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Ibum Forte

Ibum Forte

About the medicine

Cómo usar Ibum Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

IBUM FORTE

200 mg/5 ml, suspensión oral

Ibuprofeno

Suspensión oral con sabor a frambuesa

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
  • Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
  • Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

  • 1. Qué es el medicamento I F y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar el medicamento I F
  • 3. Cómo tomar el medicamento I F
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar el medicamento I F
  • 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento I F y para qué se utiliza

El medicamento I F contiene ibuprofeno, una sustancia del grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que tienen efecto analgésico, antipirético y antiinflamatorio.

Indicaciones para su uso

  • Estados febriles de diversas etiologías, incluyendo gripe, resfriado y reacciones postvacunales,
  • Dolor de diversa etiología de intensidad leve a moderada, como:
    • Dolor de cabeza, garganta y músculos (por ejemplo, en infecciones virales),
    • Dolor de muelas, dolor postoperatorio dental, dolor por erupción dental,
    • Dolor articular y óseo debido a lesiones del aparato locomotor (por ejemplo, esguinces),
    • Dolor debido a lesiones de tejidos blandos,
    • Dolor postoperatorio,
    • Dolor de oído en casos de otitis media.

2. Información importante antes de tomar el medicamento I F

Cuándo no tomar el medicamento I F

  • Si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
  • Si el paciente es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
  • En pacientes con úlcera gastroduodenal activa o perforada, o con sangrado, incluyendo aquellos que han ocurrido después del uso de AINE,
  • En pacientes que han experimentado síntomas de alergia (como rinitis, urticaria, disnea o asma bronquial) después de tomar ácido acetilsalicílico o otros AINE,
  • En caso de uso concomitante de otros medicamentos AINE (incluyendo inhibidores de COX-2 como celecoxib o etoricoxib),
  • Si hay insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave,
  • Si hay sangrado cerebral (hemorragia cerebral) u otras hemorragias,
  • Si hay trastornos de coagulación o trombocitopenia.

Si las personas adultas toman este medicamento, no deben tomarlo durante los últimos 3 meses de embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar I F, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe tener especial cuidado al tomar I F:

  • si el paciente está tomando otros medicamentos analgésicos AINE o ácido acetilsalicílico en dosis diarias superiores a 75 mg,
  • si el paciente tiene ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo),
  • si el paciente tiene enfermedades del tracto gastrointestinal y enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
  • si el paciente tiene hipertensión arterial y/o trastornos cardíacos,
  • si el paciente tiene trastornos renales,
  • si el paciente tiene enfermedades hepáticas,
  • después de una operación mayor reciente,
  • si hay deshidratación debido al aumento del riesgo de insuficiencia renal,
  • en caso de asma, rinitis crónica, pólipos nasales o enfermedades alérgicas, es posible que se produzca disnea,
  • al tomar otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisona), anticoagulantes orales (por ejemplo, acenocoumarol) y medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico).

Se han producido reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), así como erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente el medicamento I F y buscar ayuda médica.
Se han producido síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, edema facial y de cuello (edema angioneurótico) y dolor en el pecho.
Si se observan alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente el medicamento I F y comunicarse de inmediato con un médico o servicios de emergencia médica.
Debe informar a su farmacéutico o médico si el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".
La administración concomitante y prolongada de medicamentos analgésicos puede provocar problemas renales graves y persistentes.
Infecciones
El medicamento I F puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el medicamento I F puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en neumonía bacteriana y enfecciones cutáneas bacterianas asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Tomar medicamentos como I F puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la administración prolongada de dosis altas del medicamento. No debe tomar dosis más altas o durante más tiempo de lo recomendado (3 días).
En caso de problemas cardíacos, accidente cerebrovascular previo o sospecha de riesgo de estos trastornos (hipertensión arterial, diabetes, aumento del colesterol, tabaquismo), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
Debe evitar tomar el medicamento I F durante la varicela.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el medicamento I F.
Si aparecen:

  • cualquier erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspender el medicamento I F y buscar ayuda médica inmediatamente, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea grave. Véase el punto 4.

