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Ibum Femina

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About the medicine

Cómo usar Ibum Femina

Hoja de instrucciones para el paciente

IBUM FEMINA

200 mg, cápsulas blandas

Ibuprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
  • Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
  • Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

  • 1. Qué es el medicamento I F y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar el medicamento I F
  • 3. Cómo tomar el medicamento I F
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar el medicamento I F
  • 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento I F y para qué se utiliza

El medicamento I F contiene ibuprofeno, una sustancia del grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que tienen efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.

Indicaciones

  • Dolor agudo de diversas causas de intensidad leve a moderada:
    • dolor menstrual
    • dolor de cabeza (incluyendo migraña)
    • dolor de muelas
    • dolor muscular, articular y óseo
    • dolor después de lesiones
    • dolor de nervios
    • dolor asociado con resfriados y gripe
    • dolor de oídos en casos de infecciones del oído medio
  • Fiebre de diversas causas (incluyendo gripe, resfriados u otras infecciones).

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento I F

Cuándo no tomar el medicamento I F:

  • si el paciente es alérgico al ibuprofeno, otros AINE o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
  • en pacientes con úlcera gástrica o duodenal activa o con antecedentes de úlcera gástrica o duodenal, perforación (orificio) o sangrado, también después de la administración de AINE,
  • en pacientes que han experimentado síntomas de alergia en el pasado, como rinitis, urticaria, disnea o asma bronquial, durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros AINE,
  • en pacientes con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
  • en caso de administración concomitante de otros AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib),
  • si hay insuficiencia hepática o renal grave,
  • si hay insuficiencia cardíaca grave (clase IV según la NYHA),
  • si hay hemorragia cerebral (sangrado de los vasos cerebrales) u otras hemorragias,
  • si hay trastornos de la coagulación o hemofilia (tendencia a sangrar) o trastornos de la producción de sangre de causa desconocida,
  • si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar I F, debe consultar a un médico o farmacéutico si:

  • el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass o ha experimentado un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT),
  • el paciente tiene hipertensión, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedades cardíacas o ha tenido un accidente cerebrovascular, o si el paciente fuma,
  • el paciente está tomando otros medicamentos analgésicos del grupo de los AINE o ácido acetilsalicílico en dosis diarias superiores a 75 mg,
  • el paciente tiene ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo),
  • el paciente tiene enfermedades gastrointestinales y enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
  • el paciente tiene presión arterial elevada y (o) trastornos de la función cardíaca,
  • el paciente tiene trastornos de la función renal,
  • el paciente tiene enfermedades hepáticas,
  • el paciente ha tenido una operación importante recientemente,
  • hay deshidratación (especialmente en niños y adolescentes) debido al aumento del riesgo de insuficiencia renal,
  • el paciente tiene asma, rinitis crónica, pólipos nasales o enfermedades alérgicas (puede haber disnea),
  • el paciente está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisolona), medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, acenocoumarol), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos) y medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico).

Se han informado reacciones de hipersensibilidad al ibuprofeno, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema), dolor en el pecho. En caso de observar alguno de estos síntomas, debe suspender el medicamento I F y consultar inmediatamente a un médico o servicios de emergencia médica. La administración concomitante y prolongada de medicamentos analgésicos puede provocar enfermedades renales graves y persistentes. La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgesios, como el ibuprofeno, puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento. Durante la varicela, debe evitar tomar el medicamento I F. Debe informar a su farmacéutico o médico si:

  • el paciente tiene una infección - véase más abajo, en el punto titulado "Infecciones".

