Ibuprofeno
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
se utiliza
Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El medicamento tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.
El medicamento está indicado para su uso en niños, adolescentes y adultos en los siguientes casos:
fresa
Antes de comenzar a tomar Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa y consultar a un médico o servicios de emergencia.
Debe informar a su farmacéutico o médico si el paciente tiene una infección - véase más abajo, en el punto titulado "Infecciones".
Tomar medicamentos antiinflamatorios/analgesicos, como el ibuprofeno, puede aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se toman en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Antes de tomar Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:
El paciente también debe consultar a un médico si toma otros medicamentos, especialmente medicamentos anticoagulantes, diuréticos, cardiotónicos, corticosteroides (véase el punto "Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa y otros medicamentos").
Debe evitarse la administración concomitante de ibuprofeno con otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido al aumento del riesgo de efectos adversos (véase el punto "Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa y otros medicamentos").
La administración del medicamento en la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos. Las personas mayores son más propensas a experimentar efectos adversos.
Existe un riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación, que puede ser mortal y que no necesariamente está precedido por síntomas de advertencia o puede ocurrir en pacientes que han tenido estos síntomas de advertencia. En caso de sangrado gastrointestinal o úlcera, debe suspenderse el medicamento. Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente las personas mayores, deben informar a su médico sobre cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente sangrado), especialmente durante el período inicial de tratamiento.
La administración concomitante y prolongada de varios medicamentos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía postanalgésica). Este riesgo puede aumentar en caso de estrés físico que provoque pérdida de sales y deshidratación.
Por lo tanto, debe evitarse la administración concomitante y prolongada de varios medicamentos analgésicos.
Existe un riesgo de trastorno de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.
Reacciones cutáneas graves
Se han notificado reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, incluyendo exfoliación de la piel, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrosis epidérmica tóxica (NET), reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Debe suspenderse el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa y buscar ayuda médica de inmediato si ocurre alguno de los síntomas asociados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4.
Infecciones
Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones.
Se ha observado esto en el curso de la neumonía bacteriana y las infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
Se han notificado casos aislados de ambliopía tóxica (disminución de la agudeza visual) con ibuprofeno, por lo que cualquier trastorno visual debe informarse al médico.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa puede afectar la acción de otros medicamentos o estos pueden afectar la acción de Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa. Por ejemplo:
También otros medicamentos pueden verse afectados o pueden afectar el tratamiento con Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa. Por lo tanto, antes de tomar Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra después de las comidas, con una gran cantidad de líquido.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto.
Puede afectar la tendencia a sangrar en la paciente y su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto.
No debe tomar Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por un médico. Si es necesario tratar a la paciente durante este período o durante el intento de quedar embarazada, debe utilizarse la dosis más baja efectiva del medicamento durante el período más corto posible. Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa tomado durante un período más largo que unos pocos días, a partir de la semana 20 de embarazo, puede causar trastornos renales en el feto, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna en cantidades pequeñas, es muy poco probable que tenga un efecto negativo en el lactante.
Fertilidad
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible y cesa después de terminar el tratamiento.
Debido a que durante el tratamiento con Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa en dosis altas pueden ocurrir efectos adversos relacionados con el sistema nervioso central, como somnolencia y mareo, en casos aislados puede ocurrir una disminución de la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Esta advertencia es especialmente aplicable en caso de consumo de alcohol concomitante.
El medicamento contiene 2,4 g de maltitol líquido en cada 5 ml de suspensión oral. Si se ha detectado previously una intolerancia a certains azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 5 mg de benzoato de sodio en cada 5 ml de suspensión oral.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada 5 ml de suspensión oral, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Para una dosificación precisa, el paquete incluye un dosificador en forma de jeringa.
Antes de usar, la botella debe agitarse.
Al determinar la dosis de ibuprofeno, debe considerarse el peso corporal y la edad del paciente. La dosis habitual es de 7 a 10 mg por kg de peso corporal, hasta una dosis máxima diaria de 30 mg por kg de peso corporal, dividida en 3 o 4 dosis.