Si alguno de los condiciones anteriores se aplica al niño, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento I F.
En personas mayores, existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el uso de medicamentos AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y el intestino.
Los pacientes que previamente han experimentado efectos adversos en el tracto gastrointestinal, especialmente los pacientes mayores, deben informar cualquier síntoma atípico en el abdomen (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente en las primeras etapas del tratamiento.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar:

  • corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ya que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal,
  • otros medicamentos AINE (incluyendo inhibidores de COX-2 como celecoxib o etoricoxib),
  • algunos anticoagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, acenocoumarol, ticlopidina),
  • algunos medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, por ejemplo, captopril), algunos otros medicamentos que pueden verse afectados o influir en el tratamiento con ibuprofeno,
  • medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico) y inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos), ya que aumentan el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal,
  • medicamentos para la hipertensión y diuréticos, ya que los medicamentos AINE pueden reducir su eficacia y existe la posibilidad de aumentar el riesgo de daño renal. En este caso, es importante que el niño beba grandes cantidades de agua durante el día,
  • litio (medicamento para la depresión), ya que puede aumentar su efecto,
  • metotrexato (medicamento para el tratamiento de cáncer o enfermedades reumáticas), ya que puede aumentar su efecto,
  • tacrolimus (medicamento que suprime las reacciones inmunitarias), ya que aumenta el riesgo de efectos tóxicos en los riñones,
  • ciclosporina (medicamento que suprime las reacciones inmunitarias), ya que existen datos limitados sobre el aumento del riesgo de efectos tóxicos en los riñones,
  • zidovudina (medicamento para el tratamiento del SIDA), ya que la administración de I F puede aumentar el riesgo de sangrado en las articulaciones o sangrado que conduce a edema (en pacientes con hemofilia y resultado positivo en la prueba de anticuerpos contra el VIH),
  • derivados de sulfonilurea (medicamentos para la diabetes): pueden producirse interacciones clínicas entre estos medicamentos y los AINE. Se recomienda controlar los niveles de glucosa en sangre,
  • proguanil y sulfinpirazona (medicamentos para el tratamiento de la gota): pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno,
  • glicósidos cardíacos, fenitoína y litio: el ibuprofeno puede aumentar sus niveles en sangre,
  • antibióticos de la clase de las quinolonas: pueden aumentar el riesgo de convulsiones,
  • colestiramina: puede retrasar y reducir la absorción de los AINE,
  • voriconazol y fluconazol (medicamentos antifúngicos): pueden aumentar la exposición a los AINE.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar el medicamento I F si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto.
Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar este medicamento, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante los intentos de quedar embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento I F puede causar problemas renales en el feto si se administra durante más de unos pocos días, lo que puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o a una estrechez del vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario el tratamiento durante un período más largo de unos pocos días, el médico puede recomendar una supervisión adicional.
Lactancia
El ibuprofeno se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. En caso de administración a corto plazo de ibuprofeno en dosis recomendadas, es poco probable que cause daño a los lactantes.
Fertilidad
El ibuprofeno puede dificultar el embarazo. Si la paciente planea quedar embarazada o tiene problemas para quedar embarazada, debe informar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La administración a corto plazo del medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento I F contiene maltitol líquido, benzoato de sodio (E 211), glicerol propíleno (E 1520) y sodio

Maltitol líquido
El medicamento contiene 1,119 g de maltitol líquido en cada 5 ml de suspensión. Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
Benzoato de sodio (E 211)
El medicamento contiene 3,357 mg de benzoato de sodio en cada 5 ml de suspensión.
Glicerol propíleno (E 1520)
El medicamento contiene 12,589 mg de glicerol propíleno en cada 5 ml de suspensión.
Sodio
El medicamento contiene 18,4 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada 5 ml de suspensión.
Esto equivale al 0,92% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar el medicamento I F

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se administra por vía oral. Antes de usarlo, debe agitar la botella.
La dosis diaria del medicamento I F depende estrictamente del peso corporal y es de 20-30 mg/kg de peso corporal en dosis divididas, según la siguiente tabla.

