Ibum Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

IBUM FORTE

200 mg/5 ml, suspensión oral

Ibuprofeno

Suspensión oral con sabor a fresa

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento I F y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento I F
• 3. Cómo tomar el medicamento I F
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento I F
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento I F y para qué se utiliza

El medicamento I F contiene ibuprofeno, una sustancia del grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que tienen efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.
Las indicaciones para el uso de este medicamento son:

• fiebre de diferentes orígenes, incluyendo la gripe, el resfriado y la reacción posvacunación;
• dolor de diferentes orígenes de intensidad leve a moderada, como:
• dolor de cabeza, garganta y músculos (por ejemplo, en infecciones virales),
• dolor de muelas, dolor después de procedimientos dentales, dolor debido a la erupción de los dientes,
• dolor en las articulaciones y los huesos, debido a lesiones en el sistema musculoesquelético (por ejemplo, esguinces),
• dolor debido a lesiones en los tejidos blandos,
• dolor postoperatorio,
• dolor de oído que ocurre en inflamaciones del oído medio.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento I F

Cuándo no tomar el medicamento I F:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en pacientes con úlcera gástrica o duodenal activa o perforada, o con sangrado, también después de la administración de AINE,
• en pacientes que han experimentado anteriormente algún síntoma de alergia, como rinitis, urticaria, disnea o asma bronquial, después de la administración de ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• si existe una insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave,
• si existe un sangrado cerebral (hemorragia cerebral) o otro sangrado,
• si existen trastornos de la coagulación o una tendencia a sangrar o trastornos de la producción de sangre de causa desconocida.

Si las mujeres toman este medicamento, no deben tomarlo durante los últimos 3 meses de embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento I F, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento I F:

• si el paciente está tomando otros medicamentos analgésicos del grupo de los AINE o ácido acetilsalicílico en dosis diarias superiores a 75 mg,
• si el paciente ha sido diagnosticado con algunas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo),
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades del tracto gastrointestinal y enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
• si el paciente ha sido diagnosticado con hipertensión arterial y/o trastornos de la función cardíaca,
• si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos de la función renal,
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades hepáticas,
• después de una operación importante reciente,
• si existe deshidratación debido al aumento del riesgo de insuficiencia renal,
• en caso de asma, rinitis crónica, pólipos nasales o enfermedades alérgicas, es posible que se produzca disnea,
• durante el tratamiento con otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado, como los corticosteroides orales (por ejemplo, prednisolona), los medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, acenocoumarol), los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos) y los medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico).

Debe evitar la administración concomitante de el medicamento I F con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2 como el celecoxib o el etoricoxib (aumento del riesgo de efectos adversos).
La administración concomitante y prolongada de medicamentos analgésicos puede provocar enfermedades graves y persistentes de los riñones.
La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgesios, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Antes de tomar el medicamento I F, el paciente debe discutir el tratamiento con un médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, existe enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estenosis o oclusión de las arterias) o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT),
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, existe un aumento del nivel de colesterol, en la familia del paciente ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares, o si el paciente fuma,
• el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".

Durante el tratamiento con ibuprofeno, se han producido síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho.
Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento I F y buscar ayuda médica de inmediato.
Durante la varicela, debe evitarse la administración de el medicamento I F.
Infecciones
El medicamento I F puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el medicamento I F puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un aumento del riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el medicamento I F.
Si aparecen:

• 4.

erupciones cutáneas, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspenderse la administración del medicamento I F y buscar ayuda médica de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea grave. Véase el punto 4.
Se han producido reacciones cutáneas graves, como la dermatitis exfoliativa, el eritema multiforme, el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica, la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y la osutka krostkowa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento I F y buscar ayuda médica.
Si alguno de los estados anteriores se aplica a un niño, debe consultar a un médico antes de administrar el medicamento I F.
Existe un riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación, que no necesariamente debe estar precedido por síntomas de advertencia o puede ocurrir en pacientes que han experimentado estos síntomas de advertencia.
Si se produce un sangrado gastrointestinal o una úlcera, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y consultar a un médico.
En personas de edad avanzada, existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el tratamiento con medicamentos del grupo de los AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y el intestino.
Los pacientes que han experimentado anteriormente efectos adversos en el tracto gastrointestinal, especialmente los pacientes de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma atípico en el abdomen (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente en la etapa inicial del tratamiento.