Infecciones El medicamento I F puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el medicamento I F puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones de la piel bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico. Reacciones cutáneas Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con la administración del medicamento I F. Si aparecen:

  • 4.

reacciones cutáneas graves, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de hipersensibilidad a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente el medicamento I F y buscar atención médica. Si alguna de las condiciones anteriores se aplica a un niño, debe consultar a un médico antes de administrar el medicamento I F. Hay un riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación, que no necesariamente está precedido por síntomas de advertencia o puede ocurrir en pacientes que han tenido estos síntomas de advertencia. En caso de sangrado gastrointestinal o úlcera, debe suspender inmediatamente el medicamento y consultar a un médico. En pacientes ancianos, hay un mayor riesgo de efectos adversos durante la administración de medicamentos del grupo de los AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y el intestino. Los pacientes que han experimentado efectos adversos en el tracto gastrointestinal, especialmente los pacientes ancianos, deben informar cualquier síntoma inusual en el abdomen (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente en la etapa inicial del tratamiento.

Niños y adolescentes

En niños y adolescentes deshidratados, hay un riesgo de trastorno de la función renal.

I F y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar:

  • corticosteroides (por ejemplo, prednisolona), ya que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal,
  • otros medicamentos del grupo de los AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib),
  • medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos), ya que aumentan el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal,
  • medicamentos para la hipertensión y diuréticos, ya que los medicamentos del grupo de los AINE pueden reducir la eficacia de estos medicamentos y puede haber un mayor riesgo de daño renal. En este caso, es importante que el paciente beba grandes cantidades de líquidos durante el día,
  • litio (medicamento para la depresión), ya que puede aumentar la acción del litio,
  • metotrexato (medicamento para el tratamiento del cáncer o enfermedades reumáticas), ya que puede aumentar la acción del metotrexato,
  • tacrolimus (medicamento que suprime las reacciones inmunitarias), ya que hay un mayor riesgo de toxicidad renal,
  • ciclosporina (medicamento que suprime las reacciones inmunitarias), ya que hay datos limitados sobre el mayor riesgo de toxicidad renal,
  • zidovudina (medicamento para el tratamiento del SIDA), ya que la administración del medicamento I F puede aumentar el riesgo de sangrado en las articulaciones o sangrado que conduce a edema (en pacientes con hemofilia con resultado positivo en la prueba de anticuerpos contra el VIH),
  • derivados de la sulfonilurea (medicamentos para la diabetes): pueden ocurrir interacciones clínicas entre estos medicamentos y los medicamentos del grupo de los AINE. Se recomienda el control de la glucemia en sangre,
  • probenecid y sulfinpirazona (medicamentos para el tratamiento de la gota): pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno,
  • glicósidos cardíacos, fenitoína y litio: el ibuprofeno puede aumentar la concentración de estos medicamentos en el suero,
  • antibióticos de la clase de las quinolonas: pueden aumentar el riesgo de convulsiones,
  • colestiramina: puede retrasar y reducir la absorción de los medicamentos del grupo de los AINE,
  • voriconazol y fluconazol (medicamentos antifúngicos): pueden aumentar la exposición a los medicamentos del grupo de los AINE,
  • baclofeno (medicamento relajante muscular): la acción tóxica del baclofeno puede ocurrir después de comenzar a tomar ibuprofeno,
  • ritonavir (medicamento para el tratamiento del VIH): el ritonavir puede aumentar la concentración de los medicamentos del grupo de los AINE en el suero,
  • aminoglucósidos (tipo de antibióticos): los medicamentos del grupo de los AINE pueden reducir la eliminación de los aminoglucósidos,
  • mifepristona: no debe tomar AINE durante 8-12 días después de la administración de mifepristona, ya que pueden reducir la eficacia de la mifepristona,
  • antagonistas de los canales de calcio: reducción de la eficacia antihipertensiva y aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal,
  • desipramina: aumento de la toxicidad de la desipramina, típica de los medicamentos antidepresivos tricíclicos,
  • levofloxacino y ofloxacino: aumento del riesgo de efectos adversos graves en el sistema nervioso central,
  • derivados de la tienopiridina: aumento del riesgo de sangrado, debido a la acción aditiva antiagregante y anticoagulante,
  • bifosfonatos: aumento del riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal.