Edad del niño (peso corporal del niño)

Dosis única

Dosis máxima diaria

3-6 meses (5-7,6 kg)
6-12 meses (7,7-9 kg)
1-3 años (10-15 kg)
4-6 años (16-20 kg)
7-9 años (21-29 kg)
10-12 años (30-40 kg)
más de 40 kg

1,25 ml (50 mg)
1,25 ml (50 mg)
2,5 ml (100 mg)
3,75 ml (150 mg)
5 ml (200 mg)
7,5 ml (300 mg)
7,5-10 ml (300-400 mg)

3 veces 1,25 ml = 150 mg
3-4 veces 1,25 ml = 150-200 mg
3 veces 2,5 ml = 300 mg
3 veces 3,75 ml = 450 mg
3 veces 5 ml = 600 mg
3 veces 7,5 ml = 900 mg
3-4 veces 7,5 ml = 900-1200 mg

El medicamento debe administrarse en intervalos de al menos 6 horas.
En lactantes menores de 6 meses, el medicamento solo debe administrarse después de consultar con un médico.
No debe tomar una dosis más alta de lo recomendado.
Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico (véase el punto 2).
No debe tomar el medicamento durante más de 3 días sin consultar con un médico.
El paquete incluye una jeringa medidora o una cuchara medidora, o un tapón y una jeringa oral.
Instrucciones para la dosificación con la jeringa oral:

  • antes de usar la jeringa por primera vez, debe lavarla con agua tibia (no hirviendo) con un agente de limpieza,
  • después de abrir la botella, coloque la jeringa en el tapón en el cuello de la botella,
  • para llenar la jeringa, agite enérgicamente la botella, inviértala y luego mueva suavemente el émbolo hacia abajo, aspirando la suspensión en la cantidad deseada indicada en la graduación,
  • para medir la dosis con precisión, el collar del cuerpo de la jeringa debe estar en la línea de graduación en el émbolo,
  • voltee la botella a la posición original y saque suavemente la jeringa del tapón,
  • coloque la punta de la jeringa en la boca del niño y, presionando suavemente el émbolo, vacíe suavemente el contenido de la jeringa,
  • después de usar, cierre la botella y lave la jeringa oral con agua tibia (no hirviendo) con un agente de limpieza y séquela.
Mano colocando un tapón en la botella, mano sosteniendo una jeringa, primer plano de la graduación de la jeringa y mano aspirando líquido en la jeringa

El medicamento está destinado a un uso ocasional, por lo que si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 3 días, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar con un médico.
En pacientes con estómago sensible, se recomienda tomar el medicamento I F durante las comidas.
El medicamento no contiene azúcar ni alcohol. Puede ser tomado por personas con diabetes (5 ml de suspensión de I F contienen 1,119 g de maltitol líquido, lo que equivale a aproximadamente 0,07 unidades de intercambio de carbohidratos).

Uso de una dosis más alta de la recomendada de medicamento I F

Si el paciente ha tomado una dosis más alta de la recomendada de medicamento I F, o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar siempre con un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejos sobre las acciones a tomar en tal caso.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal (dolor de estómago), vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos (acúfenos), desorientación y oculogiro. Después de tomar una dosis alta, se han producido somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío, problemas para respirar, parpadeo, trastornos de la visión, raramente hipotensión, cambios en la composición de la sangre y trastornos renales.

Omision de la dosis de medicamento I F

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La aparición de efectos adversos se puede reducir tomando la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible para aliviar los síntomas.
Si se producen efectos adversos o en caso de duda, debe suspender el medicamento y hablar con un médico lo antes posible.
Las personas mayores que toman este medicamento pertenecen a un grupo con mayor riesgo de problemas relacionados con los efectos adversos.

DEBE SUSPENDER EL MEDICAMENTO Y CONSULTAR INMEDIATAMENTE CON UN MÉDICO SI EL NIÑO PRESENTA:

  • síntomas de sangrado gastrointestinal, como dolor abdominal intenso, heces negras, vómitos con sangre o partículas de color oscuro que recuerdan a los posos del café,
  • síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, sibilancias inexplicadas o disnea, edema facial, lingual o faríngeo, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión que conduce a choque. Los síntomas pueden aparecer incluso después de la primera dosis del medicamento. Si alguno de estos síntomas aparece, debe comunicarse inmediatamente con un médico,

en caso de:

  • síntomas de reacciones cutáneas graves, como:
    • manchas rojas, planas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica),
    • erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
    • erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa).

Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes(se producen en 1 de cada 10 pacientes):

  • acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia con escape de gases, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes(se producen en 1 de cada 100 pacientes):

  • gastritis, enfermedad de Crohn (enfermedad inflamatoria intestinal),
  • dolor de cabeza, mareo, insomnio, irritabilidad o fatiga,
  • trastornos de la visión,
  • úlceras estomacales que pueden sangrar o perforarse,
  • úlcera oral y (o) edema y irritación de la boca,
  • reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picazón, ataques de asma (con posible hipotensión).

Raros(se producen en 1 de cada 1.000 pacientes):

  • acúfenos (zumbido en los oídos).

Muy raros(se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

  • esofagitis o pancreatitis,
  • reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción con rojez y ampollas que pueden descamar, y que pueden ir acompañadas de fiebre, escalofríos y dolor muscular, malestar general, síndrome de Stevens-Johnson; en casos excepcionales, se han producido infecciones cutáneas graves durante la varicela (varicela),
  • disminución de la diuresis y edema (posible insuficiencia renal aguda o nefritis). Daños renales o aumento de la urea en sangre (los primeros síntomas son disminución de la diuresis, turbidez de la orina, sangre en la orina, dolor de espalda, posible edema en las piernas y malestar general),
  • problemas con la producción de glóbulos (los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales superficiales, síntomas similares a los de la gripe, fatiga extrema, sangrado nasal y cutáneo, moretones inexplicables o no típicos),
  • reacciones psicóticas y depresión,
  • empeoramiento de la condición inflamatoria debido a una infección. Si se producen síntomas de infección o empeoran durante el uso del medicamento I F, debe consultar con un médico.
  • edema, hipertensión arterial, taquicardia, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
  • trastornos de la función hepática o hepatitis. Insuficiencia o daño hepático, especialmente durante el uso prolongado, que se manifiesta como ictericia de la piel y los ojos o heces claras y orina oscura,
  • muy raramente, se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, malestar general, fiebre o trastornos de la conciencia en pacientes que tomaron ibuprofeno. Los pacientes con enfermedades autoinmunitarias (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) están más expuestos a efectos adversos. Debe comunicarse inmediatamente con un médico si se producen.

Frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis,
  • reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulo blanco),
  • erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Si se producen estos síntomas, debe suspender el medicamento Ibum Forte y buscar ayuda médica inmediatamente. Véase también el punto 2,
  • la piel se vuelve sensible a la luz.

Tomar medicamentos como I F puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento I F

Conservar en el embalaje original cerrado, a una temperatura por debajo de 25 °C.
Período de conservación después de la primera apertura: 6 meses.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento I F?

  • La sustancia activa del medicamento es ibuprofeno. 5 ml de suspensión contienen 200 mg de ibuprofeno.
  • Los demás componentes (excipientes) son: maltitol líquido, glicerol, goma xantana, sacarina sódica, benzoato de sodio (E 211), ácido fumárico, fosfato disódico dodecahidratado, aroma natural a frambuesa WONF L783 (contiene sustancias aromáticas naturales y glicerol propíleno E 1520), agua purificada.

Cómo es el medicamento I F y qué contiene el paquete?

El paquete del medicamento es una botella de vidrio ámbar con una capacidad nominal de 100 ml que contiene al menos 100 g de producto, o una botella de vidrio ámbar con una capacidad nominal de 125 ml que contiene al menos 130 g de producto, o una botella de vidrio ámbar con una capacidad nominal de 160 ml que contiene al menos 150 g de producto, cerrada con un tapón de aluminio con una junta de polietileno espumado y un anillo de seguridad, o un tapón de HDPE con un tapón de LDPE y un dispositivo de seguridad. La botella se encuentra en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente y una jeringa medidora o una cuchara medidora, o un tapón y una jeringa oral.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacion@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
    No
  • Fabricante
  • Importador
    Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

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Natalia Bessolytsyna

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Nuno Tavares Lopes

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