Niños y adolescentes

En lactantes menores de 6 meses, el medicamento solo se puede administrar después de consultar a un médico.
En niños y adolescentes deshidratados, existe un riesgo de trastorno de la función renal.

El medicamento I F y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El medicamento I F puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa.
En particular, antes de tomar ibuprofeno, debe informar a su médico sobre la administración de alguno de los siguientes medicamentos:

• corticosteroides (por ejemplo, prednisolona), ya que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal,
• otros medicamentos del grupo de los AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2, como el celecoxib o el etoricoxib),
• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, acenocoumarol),
• medicamentos para la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán),
• medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico) y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos), ya que aumentan el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal,
• medicamentos para la hipertensión arterial y diuréticos, ya que los medicamentos del grupo de los AINE pueden debilitar la acción de estos medicamentos y existe la posibilidad de un mayor riesgo de daño renal. En tal caso, es importante que el niño beba grandes cantidades de líquido durante el día,
• litio (medicamento utilizado en la depresión), ya que puede aumentar la acción del litio,
• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas o reumatológicas), ya que puede aumentar la acción del metotrexato,
• tacrolimus (medicamento que suprime las reacciones inmunitarias), ya que existe un mayor riesgo de toxicidad renal,
• ciclosporina (medicamento que suprime las reacciones inmunitarias), ya que existen datos limitados sobre un mayor riesgo de toxicidad renal,
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA), ya que la administración del medicamento I F puede aumentar el riesgo de sangrado en las articulaciones o sangrado que conduce a edema (en pacientes con hemofilia con resultado positivo en la prueba de anticuerpos contra el VIH),
• derivados de la sulfonilurea (medicamentos antidiabéticos): pueden producirse interacciones clínicas entre estos medicamentos y los medicamentos del grupo de los AINE. Se recomienda controlar el nivel de glucosa en sangre,
• probenecid y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota): pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno,
• glicósidos del dedalera, fenitoína y litio: el ibuprofeno puede aumentar la concentración de estos medicamentos en suero,
• antibióticos de la clase de las quinolonas: pueden aumentar el riesgo de convulsiones,
• colestiramina: puede retrasar y reducir la absorción de los medicamentos del grupo de los AINE,
• voriconazol y fluconazol (medicamentos antifúngicos): pueden aumentar la exposición a los medicamentos del grupo de los AINE.

También pueden verse afectados otros medicamentos o pueden afectar el tratamiento con el medicamento I F. Por lo tanto, antes de administrar el medicamento I F con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar el medicamento I F si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo,
ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto.
Puede aumentar la tendencia a sangrar de la paciente y de su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe administrarse el medicamento, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante los intentos de concepción, debe administrarse la dosis más pequeña posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento I F puede causar trastornos renales en el feto, y si se administra durante más de unos pocos días, puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o a una estenosis del conducto arterioso en el corazón del feto. Si es necesario el tratamiento durante un período más prolongado, el médico puede recomendar una observación adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. En caso de administración a corto plazo de ibuprofeno en dosis recomendadas, el efecto nocivo en los lactantes parece poco probable.
Fertilidad
El ibuprofeno puede dificultar la concepción. Si la paciente planea un embarazo o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La administración a corto plazo del medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Ibum Forte contiene maltitol líquido (E 965), benzoato de sodio (E 211), glicerol propíleno (E 1520) y sodio