La administración del ibuprofeno con productos herbales como el Ginkgo biloba y la Filipendula ulmaria puede aumentar el riesgo de sangrado, debido a la acción aditiva antiagregante. La administración concomitante del ibuprofeno y productos que contienen Ephedra sinica puede provocar un mayor riesgo de daño a la mucosa gastrointestinal. El medicamento I F puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa. Por ejemplo:

  • medicamentos con acción anticoagulante (por ejemplo, aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
  • medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la ACE, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

También otros medicamentos pueden verse afectados o tener un efecto en el tratamiento con I F. Por lo tanto, antes de tomar el medicamento I F con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento I F con alimentos y bebidas

La comida reduce la absorción del ibuprofeno en el tracto gastrointestinal. Durante la administración del ibuprofeno en dosis altas y el consumo concomitante de alcohol, pueden ocurrir síntomas como somnolencia y dolor de cabeza.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo No debe tomar el medicamento I F si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Puede provocar trastornos renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrar de la paciente y de su hijo, y puede provocar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar el medicamento, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante los intentos de concepción, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 del embarazo, el medicamento I F puede provocar trastornos renales en el feto si se administra durante más de unos días, lo que puede provocar una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o una estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario el tratamiento durante un período más prolongado, el médico puede recomendar una vigilancia adicional. Lactancia El ibuprofeno pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. En caso de administración a corto plazo del ibuprofeno en dosis recomendadas, el efecto nocivo en los lactantes parece poco probable. Fertilidad El ibuprofeno puede dificultar la concepción. Si la paciente planea tener un hijo o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La administración a corto plazo del medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. En caso de aparición de trastornos visuales, somnolencia, mareo o otros efectos adversos en el sistema nervioso, no se recomienda conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento I F contiene sorbitol

El medicamento contiene 62,5 mg de sorbitol en cada cápsula. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a certains azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a un niño.

3. Cómo tomar el medicamento I F

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico. El medicamento se administra por vía oral. Las cápsulas deben tragar enteras, con un vaso de agua. No debe masticar, chupar o partir las cápsulas. En pacientes con estómago sensible, se recomienda tomar el medicamento I F durante las comidas. No debe administrar el medicamento a pacientes con un peso corporal inferior a 20 kg. La dosis recomendada es:

Para niños, la dosis máxima diaria de ibuprofeno es de 20-30 mg por kg de peso corporal, dividida en 3 o 4 dosis individuales. Para niños de 6 a 9 años (peso corporal de 20-29 kg): la dosis inicial es de 1 cápsula. Luego, si es necesario, 1 cápsula cada 8 horas. La dosis máxima diaria es de 3 cápsulas (600 mg de ibuprofeno). Para niños de 10 a 12 años (peso corporal de 30-39 kg): la dosis inicial es de 1 cápsula. Luego, si es necesario, 1 cápsula cada 6 horas. La dosis máxima diaria es de 4 cápsulas (800 mg de ibuprofeno). Para adultos y adolescentes mayores de 12 años (peso corporal superior a 40 kg): la dosis inicial es de 1 a 2 cápsulas. Luego, si es necesario, 1 (200 mg) a 2 (400 mg) cápsulas cada 4 (para la dosis de 200 mg) a 6 horas (para la dosis de 400 mg). La dosis máxima diaria es de 6 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno). El intervalo mínimo entre dosis consecutivas es de 4 a 6 horas. No debe exceder la dosis máxima diaria. Debe tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 2). El medicamento está destinado a un uso ocasional y a corto plazo, por lo que si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 3 días, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico. En pacientes con trastornos leves o moderados de la función renal y (o) hepática, no es necesario reducir la dosis. En pacientes ancianos, debe tener precaución al administrar el medicamento IBUM FEMINA (véase "Precauciones y advertencias").

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento I F

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada del medicamento I F o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar siempre a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y un consejo sobre las acciones que debe tomar. Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y movimientos oculares anormales. Después de la administración de una dosis alta, se han observado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío y problemas para respirar.

Olvido de la administración del medicamento I F

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La aparición de efectos adversos se puede reducir tomando la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible. Si aparecen efectos adversos o en caso de duda, debe suspender el medicamento y hablar con un médico lo antes posible. Las personas ancianas que toman este medicamento pertenecen a un grupo de mayor riesgo de problemas relacionados con los efectos adversos.

