Ibumax Forte 600 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibumax Forte 600 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora después de 3 días o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ibumax Forte 600 mg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibumax Forte 600 mg
• 3. Cómo tomar Ibumax Forte 600 mg
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ibumax Forte 600 mg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ibumax Forte 600 mg y para qué se utiliza

Ibumax Forte 600 mg contiene ibuprofeno, una sustancia del grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.
Las indicaciones para el uso de este medicamento son:

• dolores de cabeza (incluyendo migrañas),
• dolores de muelas,
• dolores musculares, articulares y óseos (incluyendo dolores de espalda),
• dolores post-traumáticos, postoperatorios, incluyendo los relacionados con procedimientos dentales,
• nevralgias,
• dismenorrea

2. Información importante antes de tomar Ibumax Forte 600 mg

Cuándo no tomar Ibumax Forte 600 mg:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa, a otros AINE o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en pacientes que han experimentado síntomas de alergia en el pasado, como rinitis, urticaria o asma bronquial, durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico o otros AINE,
• en pacientes que han tenido perforación (agujero) o sangrado gastrointestinal relacionado con el tratamiento previo con AINE,
• si se presenta úlcera péptica activa o recurrente, o sangrado gastrointestinal (sangrado importante previo, dos o más episodios independientes de úlcera o sangrado confirmados),
• si se presenta insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave,
• si se presenta insuficiencia cardíaca grave o enfermedad coronaria,
• en pacientes con tendencia a sangrar (hemorragia),
• en los últimos tres meses de embarazo,
• si se presenta sangrado cerebral o otro sangrado activo,
• si el paciente está deshidratado (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
• menores de 18 años.

Precauciones y advertencias

Ibumax Forte 600 mg debe tomarse con precaución en adultos con enfermedades crónicas concomitantes después de consultar a un médico.
Antes de iniciar el tratamiento con Ibumax Forte 600 mg, debe discutirlo con un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass, tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT),
• el paciente tiene hipertensión, diabetes, tiene niveles elevados de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas en la familia del paciente o el paciente fuma.
• si el paciente ha sido diagnosticado con lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo,
• si el paciente ha experimentado síntomas de reacción alérgica después de tomar ácido acetilsalicílico,
• si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos congénitos del metabolismo de la porfirina (por ejemplo, porfiria aguda intermitente),
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades gastrointestinales y enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
• si el paciente ha sido diagnosticado con hipertensión y (o) disfunción cardíaca,
• si el paciente ha sido diagnosticado con disfunción renal,
• si el paciente ha sido diagnosticado con disfunción hepática,
• si el paciente ha sido diagnosticado con retención de líquidos y edema relacionado con el uso de AINE,
• si el paciente está tomando otros medicamentos analgésicos del grupo de los AINE o ácido acetilsalicílico en dosis diarias superiores a 75 mg,
• si el paciente ha sido diagnosticado con asma bronquial o ha experimentado síntomas de reacción alérgica en el pasado; después de tomar el medicamento, puede ocurrir un espasmo bronquial,
• si el paciente ha estado tomando otros medicamentos (en particular, medicamentos anticoagulantes, diuréticos, cardiotónicos o corticosteroides),
• si el paciente está deshidratado - debido al aumento del riesgo de insuficiencia renal,
• inmediatamente después de una cirugía mayor,
• en caso de que el paciente esté tomando otros medicamentos (en particular, medicamentos anticoagulantes, diuréticos, cardiotónicos o corticosteroides), o si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos de la coagulación sanguínea (el ibuprofeno puede inhibir temporalmente la agregación de las plaquetas y prolongar el tiempo de sangrado),
• durante el uso del medicamento en personas mayores (véase el punto 3).