El intervalo mínimo entre dosis es de 6 horas.
Debe utilizarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto posible para aliviar los síntomas y reducir el riesgo de efectos adversos. Si durante una infección los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).
No debe exceder la dosis máxima diaria.
Dosis recomendada
Peso corporal (edad del paciente) | Dosis única | Frecuencia de administración al día (dosis máxima diaria de ibuprofeno) |
5-7,6 kg (3-6 meses) | 1,25 ml (1 × 50 mg) | 3 veces (150 mg) |
7,7-9 kg (6-12 meses) | 1,25 ml (1 × 50 mg) | 3 a 4 veces (150-200 mg) |
10-15 kg (1-3 años) | 2,5 ml (1 × 100 mg) | 3 veces (300 mg) |
16-20 kg (4-6 años) | 3,75 ml (1 × 150 mg) | 3 veces (450 mg) |
21-29 kg (7-9 años) | 5 ml (1 × 200 mg) | 3 veces (600 mg) |
30-40 kg (10-12 años) | 7,5 ml (1 × 300 mg) | 3 veces (900 mg) |
Más de 40 kg (adolescentes a partir de 12 años y adultos) | 5-10 ml (200-400 mg) | 3 veces (1200 mg) |
En el caso de niños de 3 a 5 meses, debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o no ceden después de 24 horas.
En el caso de niños de más de 6 meses, debe consultar a un médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.
El medicamento está destinado a un uso a corto plazo.
No debe administrarse a lactantes con un peso corporal inferior a 5 kg.
En pacientes con trastornos leves y moderados de la función renal y (o) hepática, no es necesario reducir la dosis de Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa.
En pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis del medicamento.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar a un médico o acudir a un hospital para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y el consejo sobre las medidas a tomar en este caso.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden aparecer rastros de sangre), sangrado gastrointestinal (véase también el punto 4 a continuación), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden ocurrir excitación, somnolencia, desorientación o coma. Raramente, los pacientes pueden experimentar convulsiones. Después de tomar dosis altas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina (INR) puede prolongarse, probablemente como resultado de la alteración de la función de los factores de coagulación en la sangre. Puede ocurrir una insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede ocurrir un empeoramiento de los síntomas del asma.
Además, puede ocurrir una caída de la presión arterial y dificultad para respirar.
Los casos de sobredosis son raros. No hay un antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de apoyo. El médico puede considerar la administración de carbón activado si no ha pasado más de una hora desde la sobredosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe suspenderse el ibuprofeno y buscar ayuda médica de inmediato si ocurre alguno de los siguientes síntomas:
Ibufen para niños FORTE con sabor a fresa es generalmente bien tolerado.
Durante el tratamiento a corto plazo con ibuprofeno en dosis disponibles sin receta, se han observado los siguientes efectos adversos.
Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de aparición.
Frecuentes (que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes)
Raros (que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia desconocida (frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Se han notificado casos aislados de depresión y reacciones psicóticas.
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Ul. Żelazna 79
00-844 Varsovia
Tel.: +48 22 57 29 246
Fax: +48 22 57 29 246
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original.
Conservar la botella cerrada herméticamente.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la botella y en el embalaje exterior: VENC.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El medicamento es apto para el uso durante 6 meses después de la primera apertura de la botella.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El medicamento es una suspensión de color blanco o casi blanco, con olor y sabor a fresa.
Los paquetes disponibles son:
100 ml o 40 ml de suspensión en una botella de PET blanca con un adaptador colocado en ella, cerrada con una tapa de polietileno con un anillo de seguridad que protege el paquete de ser abierto por un niño.
La botella, junto con la hoja de instrucciones para el paciente y el dosificador en forma de jeringa, se encuentra en una caja de cartón. El dosificador en forma de jeringa de 5 ml tiene una escala cada 0,25 ml.
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
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División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
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