DEBE SUSPENDER EL MEDICAMENTO Y CONSULTAR INMEDIATAMENTE A UN MÉDICO SI APARECEN:

  • síntomas de sangrado gastrointestinal, como un dolor abdominal intenso, heces negras, vómitos con sangre o partículas de color oscuro que recuerdan a los posos del café,
  • síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, como empeoramiento del asma, sibilancias inexplicables o disnea, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que puede provocar un choque. Los síntomas pueden aparecer incluso después de la primera administración del medicamento. Si aparece alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a un médico,
  • síntomas de reacciones cutáneas graves, como:
    • manchas rojas, planas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
    • erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).
    • erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente en los pliegues de la piel, en el tronco y los brazos, con fiebre al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).

Otros posibles efectos adversos son:

Frecuentes(aparecen en 1 de cada 10 pacientes):

  • acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia con escape de gases, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes(aparecen en 1 de cada 100 pacientes):

  • gastritis, enfermedad de Crohn (enfermedad inflamatoria del intestino),
  • dolor de cabeza, mareo, insomnio, irritabilidad o somnolencia,
  • trastornos visuales,
  • úlceras estomacales que pueden sangrar o perforarse,
  • úlcera en la boca y (o) hinchazón y irritación de la boca,
  • reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picazón, ataques de asma (con posible caída de la presión arterial).

Raros(aparecen en 1 de cada 1.000 pacientes):

  • zumbido en los oídos (tinnitus).

Muy raros(aparecen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

  • esofagitis o pancreatitis, obstrucción intestinal,
  • reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción cutánea con enrojecimiento y ampollas, que pueden descamar y que van acompañadas de fiebre, escalofríos y dolor muscular, malestar general, síndrome de Stevens-Johnson. En casos excepcionales, se han producido infecciones cutáneas graves durante la varicela (varicela),
  • orina reducida y hinchazón (posible insuficiencia renal aguda o inflamación). Daño renal o aumento de la urea en sangre (los primeros síntomas son la reducción de la orina, la orina turbia, sangre en la orina, dolor de espalda, posible hinchazón en las piernas y malestar general),
  • problemas con la producción de sangre (los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, somnolencia intensa, sangrado nasal y cutáneo, moretones inexplicables o no típicos),
  • reacciones psicóticas y depresión,
  • empeoramiento de la inflamación debido a una infección. Si aparecen síntomas de infección o empeoran durante la administración del medicamento I F, debe consultar a un médico,
  • hinchazón, presión arterial alta, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
  • trastornos de la función hepática o inflamación hepática. Insuficiencia o daño hepático, especialmente durante la administración prolongada, que se manifiesta con ictericia o heces claras y orina oscura,
  • muy raramente, se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, malestar general, fiebre o trastornos de la conciencia. Los pacientes con enfermedades autoinmunitarias (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) están más expuestos a efectos adversos. Debe consultar inmediatamente a un médico si aparecen.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis,
  • reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco),
  • erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente en los pliegues de la piel, en el tronco y los brazos, con fiebre al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Si aparecen estos síntomas, debe suspender el medicamento I F y buscar atención médica inmediata. Véase también el punto 2,
  • la piel se vuelve sensible a la luz.

La administración de medicamentos como el I F puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud:

Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento I F

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento I F

  • El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. 1 cápsula contiene 200 mg de ibuprofeno.
  • Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, hidróxido de potasio al 50% y la cápsula contiene: gelatina, sorbitol líquido, parcialmente deshidratado, azul patente (E 131), amarillo de quinolina (E 104).

Cómo es el medicamento I F y qué contiene el envase

El medicamento I F tiene la forma de cápsulas ovaladas, transparentes, de color verde, llenas de un líquido, con una superficie lisa y brillante. Un envase del medicamento contiene 2, 4, 6, 7, 10, 15, 30, 45 o 60 cápsulas blandas en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

"PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK" S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22 correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
    No
  • Importador
    Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

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