Existe un riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación, que puede ser mortal y que no siempre está precedido por síntomas de advertencia o puede ocurrir en pacientes que han tenido estos síntomas de advertencia.
En caso de sangrado o úlcera gastrointestinal, debe suspenderse el ibuprofeno.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente las personas mayores, deben consultar a un médico si experimentan cualquier síntoma gastrointestinal inusual (en particular, sangrado), especialmente durante el período inicial de tratamiento.
Durante el tratamiento con ibuprofeno, se han producido reacciones alérgicas a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema), dolor en el pecho.
Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibumax Forte 600 mg y buscar ayuda médica de inmediato.
La administración concomitante de medicamentos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía post-analgésica).
La ingesta de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, en particular cuando se administran en dosis altas.
No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
El ibuprofeno puede ser la causa de la retención de sodio, potasio y líquidos en el organismo de los pacientes que no han tenido enfermedades renales previamente. Esto puede provocar edema o incluso insuficiencia cardíaca o hipertensión en pacientes con predisposición a estos trastornos.
Debe evitarse la administración concomitante de ibuprofeno con otros AINE (incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa-2, como celecoxib o etoricoxib), otros medicamentos analgésicos o ácido acetilsalicílico (en dosis analgésicas).
Reacciones cutáneas
Se han producido reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrolisis epidérmica tóxica (NET), síndrome de hipersensibilidad con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEG). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibumax Forte 600 mg y buscar ayuda médica.
Debe informar a su farmacéutico o médico si:

• el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".

Infecciones
Ibumax Forte 600 mg puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Ibumax Forte 600 mg puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, puede aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
Debe tener especial cuidado y consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento en pacientes con hipertensión y (o) insuficiencia cardíaca con retención de líquidos, hipertensión y edema, que están relacionados con el uso previo de AINE.
La administración prolongada de ibuprofeno, especialmente en combinación con otros medicamentos analgésicos, puede provocar daño renal permanente y riesgo de insuficiencia renal.
Los pacientes con mayor riesgo de experimentar estas reacciones son aquellos con trastornos renales, insuficiencia cardíaca, trastornos hepáticos, que toman diuréticos y medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina - ACE) y los pacientes mayores. Los pacientes a los que se les suspende el tratamiento con AINE generalmente regresan a su estado previo al tratamiento.
En caso de tratamiento prolongado con ibuprofeno, es necesario realizar un seguimiento periódico de la función hepática y renal, así como del recuento sanguíneo, especialmente en pacientes de alto riesgo.
Durante el tratamiento prolongado con dosis altas de medicamentos analgésicos, pueden ocurrir dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis aumentadas de medicamentos.
El ibuprofeno puede enmascarar los signos o síntomas de una infección (fiebre, dolor y hinchazón).
Debe evitarse la administración de este medicamento durante la varicela.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede aumentar los efectos adversos, especialmente aquellos relacionados con el tracto gastrointestinal y el sistema nervioso.
En los pacientes mayores, existe un mayor riesgo de experimentar efectos adversos asociados con el ibuprofeno en comparación con los pacientes más jóvenes.
La frecuencia y gravedad de los efectos adversos pueden reducirse utilizando la dosis terapéutica más baja durante el período más corto posible.
Debe consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Niños

No administrara niños y adolescentes menores de 18 años.

Ibumax Forte 600 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar el medicamento Ibumax Forte 600 mg si está tomando otros AINE (incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa-2, como celecoxib o etoricoxib), otros medicamentos analgésicos o ácido acetilsalicílico (en dosis analgésicas).
Ibumax Forte 600 mg puede interactuar con otros medicamentos o estos pueden afectar la acción de Ibumax Forte 600 mg, por ejemplo:

• diuréticos y medicamentos que ahorran potasio,
• medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico) y inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos), ya que aumentan el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal,
• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de cáncer o enfermedades reumáticas), ya que puede aumentar la acción del metotrexato,
• litio (medicamento utilizado en la depresión), ya que puede aumentar la acción del litio,
• glicósidos cardíacos (como la digoxina), ya que el ibuprofeno puede aumentar la concentración de este medicamento en la sangre,
• fenitoína (medicamento antiepiléptico), ya que el ibuprofeno puede aumentar la concentración de este medicamento en la sangre,
• corticosteroides (como la prednisolona o la dexametasona), ya que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal,
• tacrolimus (medicamento que suprime las reacciones inmunitarias), ya que aumenta el riesgo de toxicidad renal,
• ciclosporina (medicamento que suprime las reacciones inmunitarias), ya que existen datos limitados sobre el aumento del riesgo de toxicidad renal,
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA), ya que el tratamiento con este medicamento puede aumentar el riesgo de sangrado en las articulaciones o sangrado que conduce a edema (en pacientes con hemofilia y resultado positivo en la prueba de anticuerpos contra el VIH),
• ritonavir (medicamento utilizado en la terapia de infecciones por el virus del VIH): el ritonavir puede aumentar la concentración de los AINE en la sangre,
• antibióticos (quinolonas o aminoglucósidos),
• derivados de la sulfonilurea (medicamentos antidiabéticos): pueden ocurrir interacciones clínicas entre estos medicamentos y los AINE; se recomienda controlar el nivel de glucosa en sangre,
• probenecid y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota): pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno,
• colestiramina: puede retrasar y reducir la absorción de los AINE,
• voriconazol y fluconazol (medicamentos antifúngicos): pueden aumentar la exposición a los AINE,
• baclofeno (medicamento que relaja los músculos): puede ocurrir toxicidad del baclofeno después de iniciar el tratamiento con ibuprofeno,
• aminoglucósidos (tipo de antibióticos): los AINE pueden reducir la eliminación de los aminoglucósidos,
• mifepristona: no debe administrarse AINE durante 8-12 días después de la administración de mifepristona, ya que pueden reducir la eficacia de la mifepristona,
• antagonistas de los canales de calcio: reducción de la eficacia antihipertensiva y aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal,
• desipramina: aumento de la toxicidad de la desipramina, típica de los medicamentos antidepresivos tricíclicos,
• levofloxacino y ofloxacino: aumento del riesgo de efectos adversos graves en el sistema nervioso central,
• derivados de la tienopiridina: aumento del riesgo de sangrado debido a la acción aditiva antiagregante y anticoagulante,
• bifosfonatos: aumento del riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal,
• medicamentos con acción anticoagulante (que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina - ACE, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).
• La administración concomitante de ibuprofeno con preparados herbales como el Ginkgo biloba y la Filipendula ulmaria puede aumentar el riesgo de sangrado debido a la acción antiagregante. La administración concomitante de ibuprofeno y productos que contienen Ephedra sinica puede provocar un aumento del riesgo de daño a la mucosa gastrointestinal.

También pueden interactuar otros medicamentos con el tratamiento con Ibumax Forte 600 mg. Por lo tanto, antes de tomar Ibumax Forte 600 mg con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso de Ibumax Forte 600 mg con alimentos, bebidas y alcohol

La comida reduce la absorción del ibuprofeno en el tracto gastrointestinal.
Durante el tratamiento con ibuprofeno en dosis altas y el consumo concomitante de alcohol, pueden ocurrir síntomas como somnolencia y dolores de cabeza.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar el medicamento Ibumax Forte 600 mg si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. El medicamento Ibumax Forte 600 mg puede provocar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y su hijo, y puede provocar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar el medicamento Ibumax Forte 600 mg, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante la planificación de un embarazo, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. Si el medicamento Ibumax Forte 600 mg se administra a una mujer desde la semana 20 del embarazo durante más de unos días, puede provocar trastornos de la función renal en el feto, lo que puede llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o estrechez del conducto arterioso (ductus arteriosus) en el corazón del bebé. Si la paciente requiere tratamiento durante un período más largo de unos días, se debe recomendar un seguimiento adicional de la función fetal.
Lactancia
El ibuprofeno puede pasar en pequeñas cantidades a la leche materna de las madres que amamantan. Hasta la fecha, no hay informes de efectos nocivos del ibuprofeno en los lactantes, por lo que no es necesario suspender la lactancia materna en caso de tratamiento a corto plazo con ibuprofeno en dosis bajas. Sin embargo, si se recomienda un tratamiento más prolongado con ibuprofeno, debe considerarse la suspensión de la lactancia materna.
Fertilidad
El ibuprofeno puede dificultar el embarazo. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene dificultades para quedarse embarazada, debe informar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La administración a corto plazo de Ibumax Forte 600 mg, según la dosis recomendada, no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
En caso de que ocurran trastornos visuales, somnolencia, mareos o otros efectos adversos en el sistema nervioso, no se recomienda conducir vehículos o operar maquinaria.

Ibumax Forte 600 mg contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Ibumax Forte 600 mg

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado exclusivamente a la administración oral en pacientes adultos.
Únicamente para uso a corto plazo.
Debe tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible para aliviar los síntomas. Si los síntomas de una infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran durante el tratamiento, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).
Si es necesario tomar el medicamento durante más de 3 días o si el estado del paciente empeora, el paciente debe consultar a un médico.
Adultos:
La dosis recomendada es de 600 mg de ibuprofeno (1 tableta) en una sola toma. Si es necesario, la dosis de 600 mg (1 tableta) se puede repetir, manteniendo un intervalo de 6 a 8 horas. La dosis máxima diaria, sin consultar a un médico, no debe exceder los 1200 mg (2 tabletas).
El medicamento Ibumax Forte 600 mg debe tomarse solo si el paciente no experimenta mejora después de tomar ibuprofeno en una dosis de 400 mg (hasta 1200 mg de ibuprofeno al día).En tal caso, la dosis de 600 mg de ibuprofeno se puede administrar teniendo en cuenta el intervalo de 6 a 8 horas desde la ingesta de la dosis de 400 mg.
Pacientes mayores
No debe administrarse sin acuerdo con un médico. Los AINE deben tomarse con precaución, especialmente en pacientes mayores, que tienen más probabilidades de experimentar efectos adversos y están en riesgo de sangrado gastrointestinal grave, úlcera y perforación potencialmente mortales.
Insuficiencia renal o hepática
No debe administrarse sin acuerdo con un médico. No hay necesidad de ajustar la dosis en pacientes con trastornos leves o moderados de la función renal o hepática. Sin embargo, en estos pacientes se recomienda tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible para controlar los síntomas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ibumax Forte 600 mg

Los casos de sobredosis son raros.
Durante las intoxicaciones graves, puede ocurrir acidosis metabólica, y el tiempo de protrombina (INR) puede aumentar.
Pueden ocurrir:

• insuficiencia renal aguda o daño hepático.

En pacientes con asma, puede ocurrir un empeoramiento de los síntomas del asma.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Ibumax Forte 600 mg o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar a un médico o acudir a un hospital para obtener una opinión sobre el posible riesgo para la salud y consejos sobre las acciones a tomar en tal caso.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor en la parte superior del abdomen, vómitos (que pueden contener sangre), sangrado gastrointestinal (véase también el punto 4 a continuación), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos (acúfenos), desorientación y movimientos oculares anormales. También pueden ocurrir excitación, somnolencia, desorientación o coma. En casos aislados, los pacientes han experimentado convulsiones. Después de la ingesta de dosis altas, se han informado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, niveles bajos de potasio en la sangre, sensación de frío y dificultad para respirar.
Además, el tiempo de protrombina (INR) puede prolongarse, probablemente debido a la alteración de la función de los factores de coagulación en la sangre. Puede ocurrir insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede ocurrir un empeoramiento de los síntomas del asma. Además, puede ocurrir hipotensión y dificultad para respirar.
No hay un antídoto específico. Se aplica un tratamiento sintomático y de soporte, que consiste en la eliminación del medicamento del organismo. El médico debe controlar los parámetros vitales y considerar la administración oral de carbón activado dentro de la primera hora después de la sobredosis.
En caso de que ocurran síntomas de sobredosis, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y consultar a un médico o acudir a un servicio de emergencia hospitalario.

Omision de una dosis de Ibumax Forte 600 mg

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los pacientes que toman este medicamento deben suspenderlo y consultar a un médico de inmediato si experimentan signos o síntomas de úlcera, daño a la mucosa o sangrado gastrointestinal (heces negras, vómitos con sangre), dolor abdominal agudo, visión borrosa u otros síntomas oculares, erupción cutánea o otras reacciones de hipersensibilidad, aumento de peso o edema.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe suspender inmediatamente el ibuprofeno y buscar ayuda médica:

• Manchas rojas, planas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) - muy raro.
• Erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS) - frecuencia desconocida.
• Erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, con fiebre simultánea. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada) - frecuencia desconocida.

Las reacciones adversas más comúnmente observadas se relacionan con el tracto gastrointestinal. Pueden ocurrir úlceras, perforación o sangrado gastrointestinal, que en algunos casos pueden ser mortales (especialmente en personas mayores). No siempre están precedidos por síntomas de advertencia o pueden ocurrir en pacientes que han tenido estos síntomas de advertencia.
El riesgo de sangrado gastrointestinal depende en particular del rango de dosis y la duración del tratamiento con ibuprofeno.
La ingesta de ibuprofeno, especialmente a largo plazo y en dosis altas (2400 mg al día), puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de trombosis arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Frecuente (ocurre en 1 a 10 de cada 100 pacientes tratados):

• acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, dispepsia, estreñimiento y sangrado gastrointestinal leve, que en casos excepcionales puede conducir a anemia.

Poco frecuente (ocurre en 1 a 10 de cada 1000 pacientes tratados):

• reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picazón, así como ataques de asma (posible ocurrencia en combinación con una caída de la presión arterial); en estos casos, debe suspenderse el medicamento y consultar a un médico de inmediato,
• dolor de cabeza, somnolencia, mareos, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga,
• trastornos de la visión,
• úlcera gastrointestinal, potencialmente con sangrado y perforación, úlcera de la mucosa oral, empeoramiento de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, gastritis, heces negras, vómitos con sangre.

Raro (ocurre en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes tratados):

• acúfenos,
• daño renal (necrosis de las papilas renales) y aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre.

Muy raro (ocurre en menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados):

• reacciones graves de hipersensibilidad. Pueden ocurrir como, por ejemplo, edema de la cara, edema de la lengua, edema interior de la laringe con dificultad para respirar, insuficiencia respiratoria, taquicardia, caída de la presión arterial, hasta un choque potencialmente mortal. Si ocurre alguno de los síntomas anteriores, que pueden ocurrir después de la primera administración del medicamento, se requiere ayuda médica de inmediato,
• trastornos de la sangre (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas pueden ser fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, debilidad extrema, sangrado nasal y moretones. Durante el tratamiento prolongado con el medicamento, debe controlarse regularmente la morfología sanguínea,
• formación de edema, especialmente con hipertensión y (o) insuficiencia cardíaca, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, que puede estar acompañada de insuficiencia renal aguda. Por lo tanto, se recomienda controlar regularmente la función renal durante el tratamiento prolongado con el medicamento,
• trastornos de la función hepática, daño hepático (especialmente después de un tratamiento prolongado), insuficiencia hepática, hepatitis aguda. Por lo tanto, se recomienda controlar regularmente la función hepática durante el tratamiento prolongado con el medicamento,
• palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
• hipertensión,
• esofagitis, pancreatitis, formación de estrechamientos similares a una membrana en el intestino,
• reacciones psicóticas, depresión,
• infecciones relacionadas con los estados que son la causa del uso de AINE (por ejemplo, ocurrencia de gangrena de Fournier). Si durante el tratamiento con ibuprofeno ocurren o empeoran los síntomas de una infección, el paciente debe consultar a un médico de inmediato. El médico evaluará si existen indicaciones para el tratamiento antiinfeccioso (antibioticoterapia). Durante el tratamiento con ibuprofeno, se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o trastornos de la conciencia. Las personas con enfermedades autoinmunitarias (LES, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) parecen ser más propensas a ello,
• en casos excepcionales, durante una infección por varicela, pueden ocurrir infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos.

Frecuencia desconocida:

• la piel se vuelve sensible a la luz.
• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Alonso Martínez, 5
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ibumax Forte 600 mg

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ibumax Forte 600 mg?

1 tableta recubierta contiene:ibuprofeno, 600 mg.
Excipientes: almidón de maíz, almidón de patata, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, polidekstroza, talco, laurilsulfato de sodio, glicerol, hipromelosa.

Cómo se presenta Ibumax Forte 600 mg y qué contiene el paquete?

Ibumax Forte 600 mg: 10 tabletas recubiertas (frasco de HDPE con cierre de LDPE) en una caja de cartón. 10 tabletas recubiertas (blister de aluminio/PVC) en una caja de cartón.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Avda. de la Industria, 52
28108 Alcobendas (Madrid)
Teléfono: +34 91 453 30 00
En caso de necesitar información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: