Ibuprofeno
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Ibum Express Forte contiene ibuprofeno, una sustancia del grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.
Antes de comenzar a tomar Ibum Express Forte, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar Ibum Express Forte:
Los pacientes que han tenido hipertensión y (o) insuficiencia cardíaca deben tener especial cuidado y consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento, ya que se han descrito retención de líquidos, hipertensión y edema en relación con el tratamiento con AINE.
La administración de medicamentos analgésicos/antiinflamatorios, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Antes de tomar Ibum Express Forte, el paciente debe consultar a un médico o farmacéutico si:
Durante la administración de ibuprofeno, se han producido reacciones de hipersensibilidad a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema), dolor en el pecho.
Si se observa alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Ibum Express Forte y consultar inmediatamente a un médico o servicios médicos de emergencia.
La administración concomitante y prolongada de medicamentos analgésicos puede provocar enfermedades renales graves y persistentes.
Existe un riesgo de insuficiencia renal en pacientes deshidratados.
Existe un riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación, que pueden ser mortales y no necesariamente deben estar precedidos por síntomas de advertencia o pueden ocurrir en pacientes que han tenido estos síntomas de advertencia. En caso de sangrado o úlcera gastrointestinal, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico. Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente los pacientes ancianos, deben informar a su médico sobre cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente sangrado), especialmente durante el período inicial de tratamiento. Estos pacientes deben tomar la dosis más baja posible del medicamento.
Debe tener cuidado al administrar ibuprofeno a pacientes que toman otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales o sangrado, como corticosteroides o medicamentos anticoagulantes, como warfarina o acenocoumarol, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o medicamentos antiplaquetarios, como ácido acetilsalicílico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con la administración de Ibum Express Forte. Si aparecen: cualquier erupción cutánea, cambios en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpir la administración de Ibum Express Forte y buscar ayuda médica inmediatamente, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el punto 4.
Se han producido reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe dejar de tomar Ibum Express Forte y buscar ayuda médica inmediatamente.
Infecciones
Ibum Express Forte puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Ibum Express Forte puede retrasar la administración del tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, puede aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Debe evitar la administración de Ibum Express Forte durante la varicela.
Efectos sobre la fertilidad en mujeres
Véase el punto "Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad".
Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
En pacientes deshidratados - adolescentes de 12 a 18 años, existe un riesgo de trastorno renal.
Pacientes ancianos
Los pacientes ancianos que toman este medicamento tienen un mayor riesgo de efectos adversos, especialmente aquellos relacionados con el estómago y el intestino.
La administración del medicamento en la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Ibum Express Forte puede afectar la acción de otros medicamentos o estos pueden afectar la acción de Ibum Express Forte. Por ejemplo:
Antes de tomar ibuprofeno, debe informar a su médico sobre la administración de alguno de los medicamentos mencionados anteriormente. También pueden existir otros medicamentos que puedan verse afectados o que puedan afectar el tratamiento con Ibum Express Forte. Por lo tanto, antes de administrar Ibum Express Forte con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar Ibum Express Forte si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede provocar trastornos renales y cardíacos en el feto.
Puede aumentar la tendencia a sangrar de la paciente y de su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no se debe administrar este medicamento, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante los intentos de concepción, se debe administrar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Ibum Express Forte puede provocar trastornos renales en el feto si se administra durante más de unos pocos días, lo que puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario el tratamiento durante un período más largo de unos pocos días, el médico puede recomendar una observación adicional.
Lactancia
El ibuprofeno puede pasar a la leche materna en pequeñas cantidades. En caso de administración a corto plazo de ibuprofeno en dosis recomendadas, el efecto perjudicial en los lactantes parece poco probable.
Fertilidad
Los medicamentos de este grupo (AINE), pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible y cesa después de terminar el tratamiento.
La administración a corto plazo del medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
El medicamento contiene 90 mg de sorbitol en cada cápsula. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a un niño.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por dosis, es decir, el medicamento se considera "libre de potasio".
La tartrazina (E 104) y el azul patente (E 131) que componen la cápsula del medicamento contienen sodio. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento es para administración oral a corto plazo. La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:la dosis inicial es de 1 cápsula (400 mg). Si es necesario, 1 cápsula cada 4 a 6 horas. No debe tomar una dosis mayor de 1200 mg (3 cápsulas) al día en dosis divididas.
Pacientes ancianos: no se requiere modificación de la dosis (véase el punto "Precauciones y advertencias").
Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. De esta manera, se reduce el riesgo de efectos adversos. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran durante la administración de Ibum Express Forte, debe consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 2).
Debe consultar a un médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Ibum Express Forte o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar siempre a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejo sobre las acciones a tomar en este caso.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal (dolor de estómago), vómitos (pueden aparecer restos de sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos (acúfenos), desorientación y nistagmo. Después de la administración de una dosis alta, se han producido somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío, problemas para respirar, parpadeo, trastornos de la visión, raramente hipotensión, cambios en la composición de la sangre y trastornos renales.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los pacientes ancianos que toman este medicamento pertenecen a un grupo de mayor riesgo de efectos adversos.
La administración de medicamentos como Ibum Express Forte puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes(aparecen en 1 a 10 pacientes de cada 100):
Poco frecuentes(aparecen en 1 a 10 pacientes de cada 1.000):
Raros(aparecen en 1 a 10 pacientes de cada 10.000):
Muy raros(aparecen en menos de 1 paciente de cada 10.000):
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para proteger del luz.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe administrar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Ibum Express Forte tiene forma de cápsulas ovales, transparentes, de color verde, llenas de solución, con superficie lisa.
Un paquete del medicamento contiene 6, 12, 24 o 36 cápsulas en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, en una caja de cartón.
"LABORATORIOS PHARMA S.A.".
Calle de la Industria, 32, 28042 Madrid
Teléfono: 902 10 20 30
Correo electrónico: [info@pharma.es](mailto:info@pharma.es)
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