinnitus).
• Disminución de la cantidad de orina, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o trastornos renales, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, que puede estar acompañada de insuficiencia renal aguda.
• Urticaria, picazón, púrpura (incluyendo púrpura alérgica), erupción cutánea.
• Reacciones alérgicas con erupción cutánea y picazón, así como ataques de asma (posiblemente con hipotensión).

Frecuencia no muy común (puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Visión doble transitoria (visión doble).
• Disminución de la audición.
• Estrechez del esófago (vasos sanguíneos en el esófago), complicaciones de la diverticulitis, enfermedad de Crohn. Hemorragia gastrointestinal que puede provocar anemia.
• Daño renal (necrosis de las papilas renales), especialmente en la terapia a largo plazo, aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre.
• Ictericia (coloración amarilla de la piel y las escleras) o trastornos de la función hepática, daño hepático, especialmente después de una terapia prolongada, hepatitis aguda (inflamación del hígado).
• Reacciones psicóticas, nerviosismo, irritabilidad, desorientación y depresión.
• Rigidez de nuca.

Frecuencia rara (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Trastornos de la hematopoyesis (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancytopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas gripales, fatiga extrema, hemorragia nasal y cutánea.
• Palpitaciones (latido rápido del corazón), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio.
• Hipertensión arterial.
• Meningitis aséptica (rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación). Los pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) parecen ser más propensos.
• Esófago inflamado o pancreatitis, estrechez intestinal.
• Asma, dificultad para respirar (broncoespasmo), disnea y sibilancia.
• Lupus eritematoso cutáneo (enfermedad autoinmune), reacción alérgica grave (edema de la cara, edema de la lengua, edema de la garganta con estrechez de las vías respiratorias, dificultad para respirar, taquicardia y hipotensión, así como shock que pone en peligro la vida).

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• Insuficiencia hepática.
• En el lugar de la inyección pueden ocurrir síntomas como edema, equimosis o hemorragia.
• Erupción cutánea roja y escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, generalmente localizada en los pliegues cutáneos, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Si ocurren estos síntomas, debe suspenderse el tratamiento con Ibuprofeno Altan 600 mg y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2.
• La piel se vuelve sensible a la luz.
• Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales: pueden ocurrir reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulo blanco).
• Dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

Debe suspender el tratamiento y buscar ayuda médica de inmediato si el paciente experimenta:

• Manchas rojizas, no elevadas, redondas o ovaladas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas de fiebre y síntomas gripales [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica]
• Erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS)
• Erupción cutánea roja y escamosa generalizada con nódulos subcutáneos y fiebre. Los síntomas ocurren generalmente al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social:
C/ de la Salud, 4-6, 28013 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es).
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar la solución para infusión de Ibuprofeno Altan 600 mg

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "Caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Antes de la administración, el medicamento debe ser inspeccionado. No debe administrarse este medicamento si se observa alguna contaminación o si la solución ha cambiado de color.
Solo para uso único. Después de abrir, el medicamento debe ser utilizado de inmediato. No debe utilizarse el medicamento restante, debe ser eliminado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofeno Altan?

El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. Cada ml de solución contiene 4 mg de ibuprofeno.
Cada bolsa de 150 ml contiene 600 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: trometamol, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, agua para inyección.

Cómo es el medicamento Ibuprofeno Altan, 600 mg y qué contiene el paquete?

Ibuprofeno Altan, 600 mg es una solución transparente y sin color que se encuentra en bolsas de poliolefina de 150 ml en un paquete exterior de aluminio.
La solución para infusión de Ibuprofeno Altan, 600 mg está disponible en cajas de cartón que contienen 20 y 50 bolsas de 150 ml.

Título del responsable

Altan Pharma Ltd.
The Lennox Building, 50 South Richmond street
Dublin 2, D02FK02
Irlanda

Fabricante

Altan Pharmaceuticals S.A.
Polígono Industrial de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Álava)
España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Portugal
Solibu 600 mg Solução para perfusão
Eslovaquia
Ibuprofeno Altan 600 mg, solúción para perfusión

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 09.2024