Maltitol líquido (E965)
El medicamento contiene 1,119 g de maltitol líquido en cada 5 ml de suspensión. Si se ha detectado anteriormente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
Benzoato de sodio (E 211)
El medicamento contiene 3,357 mg de benzoato de sodio en cada 5 ml de suspensión.
Glicerol propíleno (E 1520)
El medicamento contiene 12,78 mg de glicerol propíleno en cada 5 ml de suspensión.
Sodio
El medicamento contiene 18,4 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada 5 ml de suspensión.
Esto equivale al 0,92% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar el medicamento I F

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral. Antes de usarlo, la botella debe agitarse.
La dosis diaria del medicamento I F depende estrictamente del peso corporal y es de 20-30 mg/kg de peso corporal, en dosis divididas, según la siguiente tabla:

En lactantes menores de 6 meses, el medicamento solo se puede administrar después de consultar a un médico.
El medicamento debe administrarse en intervalos de al menos 6 horas.
No debe administrarse una dosis mayor que la recomendada.
Debe administrarse la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto posible para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 2).
No debe administrarse durante más de 3 días sin consultar a un médico.
En lactantes de 3 a 5 meses, si los síntomas empeoran o persisten durante más de 24 horas, debe consultar inmediatamente a un médico.
En niños mayores de 6 meses y en adolescentes, debe consultar a un médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.
Con el paquete se proporciona una jeringa oral.
Instrucciones para la dosificación con la jeringa oral:

• antes de usar la jeringa por primera vez, debe lavarse en agua tibia (no hirviendo) con un agente de limpieza,
• después de abrir la tapa, colocar la jeringa en el corcho situado en el cuello de la botella,
• para llenar la jeringa, la botella debe agitarse enérgicamente, invertirse y luego presionar suavemente el émbolo de la jeringa hacia abajo, aspirando la suspensión en la cantidad deseada indicada en la graduación,
• para medir la dosis con precisión, el collar del cuerpo de la jeringa debe colocarse en la línea de graduación del émbolo,
• la botella debe invertirse a la posición inicial y la jeringa debe sacarse cuidadosamente del corcho (como se muestra en la figura),
• la punta de la jeringa debe colocarse en la boca del niño y, presionando suavemente el émbolo, vaciar cuidadosamente el contenido de la jeringa,
• después de la administración, la botella debe cerrarse y la jeringa oral lavarse en agua tibia (no hirviendo) con un agente de limpieza y secarse.

El medicamento está destinado a ser utilizado de forma ocasional, por lo que si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 3 días, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico.
En pacientes con estómago sensible, se recomienda tomar el medicamento I F durante las comidas.
Si se siente que el efecto del medicamento I F es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.
El medicamento no contiene azúcar y etanol. Puede ser utilizado por personas con diabetes (5 ml de suspensión de I F contienen 1,119 g de maltitol líquido, lo que equivale a aproximadamente 0,07 unidades de intercambio de carbohidratos).

Administración de una dosis mayor que la recomendada del medicamento I F

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada del medicamento I F o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar siempre a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y un consejo sobre las acciones que debe tomar en tal caso.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal (dolor de estómago), vómitos (pueden aparecer restos de sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos (acúfenos), desorientación y ojos girando. Después de la administración de una dosis grande, se han producido somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío, problemas para respirar, parpadeo, trastornos de la visión, raramente hipotensión, cambios en la composición de la sangre y trastornos de la función renal.

Omision de la administración del medicamento I F

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Suspensión de la administración del medicamento I F

En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La aparición de efectos adversos se puede reducir mediante la administración de la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto posible para aliviar los síntomas.
Si se producen efectos adversos o en caso de duda, debe suspenderse la administración del medicamento y hablar con un médico lo antes posible.
Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo de mayor riesgo de problemas relacionados con los efectos adversos.

DEBE SUSPENDERSE LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO Y CONSULTAR INMEDIATAMENTE A UN MÉDICO SI EL NIÑO PRESENTA:

• síntomas de sangrado gastrointestinal, como un dolor abdominal fuerte, heces negras, vómitos con sangre o restos de color oscuro que recuerdan a los posos del café,
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como un empeoramiento del asma, una respiración anormal o dificultad para respirar, hinchazón en la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que puede llevar a un shock. Los síntomas pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento. Si alguno de estos síntomas se produce, debe consultar inmediatamente a un médico,
• síntomas de reacciones cutáneas graves, como:
• manchas rojas, planas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica),
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
• erupción cutánea roja y descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente localizada en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (osutka krostkowa aguda generalizada).

Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes(se producen en 1 a 10 pacientes de cada 100):

• acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, hinchazón con flatulencia, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes(se producen en 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

• gastritis, enfermedad de Crohn (enfermedad inflamatoria del intestino),
• dolor de cabeza, mareo, insomnio, irritabilidad o fatiga,
• trastornos de la visión,
• úlceras gástricas que pueden sangrar o perforarse,
• úlcera en la boca y (o) hinchazón y irritación de la boca,
• reacciones de hipersensibilidad con erupción y picazón, ataques de asma (con posible caída de la presión arterial).

Raros(se producen en 1 a 10 pacientes de cada 10.000):

• acúfenos (zumbido en los oídos).

Muy raros(se producen en menos de 1 paciente de cada 10.000):

• gastritis, pancreatitis, obstrucción intestinal,
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción con enrojecimiento y ampollas, que pueden descamar y estar acompañadas de fiebre, escalofríos y dolor muscular, malestar general, síndrome de Stevens-Johnson. En casos excepcionales, se han producido infecciones cutáneas graves durante la varicela (varicela),
• disminución de la diuresis y hinchazón (posible insuficiencia renal aguda o inflamación). Daños renales o aumento de la concentración de urea en sangre (los primeros síntomas son disminución de la diuresis, turbidez de la orina, sangre en la orina, dolor de espalda, posible hinchazón en las piernas y malestar general),
• problemas con la producción de glóbulos (los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga extrema, sangrado nasal y cutáneo, moretones inexplicables),
• reacciones psicóticas y depresión,
• empeoramiento de la inflamación debido a una infección. Si se producen síntomas de infección o empeoran durante la administración del medicamento I F, debe consultar a un médico,
• hinchazón, hipertensión arterial, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
• trastornos de la función hepática o inflamación hepática. Insuficiencia o daño hepático, especialmente durante la administración a largo plazo, que se manifiesta con ictericia y orina oscura,
• en casos muy raros, se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez en la nuca, dolor de cabeza, malestar general o fiebre, o trastornos de la conciencia. Los pacientes con enfermedades autoinmunitarias (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) están más expuestos a efectos adversos. Debe consultar inmediatamente a un médico si se producen.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis,
• reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y un aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco),
• erupción cutánea roja y descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente localizada en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (osutka krostkowa aguda generalizada). Si se producen estos síntomas, debe suspenderse la administración del medicamento I F y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2,
• la piel se vuelve sensible a la luz.

La administración de medicamentos como el I F puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento I F

Conservar en el embalaje original cerrado, a una temperatura por debajo de 25 °C.
Período de conservación después de la primera apertura: 6 meses.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento I F

• La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. 5 ml de suspensión contienen 200 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: maltitol líquido (E 965), glicerol (E 422), goma xantana, sacarina sódica (E 954), benzoato de sodio (E 211), ácido fumárico, fosfato disódico dodecahidratado, aroma natural a fresa AR 2157 (contiene sustancias aromáticas naturales y glicerol propíleno E 1520), agua purificada.

Cómo es el medicamento Ibum Forte y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de una suspensión blanca con olor a fresa.
El paquete del medicamento consiste en una botella de vidrio marrón con un tapón de polietileno con un corcho y un anillo de seguridad, que contiene 100 g de suspensión oral, en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente y una jeringa oral.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: