Ibuprofeno
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento I F contiene ibuprofeno, una sustancia del grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que tienen efecto analgésico, antipirético y antiinflamatorio.
Si las personas adultas toman este medicamento, no deben tomarlo durante los últimos 3 meses de embarazo.
Antes de comenzar a tomar I F, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe tener especial cuidado al tomar I F:
Se han producido reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), así como erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente el medicamento I F y buscar ayuda médica.
Se han producido síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, edema facial y de cuello (edema angioneurótico) y dolor en el pecho.
Si se observan alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente el medicamento I F y comunicarse de inmediato con un médico o servicios de emergencia médica.
Debe informar a su farmacéutico o médico si el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".
La administración concomitante y prolongada de medicamentos analgésicos puede provocar problemas renales graves y persistentes.
Infecciones
El medicamento I F puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el medicamento I F puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en neumonía bacteriana y enfecciones cutáneas bacterianas asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Tomar medicamentos como I F puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la administración prolongada de dosis altas del medicamento. No debe tomar dosis más altas o durante más tiempo de lo recomendado (3 días).
En caso de problemas cardíacos, accidente cerebrovascular previo o sospecha de riesgo de estos trastornos (hipertensión arterial, diabetes, aumento del colesterol, tabaquismo), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
Debe evitar tomar el medicamento I F durante la varicela.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el medicamento I F.
Si aparecen:
Si alguno de los condiciones anteriores se aplica al niño, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento I F.
En personas mayores, existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el uso de medicamentos AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y el intestino.
Los pacientes que previamente han experimentado efectos adversos en el tracto gastrointestinal, especialmente los pacientes mayores, deben informar cualquier síntoma atípico en el abdomen (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente en las primeras etapas del tratamiento.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar:
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar el medicamento I F si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto.
Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar este medicamento, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante los intentos de quedar embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento I F puede causar problemas renales en el feto si se administra durante más de unos pocos días, lo que puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o a una estrechez del vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario el tratamiento durante un período más largo de unos pocos días, el médico puede recomendar una supervisión adicional.
Lactancia
El ibuprofeno se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. En caso de administración a corto plazo de ibuprofeno en dosis recomendadas, es poco probable que cause daño a los lactantes.
Fertilidad
El ibuprofeno puede dificultar el embarazo. Si la paciente planea quedar embarazada o tiene problemas para quedar embarazada, debe informar a su médico.
La administración a corto plazo del medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Maltitol líquido
El medicamento contiene 1,119 g de maltitol líquido en cada 5 ml de suspensión. Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
Benzoato de sodio (E 211)
El medicamento contiene 3,357 mg de benzoato de sodio en cada 5 ml de suspensión.
Glicerol propíleno (E 1520)
El medicamento contiene 12,589 mg de glicerol propíleno en cada 5 ml de suspensión.
Sodio
El medicamento contiene 18,4 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada 5 ml de suspensión.
Esto equivale al 0,92% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se administra por vía oral. Antes de usarlo, debe agitar la botella.
La dosis diaria del medicamento I F depende estrictamente del peso corporal y es de 20-30 mg/kg de peso corporal en dosis divididas, según la siguiente tabla.
Edad del niño (peso corporal del niño) | Dosis única | Dosis máxima diaria |
3-6 meses (5-7,6 kg) 6-12 meses (7,7-9 kg) 1-3 años (10-15 kg) 4-6 años (16-20 kg) 7-9 años (21-29 kg) 10-12 años (30-40 kg) más de 40 kg | 1,25 ml (50 mg) 1,25 ml (50 mg) 2,5 ml (100 mg) 3,75 ml (150 mg) 5 ml (200 mg) 7,5 ml (300 mg) 7,5-10 ml (300-400 mg) | 3 veces 1,25 ml = 150 mg 3-4 veces 1,25 ml = 150-200 mg 3 veces 2,5 ml = 300 mg 3 veces 3,75 ml = 450 mg 3 veces 5 ml = 600 mg 3 veces 7,5 ml = 900 mg 3-4 veces 7,5 ml = 900-1200 mg |
El medicamento debe administrarse en intervalos de al menos 6 horas.
En lactantes menores de 6 meses, el medicamento solo debe administrarse después de consultar con un médico.
No debe tomar una dosis más alta de lo recomendado.
Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico (véase el punto 2).
No debe tomar el medicamento durante más de 3 días sin consultar con un médico.
El paquete incluye una jeringa medidora o una cuchara medidora, o un tapón y una jeringa oral.
Instrucciones para la dosificación con la jeringa oral:
El medicamento está destinado a un uso ocasional, por lo que si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 3 días, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar con un médico.
En pacientes con estómago sensible, se recomienda tomar el medicamento I F durante las comidas.
El medicamento no contiene azúcar ni alcohol. Puede ser tomado por personas con diabetes (5 ml de suspensión de I F contienen 1,119 g de maltitol líquido, lo que equivale a aproximadamente 0,07 unidades de intercambio de carbohidratos).
Si el paciente ha tomado una dosis más alta de la recomendada de medicamento I F, o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar siempre con un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejos sobre las acciones a tomar en tal caso.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal (dolor de estómago), vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos (acúfenos), desorientación y oculogiro. Después de tomar una dosis alta, se han producido somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío, problemas para respirar, parpadeo, trastornos de la visión, raramente hipotensión, cambios en la composición de la sangre y trastornos renales.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La aparición de efectos adversos se puede reducir tomando la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible para aliviar los síntomas.
Si se producen efectos adversos o en caso de duda, debe suspender el medicamento y hablar con un médico lo antes posible.
Las personas mayores que toman este medicamento pertenecen a un grupo con mayor riesgo de problemas relacionados con los efectos adversos.
en caso de:
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes(se producen en 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes(se producen en 1 de cada 100 pacientes):
Raros(se producen en 1 de cada 1.000 pacientes):
Muy raros(se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Tomar medicamentos como I F puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Conservar en el embalaje original cerrado, a una temperatura por debajo de 25 °C.
Período de conservación después de la primera apertura: 6 meses.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El paquete del medicamento es una botella de vidrio ámbar con una capacidad nominal de 100 ml que contiene al menos 100 g de producto, o una botella de vidrio ámbar con una capacidad nominal de 125 ml que contiene al menos 130 g de producto, o una botella de vidrio ámbar con una capacidad nominal de 160 ml que contiene al menos 150 g de producto, cerrada con un tapón de aluminio con una junta de polietileno espumado y un anillo de seguridad, o un tapón de HDPE con un tapón de LDPE y un dispositivo de seguridad. La botella se encuentra en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente y una jeringa medidora o una cuchara medidora, o un tapón y una jeringa oral.
“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacion@hasco-lek.pl
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